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  • 阿那莫林(Anamorelin)目前在国内上市了吗

    癌症恶病质是肿瘤患者常见的并发症,表现为食欲减退、体重下降及肌肉消耗,严重影响生存质量。阿那莫林(Anamorelin)作为全球首个针对癌症恶病质的胃饥饿素受体激动剂,通过激活大脑食欲中枢改善患者营养状态,但其在国内的上市情况备受关注。

    一、适应症范围明确

    阿那莫林适用于无法切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌引起的恶病质患者,尤其针对以下人群:

    1.营养治疗效果不佳者;

    2.6个月内体重减轻≥5%且合并厌食症,同时存在疲劳、肌肉无力或实验室指标异常(如CRP升高、血红蛋白/白蛋白降低)者。
    需注意,口服食物困难或消化吸收障碍患者禁用。

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    二、上市及价格情况
    阿那莫林尚未在我国批准上市,价格与医保等相关信息还未可知。国外的阿那莫林原研版本主要是日版,常见的规格为50mg*100片,每盒售价可能在四千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动);海外同时存在老挝版本的仿制药,药物成分与原研的基本一致,如卢修斯药厂同规格每盒售价可能在两千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
    三、购买注意事项
    1.避免非法渠道:国内未上市药物通过非正规渠道购买可能涉及假药、过期药风险,严重者可能延误治疗;

    2.关注政策变化:若未来阿那莫林在国内获批,可以通过医院或正规药店购买,并严格遵循医嘱用药;

    阿那莫林为癌症恶病质患者提供了新的治疗选择,但其国内上市仍需时间。患者应保持理性,避免通过非正规渠道购药,同时定期咨询医生,关注药品审评进展。未来若药物获批,需严格遵循适应症和用法用量,确保治疗安全有效。

     

    关键词标签:阿那莫林、Adlumiz、癌症恶病质、国内上市、海外价格、购买注意事项、胃饥饿素受体激动剂


    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Anamorelin

    2026-02-04
  • 吃阿那莫林(Anamorelin)前必知的十大关键事项是啥

    癌症恶病质是肿瘤患者常见的并发症,表现为体重下降、食欲减退和肌肉消耗,严重影响生活质量。阿那莫林(Anamorelin,商品名Adlumiz)作为全球首个针对癌症恶病质的胃饥饿素受体激动剂,通过激活GHS-R1a受体改善食欲和体重,为患者提供了新的治疗选择。然而,用药前需充分了解其适应症、禁忌及注意事项,以确保安全性和有效性。以下十大关键事项,帮助患者科学用药。

    一、严格把握适应症范围

    阿那莫林适用于无法切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌引起的恶病质患者,尤其适用于营养治疗效果不佳、6个月内体重减轻≥5%且合并厌食症及以下两项症状者:疲劳或不适、全身肌肉无力、CRP水平>0.5mg/dL或血红蛋白<12g/dL或白蛋白<3.2g/dL。若患者存在口服食物困难或消化吸收障碍,则禁止使用。

    二、空腹服药是关键

    阿那莫林需每日1次空腹口服100mg,服药后1小时内不得进食,以确保药物吸收效率。食物可能干扰胃饥饿素受体的激活过程,降低药效。建议固定每日同一时间服药,如晨起后服用,避免漏服或重复用药。

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    三、用药周期需动态评估

    若服药3周后体重未增加或食欲未改善,应立即停药。目前无超过12周的用药经验,需定期通过体重、食欲及实验室指标(如CRP、血红蛋白)评估疗效,必要时调整治疗方案。

    四、心血管风险需警惕

    阿那莫林可能引起心电图异常(如PR/QRS间期延长、QT间期延长)、房室传导阻滞及心动过速等。用药前需评估心脏功能,患有心肌梗死、心绞痛、瓣膜病或传导系统疾病(如完全房室传导阻滞)的患者禁用。用药期间需定期监测心电图、血压及电解质水平。

    五、肝功能监测不可少

    药物代谢依赖肝脏,轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者需谨慎用药,尤其合并使用CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)时可能增加肝损伤风险。用药前及期间需定期检测肝功能指标(AST、ALT、ALP、γ-GTP、胆红素)。

    六、血糖管理需重视

    阿那莫林可能诱发高血糖或加重糖尿病,用药前需筛查血糖水平,用药期间定期监测血糖及尿糖。糖尿病患者需调整降糖方案,出现口渴、尿频等症状时及时就医。

    七、药物相互作用需规避

    阿那莫林与强效CYP3A4抑制剂(如利托那韦、伏立康唑)联用可能升高血药浓度,增加不良反应风险。用药前需告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药及保健品。

    八、特殊人群禁用

    孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未明确,动物实验显示可能影响胚胎发育,因此禁用。儿童及青少年因缺乏临床数据,亦不建议使用。

    九、过敏反应需立即处理

    对阿那莫林或其成分过敏者禁用。用药期间若出现皮疹、呼吸困难、喉头水肿等过敏症状,需立即停药并就医。

    十、储存条件需规范

    阿那莫林需遮光、密封,在凉暗干燥处保存,避免高温或潮湿环境导致药物变质。开封后需按说明书要求使用,过期或变质药物禁止服用。

    阿那莫林为癌症恶病质患者提供了改善食欲和体重的新途径,但用药前需全面评估适应症、禁忌及风险因素。患者应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时与医生沟通用药反应,以确保治疗安全有效。科学用药,才能最大化药物获益,提升生活质量。

     

    关键词标签:阿那莫林、Adlumiz、癌症恶病质、胃饥饿素受体激动剂、用药注意事项、心血管风险、肝功能监测、药物相互作用、特殊人群禁用、储存条件


    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adlumiz

    2026-02-04
  • 佐妥昔单抗(zolbetuximab)是由哪家公司研发的

    佐妥昔单抗(Zolbetuximab)作为全球首个靶向CLDN18.2的创新药物,为特定胃癌患者带来了新的治疗希望。了解其研发背景和市场信息,有助于患者更全面地认识这一治疗选择。

    一、 核心适应症
    该药需与标准化疗联合,用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阴性的胃或胃食管结合部腺癌。用药前提是必须通过检测确认肿瘤为CLDN18.2阳性(通常要求≥75%肿瘤细胞呈中度至强阳性染色)。

    二、 研发与生产厂家
    佐妥昔单抗是由日本安斯泰来制药集团(Astellas Pharma) 研发并生产的原研创新药物。安斯泰来是一家全球性的研发驱动型制药企业,专注于肿瘤、泌尿、免疫等多个治疗领域的前沿创新。

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    三、 市场价格与医保现状

    1.国内价格:该药已在中国上市。规格为100mg/瓶的原研药,国内市场参考价格约为6000元人民币以内。

    2.医保情况:目前尚未纳入国家医保目录,患者需自费治疗。

    3.仿制药:全球范围内暂无正式获批的仿制药上市。

    四、 购买与使用关键点

    1.检测先行:用药前必须进行规范的CLDN18.2免疫组化检测。

    2.规范治疗:需在肿瘤专科医生指导下,严格按剂量方案(基于体表面积计算)与化疗联合使用。

    3.副作用管理:每次给药前需使用强效止吐药进行预处理。

    4.正规渠道:务必通过正规医院渠道获取药品,确保治疗安全。

    总结而言,佐妥昔单抗是由安斯泰来制药研发的CLDN18.2靶向新药,为符合条件的胃癌患者提供了新选择。目前该药需自费使用,且无仿制药替代。患者应在专业医生指导下,完成必要检测后规范治疗。

     

    关键词标签:佐妥昔单抗,Zolbetuximab,Vyloy,安斯泰来,胃癌靶向药,CLDN18.2,医保报销,药物价格。

     

    参考资料:https://www.drugs.com/vyloy.html

    2026-01-27
  • 佐妥昔单抗(威洛益)属于免疫药还是靶向药

    在肿瘤治疗领域,药物分类一直是患者和医疗人员关注的重点。佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb,商品名VYLOY)作为一种新型药物,其究竟属于免疫药还是靶向药引发了诸多讨论。

    一、佐妥昔单抗的靶向特性

    佐妥昔单抗具有明确的靶向作用。它主要针对局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌中,经特定试验确定为claudin(CLDN)18.2阳性的肿瘤细胞。通过精准识别并结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2靶点,佐妥昔单抗能够特异性地作用于肿瘤组织,发挥其治疗作用,这是典型的靶向治疗机制。

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    二、佐妥昔单抗与免疫调节的关系

    虽然佐妥昔单抗主要基于靶向机制发挥作用,但在治疗过程中,它也会对机体的免疫系统产生一定影响。通过靶向肿瘤细胞,佐妥昔单抗可改变肿瘤微环境,间接激活机体的免疫反应,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。不过,这种免疫调节作用并非其主要治疗机制,而是靶向治疗过程中伴随的一种效应。

    三、用药特点体现靶向为主

    从佐妥昔单抗的用法用量来看,患者选择基于肿瘤细胞的CLDN18.2阳性状态,这进一步强调了其靶向治疗的精准性。用药前对恶心和呕吐症状的控制以及预先服用止吐药,是为了保障药物顺利输注,更好地发挥靶向治疗作用。推荐剂量也是根据与化疗方案的联合使用来精准设定,以实现最佳的治疗效果。

    佐妥昔单抗本质上属于靶向药,它以精准的靶向作用为基础,在治疗过程中伴随一定的免疫调节效应。这种独特的机制为特定类型的胃或胃食管结合部腺癌患者提供了新的治疗选择。

     

    关键词标签:佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb)-VYLOY、zolbetuximab、免疫药、靶向药、HER2阴性胃腺癌、GEJ腺癌、CLDN18.2阳性

     

    参考资料:https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-vyloy

    2026-01-27
  • 2026年佐妥昔单抗(zolbetuximab)预计市场价格是多少

    佐妥昔单抗(Zolbetuximab)作为全球首个针对CLDN18.2靶点的创新生物制剂,为特定类型的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者提供了全新的治疗选择。随着其在国内的获批上市,其市场价格与可及性成为患者与临床医生关注的焦点。

    一、药物定位与核心适应症
    佐妥昔单抗是一种首创的、针对紧密连接蛋白CLDN18.2的单克隆抗体。其获批适应症明确:需与含氟嘧啶和铂类的标准化疗方案联合,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性的胃或胃食管结合部腺癌成人患者。关键前提是,患者的肿瘤必须经FDA或同等认可的检测方法确定为CLDN18.2阳性(通常要求≥75%的肿瘤细胞呈现中度至强的膜染色)。

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    二、 当前市场定价与医保现状
    佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市,目前暂时没有纳入国内医保报销项目,据了解,国内上市的规格为100mg的原研版本价格大概需要不到6000元。此外,目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

    三、 标准用法用量与治疗管理

    1.严格的用药前筛选:使用前必须对肿瘤组织进行CLDN18.2免疫组化检测,只有阳性患者才可能从治疗中获益。

    2.标准给药方案:采用静脉输注方式给药,需与化疗联合使用。具体剂量基于患者体表面积计算:首次输注剂量为800mg/m²,后续维持剂量为每三周600mg/m² 或 每两周400mg/m²。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

    3.关键的输注前管理:为预防和治疗常见的恶心、呕吐等胃肠道反应,每次输注前必须常规使用有效的止吐药物进行预处理。

    总结而言,在2026年,佐妥昔单抗已在国内上市,为CLDN18.2阳性的特定胃癌患者提供了重要的靶向治疗新策略。目前其市场价格对于100mg规格而言,处于数千元人民币的水平,且需完全自费。鉴于其属于创新生物药且暂无仿制药。患者在使用前务必进行规范的生物标志物检测,并在肿瘤专科医生的严密监测下,结合标准化疗方案进行治疗。

     

    关键词标签:佐妥昔单抗,Zolbetuximab,Vyloy,2026年价格,胃癌靶向药,CLDN18.2抑制剂,医保报销,用法用量,生物标志物检测。

     

    参考资料:https://reference.medscape.com/drug/vyloy-zolbetuximab-4000397

    2026-01-27
  • 佐妥昔单抗(威络益)和利妥昔单抗有什么不同

    佐妥昔单抗与利妥昔单抗是两种作用机制和适应症截然不同的单克隆抗体药物,前者聚焦于胃癌精准治疗,后者则以淋巴瘤和自身免疫性疾病治疗为核心,二者在分子靶点、治疗领域及用药方案上存在显著差异。

    佐妥昔单抗是全球首个获批的靶向claudin 18.2(CLDN18.2)阳性肿瘤细胞的单克隆抗体,专为局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部(GEJ)腺癌设计。其适应症严格限定于HER2阴性且CLDN18.2阳性的患者,需与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合使用,作为一线治疗方案。CLDN18.2是一种跨膜蛋白,在约三分之一的晚期胃癌中过度表达,而正常胃黏膜细胞几乎不表达,这为佐妥昔单抗提供了精准打击癌细胞的“生物标记”。该药物通过结合CLDN18.2蛋白,激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)两条免疫通路,直接诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。其上市标志着胃癌治疗进入“精准靶向”时代,尤其为传统化疗无效或HER2靶向治疗失败的患者提供了新选择。

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    利妥昔单抗则是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,靶向B淋巴细胞表面的CD20抗原。其适应症广泛覆盖血液系统肿瘤和自身免疫性疾病:在淋巴瘤领域,它是非霍奇金淋巴瘤(如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤)的核心治疗药物,常与化疗或放疗联用;在自身免疫性疾病中,它通过清除异常活化的B细胞,缓解系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等疾病的炎症反应。此外,利妥昔单抗还用于治疗特发性血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血性贫血等血液系统疾病,以及溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病等消化系统和移植相关疾病。其作用机制包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC),通过溶解B细胞来调节免疫系统功能。

    从用药方案看,佐妥昔单抗必须与化疗药物联合使用,且仅针对特定基因型(CLDN18.2阳性)的胃癌患者,体现了“精准医疗”理念;而利妥昔单抗可单药或联合其他免疫抑制剂、化疗药物使用,适应症跨度大,从肿瘤到自身免疫病均有覆盖。在安全性方面,佐妥昔单抗的常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退等消化系统症状,以及输液相关反应,需通过止吐预处理和补液支持管理;利妥昔单抗则可能引发输液反应、感染风险增加、血液系统抑制(如血小板减少)等,需长期监测免疫功能。

    二者虽同为单克隆抗体,但佐妥昔单抗是胃癌领域的开拓者,填补了CLDN18.2阳性患者的治疗空白;利妥昔单抗则是免疫治疗领域的“多面手”,在肿瘤和自身免疫病中均有广泛应用。两者的差异凸显了现代医学从“广谱治疗”向“精准干预”的演进趋势。

    参考链接:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-zolbetuximab-clzb-chemotherapy-gastric-or-gastroesophageal-junction-adenocarcinoma


    2026-01-05