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  • 使用Exdensur (depemokimab-ulaa)期间需注意的事项说明

    Exdensur(depemokimab-ulaa)是一种用于严重哮喘长期维持治疗的生物制剂,在使用过程中需要患者与医疗人员密切配合,并遵循相关用药注意事项。由于该药物通过调节免疫相关通路发挥作用,其使用方式、观察重点以及与其他治疗的配合均与常规哮喘药物有所不同,因此了解并重视用药期间的注意事项尤为重要。

    首先需要明确的是,Exdensur 并不适用于哮喘急性发作的紧急处理。即使患者已经开始使用该药物,一旦出现突发的呼吸困难、喘息明显加重等情况,仍应按照医生事先制定的方案使用急救药物,并在必要时及时就医。患者不应误以为使用 Exdensur 后即可替代所有其他哮喘用药,这一点在长期治疗过程中尤为关键。

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    在用药安全方面,过敏反应是需要重点关注的问题之一。作为一种单克隆抗体药物,Exdensur 在少数情况下可能引发过敏或超敏反应。患者在注射后应留意自身是否出现皮疹、瘙痒、呼吸不适或其他异常症状,并在出现不适时及时告知医护人员。因此,药物通常在医疗机构内由专业人员给药,并在给药后进行必要观察。

    此外,患者在使用 Exdensur 期间,不应自行突然停用原有的哮喘维持治疗药物,尤其是吸入性或系统性皮质类固醇。突然停药可能导致病情波动,甚至引发症状加重。任何关于减量或调整治疗方案的决定,都应由医生根据患者整体情况逐步进行,以确保疾病控制的稳定性。

    对于存在寄生虫感染风险或已经确诊寄生虫感染的患者,用药前需与医生充分沟通。一般情况下,建议先对感染进行妥善处理,再考虑使用 Exdensur。这是因为免疫调节类药物可能对机体应对感染的能力产生影响,从而增加潜在风险。同样,对于正在接受其他免疫抑制治疗的患者,也需要在专业评估后谨慎使用。

    在治疗过程中,规律随访同样不可忽视。即便 Exdensur 的给药间隔相对较长,患者仍应按照医生安排定期复诊,以便评估整体健康状况、用药耐受情况以及是否需要继续维持当前治疗方案。若因特殊原因错过既定给药时间,应及时联系医疗机构,而不应自行调整剂量或补打药物。

    总体来看,使用 Exdensur 期间的注意事项主要集中在正确认识药物作用定位、警惕过敏反应、合理配合其他哮喘治疗以及保持与医生的持续沟通上。只有在规范管理和充分知情的前提下,才能更安全、稳妥地将该药物纳入长期哮喘管理之中。

     

    参考资料:https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthma/

    2026-01-07
  • 曲美替尼(迈吉宁)服用后多久可能出现耐药性

    曲美替尼(Trametinib,商品名迈吉宁)作为靶向治疗药物,其耐药性的出现时间是一个高度个体化且复杂的问题,无法给出一个统一、准确的时间点。它不像抗生素有固定的疗程或明确的起效周期,耐药的发生在患者之间差异巨大,可能从数月到数年不等,甚至有些患者可能长期有效。这主要取决于肿瘤本身的高度异质性、患者自身的整体状况以及具体的治疗方案。

    从生物学机制上看,靶向药物的耐药性是肿瘤细胞在面对治疗压力时,通过多种适应性途径“逃脱”药物抑制的结果。对于曲美替尼(一种MEK抑制剂),无论是单药使用还是与达拉非尼(一种BRAF抑制剂)联合使用,肿瘤细胞都可能发展出新的突变,激活其他平行的替代信号通路,或者通过改变药物靶点的结构等方式来规避药物的作用。联合疗法(曲美替尼+达拉非尼)虽然能更全面地阻断MAPK信号通路,延缓耐药的发生,但并不能完全阻止。因此,耐药是此类精准治疗中一个普遍且最终很可能面临的挑战,而非个别现象。

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    在临床实践中,医生主要通过定期的影像学评估(如CT、MRI)和临床症状观察来判断疾病是否进展,即是否出现耐药。如果检查发现原有肿瘤病灶增大、出现新的转移灶,或患者的相关症状加重,则提示可能出现耐药。重要的是,这并不意味着药物立即“失效”,医生会根据具体情况评估是缓慢进展还是快速进展,并制定后续策略。

    当怀疑或确认出现耐药时,并不意味着治疗走到尽头。后续选择包括:在医生严密监测下,可能继续原方案治疗一段时间,特别是对于缓慢进展且患者仍能从中获益的情况;或者,医生会建议再次进行基因检测(通常通过新的肿瘤活检或液体活检),以寻找导致耐药的具体分子机制,比如是否有新的突变出现(如RAS、MEK突变等)。根据新的基因图谱,可能会转换到其他靶向药物、考虑免疫治疗、化疗或参与新的临床试验。因此,整个治疗过程是一个动态管理的过程,耐药是其中一个需要积极应对的节点,而非终点。

    总之,曲美替尼的耐药时间因人而异,无法预测。患者和医生需要建立长期、动态的随访监测计划。关键在于保持与医疗团队的密切沟通,定期评估疗效,一旦发现疾病进展迹象,及时启动评估并探讨个体化的后续治疗方案,从而为患者争取更长的生存期和更好的生活质量。

     

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mekinist

    2026-01-07
  • 阿可替尼(康可期)是靶向药还是化疗药呢?

    阿可替尼是一种新一代高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,属于靶向治疗药物,而非传统化疗药。它主要用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,随后还获批单药适用于初治成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

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    作为靶向药,阿可替尼通过精准抑制BTK激酶的活性,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖、迁移与存活。与传统化疗药物通过细胞毒性作用广泛杀伤快速分裂的细胞不同,阿可替尼能够特异性地针对肿瘤细胞发挥作用,减少对正常细胞的损伤,因此副作用相对较小。其高选择性使得脱靶效应相关的不良事件,如腹泻、高血压、出血、关节痛等风险较低,这对于本身有基础疾病、耐受性较差的老年患者尤为重要,有助于降低治疗负担及治疗中止率。

    阿可替尼的用药方式也体现了其作为靶向药的精准性。它以胶囊形式口服,推荐剂量为每日两次,每次100mg,需整粒吞服,不可掰开、咀嚼或溶解,且需固定每日同一时间服用,以维持稳态血药浓度。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,如对于轻度或中度肾功能损伤患者,通常无需调整剂量,但需定期监测血清肌酐水平;对于重度肾功能损伤患者,则需谨慎使用并密切监测毒性迹象。

    此外,阿可替尼已纳入国家医保目录,这极大提升了其可及性与可负担性,为更多患者提供了国际同步的治疗新选择。

    参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/acalabrutinib-oral-route/description/drg-20406641


    2026-01-07
  • 恩曲替尼(罗圣全)的适应症都包含什么

    恩曲替尼是一种具有广谱抗肿瘤活性的靶向治疗药物,通过抑制TRKA、TRKB、TRKC、ROS1及ALK介导的信号通路发挥抗肿瘤作用,能够促使细胞周期停滞和凋亡,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。其独特的分子结构使其具备穿透血脑屏障的能力,为特定基因融合驱动的肿瘤患者提供了新的治疗选择。

    恩曲替尼的核心适应症涵盖两大领域:首先是针对携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤患者,包括成人及12岁以上儿童。这类肿瘤可能发生于脑部、软组织、胃肠道、头颈部、乳腺等多个部位,且常伴随快速进展和脑转移风险。恩曲替尼通过阻断NTRK基因融合导致的异常信号传导,有效控制肿瘤生长,尤其对基线无脑转移的患者,可显著降低颅内转移发生率;对已存在中枢神经系统病灶的患者,则能实现高比例的颅内病灶缓解。

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    其次,恩曲替尼被批准用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ROS1基因融合是NSCLC的驱动突变之一,此类患者常面临脑转移负担重、传统靶向药物颅内活性不足的挑战。恩曲替尼凭借其强效的ROS1抑制作用和血脑屏障穿透性,不仅延长了患者的无进展生存期,更在基线伴脑转移的患者中展现出卓越的颅内疗效,部分患者甚至实现颅内病灶完全消失。

    此外,恩曲替尼在治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌患者方面也进行了探索,显示出一定的应用潜力。其用药前需通过基因检测确认NTRK融合或ROS1阳性状态,并严格遵循医嘱调整剂量,以平衡疗效与安全性。

    参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/entrectinib-oral-route/description/drg-20470004


    2026-01-07
  • 布格替尼/布加替尼(安伯瑞)的药效能够持续多长时间?

    布格替尼是一种针对ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新靶向治疗药物,为这类难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。其药效持续时间受多种因素影响,但临床研究显示,该药物在延长患者生存期方面表现显著。

    布格替尼通过独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构,增强与ALK蛋白的结合力,并具备穿透血脑屏障的能力,从而精准抑制肿瘤细胞的生长和扩散。对于未经ALK抑制剂治疗的患者,布格替尼一线治疗的中位无进展生存期远超传统药物,显示出其药效的持久性。同时,对于克唑替尼耐药的患者,布格替尼二线治疗的中位无进展生存期也表现优异,进一步证明了其药效的稳定性。

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    在控制脑转移病灶方面,布格替尼同样展现出卓越的药效持续时间。对于基线伴脑转移的患者,布格替尼能够显著延长颅内病灶的持续缓解时间,降低疾病进展或死亡风险。这种对脑转移病灶的长期控制,不仅提高了患者的生存质量,也延长了患者的生存期。

    此外,布格替尼的长期使用耐受性良好,不良反应以轻度为主,且多数可通过支持性治疗和管理措施得到有效控制。这使得患者能够持续接受治疗,从而保持药效的稳定性。

    参考链接:https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/brigatinib


    2026-01-07
  • 恩曲替尼(罗圣全)的禁忌症有哪些情况

    恩曲替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗两类特定基因融合驱动的肿瘤:一是携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且无已知获得性耐药突变的局部晚期或转移性实体瘤,包括成人和12岁及以上儿童患者,这类肿瘤可能发生于脑部、软组织、胃肠道、头颈部、乳腺等多个部位;二是ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    恩曲替尼的禁忌症主要包括以下情况:首先,对恩曲替尼或其任何成分过敏的患者应避免使用。若患者曾出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等过敏反应,需严格禁用该药物。其次,妊娠期女性禁用,因药物可能对胎儿造成严重损害,动物实验显示母体暴露量可能导致胚胎畸形,育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少5周内需采取高效避孕措施。同时,哺乳期女性也应避免使用,因药物可能通过乳汁分泌,治疗期间及停药后7天内应停止母乳喂养。

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    在药物相互作用方面,恩曲替尼需避免与强效或中效CYP3A抑制剂联用,这类药物可能升高恩曲替尼血药浓度,增加不良反应风险。若必须联用,需根据抑制剂强度调整恩曲替尼剂量,如与强效CYP3A抑制剂联用时,剂量需降至每日100mg;与中效CYP3A抑制剂联用时,剂量需降至每日200mg。此外,恩曲替尼还应避免与CYP3A诱导剂合用,因可能降低药效。

    特殊人群用药也需谨慎。儿童患者中,12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,12岁及以上儿童需根据体表面积调整剂量,并密切监测骨折风险。老年人用药时,虽无需调整剂量,但需关注认知障碍、血肌酐升高等不良反应。肝功能不全患者中,轻度无需调整剂量,但中重度数据不足,需权衡风险获益。肾功能不全患者中,轻度或中度无需调整剂量,重度因药物肾脏消除率可忽略不计,亦无需调整,但均需密切监测肾功能。

    此外,恩曲替尼可能导致认知障碍、骨折、QT间期延长等严重不良反应。患者用药期间应避免驾驶或操作机械,定期监测心电图及电解质,及时评估骨折症状或体征,如关节疼痛、运动功能变化等。日常生活中需注意适量运动,避免跌倒或外伤,同时定期评估血清尿酸水平,预防高尿酸血症。

    参考链接:https://www.gene.com/patients/medicines/rozlytrek


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