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  • 伊那利塞(Inavolisib)的用法与用量

    伊那利塞作为一种高选择性PI3Kα抑制剂,为特定类型的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。它需与哌柏西利(Palbociclib)和氟维司群(Fulvestrant)联合使用,适用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、经FDA批准的试验检测为局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,且这些患者在完成辅助内分泌治疗时或之后出现复发。

    在用药前,需根据血浆标本中一个或多个PIK3CA突变的存在,来精准选择适合接受伊那利塞治疗的HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。同时,在开始使用伊那利塞之前以及治疗期间,需定期评估患者的空腹血糖(FPG)/血糖(FBG)和A1C血红蛋白(HbA1C),并优化血糖管理,以预防可能发生的高血糖等不良反应。

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    伊那利塞的推荐剂量为每日一次口服9毫克,这一剂量可根据患者的具体情况与食物同服或空腹服用。为确保药物疗效,患者需持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。服药时,应整片吞服伊那利塞,不可咀嚼、压碎或掰开,以免影响药物的吸收和效果。

    若患者漏服一剂伊那利塞,应在9小时内尽快补服;若超过9小时,则应跳过此次剂量,下次按原计划时间服药,避免过量服用导致不良反应。如果患者在服药后发生呕吐,当天无需补服,次日按原计划继续服药即可。

    当伊那利塞与哌柏西利和氟维司群联合用药时,哌柏西利的推荐剂量为每天口服一次125毫克,连续服用21天,然后停止治疗7天,构成一个28天的周期。氟维司群的剂量和用法则需遵循其说明书中的指导。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html


    2025-12-22
  • 瑞波西利(凯丽隆)一般需要服用几年

    瑞波西利作为一种新型CDK4/6抑制剂,在治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌中展现出显著疗效。然而,关于其治疗周期,即一般需要服用几年,并非固定不变,而是需根据患者的具体病情、治疗反应及医生综合评估来灵活调整。

    瑞波西利通常作为持续治疗方案的一部分,与芳香酶抑制剂或氟维司群等药物联合使用。对于晚期或转移性乳腺癌患者,治疗目标在于控制肿瘤进展、延长生存期并提高生活质量。因此,只要患者持续从治疗中获益,且未出现不可耐受的副作用,医生通常会建议继续使用瑞波西利。

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    治疗周期的长短受多种因素影响。病情分期是重要考量之一,晚期患者可能需要更长时间的治疗来稳定病情,而早期患者用药时间可能相对较短。治疗效果同样关键,若肿瘤对瑞波西利敏感,病情得到有效控制,治疗周期可能延长;反之,若疗效不佳或出现耐药,则需及时调整治疗方案。

    此外,患者的耐受性也不容忽视。瑞波西利可能引发中性粒细胞减少、肝胆毒性等不良反应,若副作用严重,医生可能会降低剂量、暂停治疗或换用其他药物。因此,治疗过程中需密切监测患者的身体状况,确保用药安全。

    瑞波西利的治疗周期并非固定几年,而是需根据个体情况灵活调整。患者应严格遵循医嘱,定期复诊评估,与医生共同制定最适合自己的治疗计划。

    参考资料:https://us.kisqali.com/


    2025-12-22
  • 伊那利塞(Inavolisib)是否有仿制药

    伊那利塞(商品名Itovebi)作为一种高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂,为乳腺癌治疗领域带来了新的突破。它专为特定类型的乳腺癌患者设计,与哌柏西利和氟维司群联合使用,展现出卓越的治疗潜力。

    该药物主要适用于内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、经FDA批准的试验检测为局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,尤其是那些在完成辅助内分泌治疗时或之后出现复发的患者。这类患者往往面临着治疗选择有限、预后不佳的困境,而伊那利塞的出现为他们带来了新的生机。

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    伊那利塞的作用机制独特且高效。它通过选择性抑制PI3Kα亚型活性,同时特异性诱导突变型PI3Kα蛋白降解,双重阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路。这一机制不仅精准打击肿瘤细胞,还能减少对正常细胞的损伤,从而在抑制肿瘤细胞增殖并促进凋亡的同时,降低治疗过程中的不良反应。

    在用药方面,需严格遵循规范。用药前,要根据血浆标本中PIK3CA突变的存在来选择患者,并定期评估空腹血糖和A1C血红蛋白,优化血糖控制。伊那利塞的推荐剂量为9毫克,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用,需持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若漏服或服药后呕吐,也有相应的处理方式。与哌柏西利和氟维司群联合用药时,哌柏西利也有特定的剂量和服用周期。

    伊那利塞已经在国内上市,但未纳入医保,常见的规格有3mg*7片*4板、9mg*7片*4板,由于上市时间较短,其价格可能在三万人民币左右。在海外出售的每盒售价可能在二十几万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。没有仿制版本上市出售。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html


    2025-12-22
  • 瑞波西利(凯丽隆)的疗效到底好不好

    瑞波西利作为一种新型的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,其作用机制独特且高效。在HR阳性乳腺癌细胞中,CDK4/6是关键的细胞周期调控因子,它们与D型细胞周期蛋白结合,进而磷酸化Rb蛋白,推动细胞周期从G1期进入S期,促使癌细胞不断增殖。而瑞波西利能够精准抑制CDK4/6蛋白的活性,阻断这一关键进程,从而有效抑制肿瘤细胞的增殖,从根源上遏制癌症的发展。

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    在治疗方案上,瑞波西利常与其他药物联合使用,以发挥协同增效的作用。对于作为基于内分泌的初始疗法,它与芳香酶抑制剂联用,可显著增强对肿瘤细胞的抑制效果。芳香酶抑制剂通过抑制芳香化酶的活性,减少体内雌激素的生成,降低雌激素对肿瘤细胞的刺激作用,与瑞波西利联合,从多个途径打击癌细胞。对于绝经后妇女或男性,当内分泌治疗疾病进展后,瑞波西利与氟维司群联合使用,同样能取得良好的治疗效果。

    在用法用量方面,瑞波西利的推荐剂量为每天一次600mg,即三片200mg薄膜衣片,连续服用21天,然后停止治疗7天,形成一个完整的28天周期。这种用药方式既保证了药物在体内的有效浓度,又给予身体一定的恢复时间。而且,瑞波西利可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,为患者提供了更多的用药便利。

    随着医学研究的不断深入,瑞波西利在乳腺癌治疗领域的潜力不断被挖掘。它不仅为晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的治疗选择,更以其显著的疗效和良好的安全性,为患者延长了生存期,提高了生活质量,成为乳腺癌治疗领域的一颗璀璨明星。

    参考资料:https://us.kisqali.com/


    2025-12-22
  • 伊那利塞(Inavolisib)的常见副作用

    伊那利塞作为获批用于特定类型乳腺癌的PI3Kα选择性抑制剂,通过精准抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路,为内分泌耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了突破性治疗选择。然而,其作用机制也决定了部分患者可能面临代谢紊乱、黏膜损伤及免疫抑制等副作用,需通过规范管理实现疗效与安全性的平衡。

    伊那利塞对PI3Kα的抑制可能干扰胰岛素信号传导,导致血糖调节失衡。约半数患者会出现空腹血糖升高,部分发展为持续性高血糖,严重时可引发糖尿病酮症酸中毒。这种代谢紊乱在用药前即需通过检测空腹血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)进行风险评估,治疗期间需每2-4周监测血糖,每3个月复查HbA1c。若血糖持续超标,需联合胰岛素或口服降糖药控制,必要时调整伊那利塞剂量至每日6mg甚至暂停用药。

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    血脂异常是另一常见代谢问题,表现为胆固醇和甘油三酯水平升高。尽管多数患者无临床症状,但长期血脂异常可能增加心血管风险。建议用药期间每3-6个月检测血脂,通过饮食调整或他汀类药物干预,维持血脂在安全范围。

    伊那利塞对快速分裂的黏膜细胞具有选择性毒性,约5%的患者会出现口腔黏膜炎症或溃疡,表现为进食疼痛、吞咽困难。轻症可通过口腔护理凝胶缓解,重症需暂停用药并使用含激素的漱口水。皮疹则以面部及躯干红斑、瘙痒为主,通常不影响治疗,但需避免搔抓以防继发感染,必要时外用抗组胺药或弱效激素软膏。

    腹泻是伊那利塞最常见的副作用之一,多为轻度至中度,表现为排便次数增多、粪便性状改变。其机制与药物对肠道黏膜的直接刺激及肠道菌群紊乱相关。患者需增加水分摄入,避免高纤维饮食,轻症可服用蒙脱石散,重症需暂停用药并静脉补液防止脱水。恶心症状通常与药物刺激胃黏膜有关,建议随餐服药或分次服用,严重者可联合止吐药改善。

    当伊那利塞与哌柏西利联合使用时,中性粒细胞减少的发生率显著升高。这源于两类药物对骨髓造血功能的叠加抑制,表现为白细胞计数下降,增加感染风险。患者需每周检测血常规,若中性粒细胞绝对值低于1.0×10⁹/L,需暂停哌柏西利并使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)升白,待血常规恢复后调整剂量或延长停药周期。

    伊那利塞通过抑制PI3K信号通路可能削弱免疫细胞功能,使患者更易发生细菌、病毒或真菌感染。用药期间需避免接触传染源,定期监测C反应蛋白(CRP)及降钙素原(PCT)等感染指标,出现发热、咳嗽等症状时及时就医。对于反复感染的患者,可考虑预防性使用抗生素或免疫增强剂。

    老年患者(≥65岁)通常无需调整伊那利塞剂量,但需密切监测代谢及肾功能;中度肾功能不全者(eGFR 30-60mL/min)建议起始剂量减至每日6mg;严重肝损伤患者因药物代谢减缓,需避免使用。妊娠期及哺乳期妇女禁用伊那利塞,因其可能通过胎盘或乳汁影响胎儿发育,有生育需求的女性需在用药期间及停药后1周内采取有效避孕措施。

    伊那利塞的副作用虽多样,但通过规范监测与个体化管理,多数可控制。患者需严格遵循医嘱,定期复诊,及时反馈不适症状,以实现治疗获益最大化。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html


    2025-12-22
  • 医保报销后瑞波西利(Ribociclib)的价格是多少

    瑞波西利作为一种新型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,在乳腺癌治疗领域展现出卓越的疗效,为众多患者带来了新的生机。

    瑞波西利主要适用于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这类乳腺癌细胞高度依赖雌激素信号通路及CDK4/6活性维持生长分裂,而瑞波西利通过精准抑制CDK4/6,阻断细胞周期从G1期向S期的过渡,有效抑制癌细胞增殖,对正常细胞影响较小,具有良好治疗靶向性。

    在治疗方案上,瑞波西利常与其他药物联合使用。作为基于内分泌的初始疗法,它与芳香酶抑制剂联用,可显著增强疗效。对于绝经后妇女或男性,当内分泌治疗疾病进展后,瑞波西利与氟维司群联合使用,能进一步控制病情。此外,根据目前的临床实践标准,使用瑞波西利联合芳香化酶抑制剂治疗的绝经前、围绝经期女性或男性,以及联合氟维司群治疗的男性,还需使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗,以更好地调节激素水平,提升治疗效果。

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    瑞波西利的推荐剂量为每天一次600mg,即三片200mg薄膜衣片,连续服用21天,之后停止治疗7天,形成一个28天的完整周期。患者可根据自身情况选择与食物一起服用或单独服用。与瑞波西利联用的芳香酶抑制剂,其推荐剂量需依据具体药物的处方信息来确定;氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15、29天给药,此后每月给药一次。

    凭借其独特的作用机制和良好的疗效,瑞波西利已被多个国际权威指南列为HR+/HER2-型晚期乳腺癌患者的一线或二线治疗推荐用药,为乳腺癌患者带来了更有效的治疗选择和更长的生存期。

    瑞波西利原研药现已正式登陆国内市场,并且成功纳入医保体系,为患者提供了更多经济可及的治疗选择。目前,国内常见的片剂规格为200mg63片,市场售价大致在四千多元人民币一盒。视线转向海外,欧洲版瑞波西利原研药同样有多种规格可选,包括200mg21片、200mg42片以及200mg63片,不过其价格相对较高,每盒售价可能高达两万多元人民币,具体价格会因市场波动而有所差异。

    值得一提的是,印度也推出了原研版的瑞波西利,其价格更为亲民,每盒售价大约在两千多元人民币,当然,这一价格也会受到汇率变动的影响而有所起伏。此外,海外市场上还出现了瑞波西利的仿制药,这些仿制药与原研药在药物成分上基本保持一致,质量可靠。例如,老挝卢修斯制药生产的瑞波西利仿制药,规格为200mg*21片,每盒售价可能仅为一千多元人民币,同样,这一价格也会因汇率的变动而有所调整。

    参考资料:https://us.kisqali.com/


    2025-12-22