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  • 莱博雷生(lemborexant)的用药指南:的推荐用药剂量是什么

    莱博雷生lemborexant是一种专门用于治疗失眠的药物,适用于成年患者,其主要症状包括入睡困难和保持睡眠的障碍。该药物以片剂形式提供,剂量有5mg和10mg两种选择。其作用机制主要为通过拮抗食欲素受体,帮助调节大脑的觉醒与睡眠状态,从而改善失眠症状。

    在使用莱博雷生时,推荐的初始剂量为5mg,患者应在每晚睡前服用,且每天不超过一次。此外,为了确保药物的最佳效果,患者在计划觉醒时间之前至少应有7小时的卧床时间,以免影响日间的活动表现。如果患者在使用该剂量后仍然感到失眠症状未能缓解,医生可能会根据临床反应和患者的耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10mg。然而,需特别注意的是,如果莱博雷生与餐食同服或饭后不久服用,可能会导致入睡时间的延迟,因此建议患者在空腹状态下服用,以达到更快的起效。

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    在某些情况下,可能需要对莱博雷生的剂量进行调整。例如,当患者同时使用CYP3A抑制剂时,尤其是强效或中度的CYP3A抑制剂,医生通常会建议避免这种合用,因为这可能会显著增加莱博雷生的血药浓度,进而增加副作用的风险。如果患者需与弱CYP3A抑制剂联合给药,则最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。此外,与强效或中度CYP3A诱导剂共同使用时,也应避免使用莱博雷生,因为这些诱导剂可能降低药物的疗效。

    对于肝功能受损的患者,使用莱博雷生时的剂量调整也相当重要。中度肝功能损害的患者最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,这样可以减少药物对肝脏的负担。然而,对于严重肝功能损害的患者,医生通常不建议使用莱博雷生,因为此时药物在体内的代谢可能受到显著影响,导致潜在的安全隐患和副作用加重。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11951


    2025-04-14
  • 莱博雷生(lemborexant)用药过程中可能遭遇的不良反应

    莱博雷生lemborexant是一种新型的双重食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗与入睡困难和睡眠维持困难有关的失眠。近年来的研究表明,失眠的根本原因可能并非大脑无法“打开”与睡眠相关的回路,而是因为大脑未能有效“关闭”促醒的回路。莱博雷生及其他同类药物(如suvorexant)通过阻断这些促醒信号,为患者提供了缓解失眠的新途径。这种全新的作用机制预示着它可能在副作用和疗效方面优于传统催眠药,从而为失眠患者带来更多的治疗选择。

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    尽管莱博雷生在临床应用中显示出良好的疗效,但也伴随着一些副作用。在临床研究中,最常见的不良反应包括嗜睡、疲劳和行动迟缓,这些症状可能会影响患者的日间活动。此外,一些患者还报告出现头痛以及噩梦或异常梦境等现象。这些副作用主要与药物对中枢神经系统的抑制作用相关。

    除了常见的不良反应外,莱博雷生还可能引发一些不太常见的副作用,例如睡眠麻痹和催眠幻觉复杂的睡眠行为(如梦游、睡眠驾驶等)这些副作用提示患者在使用莱博雷生时需特别谨慎,尤其是在初次服用期间。对于呼吸功能受损的患者,使用莱博雷生时也需要格外小心,因为药物可能对其呼吸功能产生负面影响。

    心理状态的变化也是使用莱博雷生时必须考虑的重要因素。在临床研究中,有部分患者报告了抑郁症状的恶化或自杀意念的出现。因此,对于有抑郁症病史的患者,医生在开具莱博雷生处方时应进行全面评估,以便采取必要的预防措施。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Lemborexant


    2025-04-14
  • 2025年莱博雷生(lemborexant)的最新售价及获取途径概览

    莱博雷生lemborexant是一种用于治疗失眠的口服药物,尤其针对入睡困难和保持睡眠的问题。作为一种新型的药物,莱博雷生属于一类叫做阻断食欲素受体的药物,其主要作用机制是通过减缓大脑的活动来促进睡眠。该药物的使用方式通常是按需服用,建议每天不超过一次,并在临睡前服用。为获得最佳效果,如果不与餐食同服或饭后立即服用,莱博雷生的起效速度会更快。因此,患者应严格按照医师的指示来使用。

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    服用莱博雷生后,患者可能会很快感到困倦,并且在药物起效后的一段时间内仍然会感到困倦。因此,建议在服用药物后立即上床休息,并确保至少能卧床7小时。如果患者在服药后无法立即入睡,或者无法维持7小时的睡眠,就不应继续服用该药物。在开始使用莱博雷生后的7至10天内,通常会显著改善睡眠质量。如果在这个时间段内,患者仍然面临睡眠问题,或者在治疗过程中出现恶化的情况,或者注意到自己的想法或行为发生任何变化,应及时联系医生。此外,患者需注意,莱博雷生可能具有成瘾性,因此切勿随意增大剂量、增加服用频率或延长使用时间。

    在中国,莱博雷生的原研药已开始上市,但由于上市时间较短,其具体价格尚未公开。目前根据市场信息,在海外销售的莱博雷生原研药,其规格为5mg的28片装,每盒的售价大约在一千人民币左右,但由于汇率等因素,价格可能会有所波动。值得注意的是,目前在海外尚未有莱博雷生的仿制药上市,这使得其市场供给相对有限。对于需要使用莱博雷生的患者来说,可以通过正规渠道进行购买,确保所购药物的真实性和有效性。

    参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a620039.html


    2025-04-14
  • 莱博雷生(lemborexant)的药品指南及全球市场准入概况

    莱博雷生lemborexant在国际市场上以商品名DAYVIGO和中文名达卫眠广为人知,是一种专门用于治疗失眠的药物,特别是针对那些在入睡或维持睡眠方面存在困难的成年人。随着生活节奏的加快和压力的增加,失眠已成为日益严重的公共健康问题,而莱博雷生的出现为这一领域带来了新的希望。

    一、适应症

    莱博雷生主要用于成年患者的失眠治疗,其适应症包括入睡困难和夜间觉醒后难以再次入睡的情况。失眠不仅影响患者的身体健康,还可能对心理状态和生活质量造成负面影响。因此,开发出有效的治疗手段至关重要。

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    二、用法与用量

    关于莱博雷生的用法用量,推荐的起始剂量为5mg,每晚仅需一次,在临睡前服用。同时,患者在服药后应确保至少有7小时的休息时间,以免影响第二天的精神状态。如果患者在使用5mg剂量后未能获得满意的疗效,医生可以考虑将剂量增加至最大10mg。然而,患者需要注意的是,若与餐食同时服用,药物的起效时间可能会延迟,因此建议在空腹状态下服用效果更佳。

    在某些情况下,剂量的调整是必要的。例如,当患者与CYP3A抑制剂或诱导剂共同使用时,可能会对药物的代谢产生影响。对于中度肝功能受损的患者,最大推荐剂量为5mg,而严重肝功能损害的患者则不建议使用该药物。此外,患者在使用过程中应定期与医生沟通,确保药物使用的安全性和有效性。

    三、不良反应

    在临床研究中,莱博雷生的一些常见不良反应包括嗜睡、疲劳、头痛以及噩梦或异常梦境等。这些副作用通常与药物对中枢神经系统的影响有关。此外,不太常见的副作用还包括睡眠麻痹和催眠幻觉等,患者在使用过程中应特别留意这些变化,并及时向医生反馈。

    四、供应与储存

    莱博雷生以片剂形式提供,有5mg和10mg两种规格。药物的保存条件为常温下(20°C至25°C),允许的温度范围为15°C至30°C。这一保存条件确保了药物的稳定性和有效性,患者在使用前应仔细检查药品的存储环境。

    五、禁忌

    值得注意的是,莱博雷生并不适合所有患者使用,尤其是嗜睡症患者应避免使用该药物。医生在开处方前应进行全面评估,以确保用药的安全性。

    六、作用机制

    莱博雷生通过拮抗食欲素受体,发挥其治疗失眠的作用。食欲素是一种调节觉醒状态的神经肽,其信号系统在失眠的发生中扮演着重要角色。莱博雷生通过阻断促醒神经肽食欲素A和食欲素B与OX1R和OX2R受体的结合,从而抑制觉醒驱动,促进睡眠。

    七、上市情况

    莱博雷生自上市以来,受到了广泛关注。2019年12月,该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,开始在美国市场销售。2020年1月,莱博雷生在日本正式上市,商品名称为DAYVIGO。而在中国,莱博雷生于2021年6月获得中国香港批准,上市名称为达卫眠。目前,该药物尚未在欧盟及部分地区获得批准,这为其未来的推广和应用带来了机遇与挑战。

    参考资料:https://www.drugs.com/dayvigo.html


    2025-04-14
  • 莱博雷生(lemborexant)治疗相关疾病的重要警示与注意事项

    莱博雷生lemborexant是一种用于治疗失眠的药物,在其临床研究中,发现了一些重要的注意事项和警告。这些注意事项主要涉及中枢神经系统抑制作用、日间损害、睡眠麻痹、催眠性幻觉、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损以及抑郁症的恶化等情况。以下是这些注意事项的详细分析。

    1. 中枢神经系统抑制作用和日间损害

    莱博雷生作为一种中枢神经系统抑制剂,即使在按处方使用时,也可能影响患者白天的清醒状态。停药后,一些患者仍可能体验到中枢神经系统抑制的效果,持续数天。因此,医生需明确告知患者可能出现第二天嗜睡的风险。

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    临床试验显示,服用10 mg莱博雷生的受试者在驾驶能力上出现了显著下降,特别是在经历了一整夜未眠或超剂量服用药物的情况下,这种风险尤为突出。基于此,医生应建议患者在这种情况下避免驾驶和进行需要高度精神集中度的活动。

    2. 睡眠麻痹与催眠性幻觉

    使用莱博雷生的患者有可能经历睡眠麻痹,这是指在睡眠与觉醒之间状态下,患者无法移动或说话的现象,持续几分钟。此外,部分患者可能经历催眠性或催眠性幻觉,这包括生动且令人不安的感知。医生在开处方时必须向患者解释这些可能发生的事件,以便他们了解所面临的风险。

    莱博雷生还可能引起类似轻度猝倒的症状,这种症状表现为短暂的腿部无力,可能在夜间或白天发生,且不一定与特定的触发事件相关联。

    3. 复杂的睡眠行为

    在使用莱博雷生的过程中,报告显示有患者出现复杂的睡眠行为,例如梦游、睡眠驾驶以及在未完全清醒时进行其他活动(如准备食物或打电话)。这种情况可以发生在未接受催眠的个体身上,也可能出现在已接受催眠的人群中。通常,患者对这些行为并没有记忆。如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停止使用莱博雷生。

    4. 呼吸功能受损的患者

    在短期临床试验中,莱博雷生被应用于轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者。在对呼吸功能受损的患者开具莱博雷生时,医生需认真评估其对呼吸功能的潜在影响,以避免不良反应。

    5. 抑郁症恶化与自杀意念

    研究表明,接受莱博雷生治疗的失眠患者中,自杀意念或任何自杀行为的发生率高于安慰剂组。这一结果提示新出现的抑郁症状或自杀意念需要高度重视。对于有抑郁病史的患者,尤其要采取特殊的保护措施,并确保处方的安全性,建议医生在开处方时以最小的可行剂量为宜。

    6. 共病诊断的评估

    由于睡眠障碍可能是医学或精神疾病的表现,开始治疗失眠之前,需对患者进行全面的评估。如果在经过7到10天的治疗后,失眠症状未能缓解,可能提示存在需要进一步评估的原发性精神疾病或内科疾病。因此,医生应仔细观察失眠的恶化情况及新出现的认知或行为异常,以识别潜在的未被发现的疾病。

    参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd


    2025-04-14
  • 莱博雷生(lemborexant)在临床上的治疗效果如何

    莱博雷生lemborexant一种用于治疗失眠的药物,其作用机制主要通过拮抗食欲素受体来实现。食欲素神经肽信号系统在失眠的发生中起着重要作用,阻断促醒神经肽食欲素A和食欲素B与其受体OX1R和OX2R的结合,被认为能够抑制觉醒驱动。莱博雷生作为竞争性拮抗剂,与OX1R和OX2R结合,并对OX2R表现出更强的抑制作用。

    莱博雷生的批准基于两个关键的III期临床研究(SUNRISE 1和SUNRISE 2),这些研究共涉及约2000名成年失眠患者。在这些研究中,莱博雷生与对照药物进行了长达一个月的比较,以及与安慰剂进行了长达六个月的对比。

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    研究结果显示,与安慰剂相比,莱博雷生在睡眠开始和维持方面均表现出统计学上显著的优势。在主观和客观评估中,患者报告的睡眠质量有明显改善,特别是在原发性失眠以及与其他疾病(如抑郁症)相关的失眠病例中,莱博雷生均显示了良好的疗效。

    SUNRISE 1研究中,莱博雷生5mg和10mg组在主要疗效指标中的表现优于安慰剂,特别是在入睡潜伏期(LPS)方面,显示出统计学显著性。此外,这两组在睡眠效率(SE)和觉醒后再入睡时间(WASO)方面也表现出显著改善。而在SUNRISE 2研究中,莱博雷生5mg和10mg组在主要疗效指标的快速入睡潜伏期(sSOL)方面同样展现出统计学上的优势,同时,在睡眠效率(sSE)和觉醒后再入睡时间(sWASO)上也获得了显著改善。这些研究结果表明,莱博雷生是治疗失眠的有效选择,能够显著改善患者的睡眠质量。

    参考资料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559070/


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