镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于治疗晚期前列腺癌的放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）。该药主要用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA-positive mCRPC）患者，通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177（Lu-177）递送至肿瘤区域，从而发挥抗肿瘤作用。

目前，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液已获得FDA批准，用于既往接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗，并接受过紫杉烷类化疗后疾病进展的患者。

一、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的作用机制

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液是一种PSMA靶向放射性药物，其核心作用是利用PSMA在前列腺癌细胞中的高表达特点，实现精准治疗。

PSMA是一种存在于前列腺癌细胞表面的跨膜蛋白，在转移性和去势抵抗性前列腺癌中通常表达较高。镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够与PSMA结合，使药物聚集到肿瘤细胞附近，并释放镥-177产生的β射线。

β射线能够破坏癌细胞DNA，抑制肿瘤细胞增殖，从而达到控制肿瘤生长的效果。

二、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液如何发挥抗肿瘤效果？

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的抗肿瘤作用主要包括两个方面：

1.靶向识别：通过PSMA配体定位PSMA阳性的前列腺癌细胞，提高治疗的针对性。

2.放射杀伤：利用Lu-177释放的β射线损伤肿瘤细胞，使癌细胞失去继续增殖能力。

这种治疗方式结合了靶向治疗和放射治疗特点，主要用于晚期前列腺癌患者的疾病控制。

三、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液临床治疗效果

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的获批主要基于III期VISION临床研究。该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

研究结果显示，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合标准治疗组中位总生存期（OS）为15.3个月，而标准治疗组为11.3个月；影像学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，对照组为3.4个月。研究表明，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够延缓疾病进展，并为部分晚期前列腺癌患者带来生存获益。

四、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液治疗注意事项

由于镥[177Lu]特昔维匹肽注射液属于放射性药物，治疗期间需要关注血液系统和肾功能变化。

常见不良反应包括疲劳、口干、恶心、食欲下降和便秘等。部分患者可能出现贫血、血小板减少、淋巴细胞减少，因此治疗过程中需要定期监测血常规和肾功能。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液通过靶向PSMA阳性前列腺癌细胞，并利用镥-177释放的β射线产生抗肿瘤作用。该药主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是目前晚期前列腺癌精准放射性治疗的重要药物。VISION研究显示，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够延长患者总生存期并改善疾病控制效果，为部分晚期患者提供了新的治疗选择。

关键词标签：PLUVICTO、Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan、PLUVICTO作用机制、PLUVICTO功效、PSMA靶向治疗、Lu-177治疗、放射性配体疗法、mCRPC、转移性去势抵抗性前列腺癌、VISION研究、前列腺癌精准治疗、FDA批准药物、Novartis、前列腺癌靶向药

参考资料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12481865/

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的放射性配体疗法。该药通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177递送至肿瘤细胞区域发挥抗肿瘤作用。由于属于放射性药物，在治疗过程中除了关注抗肿瘤效果，也需要重视可能出现的不良反应以及用药期间的安全管理。

一、常见副作用有哪些？

根据FDA批准信息及III期VISION临床研究数据，整体安全性可控，但部分患者可能出现治疗相关不良反应。

常见副作用包括：

1.疲劳：是临床中较常见的不良反应之一，部分患者可能出现体力下降、乏力等表现。

2.口干：由于PSMA也存在于部分正常组织中，尤其是唾液腺，因此治疗后可能出现唾液分泌减少。

3.恶心、食欲下降：部分患者在治疗期间可能出现胃肠道不适。

4.便秘或呕吐：可能与药物治疗及疾病状态有关。

多数轻中度不良反应可以通过对症处理进行改善，患者应及时向医生反馈症状变化。

二、需要关注哪些血液系统风险？

携带放射性核素镥-177，治疗过程中可能影响骨髓造血功能，因此需要关注血液学变化。

临床研究中观察到：

1.贫血；

2.血小板减少；

3.淋巴细胞减少；

4.白细胞减少。

部分患者可能出现骨髓抑制风险，尤其是既往接受过多线治疗、存在骨转移或骨髓储备较低的患者。

因此，在每次治疗前后，医生通常会安排血常规检测，根据血细胞水平判断是否需要延迟治疗或调整方案。

三、对肾功能有什么影响？

镥-177主要通过尿液排出，因此肾脏是治疗过程中需要重点监测的器官。

使用期间需要注意：

1.治疗前评估肾功能；

2.定期检测血肌酐和肾小球滤过率（eGFR）；

3.保持适当饮水，促进药物排泄。

对于存在严重肾功能异常的患者，医生需要综合评估治疗风险和获益。

四、治疗期间有哪些注意事项？

属于放射性治疗药物，患者治疗期间需要遵循专业医疗团队指导。

主要注意事项包括：

1.治疗前进行PSMA PET检查：确认肿瘤存在足够PSMA表达，提高治疗适用性。

2.定期监测身体指标：包括血常规、肾功能以及疾病状态变化。

3.遵守放射防护要求：治疗后应按照医疗机构建议做好个人卫生管理，降低对周围人员的辐射影响。

4.告知医生既往治疗情况：包括化疗、放疗以及其他抗癌药物使用情况。

五、特殊人群使用注意事项

目前不推荐用于儿童患者，其安全性和有效性尚未明确。

对于育龄患者，需要注意生殖风险。由于放射性治疗可能影响生殖细胞，治疗期间以及治疗后一段时间内应采取有效避孕措施。

孕妇禁止使用，因为放射性治疗可能对胎儿造成伤害。

是一种用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的放射性配体疗法，在改善疾病控制方面具有重要作用。但由于其作用机制涉及放射性核素，治疗期间需要重点关注骨髓抑制、肾功能变化以及放射防护问题。患者在接受治疗时，应严格按照医生方案进行血液检查、肾功能监测和安全管理，以提高治疗安全性。

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参考资料：https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/lutetium-lu-177-vipivotide-tetraxetan-intravenous-route/description/drg-20531832

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于治疗晚期前列腺癌的放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）。该药主要适用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA-positive mCRPC）患者，通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177（Lu-177）输送至肿瘤区域发挥治疗作用。PLUVICTO治疗需要根据患者疾病状态、PSMA表达情况以及身体耐受情况制定方案，并在专业医疗机构完成给药。

一、PLUVICTO治疗前评估

在开始PLUVICTO治疗前，医生需要对患者进行全面评估，以确认是否符合治疗条件。

主要包括：

1.PSMA表达检测：通过PSMA PET影像检查确认肿瘤存在足够PSMA表达；

2.疾病状态评估：确认患者属于转移性去势抵抗性前列腺癌；

3.实验室检查：包括血常规、肾功能和肝功能检测；

4.既往治疗情况评估：了解患者是否接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）及紫杉烷类化疗。

符合条件的患者，医生会根据整体情况制定PLUVICTO治疗计划。

2、PLUVICTO推荐给药剂量及周期

根据FDA批准说明书，PLUVICTO采用静脉输注方式给药。

推荐治疗方案为：

1.单次剂量：7.4 GBq（200 mCi）；

2.给药间隔：每6周一次；

3.最大治疗次数：最多6个周期。

每次治疗前，医生会根据患者血液指标、肾功能以及既往治疗反应，判断是否可以继续进行下一周期治疗。

如果患者出现严重不良反应，例如明显骨髓抑制或肾功能异常，可能需要延迟治疗、调整剂量或暂停用药。

三、PLUVICTO给药过程

PLUVICTO通常需要在具备放射性药物管理条件的医疗机构内完成。

治疗流程一般包括：

1.治疗前确认患者身体指标符合要求；

2.静脉输注PLUVICTO；

3.治疗期间进行必要的辐射防护管理；

4.治疗后根据医生指导进行饮水和排尿管理，帮助药物代谢排出。

由于PLUVICTO含有放射性核素，治疗过程需要由经过专业培训的医疗团队进行操作。

四、治疗期间需要监测哪些指标？

PLUVICTO治疗过程中，需要定期评估治疗安全性和疾病变化。

主要监测内容包括：

1.血液指标：关注白细胞、血小板、血红蛋白变化，预防骨髓抑制；

2.肾功能：监测血肌酐和肾小球滤过率（eGFR）；

3.疾病影像：根据医生安排评估肿瘤控制情况；

4.不良反应：观察疲劳、口干、恶心等症状。

通过持续监测，可以及时发现治疗相关风险并进行处理。

五、PLUVICTO治疗效果与临床依据

PLUVICTO的治疗方案主要依据III期VISION临床研究结果。该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，结果显示，在标准治疗基础上加入PLUVICTO后，中位总生存期（OS）达到15.3个月，而标准治疗组为11.3个月；影像学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，对照组为3.4个月。

研究结果支持PLUVICTO作为晚期前列腺癌后线治疗方案的临床价值。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的治疗方案主要包括治疗前PSMA检测、身体状态评估、定期静脉输注以及治疗期间安全监测。标准给药剂量为每6周一次、每次7.4 GBq（200 mCi），最多进行6个治疗周期。由于该药属于放射性配体疗法，患者需要在专业医疗团队指导下完成治疗，并持续关注血液系统和肾功能变化，以保证治疗安全性和有效性。

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参考资料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/pluvicto.pdf

一、药品基本信息

中文名称：镥[177Lu]特昔维匹肽注射液

英文名称： Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan

商品名称： Pluvicto
药物类型： 放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）
研发企业： 诺华（Novartis）
二、适应症

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要适用于：

1.PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者；

2.已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗；

3.已接受或适合接受紫杉烷类化疗的患者。

使用镥[177Lu]特昔维匹肽注射液治疗前，需要通过FDA认可的PSMA PET影像检查确认肿瘤存在足够的PSMA表达，以判断患者是否适合接受该治疗。

三、作用机制

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液属于精准放射性配体治疗药物，其核心机制包括两个部分：

1.靶向PSMA

PSMA（前列腺特异性膜抗原）是一种在多数前列腺癌细胞表面高度表达的跨膜蛋白，尤其是在晚期、转移性和去势抵抗性前列腺癌中表达水平较高。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液中的靶向配体能够识别并结合PSMA，使药物聚集到PSMA阳性的肿瘤细胞区域。

2.释放Lu-177放射能量

结合PSMA后，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液携带的镥-177释放β射线，对肿瘤细胞DNA造成损伤，从而抑制癌细胞增殖并促进肿瘤细胞死亡。

该治疗方式区别于传统化疗，不依赖全身非特异性杀伤，而是利用肿瘤靶点实现放射治疗。

四、临床研究与治疗效果

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液获批的重要依据来自III期VISION临床研究。

该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，这些患者既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗，并接受过紫杉烷类化疗或符合化疗条件。

研究结果显示：

1.总生存期（OS）：

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合标准治疗组中位总生存期为15.3个月，而单纯标准治疗组为11.3个月。

2.影像学无进展生存期（rPFS）：

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合治疗组中位影像学无进展生存期为8.7个月，对照组为3.4个月。

研究结果表明，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够延缓疾病进展，并改善部分晚期前列腺癌患者的生存结局。

五、用法与用量

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液采用静脉输注方式给药。推荐治疗方案如下：

1.每次剂量：7.4 GBq（200 mCi）；

2.给药周期：每6周一次；

3.最大治疗次数：最多6个周期。

治疗期间，医生会根据患者情况监测：

1.血细胞计数；

2.肾功能；

3.肝功能；

4.不良反应情况。

如出现严重骨髓抑制、肾功能异常等情况，可能需要暂停治疗或调整方案。

六、常见不良反应

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液作为放射性药物，可能产生血液系统、肾脏以及全身相关不良反应。

临床研究中较常见的不良反应包括：

1.疲劳；

2.口干症；

3.恶心；

4.食欲下降；

5.便秘；

6.呕吐；

7.腹痛。

实验室检查异常可能包括：

1.淋巴细胞减少；

2.血小板减少；

3.贫血；

4.肾功能指标变化。

部分患者可能发生骨髓抑制，因此治疗期间需要定期进行血常规检测。

七、使用注意事项

接受镥[177Lu]特昔维匹肽注射液治疗期间，需要注意以下事项：

1.治疗前确认PSMA表达

患者必须通过PSMA PET检查确认肿瘤具有足够PSMA表达，否则可能影响治疗效果。

2.关注放射性安全管理

由于镥[177Lu]特昔维匹肽注射液含有放射性核素，患者治疗后需要遵循医疗机构提供的辐射防护指导。

3.加强水化和肾功能监测

Lu-177主要通过尿液排泄，治疗期间需要保持适当饮水，并监测肾功能变化。

4.关注血液学变化

治疗可能影响骨髓造血功能，需要定期检查血细胞水平。

八、特殊人群用药

1.儿童患者：镥[177Lu]特昔维匹肽注射液不适用于儿童，目前尚未确定儿童使用的安全性和有效性。

2.孕妇：由于放射性治疗可能影响胎儿，不建议孕妇使用。

3.生育患者：治疗期间及治疗后一段时间内，需要采取有效避孕措施。

4.肾功能异常患者：需要根据肾功能情况评估治疗风险。

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参考资料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/pluvicto.pdf

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于晚期前列腺癌治疗的放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）。该药通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177（Lu-177）递送至肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。美国食品药品监督管理局（FDA）目前已正式批准PLUVICTO用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

一、PLUVICTO主要治疗哪类前列腺癌？

PLUVICTO主要用于治疗：

1.PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；

2.既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的患者；

3.已接受紫杉烷类化疗，或医生评估适合延迟化疗的患者。

在接受治疗前，患者需要通过PSMA PET影像检查确认肿瘤存在足够PSMA表达，以判断是否符合PLUVICTO治疗条件。

二、PLUVICTO治疗前列腺癌的作用原理

PLUVICTO属于靶向放射性药物，其核心成分为镥-177（Lu-177）。前列腺癌细胞表面的PSMA蛋白在晚期疾病阶段通常表达升高，PLUVICTO能够与PSMA结合，使药物聚集于肿瘤区域。

结合后，Lu-177释放β射线，对癌细胞DNA产生损伤，抑制肿瘤细胞增殖，从而达到控制疾病发展的效果。这种治疗方式结合了靶向识别和放射治疗特点，主要应用于晚期前列腺癌患者。

三、PLUVICTO临床治疗效果如何？

PLUVICTO获批主要依据III期VISION临床研究。该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，患者既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗，并接受过紫杉烷类化疗。研究显示，在标准治疗基础上加入PLUVICTO后，中位总生存期（OS）达到15.3个月，而单纯标准治疗组为11.3个月；影像学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，对照组为3.4个月。研究结果显示，PLUVICTO能够延缓疾病进展，并为部分晚期前列腺癌患者带来生存获益。

四、PLUVICTO海外价格及中国上市情况

目前，PLUVICTO已经在美国等海外市场上市。根据海外市场信息显示，PLUVICTO规格为1000 MBq/ml的注射液，海外单剂价格通常较高，大约在四万多美元，不同地区价格可能存在差异。由于该注射液上市时间不长，国内价格暂不清楚。

对于有治疗需求的患者，可以通过正规医疗咨询机构了解临床研究、海外治疗以及相关医疗服务信息，并根据自身病情评估是否适合接受PLUVICTO治疗。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液是一种针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的放射性配体治疗药物，通过Lu-177靶向释放放射能量杀伤肿瘤细胞。FDA批准数据显示，该药能够改善部分晚期前列腺癌患者的疾病控制和生存获益。目前PLUVICTO已在海外上市，但中国患者仍需等待。随着精准医疗和放射性药物技术的发展，未来PLUVICTO有望为更多前列腺癌患者提供新的治疗选择。

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参考资料：https://www.drugs.com/pluvicto.html

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于治疗晚期前列腺癌的放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）。该药主要用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA-positive mCRPC），通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177递送至肿瘤细胞区域，发挥抗肿瘤作用。

目前，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准，主要用于既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗，以及紫杉烷类化疗后疾病进展的晚期前列腺癌患者。

1、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要治疗什么疾病？

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

前列腺癌患者经过雄激素剥夺治疗（ADT）后，如果肿瘤仍继续进展，可能发展为去势抵抗性前列腺癌。随着疾病进入晚期，患者可能出现骨转移、淋巴结转移或其他远处转移，此时常规治疗方案的控制效果可能下降。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要针对这一阶段患者，为经过多线治疗后的晚期前列腺癌提供新的治疗选择。

2、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液治疗前需要满足哪些条件？

使用镥[177Lu]特昔维匹肽注射液前，患者通常需要通过PSMA PET影像检查确认肿瘤存在PSMA表达。

适合使用镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的人群通常包括：

1.确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌；

2.既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗；

3.已接受或适合接受紫杉烷类化疗；

4.肿瘤检测显示PSMA阳性。

医生会结合患者疾病分期、既往治疗情况以及身体状况，判断是否适合接受该治疗。

3、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的治疗原理及临床效果

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液属于靶向放射性配体药物，其作用机制是利用PSMA作为肿瘤定位靶点。PSMA在多数晚期前列腺癌细胞表面表达较高，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够与PSMA结合，并携带镥-177（Lu-177）释放β射线，对肿瘤细胞DNA造成损伤，从而抑制癌细胞生长。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液获批主要基于III期VISION临床研究，该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。结果显示，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合标准治疗组中位总生存期（OS）为15.3个月，对照组为11.3个月；影像学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，对照组为3.4个月，说明镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够延缓疾病进展，并改善部分患者的生存获益。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌，是一种通过PSMA靶向和Lu-177放射性治疗发挥作用的新型抗癌药物。VISION研究显示，该药能够延长患者总生存期并改善疾病控制效果。目前，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液已成为晚期前列腺癌精准治疗的重要选择之一。

关键词标签：PLUVICTO、Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan、PLUVICTO治疗、PSMA阳性前列腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、mCRPC、Lu-177治疗、放射性配体疗法、VISION研究、前列腺癌靶向治疗、FDA批准药物、PSMA PET检查、晚期前列腺癌治疗

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto