恩扎卢胺是由美国Medivation制药公司与日本安斯泰来（Astellas）制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物。这一合作始于药物研发阶段，Medivation在抗肿瘤领域拥有深厚的技术积累，而安斯泰来则在泌尿系统疾病治疗领域具备全球领先优势，双方通过资源整合加速了恩扎卢胺的临床转化进程。

2012年8月，恩扎卢胺经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为继阿比特龙后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。其创新机制通过阻断雄激素受体信号通路的三重作用——抑制受体与雄激素结合、阻止受体核转位、干扰受体与DNA相互作用，全面抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡，为晚期前列腺癌患者提供了突破性治疗选择。

2016年，辉瑞公司将恩扎卢胺纳入其抗肿瘤产品线，进一步推动了该药物的全球商业化布局。安斯泰来作为联合开发方，持续主导药物在亚洲市场的推广与生产。

2019年11月，恩扎卢胺正式获批进入中国市场，商品名安可坦，由安斯泰来制药（中国）公司负责本土化生产与销售。中国上市后，该药物迅速被纳入医保目录，显著提升了患者可及性。截至2025年，恩扎卢胺已在全球七十余个国家和地区获批，适应症从转移性去势抵抗性前列腺癌扩展至非转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性激素敏感性前列腺癌，形成覆盖前列腺癌全病程管理的治疗体系。

在仿制药领域，也有相关海外仿制版，性价比较高，进一步丰富了市场供给。安斯泰来与辉瑞的全球协作，共同构建了恩扎卢胺多层次、全周期的产业生态。

参考资料：https://www.xtandi.com/