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  • 富马酸丙酚替诺福韦片原研与仿制版间的差异介绍

    富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide Fumarate是一种广泛应用于慢性乙型肝炎治疗的抗病毒核心药物。其作用机制在于作为一种核苷类似物反向转录酶抑制剂,能够精准地嵌入正在复制的乙型肝炎病毒DNA链中,从而有效终止病毒的复制过程,达到抑制病毒增殖、控制病情发展的治疗目标。该药物适用于患有乙型肝炎病毒感染并伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上青少年患者,在临床应用中展现了良好的病毒学抑制效果,并且相较于早期的替诺福韦酯,其对肾脏和骨密度的影响更小,安全性更具优势,因此成为许多患者长期治疗的重要选择。

    在药品市场上,富马酸丙酚替诺福韦片存在原研药与仿制药之分。原研药与仿制药之间最直接的差异体现在价格方面。原研药由于包含了高昂的研发成本投入,其定价通常较高。以国内为例,富马酸丙酚替诺福韦片目前已被纳入国家医保目录,原研药一盒(25mg*30片)的价格大约在三百元人民币左右,医保报销后患者自付比例进一步降低,大大减轻了长期用药的经济负担。

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    相比之下,海外上市的仿制药版本,凭借其无需承担前期巨额研发成本的优势,价格明显更低,通常一盒的价格区间在一百至二百元人民币不等,且药物成分与原研药基本一致,这对于没有医保覆盖或需要完全自费的患者来说,构成了一个经济上更具吸引力的选项。

    然而,患者在考虑选择时,也需要了解价格差异背后的其他因素。原研药的生产工艺、辅料选择以及长期积累的庞大临床使用数据和安全数据库,构成了其品牌价值和医生处方信心的基础。而仿制药要获得上市批准,也基本可以保证药物的治疗效果疗效和安全性。尽管如此,不同企业之间的生产工艺、质量控制标准以及所用辅料可能存在细微差别,这些虽不一定影响主要疗效,但可能对个别患者产生轻微影响。因此,对于患者而言,无论是选择原研药还是仿制药,都应在专业医生的指导下进行,并综合考虑自身病情、经济状况以及药品的可及性和可靠性,确保治疗过程的连续性与安全性,这才是实现长期有效控制乙肝病毒的关键。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-25
  • 富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)药片说明书

    【药品基本信息】
    通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片
    英文名称:Tenofovir alafenamide Fumarate
    商品名称:韦立得

    【适应症】
    富马酸丙酚替诺福韦片是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物反向转录酶抑制剂,经国家药品监督管理局批准,适用于治疗患有乙型肝炎病毒感染并伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上儿童患者。乙型肝炎是由HBV引起的肝脏慢性炎症性疾病,长期感染可能导致肝硬化、肝癌等严重并发症。韦立得通过抑制病毒复制,有效控制病情进展,改善患者生活质量。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

    【用法用量】
    在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片之前,需检测患者是否感染艾滋病病毒(HIV),HIV患者不应单独使用本品。推荐剂量为口服25mg,每天一次,与食物同服,以提高药物吸收效果。若漏服一次,应在当天尽快补服;若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,不可同时服用双倍剂量。

    治疗期间需定期评估患者血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白,尤其对于患有慢性肾脏疾病的患者,还需评估血清磷水平。肾损伤患者中,不建议在未接受慢性血液透析且估计肌酐清除率低于每分钟15mL的患者中使用本品;接受慢性血液透析的患者,应在血液透析完成后使用,剂量无需调整。肝功能不全患者中,不建议在患有失代偿(Child-Pugh B或C)肝功能损害的患者中使用本品。

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    【药理作用】
    富马酸丙酚替诺福韦片作为核苷类似物反向转录酶抑制剂,通过抑制HBV DNA聚合酶的活性,阻断病毒DNA链的延伸,从而抑制病毒复制。其独特的化学结构使其在肝脏内高效转化为活性三磷酸盐形式,同时减少了对肾脏和骨骼的潜在毒性。临床研究显示,韦立得治疗慢性乙型肝炎可降低病毒载量,改善肝功能指标,且安全性优于传统核苷类似物。

    【不良反应】
    富马酸丙酚替诺福韦片治疗过程中可能出现的不良反应包括:

    消化系统反应:恶心、腹泻、腹痛、腹胀。

    全身性反应:头痛、疲劳、乏力。

    代谢异常:低磷血症(表现为肌肉无力、骨痛)。

    实验室检查异常:血清肌酐轻度升高、尿蛋白阳性。

    多数不良反应为轻至中度,且具有自限性。严重不良反应如乳酸性酸中毒、肾毒性等较为罕见,但需密切监测。若出现严重头痛、持续呕吐、黄疸等症状,应立即就医。

    【药物相互作用】
    富马酸丙酚替诺福韦片与某些药物可能产生相互作用:

    肾毒性药物(如非甾体抗炎药、氨基糖苷类抗生素)合用可能增加肾损伤风险。

    抗酸药(如铝、镁制剂)可能减少本品吸收,需间隔2小时服用。

    含阳离子药物(如硫糖铝、铁剂)可能降低本品生物利用度,需避免同时使用。

    患者在服用韦立得期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

    【特殊人群用药】

    肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量或禁用。

    肝功能不全患者:失代偿期患者禁用。

    老年人:无需调整剂量,但需加强肾功能监测。

    儿童:12岁及以上患者用法用量同成人。

    孕妇:动物实验显示生殖毒性,人类研究数据有限,仅在明确需要时使用。

    哺乳期妇女:治疗期间应停止哺乳。

    【储存条件】
    富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

    【注意事项】

    治疗前需进行HIV检测,避免单独用于HIV/HBV共感染患者。

    治疗期间定期监测肾功能、肝功能及骨密度。

    出现严重不良反应或疗效不佳时,应及时调整治疗方案。

    严格遵医嘱用药,不可自行停药或调整剂量。

    避免饮酒,以免加重肝脏负担。

    保持均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。

    富马酸丙酚替诺福韦片作为慢性乙型肝炎治疗的重要选择,为患者提供了高效、安全的治疗方案。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。随着医疗技术的不断进步,韦立得将为更多乙肝患者带来康复的希望。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-25
  • 富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)漏服后的补救措施

    富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide Fumarate,商品名伟立得(Vemlidy),是一种用于治疗慢性乙型肝炎的重要抗病毒药物。它属于核苷类似物反向转录酶抑制剂,能够有效抑制乙型肝炎病毒的复制,主要适用于患有乙型肝炎病毒感染且伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上的青少年患者。正确并持续地使用该药物对于维持病毒抑制效果、防止病情进展至关重要,因此了解其正确用法以及如何处理漏服情况是每位使用者需要掌握的知识。

    该药物的标准用法用量为每日一次,每次口服一片(25毫克),并且为了确保药物达到最佳吸收效果,建议随餐服用。在开始治疗前,医生通常会进行一系列基线评估,包括HIV筛查,因为该药物不应用于单独治疗HIV感染;同时也会评估肾功能指标,如血清肌酐、肌酐清除率等,并在治疗过程中定期监测。对于肾功能严重不全或失代偿期肝病患者,使用本品需要特别谨慎,可能不推荐使用或需在严密监控下进行。

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    在长期每日服药的过程中,偶尔发生漏服情况是可能出现的。一旦发现漏服,正确的补救原则是及时补服,但需要根据发现漏服的时间点来灵活处理。核心的补服策略是,如果发现漏服的时间距离下一次计划服药时间较长,通常指超过12小时,应立即补服一次当天的剂量,然后第二天再按正常时间服用下一次剂量,这样就确保了药物的连续性。需要特别注意的是,绝对不可以在第二天服药时擅自服用双倍剂量来弥补前一天的遗漏,因为这样做可能会增加不良反应的风险,而并无证据表明能带来额外的治疗益处。关键在于,尽量确保在24小时内有一次有效的药物摄入,以维持血液中稳定的药物浓度。

    除了漏服处理,患者在日常生活中还需注意其他事项。务必遵循医嘱,切勿自行停药或改变剂量,否则可能导致病毒反弹和病情加重。定期复诊,配合医生完成规定的各项检查,特别是肾功能相关指标的监测,对于长期用药的安全性至关重要。同时,应将药物妥善保管在原包装内,放置在儿童无法触及的地方,并注意观察身体可能出现的任何变化,及时与医生沟通。总之,富马酸丙酚替诺福韦片是一种高效的抗乙肝病毒药物,其疗效的发挥依赖于规律、正确的服用以及全面的健康管理,正确的漏服补救措施是其中不可或缺的一环。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-25
  • 富马酸丙酚替诺福韦片的药物基本介绍

    富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir alafenamide Fumarate)是一种核苷类似物反向转录酶抑制剂,主要用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。该药物适用于患有乙型肝炎并伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上青少年患者,其作用机制是通过抑制病毒复制过程,有效降低患者体内的病毒载量,从而延缓肝脏疾病进展,降低肝硬化和肝癌的发生风险。

    在用法用量方面,该药物的标准推荐剂量为每日一次口服25毫克,需与食物同服以促进药物吸收。开始治疗前必须进行艾滋病病毒(HIV)筛查,因为单独使用该药可能导致HIV耐药。治疗期间需要定期监测肾功能指标,包括血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白水平,对慢性肾病患者还需监测血清磷含量。对于严重肾功能不全(肌酐清除率低于15mL/min)的患者不推荐使用,但接受血液透析的患者可在透析结束后按原剂量服药。失代偿期肝病患者(Child-Pugh B或C级)也不建议使用该药物。

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    从治疗效果来看,富马酸丙酚替诺福韦片在临床应用中表现出优异的抗病毒活性和良好的安全性。相比前代药物富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),该药具有更高的血浆稳定性,能够更精准地靶向肝脏细胞,在保持同等抗病毒效果的同时,显著降低了肾脏损伤和骨密度下降的风险。长期治疗可有效抑制病毒复制,使大多数患者实现病毒学应答,并改善肝脏组织学状况。

    在价格方面,该药物已在国内正式上市并被纳入医保报销范围。原研药每盒(25mg*30片)的定价约为三百多元人民币,经医保报销后患者自付费用将进一步降低。此外,海外市场也有更经济的选择,如印度和老挝等地生产的仿制药,其价格区间普遍在一百至二百元人民币,且主要药物成分与原研药基本一致,为患者提供了更多可及的治疗选择。总体而言,富马酸丙酚替诺福韦片作为慢性乙型肝炎治疗的重要药物,在疗效、安全性和用药经济性方面都具有显著优势。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-18
  • 富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)一天一粒有没有危害

    富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir alafenamide Fumarate商品名韦立得)是治疗慢性乙型肝炎(HBV)的核心药物之一,其通过抑制病毒反向转录酶活性阻断病毒复制,显著降低患者病毒载量并改善肝功能。作为每日一次的口服制剂,其规范用药的安全性已通过多项临床研究验证,但合理使用需结合适应症、用法用量及副作用管理综合评估。

    该药物适用于12岁及以上、体重≥35kg的慢性乙型肝炎患者,尤其针对代偿性肝病(Child-Pugh A级)人群。需注意的是,失代偿性肝病(Child-Pugh B或C级)患者因肝功能严重受损,药物代谢能力下降,可能增加毒性风险,故不推荐使用。此外,用药前必须检测HIV抗体,若合并HIV感染需采用联合抗逆转录病毒方案,单独使用韦立得可能导致HIV耐药。

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    在用法用量方面,推荐剂量为每日25mg,需与食物同服以提高生物利用度。研究显示,随餐服用可使药物吸收率提升约50%,减少胃肠道刺激。对于肾功能正常或轻度受损(肌酐清除率≥15mL/min)的患者,无需调整剂量;接受血液透析者应在透析后立即服药;但肌酐清除率<15mL/min且未透析者因缺乏安全性数据,应避免使用。若漏服且距离下次服药时间不足18小时,需补服;若超过18小时则跳过漏服剂量,次日正常用药。呕吐处理方面,1小时内呕吐需补服,超过1小时则无需补服。

    副作用管理是长期用药的关键。常见不良反应包括轻度胃肠道反应(如恶心、腹泻)、神经系统症状(头痛、头晕)及关节疼痛,多在用药初期出现并随时间缓解。罕见但严重的过敏反应(如呼吸困难、面部肿胀)需立即停药并就医。长期用药需定期监测肾功能(肌酐清除率、尿蛋白)和骨密度,尽管韦立得对肾脏和骨骼的影响显著低于前代药物替诺福韦酯,但仍有极少数患者出现肾小管功能障碍或骨密度下降。

    总体而言,在严格遵循适应症、规范用药及定期监测的前提下,韦立得每日一粒的方案安全性良好,可有效控制乙肝病情进展。患者需避免自行调整剂量或停药,并主动告知医生合并用药情况,以降低药物相互作用风险。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-18
  • 富马酸丙酚替诺福韦片是进口药吗

    富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Fumarate)是一种用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的核苷类逆转录酶抑制剂。其适应症涵盖成人和12岁及以上青少年患者,适用于伴有代偿性肝病的慢性乙肝感染者。该药物通过高效抑制乙肝病毒复制,有效降低血液中病毒载量,改善肝脏炎症状态,长期使用可延缓肝纤维化进展并降低肝癌发生风险。与传统的富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,本品具有更好的肾脏和骨骼安全性,成为目前慢性乙肝治疗的一线选择之一。

    关于该药物是否为进口药的问题,需要从多个角度进行说明。富马酸丙酚替诺福韦片最初是由美国制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)研发的原研药品,该药于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后通过进口形式进入中国市场。因此从本质上说,它属于进口药品范畴。

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    在价格方面,富马酸丙酚替诺福韦片已经纳入中国国家医保目录,大大提高了药物的可及性。目前国内市场上原研药规格为25mg*30片/盒的价格大约在三百多元人民币,经医保报销后,患者自付部分将进一步降低。与此同时,国际市场上还存在一些仿制版本,特别是在印度和老挝等国家上市的仿制药,其价格相对较低,大约在人民币一百到二百元之间。这些仿制药的有效成分与原研药基本一致,但在生产工艺、辅料选择和质量管理体系方面可能存在差异。需要提醒的是,选择仿制药时应当谨慎,确保药品来源可靠,最好在医生或药师指导下选用。

    总的来说,富马酸丙酚替诺福韦片作为一种重要的抗乙肝病毒药物,其进口药身份并不影响它在我国的广泛应用。通过纳入医保和可能的未来本地化生产,该药的可及性和可负担性正在不断提高,为慢性乙肝患者提供了长期管理的有效选择。患者在选用时应当根据自身经济状况和医生建议,选择最适合的治疗方案,并坚持定期随访监测,以确保治疗效果和用药安全。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-11