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  • 如何分辨老挝版仿制药富马酸丙酚替诺福韦片的正品与假货?

    富马酸丙酚替诺福韦片,也就是常说的TAF是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,主要用于乙型肝炎等相关疾病的抗病毒治疗。老挝版仿制药如果用于患者治疗,首先应确认药品名称、规格和适应症是否与医生处方一致。判断药品是否可靠,不能只看价格,更需要关注来源、包装、批号以及生产信息。

    辨别老挝版富马酸丙酚替诺福韦片时,可以先检查外包装是否完整,观察药品名称、规格、生产企业、批号和有效期等信息是否清晰。WHO建议消费者检查包装状态、文字拼写以及生产日期和有效期,并确认外包装与药品内包装上的批号、日期等信息保持一致。如果发现明显印刷错误、包装破损或信息前后不一致,应提高警惕。

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    其次要关注药品来源。购买海外仿制药时,应优先选择正规药房、医疗机构或能够提供完整购药凭证和药品来源信息的专业渠道,尽量避免来源不明的个人卖家和无法核实地址、资质的网络渠道。WHO指出,非正规网络渠道和非正式市场是假药及不合格药品的重要风险来源,价格明显低于正常水平也属于需要警惕的情况。在选择仿制药时,可参考药纷享等正规海外咨询机构提供用药解决方案。

    如果对药品真伪仍存在疑问,不建议仅凭药片颜色、大小或包装图片自行判断。可以保存药盒、铝板、批号及购药凭证,并向正规药师、医生或当地药品监管部门咨询。必要时还可进一步进行质量检测,因为部分假药外观可能与正品非常接近,仅依靠肉眼检查无法确认。

    总之,如何分辨老挝版仿制药富马酸丙酚替诺福韦片的正品与假货,关键是从正规来源、包装信息、批号有效期、药品状态和购药凭证等方面综合判断。不要单纯因为价格便宜就认定药品可靠,也不要自行根据外观判断真伪。对于已经怀疑存在问题的药品,应暂停自行使用并及时咨询专业医生或药师,避免因假药或质量不合格药品影响治疗。

    参考资料:https://www.drugs.com/vemlidy.html


    2026-09-17
  • 富马酸丙酚替诺福韦片/韦立得慢乙肝患者是否需要长年不间断服药?

    富马酸丙酚替诺福韦片是目前临床治疗慢性乙型肝炎的一线抗病毒药物,凭借强效抑制病毒、耐药率极低、肝肾安全性高的优势,广泛用于慢乙肝长期管控。很多患者在长期治疗过程中,都会疑惑服用韦立得是否需要长年不间断服药,其实该药的服药时长并不固定,需结合患者病情分型、转阴指标与身体情况综合判定。

    多数慢性乙肝患者需要长期、不间断维持服药。乙肝病毒难以彻底清除,会长期潜伏在肝细胞内,间断服药容易导致病毒复制反弹,引发肝脏炎症反复,加重肝纤维化,甚至提升肝硬化、肝癌的发病风险。尤其是大三阳、病毒载量较高、存在肝功能异常或肝纤维化的患者,通常需要持续服药稳定病情,不可随意中断。

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    仅有少部分达标患者可在医生评估后停药。大三阳患者实现e抗原血清转换、病毒转阴、肝功稳定后,需巩固治疗三年以上;小三阳患者需实现表面抗原转阴,达到临床治愈标准,才可逐步评估停药。未达到停药标准前,长年持续用药是保障病情稳定的关键。

    患者绝对不能自行停药、减药或断药,不规范用药极易造成病情复发加重。日常需定期复查乙肝五项、病毒DNA、肝功能等指标,由肝病专科医生动态评估病情,判断是否可以停药或继续维持治疗。

    总之,绝大多数慢乙肝患者服用富马酸丙酚替诺福韦片需要长年不间断服药,仅少数实现临床治愈、达标巩固的患者可经医生评估后停药。规范持续用药是控制病毒、保护肝脏的核心,患者需谨遵医嘱坚持治疗,切勿擅自中断服药。

    参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208464s014lbl.pdf


    2026-09-17
  • 规范治疗多久才能够考虑停用富马酸丙酚替诺福韦片/韦立得?

    富马酸丙酚替诺福韦片是慢性乙型肝炎一线口服抗病毒药物,很多正在服药的乙肝患者都会关心,经过规范治疗之后,需要多久才能够考虑停药。这款药物能够抑制乙肝病毒复制,减轻肝脏炎症损伤,延缓肝硬化、肝癌的发生,但是停药有着严格的医学标准,不能只按照固定服药时长自行决定。

    慢性乙肝的停药评估,需要区分患者类型。对于大三阳患者,在长期服药后,需要实现乙肝病毒 DNA 转阴、转氨酶持续正常,同时发生乙肝 e 抗原血清学转换,在达到该标准后,还需要继续巩固治疗至少三年,期间保持各项指标稳定,经专科医生全面评估,才可以谨慎考虑停药。而小三阳患者,停药条件更为严格,一般需要乙肝表面抗原转阴,才具备停药评估的基础,单纯依靠固定用药年限无法停药。

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    无论哪类患者,都不能单凭服药时间自行停药。一旦擅自停药,很容易造成乙肝病毒反弹,诱发肝炎急性发作,严重时会带来肝衰竭风险。在服药全程,患者需要定期复查肝功能、乙肝病毒定量、乙肝五项等指标,由肝病专科医生动态评估病情,判断是否满足停药条件。

    总之,服用富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)没有统一固定的停药时间,停药需要结合乙肝五项、病毒定量等多项检查结果综合判断,不是达到某个服药时长就可以直接停药。患者切勿自行中断用药,所有停药决策都必须由肝病医生评估后确定。

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vemlidy


    2026-09-17
  • FDA批准Hibsago (bepirovirsen)治疗乙肝,中国患者什么时候能用?

    Hibsago(bepirovirsen)是葛兰素史克研发的反义寡核苷酸类创新药物,可助力慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈,是乙肝治疗领域的突破性新药。不少国内乙肝患者在了解到该药海外获批消息后,十分关心这款药物何时能够在国内落地使用。下面结合药品审批动态进行介绍。

    一、Hibsago 海外获批情况 2026 年 8 月 24 日,葛兰素史克公布 Hibsago(bepirovirsen)在日本正式获批上市,用于成人慢性乙型肝炎的治疗。适用人群为已经接受至少 6 个月核苷(酸)类似物治疗,并且达到预设病毒学指标的慢乙肝患者,治疗目标是实现乙肝功能性治愈。需要注意,本段信息中暂未提及 FDA 批准该药物,获批地区为日本,不同国家药监审批流程独立,各国上市时间不会同步。

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    二、国内上市需要经过的审批流程 一款海外新药想要在中国面向患者使用,需要向中国国家药监局提交上市申请,完成临床试验、资料审核等一系列审评工作。药品需要验证在中国人群中的疗效与安全性,审评周期会根据数据完整性、优先审评资格等因素产生波动。在未获得国内上市批文前,国内医院药房无法常规供应。

    三、国内患者可获取的途径 在正式国内获批之前,国内患者暂时无法在国内医院直接购买。符合病情需求的患者,可在专业医生评估后,通过正规跨境医疗渠道咨询,或者关注国内临床试验招募信息。所有用药都必须在肝病专科医生指导下开展,不可盲目自行购药使用。

    总之,Hibsago 目前仅在日本获批上市,暂未在国内提交上市审批,暂时还不能在国内常规使用。国内患者可持续关注药企申报进展与国家药监局公示信息,用药相关决策一定要咨询肝病专科医生。

    关键词:Hibsago、bepirovirsen、慢性乙型肝炎、乙肝功能性治愈、新药上市

    参考链接:https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/


    2026-09-14
  • 乙肝治愈新药 Hibsago 三期试验结果出炉!B-Well 研究证实可观功能性治愈率

    2026 年 8 月 24 日,葛兰素史克公布 Hibsago(bepirovirsen)在日本正式获批上市,Hibsago(bepirovirsen)是新一代反义寡核苷酸抗乙肝新药,主打慢性乙型肝炎功能性治愈,打破了传统药物终身服药、治愈率极低的局限。其核心治疗效果已通过权威B-Well III期临床试验充分验证,数据真实可靠,为乙肝短疗程治愈方案提供了重要临床依据。

    一、整体人群核心治愈疗效

    B-Well III期汇总试验数据显示,针对乙肝表面抗原HBsAg≤3000 IU/ml的成年慢乙肝患者,经过6个月规范治疗后,bepirovirsen组功能性治愈率可达19%。试验共计1220例用药患者,其中233例成功实现功能性治愈,而614例安慰剂组患者无治愈案例,两组数据差异显著,p值均小于0.001,达到统计学与临床双重阳性终点,远优于传统标准治疗一年仅1%的治愈率。

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    二、优势人群分层治疗数据

    针对预后更佳的优势患者群体,药物疗效进一步提升。在HBsAg≤1000 IU/ml的受试者中,功能性治愈率高达26%,该人群约占全球慢乙肝确诊患者的45%。同时探索性分析显示,整体人群中49%的患者用药后HBsAg降至100 IU/ml以下,优势亚组达标比例可达62%,低表面抗原水平可有效增强机体免疫控制,显著改善患者远期预后。

    三、临床试验安全性表现

    本次临床试验证实bepirovirsen整体安全性与耐受性良好,不良事件可控且轻微。最常见不良反应为注射部位红斑、局部疼痛,同时存在一过性肝酶升高,多为暂时性症状,无需过度干预。整体安全表现与过往研究结果一致,未出现新增严重安全风险,适合多数符合指征的慢乙肝患者规范使用。

    总之,根据B-Well III期临床试验结果,Hibsago对慢性乙型肝炎具备优异的治愈效果,普通人群与低表面抗原优势人群治愈率大幅领先传统治疗,可有效降低病毒标志物、激活自身免疫,且用药安全性稳定,是极具临床价值的乙肝治愈型新药。

    更新于2026 年 8 月 24 日
    关键词:Hibsago、bepirovirsen、B-Well试验、慢性乙型肝炎、功能性治愈、乙肝治疗效果

    参考链接:https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/


    2026-09-14
  • Hibsago (bepirovirsen)的用量用法

    Hibsago(bepirovirsen)是日本获批的新型慢性乙型肝炎治愈型药物,区别于传统口服抗病毒药,采用皮下注射给药方式,需配合核酸类似物联合治疗,拥有固定的给药周期与剂量规范。规范的用法用量是保障乙肝功能性治愈、规避耐药与治疗失败的关键,下面详细介绍其临床标准给药方案。

    一、标准给药剂量与周期安排

    该药物仅限成人患者使用,标准单次给药剂量为300mg,全程为24周规范疗程。给药频次分阶段划分,治疗第1周、第2周保持每周2次给药,间隔3至4天;自第3周至第24周调整为每周1次皮下注射,建议固定每周同一天给药,稳定体内药物浓度,保证治疗连贯性。需要明确的是,本品不可单独使用,全程必须与核酸类似物联合施治。

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    二、漏服与疗效评估停药规则

    若出现漏服情况,需尽快补给药;若距离下次给药不足3天,则直接跳过漏服剂量,按原定时间正常给药,不可加倍补量。临床需在治疗12周评估早期疗效,未达到对应乙肝表面抗原转阴标准的患者,医生可考虑终止给药,避免无效治疗。同时目前暂无24周以上延长用药的安全数据,不建议超疗程使用。

    三、疗程结束后续用药规范

    完成24周Hibsago注射治疗后,患者需继续服用核酸类似物至少24周。后续满足HBe抗原阴性、HBV DNA低于检测下限、乙肝表面抗原转阴且肝功能正常的条件,可在医生评估后停用核酸类似物,停药需严格遵循最新诊疗指南,杜绝擅自停药复发。治疗期间出现血象、尿检异常,需及时停药或永久终止治疗,保障用药安全。

    总之,Hibsago成人标准剂量为单次300mg,分阶段完成24周皮下注射疗程,需联合核酸类似物治疗,严格遵循漏服补救、疗效评估和后续停药规范,全程在专科医生指导下给药,才能最大化保障乙肝治疗效果与用药安全。

    关键词:Hibsago、bepirovirsen、乙肝用药、用法用量、皮下注射、慢性乙型肝炎

    参考链接:https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/


    2026-09-14