【药品基本信息】
通用名称:伐度司他、伐达度司他
英文名称:vadadustat
商品名称:Vafseo
【适应症】
伐度司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH)抑制剂,适用于治疗接受透析治疗至少三个月的慢性肾脏病(CKD)成年患者的贫血。需注意,该药物尚未证实能改善生活质量、缓解疲劳或提升健康状态,且不适用于需要立即纠正贫血的患者(作为输血替代疗法)或未接受透析的慢性肾脏病贫血患者。
【用法用量】
推荐起始剂量为每日一次口服300毫克,餐前或餐后服用均可。开始服用或调整剂量时,需每月监测血红蛋白水平。药片应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服一次,应尽快补服,除非当天也是下次服药日,此时应跳过漏服剂量,并在通常时间服用下次剂量,切勿服用双倍剂量。
【药理作用】
伐度司他通过抑制缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH),稳定缺氧诱导因子(HIF),从而促进内源性促红细胞生成素(EPO)的生成,增加红细胞数量,改善贫血症状。其作用机制模拟了机体对缺氧环境的自然反应,为慢性肾脏病贫血患者提供了一种新的治疗选择。

【不良反应】
伐度司他治疗过程中可能出现的不良反应包括:
1.高血压
2.头痛
3.腹泻
4.恶心
5.上呼吸道感染
6.肝功能异常
其中,高血压是需要特别关注的严重不良反应,通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。
【药物相互作用】
伐度司他与某些药物可能产生重要相互作用:
1.CYP2C8强效抑制剂(如吉非罗齐)可能显著增加伐度司他的血药浓度。
2.CYP3A4强效诱导剂(如利福平)可能降低伐度司他的血药浓度。
3.胃酸抑制剂(如质子泵抑制剂)可能减少伐度司他的吸收。
4.抗凝药物(如华法林)合用时需谨慎,可能增加出血风险。
患者在服用伐度司他期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。
【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者:中度肝功能损害患者应谨慎使用,重度肝功能损害患者禁用。
2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用。
3.老年人:65岁以上老年患者无需调整剂量,但需加强监测。
4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。
6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药,避免药物通过乳汁影响婴儿。
【储存条件】
伐度司他应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。
【注意事项】
1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。
2.治疗期间定期监测血压、肝功能、血红蛋白水平和电解质。
3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水。
4.手术前应与医生沟通,评估是否需要暂停用药。
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。
6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,可能影响药物代谢。
7.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药。
伐度司他作为慢性肾脏病贫血治疗的新选择,为患者提供了改善贫血症状的希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215192s000lbl.pdf