400-001-9769

医药资讯

糖尿病肾病新药资讯资讯
高催乳素血症
低血糖
糖尿病肾病
糖尿病
  • 非奈利酮(可申达)与螺内酯机制疗效比较

    非奈利酮(Finerenone)与螺内酯均属于矿物质皮质激素受体拮抗剂,但它们在适应症、作用机制和临床疗效特点上存在差异,体现了此类药物的发展与演进。非奈利酮的适应症非常精准,专门用于降低伴有2型糖尿病的慢性肾脏病患者发生肾功能恶化、终末期肾病以及主要不良心血管事件的风险。相比之下,螺内酯作为一种经典的药物,其应用历史更为悠久,适应症更为广泛,主要包括原发性醛固酮增多症、肝硬化腹水、难治性心力衰竭以及难治性高血压等。

    从作用机制层面深入比较,虽然两者都通过拮抗矿物质皮质激素受体发挥作用,但其分子结构和与受体结合的特性不同,导致了药理特性的区别。螺内酯作为第一代甾体类拮抗剂,其抗雄激素和孕激素样活性可能引发生理性副作用。而非奈利酮是一种新型的非甾体类拮抗剂,其分子结构经过优化,对受体的选择性更高,旨在最大限度地减少上述激素相关副作用的发生。更为重要的区别可能在于组织分布。研究认为,非奈利酮在肾脏和心脏等靶器官中的分布可能更为均衡,能够有效抑制这些器官中的有害炎症和纤维化过程,这与其在糖尿病肾病中显示出心肾双重保护作用的机制密切相关。

    2025092512531359486

    在疗效对比方面,非奈利酮的疗效证据主要来自大规模心血管结局研究,这些研究证实了其在2型糖尿病合并慢性肾脏病这一特定患者群体中,能够降低肾脏和心血管复合终点事件风险,其降低尿蛋白、延缓肾功能下降的作用明确。而螺内酯在难治性心力衰竭患者中改善预后、在特定高血压治疗中增强降压效果的证据充分,但其在2型糖尿病肾病患者中预防终末期肾病的专门大型研究证据相对有限。在安全性上,两者均需密切关注高钾血症这一共同风险,但非奈利酮因其非甾体结构,激素相关不良反应的发生率低于螺内酯,这一特点对于需要长期用药的慢性病患者而言,有助于提高治疗的耐受性和依从性。

    综上所述,非奈利酮与螺内酯虽属同一大类药物,其特点在于高选择性、均衡的组织分布以及针对2型糖尿病肾病心肾保护的确切证据。螺内酯则以其广谱的适应症和在心衰等领域的确切疗效,继续发挥着重要作用。两者的选择取决于具体的疾病类型、治疗目标和患者个体情况,体现了治疗方案的个体化原则。

     

    参考链接:https://www.kerendia.com/

    2025-09-25
  • 非奈利酮(可申达)短期尿蛋白改善观察

    非奈利酮(Finerenone商品名为可申达)是一种在糖尿病相关慢性肾脏疾病治疗领域备受关注的药物。它的适应症明确指向降低与二型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏疾病(CKD)成年患者的多种风险,包括估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、进展至终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险,对于改善这类患者的预后具有重要意义。

    从作用机制上看,非奈利酮属于非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。它能够精准地作用于盐皮质激素受体,有效阻断醛固酮的有害作用。醛固酮在肾脏疾病的发生发展中起着不良的促进作用,非奈利酮通过拮抗其受体,减轻肾脏的炎症反应和纤维化进程,从而对肾脏起到保护作用,这也为其在改善尿蛋白方面奠定了理论基础。

    2025092512412911542

    在副作用方面,非奈利酮(可申达)也可能带来一些影响。部分患者使用后可能出现高钾血症,这需要密切监测血钾水平并依情况调整剂量。此外,还可能有低血压、肾功能恶化等风险。不过,只要在医生指导下合理用药,严格遵循剂量调整方案,密切关注身体反应,就能在发挥药物疗效的同时,尽量降低副作用带来的不良影响。

    在治疗效果方面,对于与二型糖尿病相关的慢性肾脏疾病患者,使用非奈利酮后,在短期内有希望观察到尿蛋白的改善情况。尿蛋白的减少是肾脏功能得到保护的一个重要体现,随着治疗的推进,患者肾脏损伤的进展可能得到延缓,整体病情有望得到更好的控制,为患者带来更稳定的健康状态,提升患者的生活质量,也为临床治疗提供了新的有效选择。

     

    参考链接:https://www.kerendia.com/

    2025-09-25
  • 非奈利酮(可申达)激素类药物属性解析

    非奈利酮(Finerenone商品名可申达)是一种新型的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),属于类固醇激素受体调节剂范畴。从药理分类上看,它通过选择性拮抗盐皮质激素受体(MR),从而抑制过度激活的MR信号通路,发挥抗炎、抗纤维化的作用。与传统甾体类MRA(如螺内酯和依普利酮)不同,非奈利酮的化学结构为非甾体,这一特性使其在受体选择性、组织分布和安全性方面展现出独特优势。

    盐皮质激素受体是核受体家族的一员,广泛分布于肾脏、心脏、血管等组织,其过度激活与慢性肾脏病、心力衰竭等疾病的进展密切相关。在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中,高血糖和代谢异常可导致MR通路持续激活,促进炎症反应和纤维化,从而加速肾功能下降和心血管疾病风险。非奈利酮通过高选择性阻断MR,减少钠水潴留、改善内皮功能、抑制氧化应激和纤维化过程,从而发挥肾脏和心血管保护作用。临床研究显示,非奈利酮能显著降低患者终末期肾脏疾病、心血管死亡及心力衰竭住院的风险。

    2025090403235984294

    尽管非奈利酮属于激素受体调节剂,但其非甾体结构使其药代动力学特性更加优化。与传统甾体类MRA相比,非奈利酮对盐皮质激素受体的选择性更高,而对其他核受体(如雄激素、孕激素受体)的影响较小,从而减少了激素相关不良反应(如男性乳房发育、月经紊乱等)的发生。此外,非奈利酮的半衰期较短,且平衡分布于肾脏和心脏组织,这一特点有助于在靶器官实现更均衡的药效,同时可能降低高钾血症的风险。不过,高钾血症仍是其最常见的不良反应,需通过定期监测血清钾水平和调整剂量进行管理。

    在临床应用中,非奈利酮的剂量需根据肾功能和血清钾水平个体化调整,这体现了其作为激素类药物在安全性管理上的特殊性。起始剂量基于患者基线eGFR值,维持剂量则依赖治疗过程中的血钾监测结果。这种调整策略不仅确保了疗效,也最大限度地规避了激素通路干预可能带来的代谢风险。

    总之,非奈利酮作为一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,通过精准调控激素受体通路,为2型糖尿病相关慢性肾脏病患者提供了新的治疗选择。其独特的药物属性和机制,既延续了激素类药物的治疗优势,又通过结构创新改善了安全性和耐受性,成为当代肾脏病和心血管疾病领域的重要进展。

     

    参考链接:https://www.kerendia.com/

    2025-09-04
  • 非奈利酮(可申达)肾功能不全患者剂量调整建议

    非奈利酮(Finerenone商品名可申达)是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,适用于降低患有与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)的成年患者进展为终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。该药物通过抗炎、抗纤维化作用,对肾脏和心血管系统具有保护效应,尤其在合并2型糖尿病的慢性肾病人群中显示出显著的临床获益。

    在用法用量方面,非奈利酮的给药需严格依据患者基线肾功能状态,主要以估算的肾小球滤过率(eGFR)作为起始剂量选择的依据。对于eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²的患者,推荐起始剂量为每次20毫克,每日一次口服;对于eGFR在25至60 mL/min/1.73m²之间的患者,起始剂量应为每次10毫克,每日一次;而对于eGFR低于25 mL/min/1.73m²的患者,目前不推荐使用本品,因在这一人群中的安全性和有效性尚未充分确立。

    2025090403122556630

    起始治疗4周后,需根据患者的血清钾水平进行剂量调整,以实现个体化治疗并降低高钾血症风险。非奈利酮的目标维持剂量为20毫克每日一次,但是否能够调整至此剂量需取决于血钾监测结果。若血清钾水平不超过4.8 mEq/L,且患者原起始剂量为10毫克/日,可增加剂量至20毫克/日;若起始剂量已是20毫克/日,则无需调整,继续维持原剂量。如果血清钾处于4.8-5.5 mEq/L之间,无论起始剂量如何,均建议维持当前剂量,暂不进行调整,同时应密切监测血钾变化。当血清钾水平超过5.5 mEq/L时,需立即暂停给药,待血钾降至5.0 mEq/L以下后,可重新以较低剂量(10毫克/日)恢复治疗,并进一步加强监测频率。

    在特殊人群中使用时,需综合考虑肾功能、血钾水平及合并用药等因素。老年患者通常伴有生理性肾功能下降,因此剂量选择应基于实际eGFR值,遵循一般调整原则,无需额外减量,但需警惕肾功能波动和电解质紊乱风险。对于轻度至中度肝功能损害患者,非奈利酮的药代动力学特征未见显著改变,因此不需调整剂量,但在重度肝功能不全患者中应用数据有限,需谨慎使用。此外,由于该药物可能引起高钾血症,对于同时使用RAAS抑制剂(如ACEI或ARB)、补钾剂或保钾利尿剂的患者,应尤其注意血钾监测,必要时调整合并用药方案。

    在使用注意事项方面,高钾血症是非奈利酮治疗中最需关注的不良反应。治疗期间应定期监测血清钾和肾功能,尤其在剂量调整阶段及合并使用影响血钾药物的患者中。建议在治疗初期第1、4周进行血钾检测,之后每季度一次,并根据临床需要增加监测频率。如果出现高钾血症,应采取适当措施,如调整饮食、暂停或降低剂量,严重时需采用药物干预。此外,患者教育也至关重要,应告知患者可能出现的症状如肌无力、心悸等,并及时就医。对于育龄期女性,虽无明确证据表明具有生殖毒性,但仍建议在治疗期间采取有效避孕措施。目前尚无充足数据支持在妊娠或哺乳期妇女中使用,因此应权衡潜在风险与获益。

    总之,非奈利酮为2型糖尿病相关慢性肾脏病患者提供了新的治疗选择,但其剂量调整高度依赖肾功能和血钾水平。规范的起始剂量选择、定期监测和灵活调整是确保治疗安全有效的关键。临床医生应结合患者个体情况,制定合理的治疗策略,以实现最佳疗效并最小化风险。

     

    参考链接:https://www.kerendia.com/

    2025-09-04
  • 2025年非奈利酮价格与医保覆盖分析

    非奈利酮(Finerenone),是一种在慢性肾脏疾病治疗领域备受关注的药物。它主要适用于降低与二型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏疾病(CKD)成年患者的一系列风险,包括eGFR持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院等,为众多患者带来了新的治疗希望。

    在疗效方面,非奈利酮通过精准的机制发挥治疗作用,在多项临床试验中展现出显著降低相关风险的效果,有效改善了患者的生活质量和预后。

    2025090402455964635

    价格上,非奈利酮在不同地区和版本存在差异。在国外,有原研药和仿制药可供选择。原研药包含日本版和美国版,价格跨度较大,从两千多元到九千多元不等。这一价格区间反映出不同地区研发成本、市场策略等因素对药价的影响。而老挝卢修斯版仿制药价格较为亲民,仅需几百元人民币,且药物成分与原研药基本一致,为经济条件有限的患者提供了更多选择。

    在国内,非奈利酮已上市并被纳入医保体系,这无疑大大减轻了患者的经济负担。不过,具体的医保报销政策并非全国统一,而是因地区而异。不同地区的医保目录、报销比例、起付线等规定都有所不同。所以,要确切了解非奈利酮在当地的医保报销情况,患者需咨询当地医院和药房。他们会依据最新的医保政策,结合患者的具体情况,给出准确的报销信息,帮助患者合理规划治疗费用。

    总体而言,2025年非奈利酮在价格上呈现出多样化的态势,医保覆盖则为患者提供了经济保障,但具体情况仍需具体分析,以确保患者能够充分享受医保福利,顺利接受治疗。

     

    参考链接:https://www.kerendia.com/


    2025-09-04
  • 非奈利酮(可申达)降尿蛋白疗效与副作用介绍

    非奈利酮(Finerenone)作为新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,商品名为可申达(Kerendia),在糖尿病肾病治疗领域展现出独特的临床价值。该药物通过选择性阻断盐皮质激素受体的过度激活,有效减轻肾脏炎症和纤维化进程,从而为2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者提供肾脏和心血管双重保护。大量临床研究证实,非奈利酮不仅能显著延缓肾功能恶化,降低终末期肾病风险,还具有明确的降低尿蛋白效果,这一特性使其成为糖尿病肾病综合管理中的重要治疗选择。

    在降低尿蛋白方面,非奈利酮表现出显著的临床疗效。多项国际多中心临床试验数据显示,接受非奈利酮治疗的糖尿病肾病患者,尿白蛋白/肌酐比值(UACR)可获得明显改善。FIDELIO-DKD研究结果表明,与安慰剂组相比,非奈利酮治疗组患者的UACR平均降低约31%,这一效果在治疗早期即可观察到,并随着治疗时间的延长而持续增强。值得注意的是,非奈利酮的降蛋白尿作用独立于传统的肾素-血管紧张素系统抑制剂,这意味着对于已经接受ACEI或ARB治疗但蛋白尿控制不佳的患者,加用非奈利酮仍可带来额外获益。这种协同作用为临床医生提供了更灵活的治疗策略,有助于更好地控制糖尿病肾病进展。

    2025082011403749426

    非奈利酮的降尿蛋白机制与其独特的药理特性密切相关。不同于传统的甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,非奈利酮具有更高的受体选择性和组织靶向性,能够更有效地阻断肾脏和心血管系统中的盐皮质激素受体过度激活。这种特异性作用减少了炎症因子释放,改善肾小球滤过屏障功能,从而降低蛋白尿。同时,非奈利酮还能减轻肾小管间质纤维化,保护残余肾功能。临床观察发现,非奈利酮的降蛋白尿效果在不同程度肾功能损害患者中均有所体现,但对eGFR≥25mL/min/1.73m²的患者效果更为显著。

    在用药方案方面,非奈利酮的剂量需要根据患者肾功能状况个体化调整。eGFR≥60mL/min/1.73m²的患者推荐起始剂量为每日20mg,而eGFR在25-60mL/min/1.73m²之间的患者应从每日10mg开始。治疗4周后必须检测血清钾水平,这是剂量调整的关键依据。临床经验表明,合理的剂量调整不仅能优化降蛋白尿效果,还能最大限度降低不良反应风险。值得注意的是,非奈利酮目前在国内已正式上市并纳入医保报销范围,大幅提高了药物可及性。医保后价格显著降低,具体报销比例因地区而异,患者可咨询当地医疗机构了解详情。对于自费购药患者,海外市场上有日本版、美国版原研药以及老挝仿制药可供选择,价格从几百元到数千元不等,其中老挝卢修斯版仿制药价格最为亲民。

    尽管非奈利酮疗效显著,但临床应用中也需关注其潜在副作用。最常见的不良反应是高钾血症,发生率约为14%-18%,但严重高钾血症(血钾>6.0mmol/L)相对少见。为预防这一风险,治疗期间需定期监测血钾水平,特别是对于肾功能不全、老年患者或同时使用ACEI/ARB类药物的患者。其他常见不良反应包括血压轻度下降(通常无需处理)、头痛和乏力等,大多程度轻微且可耐受。值得注意的是,非奈利酮可能引起eGFR初期短暂下降,这通常属于药物作用的生理性反应,不代表肾功能实质性损害,多数情况下无需停药。然而,对于eGFR持续显著下降的患者,应及时评估并考虑调整治疗方案。

    在特殊人群用药方面,非奈利酮有一些重要禁忌和注意事项。严重肝功能损害患者应谨慎使用,因为相关临床数据有限。妊娠期妇女禁用该药,育龄期女性在治疗期间应采取可靠避孕措施。老年患者通常无需调整剂量,但因多合并其他疾病和用药,需要更密切的监测。此外,非奈利酮与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)存在显著药物相互作用,应避免合用。对于正在使用钾补充剂或保钾利尿剂的患者,开始非奈利酮治疗前应评估血钾水平并考虑调整这些药物的剂量。

    综合来看,非奈利酮作为糖尿病肾病治疗的新选择,其降尿蛋白效果确切,能够为患者提供全面的肾脏保护。临床使用中,通过规范的剂量调整和定期监测,可以有效控制不良反应风险,实现疗效与安全性的最佳平衡。随着该药在国内的普及和医保覆盖的扩大,预计将有更多糖尿病肾病患者能从这一创新治疗中获益。医生在处方时应充分评估患者个体情况,制定个性化的治疗方案,并做好用药教育和随访计划,确保治疗效益最大化。

     

    参考链接:https://www.kerendia.com/

    2025-08-20