米利珠单抗（mirikizumab）是一种选择性白细胞介素-23拮抗剂，主要用于治疗特定类型的炎症性肠病。作为精准免疫调节剂，它为难治性肠道炎症患者提供了新的靶向治疗选择。

主要适应症

米利珠单抗主要用于以下两类疾病：

1.溃疡性结肠炎：治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

2.克罗恩病：治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

作用机制与治疗特点

该药物通过阻断IL-23炎症通路发挥作用：

1.精准靶向：选择性抑制白细胞介素-23的p19亚基。

2.抗炎作用：减少促炎细胞因子产生，减轻肠道黏膜炎症。

3.双重给药：诱导期静脉输注，维持期转为皮下注射。

4.个体化治疗：针对不同疾病采用差异化剂量方案。

禁忌症与注意事项

使用时需注意以下限制：

1.活动性严重感染患者禁用。

2.对药物成分过敏者禁用。

3.治疗前需进行结核病筛查。

4.妊娠期和哺乳期妇女需谨慎评估。

价格情况

米利珠单抗原研药尚未在中国市场上市，因此目前具体的定价仍不明确。在海外市场，米利珠单抗的常见规格为每支300mg/15mL，预计每盒的售价可能超过1万人民币以上（受汇率影响价格可能会发生波动）。米利珠单抗目前尚无仿制药上市。

总而言之，米利珠单抗是治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的新型靶向药物，通过精准调节肠道免疫炎症反应发挥作用。其使用需在专科医生指导下进行，并严格遵循相关禁忌症。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761279s000lbl.pdf

非戈替尼（filgotinib）是一种口服的高选择性Janus激酶1抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎等免疫介导的炎症性疾病。作为一种新型靶向免疫调节药物，其在中国市场的准入状态是许多患者和临床医生关注的重要问题。

适应症与治疗定位

非戈替尼在免疫炎症性疾病治疗中具有明确的应用范围：

1.类风湿关节炎：用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，适用于对甲氨蝶呤或其他传统改善病情抗风湿药治疗反应不足或不耐受的情况。

2.溃疡性结肠炎：用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，适用于常规治疗无效、不耐受或有禁忌的情况。

3.治疗特点：作为高选择性JAK1抑制剂，旨在精准调节免疫炎症通路，同时可能降低对造血系统等通路的影响。

国内上市情况

截至目前，非戈替尼在中国内地的市场准入情况如下：

1.上市状态：原研药尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

2.市场准入：由于未获批上市，该药物无法在国内医院药房等正规渠道直接购买到该药物。

3.医保覆盖：未上市意味着未被纳入国家医保药品目录。

国内外价格参考

非戈替尼原研药还没有在国内上市，价格与医保等相关信息还未可知。目前在海外上市出售的欧版非戈替尼，规格200mg*30片每盒的价格可能在一万多人民币。此药在海外也有出售仿制版本，药物成分与原研的基本一致，如老挝药厂生产的规格100mg*30片每盒的价格可能在九百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

获取注意事项

1.国内正规渠道：目前国内无法通过正规渠道获取，患者需等待药物正式上市。

2.海外获取途径：如考虑通过海外渠道，务必选择合法、可靠的医疗服务机构或药房。

3.药品质量验证：需确保药品来源正规，质量可控，避免购买假冒伪劣产品。

4.处方合法性：必须获得执业医师的有效处方。

非戈替尼目前尚未成功进入中国市场，国内患者暂时无法通过正规渠道获得。对于有治疗需求的患者，应在专科医生全面评估下，权衡治疗获益与风险，并可通过可靠海外渠道获取药物。我们期待该药物能早日完成在中国的上市审批，为类风湿关节炎和溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。

关键词标签：非戈替尼上市情况，filgotinib中国市场，JAK1抑制剂，类风湿关节炎治疗，溃疡性结肠炎药物，靶向免疫调节剂，药品市场准入，海外购药指南，免疫炎症疾病

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca

米利珠单抗（mirikizumab-mrkz，商品名为Omvoh）作为一种白细胞介素-23（IL-23）拮抗剂，在治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）方面展现出独特优势。然而，其用药过程涉及静脉输注与皮下注射的转换、剂量调整及长期管理，需严格遵循规范以保障疗效与安全性。

一、用药前准备：严格核对与储存条件

1.药品核对：米利珠单抗提供静脉输注剂型（300mg/15mL）与皮下注射预充笔（100mg/mL）两种规格。用药前需核对药品名称、规格、有效期及包装完整性，避免使用已过期、变色或含颗粒物的溶液。

2.储存管理：未开封的预充笔需冷藏于2°C-8°C环境，避免冷冻；开启后可在室温（≤30°C）下避光保存2周，但不可重新冷藏。注射前需将预充笔从冰箱取出，室温放置30分钟以减少注射疼痛。

二、用药操作规范：剂量与注射技巧

1.剂量与频次：

溃疡性结肠炎：诱导期需在第0、4、8周静脉输注300mg（输注时间≥30分钟）；维持期从第12周起改为每4周皮下注射200mg（分两次100mg注射）。

克罗恩病：诱导期需在第0、4、8周静脉输注900mg（输注时间≥90分钟）；维持期从第12周起改为每4周皮下注射300mg（可按100mg+200mg顺序注射）。

2.注射部位选择：皮下注射需轮换腹部、大腿或上臂后部，避免皮肤破损、红肿或硬化区域。每次注射间隔至少2.5cm，以降低局部反应风险。

3.输注速度控制：静脉输注需使用输液泵或重力滴注，首次输注建议缓慢进行（如克罗恩病诱导期需≥90分钟），后续根据耐受性调整，但不得通过静脉推注或快速注射给药。

三、副作用监测与应对：早期识别与干预

1.感染风险：米利珠单抗可能增加上呼吸道感染（如鼻塞、咳嗽）及疱疹病毒感染风险。用药期间需保持手卫生，避免接触感染者，出现发热或症状加重时及时就医。

2.注射部位反应：皮下注射后可能出现疼痛、红肿或硬结。轻症可通过冷敷缓解，重症需联系医生评估是否需调整注射部位或暂停用药。

3.肝毒性监测：长期用药需定期检测肝功能（如转氨酶水平），出现黄疸或乏力时需立即停药并排查原因。

4.超敏反应：首次注射后需留观30分钟，若出现皮疹、呼吸困难或低血压，需立即使用肾上腺素并就医。

四、生活方式调整：辅助治疗与禁忌管理

1.饮食管理：用药期间避免生冷食物，减少肠道刺激；溃疡性结肠炎患者需遵循低渣饮食，克罗恩病患者需控制高纤维食物摄入。

2.疫苗接种：用药期间避免接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗），因免疫抑制可能影响疫苗效果或增加感染风险。

3.合并用药：若需使用免疫抑制剂（如甲氨蝶呤）或生物制剂（如TNF-α抑制剂），需提前告知医生，以评估药物相互作用风险。

4.特殊人群：孕妇及哺乳期女性用药需权衡利弊，目前缺乏充分安全性数据；老年患者无需调整剂量，但需加强肝肾功能监测。

米利珠单抗的疗效与安全性高度依赖规范用药与全程管理。患者需在医生指导下制定个体化方案，严格遵循剂量调整、注射技巧及监测要求，同时通过生活方式干预降低并发症风险。用药期间若出现任何异常症状，应及时与医疗团队沟通，避免自行调整剂量或停药，以确保治疗连续性与疾病控制效果。

关键词标签：米利珠单抗、Omvoh、溃疡性结肠炎、克罗恩病、用药注意事项、注射技巧、副作用监测、白细胞介素-23拮抗剂

参考资料：https://uspl.lilly.com/omvoh/omvoh.html#mg

米利珠单抗（mirikizumab-mrkz，商品名为Omvoh）作为一种靶向白细胞介素-23（IL-23）的生物制剂，通过抑制IL-23信号通路，精准调控过度活跃的免疫反应，为炎症性肠病（IBD）患者提供了新的治疗选择。其适应症涵盖成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），但在临床应用中，患者需关注其潜在副作用并掌握科学应对方法。

适应症与治疗定位

米利珠单抗的核心适应症为两类炎症性肠病：

1.溃疡性结肠炎（UC）：针对传统治疗（如5-氨基水杨酸、糖皮质激素）无效或不耐受的中重度活动性患者，通过诱导缓解和维持治疗改善肠道黏膜愈合。

2.克罗恩病（CD）：适用于对传统免疫抑制剂或抗TNF-α生物制剂疗效不佳的患者，可显著减轻腹痛、腹泻等症状，降低肠道狭窄或穿孔风险。
其治疗机制通过阻断IL-23的p19亚基，抑制下游促炎细胞因子（如IL-17、IL-22）的释放，从而减少肠道炎症反应。

常见副作用类型

尽管米利珠单抗在控制疾病活动度方面表现优异，但部分患者可能出现以下副作用：

一、感染风险增加：

1.上呼吸道感染：如鼻塞、流涕、咳嗽、喉咙痛等，可能与免疫抑制相关。

2.机会性感染：包括疱疹病毒感染（如口唇疱疹）、真菌感染（如口腔念珠菌病）等，需警惕免疫功能低下患者的感染扩散风险。

二、注射相关反应：

1.局部反应：注射部位疼痛、红肿、硬结，多见于皮下注射后，与药物刺激或免疫原性相关。

2.全身反应：少数患者可能出现发热、寒战、乏力等，通常在首次注射后24小时内发生。

三、免疫系统异常：

1.超敏反应：如皮疹、瘙痒、呼吸困难，严重者可能发生过敏性休克，需立即停药并就医。

2.肝毒性：部分患者可能出现转氨酶升高，需定期监测肝功能。

四、其他系统症状：

1.关节痛：可能与免疫复合物沉积或炎症因子波动相关。

2.头痛：多为轻度，可通过非甾体抗炎药缓解。

副作用应对策略

针对不同副作用，患者需采取个体化管理措施：

一、感染预防与处理：

1.保持手卫生，避免接触感染源（如流感患者）。

2.发生上呼吸道感染时，多休息、多饮水，必要时使用解热镇痛药；若症状持续加重或出现发热，需及时就诊。

3.疱疹病毒感染者可局部使用抗病毒药膏（如阿昔洛韦）。

二、注射部位护理：

1.轮换注射部位（如腹部、大腿、上臂），避免同一区域反复注射。

2.注射后冷敷可缓解疼痛，热敷促进硬结吸收。

3.若注射部位出现严重红肿或渗液，需暂停用药并咨询医生。

三、超敏反应监测：

1.首次注射后留观30分钟，后续注射建议由医护人员操作。

2.发生皮疹或呼吸困难时，立即使用肾上腺素（如自备肾上腺素笔）并就医。

四、定期监测与随访：

1.治疗初期每4-8周检测肝功能、血常规，稳定后每3-6个月复查。

2.若出现不明原因发热、黄疸或持续乏力，需排除肝损伤或其他严重不良反应。

米利珠单抗为炎症性肠病患者提供了创新治疗选择，但其副作用管理需医患共同参与。患者应在用药前充分了解风险，治疗中严格遵循医嘱，定期监测并主动报告异常症状。通过科学应对副作用，可最大化治疗获益，改善长期生活质量。

关键词标签：米利珠单抗、Omvoh、溃疡性结肠炎、克罗恩病、副作用管理、IL-23拮抗剂、免疫性肠病、注射反应、感染预防

参考资料：https://reference.medscape.com/drug/omvoh-mirikizumab-4000327

伊曲莫德是一种创新型鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，专为成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者开发。作为口服小分子药物，其通过精准调节S1P受体1、4、5亚型，抑制活化的淋巴细胞从淋巴结向肠道迁移，从源头减少炎症介质释放，从而有效控制肠道黏膜炎症，帮助患者缓解腹痛、腹泻、黏液脓血便等核心症状。

该药物的核心优势在于其靶向性作用机制与便捷的用药方式。每日一次2mg口服剂量，无需注射或复杂监测，显著提升了患者治疗依从性。与传统免疫抑制剂相比，伊曲莫德对免疫系统的调节更精准，避免了广泛抑制带来的感染风险，同时减少了对激素的依赖，降低了长期使用激素导致的骨质疏松、血糖异常等副作用。其适应症明确聚焦于中重度活动期UC，尤其适合对5-氨基水杨酸类药物应答不足、激素依赖或生物制剂治疗失败的患者群体。

临床应用中，伊曲莫德不仅可快速改善症状，还能促进肠道黏膜愈合，减少疾病复发频率，帮助患者实现长期临床缓解。其安全性经过严格评估，常见不良反应多为轻中度，且随用药时间延长逐渐减轻，无需特殊处理即可恢复。

2023年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了该药物在美国上市销售。不过截至目前，该药物尚未在国内上市，也未被纳入医保目录。就国外原研药情况而言，存在欧版和美版两种版本。其中，欧版原研药有2mg28片与2mg98片两种规格，每盒售价折合人民币大概在九千多元；而美版2mg*30片规格的伊曲莫德原研药，价格更为高昂，高达六万多元人民币。另外，现阶段市场上暂时还没有伊曲莫德的仿制药上市。

关键词标签：伊曲莫德、Velsipity、Etrasimod、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、口服制剂、中度至重度活动期

参考资料：https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19776

伊曲莫德是一种新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，专为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）设计。该药物通过精准调节S1P受体1、4、5亚型，抑制活化的淋巴细胞向肠道迁移，从而减少炎症浸润，实现抗炎效果。作为口服制剂，其每日一次的用药方式显著提升了治疗便利性，尤其适合需要长期管理的慢性病患者。

核心作用机制
伊曲莫德通过选择性结合S1P受体，阻断淋巴细胞从淋巴结向肠道的迁移路径，从源头减少炎症介质释放。这一机制不仅针对肠道局部炎症，还能调节全身免疫反应，为患者提供双重保护。其高选择性设计避免了传统免疫抑制剂的广泛抑制作用，降低了感染等副作用风险。

临床治疗定位
目前，伊曲莫德被国际权威指南推荐为中重度UC的一线治疗方案，尤其适用于对传统治疗（如氨基水杨酸类、糖皮质激素）或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的患者。其核心优势在于快速起效（部分患者2天症状缓解）、持久疗效（超70%患者维持缓解至52周）及无激素依赖特性，可显著降低疾病复发率、住院率及结直肠切除手术风险。

根治性分析
溃疡性结肠炎是慢性复发性疾病，目前尚无根治手段。伊曲莫德通过长期控制炎症活动，帮助患者实现黏膜愈合（52周黏膜愈合率达52%），从而延缓疾病进展、降低并发症风险。其治疗目标在于维持长期临床缓解，而非彻底消除疾病，但作为创新疗法，它为患者提供了更优的生活质量改善方案。

总之，伊曲莫德作为溃疡性结肠炎治疗领域的突破性药物，虽无法根治疾病，但凭借其精准的作用机制、显著的临床疗效及良好的安全性，已成为中重度患者的重要治疗选择。
关键词标签：伊曲莫德、Velsipity、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、黏膜愈合、一线治疗

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-velsipity