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  • 一旦开始使用伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity就不能停药吗?

    伊曲莫德是一种口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者设计。该药物通过与S1P受体1、4和5结合,调节淋巴细胞迁移,减少肠道炎症浸润,从而显著改善腹痛、腹泻、黏液脓血便等临床症状,助力患者实现并维持临床缓解。

    关于伊曲莫德是否需长期使用、能否停药的问题,需结合疾病特性与药物机制综合判断。溃疡性结肠炎作为慢性复发性疾病,其病程常伴随反复发作,需通过长期管理控制炎症、预防复发。伊曲莫德作为靶向免疫调节药物,通过可逆性隔离淋巴细胞降低肠道炎症,但停药后淋巴细胞计数通常在4-5周内恢复至正常范围,这可能导致免疫系统重新激活,增加疾病复发风险。

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    临床决策中,医生会严格评估患者病情稳定性、黏膜愈合程度及药物副作用。若患者达到深度缓解,且无活动性感染、肝损伤等禁忌证,医生可能建议逐步减量或尝试停药,但需通过内镜复查、粪便钙卫蛋白检测等手段密切监测病情。若停药后出现症状复发,需立即重启治疗。

    需特别强调的是,患者切勿自行停药。突然停药可能引发淋巴细胞快速回流至肠道,导致炎症反跳,甚至诱发严重并发症。此外,伊曲莫德停药后5周内患者免疫力仍处较低水平,需避免接种减毒活疫苗、接触传染病患者,并定期监测血常规及感染指标。

    伊曲莫德的治疗周期需由医生根据个体化评估制定,患者应严格遵循医嘱,定期复诊调整方案。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-23
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是进口药物吗?

    伊曲莫德暂时没有在国内上市,所以它是一种海外药物。伊曲莫德是一款每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者设计。该药物通过与S1P受体1、4和5结合,精准调节淋巴细胞迁移,阻止其离开淋巴结进入肠道,从而减少外周血中加剧炎症的淋巴细胞数量,从根源上抑制肠道免疫系统的过度激活,减轻黏膜损伤。

    作为溃疡性结肠炎的一线治疗选择,伊曲莫德的临床价值已获全球权威认可。其全球III期研究数据显示,治疗12周时,27%的患者达到临床缓解,52周时黏膜愈合率提升至52%,黏膜完全正常化率达46%,且66.7%的应答患者维持缓解至第52周。起效迅速是其核心优势之一,部分患者2日内即可观察到症状改善,3日腹泻缓解,11日整体症状缓解,15日便血显著减轻。

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    安全性方面,伊曲莫德长期随访数据显示,严重感染和带状疱疹感染频率较低,恶性肿瘤报告罕见。其禁忌症包括近期心肌梗死、不稳定型心绞痛、三度房室传导阻滞等心血管疾病,治疗前需通过心电图、肝功能、眼科等全面评估。

    目前,伊曲莫德已在美国等地获批上市,美国FDA于2023年10月批准上市。国内未上市,未纳入医保。国外原研药的版本有欧版、美版,每盒售价可能在一至三万人民币不等,暂时没有上市的伊曲莫德仿制药。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-23
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是否已在中国上市?

    伊曲莫德是一种口服的选择性鞘氨醇 1 - 磷酸受体(S1PR)调节剂,主要用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和中度至重度活动性克罗恩病(CD),这两种均为常见的炎症性肠病(IBD),患者常面临腹痛、腹泻、便血等症状反复的困扰,严重影响生活质量。

    其作用机制围绕调节免疫细胞迁移展开:正常情况下,免疫细胞需通过 S1PR 介导从淋巴组织迁移至炎症部位,参与炎症反应。伊曲莫德可选择性结合 S1PR 的特定亚型(如 S1P1、S1P4、S1P5),通过调控受体活性,减少外周血中致病性免疫细胞(如淋巴细胞)向肠道炎症区域的迁移与聚集,同时不显著影响免疫细胞在淋巴组织内的正常功能,从而在减轻肠道黏膜炎症反应的同时,降低对整体免疫系统的过度抑制,减少感染等风险。

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    在临床应用中,伊曲莫德具有口服便捷的优势,患者依从性较高,适用于对传统治疗(如氨基水杨酸类药物)或生物制剂应答不佳、不耐受或不适合使用的患者,为这类患者提供了新的治疗选择。用药期间需注意,有活动性感染(如严重细菌、病毒感染)的患者需先控制感染再用药;有心力衰竭、严重肝损伤病史的患者需在医生严密评估后谨慎使用。部分患者用药后可能出现头痛、恶心、疲劳等轻度不良反应,多可耐受,若出现严重不适需及时就医。作为处方药物,其使用需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。

    目前伊曲莫德还没有在国内上市,当然也没纳入医保报销项目。国外原研药的版本有欧版、美版,每盒售价可能在一至三万人民币不等,暂时没有上市的伊曲莫德仿制药。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-23
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是由哪个国家研制的?

    伊曲莫德是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,主要用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。该药物通过精准靶向S1P受体亚型(S1P1、S1P4、S1P5),调节淋巴细胞从淋巴器官向肠道的迁移,从而减少炎症细胞浸润,抑制肠道黏膜的过度免疫反应,实现局部抗炎效果。

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    伊曲莫德的原研技术源于美国Arena Pharmaceuticals公司。此后,辉瑞公司于2022年完成对Arena的收购,进一步推动伊曲莫德的全球研发与商业化进程。在研发过程中,伊曲莫德展现了显著的临床价值。其疗效通过ELEVATE UC III期注册研究得到验证,研究显示,与安慰剂相比,伊曲莫德在治疗第12周和第52周时,均显著提高了患者的临床缓解率,并实现了深度黏膜愈合。同时,其安全性与同类药物相当,不良反应发生率较低。

    基于扎实的临床数据,伊曲莫德获得了国际权威指南的认可。2024年,它被纳入美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南,推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗;2025年,再获美国胃肠病学会(ACG)临床指南强烈推荐。目前,伊曲莫德已在美国等地获批上市。


    2025-09-16
  • 新药物伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是否属于生物制剂?

    伊曲莫德,是近年来针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)研发的新型口服药物,其作用机制与生物制剂存在本质差异。作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,伊曲莫德通过精准结合S1P受体1、4和5,调控淋巴细胞在淋巴系统与外周组织间的迁移,将活化的免疫细胞滞留于淋巴结内,从而减少肠道炎症部位的免疫细胞浸润,达到控制炎症、缓解症状的目的。这一机制属于小分子化学药物的范畴,与生物制剂通过大分子蛋白或抗体直接靶向特定细胞因子或受体的作用方式截然不同。

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    从药物分类来看,伊曲莫德属于小分子靶向药物,其化学结构明确,可通过传统化学合成工艺生产,而生物制剂通常依赖基因工程或细胞培养技术制备大分子活性物质。这一特性使得伊曲莫德在储存、运输和使用上更具便利性,无需冷链管理,且口服给药方式显著提升了患者的治疗依从性。

    2023年10月在美国获批以来,伊曲莫德已在全球多个国家和地区上市。其临床价值得到权威认可,2025年美国胃肠病学会(ACG)临床指南将其列为成人溃疡性结肠炎的一线治疗方案,尤其适用于对传统治疗反应不佳或不耐受的患者群体。

    作为非生物制剂的创新药物,伊曲莫德为溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择,其通过调节免疫细胞迁移的独特机制,在控制疾病活动度、促进黏膜愈合方面展现出显著优势,同时避免了生物制剂可能引发的免疫原性反应,为临床治疗策略的优化提供了重要工具。


    2025-09-16
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity介绍

    伊曲莫德是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)设计。作为新一代口服免疫调节药物,伊曲莫德通过精准靶向S1P受体亚型(S1P1、S1P4、S1P5),调节淋巴细胞从淋巴器官向肠道的迁移,从而减少炎症细胞浸润,抑制肠道黏膜的过度免疫反应,实现局部抗炎效果。其作用机制区别于传统生物制剂,无需注射或静脉给药,且通过小分子化合物直接作用于细胞表面受体,兼具口服便捷性、快速起效及长期安全性优势。

    两项关键III期临床研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)为伊曲莫德的疗效提供了强有力证据。这两项研究共纳入743名16岁及以上、对标准治疗或其他疗法反应不佳或无法耐受的中重度UC患者,采用双盲、安慰剂对照设计,系统评估了伊曲莫德在12周诱导期及52周维持期的治疗效果。

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    综合两项研究数据,12周治疗期后,伊曲莫德组26%(129/496)的患者达到临床缓解,显著高于安慰剂组的11%(27/247)。其中一项研究进一步揭示了长期疗效:52周维持期后,伊曲莫德组32%(88/274)的患者持续保持临床缓解,而安慰剂组仅7%(9/135),差异具有统计学意义。这一结果证实了伊曲莫德不仅能快速诱导症状缓解,更能通过长期治疗维持疾病稳定,减少复发风险。

    黏膜愈合作为溃疡性结肠炎的重要治疗目标,亦在研究中得到充分验证。12周时,伊曲莫德组19%(94/496)的患者实现黏膜愈合(内窥镜检查显示肠道无炎症),显著优于安慰剂组的7%(16/247);52周后,这一比例分别提升至27%(73/274)和8%(11/135)。黏膜愈合的改善不仅反映炎症的实质性消退,更与患者长期预后改善密切相关,包括降低住院率、手术风险及结肠癌发生风险。

    安全性方面,伊曲莫德整体耐受性良好,最常见不良反应为头痛、肝功能异常和上呼吸道感染,多数为轻至中度且可逆。研究期间未发现严重感染、机会性感染或恶性肿瘤风险增加,与同类S1P受体调节剂的安全性特征一致。

    基于扎实的临床证据,伊曲莫德已获美国FDA、欧盟EMA等监管机构批准,并纳入美国胃肠病学协会(AGA)及美国胃肠病学会(ACG)临床指南,推荐作为中重度UC的二线治疗选择。其口服给药方式、快速起效(部分患者2周内症状改善)及长期维持疗效,为传统治疗失败或不耐受的患者提供了新的治疗路径。随着全球上市范围的扩大,伊曲莫德有望成为溃疡性结肠炎管理的重要工具,改善患者生活质量。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-16