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Oatumumab,Kesimpta

B细胞靶向疗法,用于治疗复发型多发性硬化;患者可自行注射,每月给药一次

其他名称
奥法妥木单抗
剂型
注射液
生产厂家
NOVARTIS 瑞士诺华
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【适应症】

本品是一种CD20靶向的细胞溶解抗体,适用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动继发进展型MS。


【推荐剂量】

-起始剂量:每次20mg,皮下注射,分别在第0、1和2周给药

-后续剂量:从第4周开始,每次20mg,皮下注射,每月给药一次


【不良反应】

最常见的不良反应(大于10%):上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。


【给药方法】

-本品仅供皮下注射,患者可自行皮下注射给药,第一次注射需要在专业医护人员指导下进行

-注射区域为在腹部、大腿或上臂外侧;请勿注射到痣、瘢痕、妊娠纹或存在皮肤压痛、瘀伤、发红、有鳞屑或有硬块的区域。

-本品首次给药前,需筛查患者的乙型肝炎病毒 (HBV) 和定量血清免疫球蛋白

-本品预充式自动注射笔仅供一次性使用,使用后应丢弃。有关完整的用药说明,详见药品说明书

-如果错过了一剂给药,应在发现后,立即给药,不要等到下一剂给药时间;然后,后续剂量应按推荐的间隔给药

【推荐剂量】

-起始剂量:每次20mg,皮下注射,分别在第0、1和2周给药

-后续剂量:从第4周开始,每次20mg,皮下注射,每月给药一次


【给药方法】

-本品仅供皮下注射,患者可自行皮下注射给药,第一次注射需要在专业医护人员指导下进行

-注射区域为在腹部、大腿或上臂外侧;请勿注射到痣、瘢痕、妊娠纹或存在皮肤压痛、瘀伤、发红、有鳞屑或有硬块的区域。

-本品首次给药前,需筛查患者的乙型肝炎病毒 (HBV) 和定量血清免疫球蛋白

-本品预充式自动注射笔仅供一次性使用,使用后应丢弃。有关完整的用药说明,详见药品说明书

-如果错过了一剂给药,应在发现后,立即给药,不要等到下一剂给药时间;然后,后续剂量应按推荐的间隔给药


【不良反应】

最常见的不良反应(大于10%):上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。


【注意事项】

-感染:

针对处于感染期的患者,应延迟本品给药,直至感染缓解;或在本品治疗期间和之后,不推荐使用活体疫苗,直到 B 细胞水平恢复正常。

-注射相关反应:

根据反应类型和严重程度,采取相应的处理方法

-免疫球蛋白减少:

在治疗开始、治疗期间和治疗结束后,监测患者免疫球蛋白水平,直到 B 细胞水平恢复正常;对于免疫球蛋白水平较低导致免疫受损,而发生严重的机会性或复发性感染的患者,需要停止本品使用。

-胎儿风险:

根据动物数据,本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险,并建议其在治疗期间和治疗后6个月内,使用有效避孕措施。


【适应症】

本品是一种CD20靶向的细胞溶解抗体,适用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动继发进展型MS。


【相互作用】

本品与免疫抑制剂药物(包括全身性皮质类固醇)共同给药可能增加感染风险。当本品与免疫抑制疗法联合使用时,应考虑免疫系统效应累加的风险。

在转换具有免疫效应的药物时,应考虑到这些药物的作用时间和作用机制,因为同时启动本品治疗可能会产生额外的免疫抑制作用。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用