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康奈非尼,Encorafenib,BRAFTOVI

Encorafenib+西妥昔单抗是美国FDA批准的唯一一种针对先前治疗过BRAF V600E突变的mCRC的成人靶向治疗方案,是NCCN肿瘤临床实践指南中的推荐治疗方案

其他名称
恩诺非尼,恩考芬尼,康奈菲尼
剂型
胶囊
生产厂家
Pierre Fabre/皮尔法伯制药(德国)
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【适应症】

康奈非尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂,表明:

•与比美替尼(Binimetinib)联用治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

•与西妥昔单抗(cetuximab)联合治疗通过FDA批准的检测检测出的携带BRAF V600E突变的之前接受过治疗得成人转移性直结肠癌(CRC)患者

使用限制:康奈非尼(BRAFTOVI)不适合治疗野生型BRAF 黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者。


【推荐剂量】

黑色素瘤

*与比美替尼合用建议剂量为每次450毫克,口服,每天一次。

直结肠癌

与西妥昔单抗联用的建议剂量每次为300 mg,口服,每天一次


不良反应】

黑色素瘤:康奈非尼(BRAFTOVI)最常见的不良反应(> 25%)与比美替尼(Binimetinib)合用时,会感到疲劳,恶心,呕吐,腹痛和关节痛。

直结肠癌:康奈非尼(BRAFTOVI)与西妥昔单抗(cetuximab)联合使用最常见的不良反应(> 25%)为解疲劳,恶心,腹泻,皮炎痤疮,腹痛,食欲下降,关节痛和皮疹。


【使用方法】

口服

服用康奈非尼(BRAFTOVI)时与或不与食物同服。 

【推荐剂量】

黑色素瘤

*与比美替尼合用建议剂量为每次450毫克,口服,每天一次。

直结肠癌

与西妥昔单抗联用的建议剂量每次为300 mg,口服,每天一次

【使用方法】

口服

服用康奈非尼(BRAFTOVI)时与或不与食物同服。 


不良反应】

黑色素瘤:康奈非尼(BRAFTOVI)最常见的不良反应(> 25%)与比美替尼(Binimetinib)合用时,会感到疲劳,恶心,呕吐,腹痛和关节痛。

直结肠癌:康奈非尼(BRAFTOVI)与西妥昔单抗(cetuximab)联合使用最常见的不良反应(> 25%)为解疲劳,恶心,腹泻,皮炎痤疮,腹痛,食欲下降,关节痛和皮疹。



•皮肤和非皮肤性新发原发性恶性肿瘤:可能发生。监测恶性肿瘤并在开始使用服用康奈非尼(BRAFTOVI)前,在治疗期间以及停止治疗后进行皮肤病学评估

•在BRAF野生型肿瘤中促进肿瘤:BRAF抑制剂会增加细胞增殖。

•出血:可能发生重大出血事件。

•葡萄膜炎:定期且有任何视觉障碍进行眼科评估。

•QT延长:在治疗前和治疗过程中监测电解质。纠正电解质异常并控制心脏病危险因素引起的QT延长。 对于500 ms或更长的QTc暂停使用康奈非尼(BRAFTOVI)。

•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。 告知育龄期女性对胎儿有潜在危险和使用有效非荷尔蒙避孕措施。


【适应症】

康奈非尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂,表明:

•与比美替尼(Binimetinib)联用治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

•与西妥昔单抗(cetuximab)联合治疗通过FDA批准的检测检测出的携带BRAF V600E突变的之前接受过治疗得成人转移性直结肠癌(CRC)患者

使用限制:康奈非尼(BRAFTOVI)不适合治疗野生型BRAF 黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者。


•强效或中度CYP3A4的抑制剂:避免同时给药。 如果同时用药不可避免,减少康奈非尼(BRAFTOVI)的剂量。

•强效或中度CYP3A4诱导剂:避免共同给药。

•CYP3A4敏感底物:可能与康奈非尼(BRAFTOVI)并用增加这些药物的毒性或降低其功效。 避免康奈非尼(BRAFTOVI)与荷尔蒙避孕药合用。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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