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卡马替尼-Tabrecta(原研版)

首个特异性靶向MET外显子14跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物;对于初治患者总有效率(ORR)达65.6%,既往接受过治疗患者ORR达51.6%。

其他名称
卡帕替尼,卡玛替尼,Capmatinib
剂型
片剂
生产厂家
NOVARTIS 诺华
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【适应症】

用于治疗携带MET 基因外显子14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC )。


【推荐剂量】

每次400mg,每日2次


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)和食欲下降(21%)。最常见的 3 级不良反应 (≥2%) 是外周水肿 (9%)、疲劳 (8%)、呼吸困难 (7%)、恶心 (2.7%)、呕吐 (2.4%) 和非心源性胸痛 (2.1 %)。0.6% 的患者报告了 4 级呼吸困难。  


【服用方法】

-本品可以带或不带食物服用

-整片吞服,请勿破坏、压碎或咀嚼药片

-如果患者漏服或呕吐一剂,不要补服,而是在预定时间服用下一剂



【推荐剂量】

Capmatinib 每天二次,一次400mg 


【服用方法】

Capmatinib片剂可以带或不带食物服用

吞服Capmatinib片剂。不要破坏、压碎或咀嚼药片

如果患者漏服或呕吐一剂,请指导患者不要补服,而是在预定时间服用下一剂




【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)和食欲下降(21%)。最常见的 3 级不良反应 (≥2%) 是外周水肿 (9%)、疲劳 (8%)、呼吸困难 (7%)、恶心 (2.7%)、呕吐 (2.4%) 和非心源性胸痛 (2.1 %)。0.6% 的患者报告了 4 级呼吸困难。


间质性肺病 (ILD)/肺炎

可能致命的 ILD/肺炎发生在接受 Capmatinib治疗的患者中。在 GEOMETRY mono-1 研究中,4.5% 的接受Capmatinib治疗的患者发生 ILD/肺炎,1.8% 的患者经历 3 级 ILD/肺炎,1 名患者经历死亡 (0.3%)。8 名患者 (2.4%) 由于 ILD/肺炎而停用 Capmatinib

监测表明 ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发烧)。在疑似 ILD/肺炎患者中立即停用 Capmatinib,如果没有确定 ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。


肝毒性

用 Capmatinib 治疗的患者发生肝毒性。在 GEOMETRY mono-1 中接受 TABRECTA 治疗的患者中有 13% 发生了丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。6% 的患者出现 3 级或 4 级 ALT/AST 升高。三名患者 (0.9%) 由于 ALT/AST 升高而终止Capmatinib

在开始Capmatinib之前监测肝功能测试(包括 ALT、AST 和总胆红素),在治疗的前 3 个月期间每 2 周一次,然后每月一次或根据临床指征,在出现升高的患者中更频繁地进行测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用 Capmatinib


光敏性风险

根据动物研究结果,Capmatinib存在光敏反应的潜在风险。在 GEOMETRY mono-1 中,建议患者在使用 TABRECTA 治疗期间采取预防紫外线暴露的措施,例如使用防晒霜或防护服。建议患者在用 Capmatinib治疗期间限制直接紫外线暴露。


胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,当给予孕妇时,Capmatinib可导致胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用Capmatinib治疗期间和末次给药后 1 周内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Capmatinib治疗期间和末次给药后 1 周内使用有效避孕。


【适应症】

用于治疗携带MET 基因外显子14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC )






其他药物对 Capmatinib的影响

强效 CYP3A 抑制剂

Capmatinib与强 CYP3A 抑制剂的共同给药增加了Capmatinib的暴露,这可能会增加Capmatinib不良反应的发生率和严重程度。在 Capmatinib 与强 CYP3A 抑制剂共同给药期间密切监测患者的不良反应。

强和中度 CYP3A 诱导剂

Capmatinib与强 CYP3A 诱导剂的共同给药降低了Capmatinib的暴露。Capmatinib与中度 CYP3A 诱导剂的共同给药也可能减少Capmatinib的暴露。减少Capmatinib暴露可能会降低 Capmatinib抗肿瘤活性。避免将 Capmatinib与强和中度 CYP3A 诱导剂共同给药。

Capmatinib对其他药物的影响

CYP1A2 底物

Capmatinib的共同给药增加了 CYP1A2 底物的暴露,这可能会增加这些底物的不良反应。如果无法避免 Capmatinib和 CYP1A2 底物之间的共同给药,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息减少 CYP1A2 底物的剂量。

P-糖蛋白 (P-gp) 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物

Capmatinib的共同给药增加了 P-gp 底物和 BCRP 底物的暴露,这可能会增加这些底物的不良反应。如果 Capmatinib 和 P-gp 或 BCRP 底物之间的共同给药不可避免,而最小的浓度变化可能导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息减少 P-gp 或 BCRP 底物的剂量。

MATE1 和 MATE2K 底物

Capmatinib的共同给药可能会增加 MATE1 和 MATE2K 底物的暴露,这可能会增加这些底物的不良反应。如果Capmatinib和 MATE1 或 MATE2K 底物之间不可避免的共同给药,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息减少 MATE1 或 MATE2K 底物的剂量。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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