【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂,适用于:
• 作为患有2型糖尿病的成人患者饮食和运动的辅助手段,以改善患者的血糖控制
• 降低患有2 型糖尿病且伴有心血管疾病并发症或多种心血管疾病危险因素的成人患者心力衰竭住院的风险
• 降低患有射出分率降低的心力衰竭(NYHAII-IV 级)成人患者心血管死亡和心脏病住院的风险
• 降低有进展风险的慢性肾病成人患者的eGFR 持续下降、晚期肾病心血管死亡和心力衰竭住院的风险
限制使用:
• 不适用于I型糖尿病治疗
•本品不适用于患有2 型糖尿病且eGFR 低于45mL/min/1.73m2成人患者的血糖改善控制
•本品不适用于治疗多囊性或接受过免疫抑制治疗的慢性肾病患者
【推荐剂量】
开始使用本品前,需要评估血容量并治疗血容量不足症。
•eGFR≥45mL/min/1.73m2 患者:
1)改善血糖控制:起始剂量为5mg,口服,每日1次;对于需要加强血糖控制且耐受的患者,剂量可增加至10mg,每日1次
2)其他适应症:起始剂量为10mg,口服,每日1次
•eGFR≥25~<45mL/min/1.73m2 患者:
1)改善血糖控制:不推荐使用
2)其他适应症:10mg,口服,每日1次
•eGFR<25mL/min/1.73m2 患者:
1)改善血糖控制:不推荐使用
2)其他适应症:10mg,口服,每日1次
•肾透析患者:
1)改善血糖控制:不推荐使用
2)其他适应症:不推荐使用
【不良反应】
最常见不良反应(5% 或更高的发病率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎和尿路感染
【服用方法】
•口服用药,有或没有食物均可
•如果患者漏服一剂,请尽快服用漏服剂量;如果下一剂服药时间快到了,请直接跳过漏服剂量,按常规服药计划服用下一剂。不能同时服用两剂。
【推荐剂量】
开始使用本品前,需要评估血容量并治疗血容量不足症。
•eGFR≥45mL/min/1.73m2 患者:
1)改善血糖控制:起始剂量为5mg,口服,每日1次;对于需要加强血糖控制且耐受的患者,剂量可增加至10mg,每日1次
2)其他适应症:起始剂量为10mg,口服,每日1次
•eGFR≥25~<45mL/min/1.73m2 患者:
1)改善血糖控制:不推荐使用
2)其他适应症:10mg,口服,每日1次
•eGFR<25mL/min/1.73m2 患者:
1)改善血糖控制:不推荐使用
2)其他适应症:10mg,口服,每日1次
•肾透析患者:
1)改善血糖控制:不推荐使用
2)其他适应症:不推荐使用
【服用方法】
•口服用药,有或没有食物均可
•如果患者漏服一剂,请尽快服用漏服剂量;如果下一剂服药时间快到了,请直接跳过漏服剂量,按常规服药计划服用下一剂。不能同时服用两剂。
【不良反应】
最常见不良反应(5% 或更高的发病率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎和尿路感染
• 糖尿病患者的酮症酸中毒:
无论血糖水平如何,评估患者出现酮症酸中毒的代谢性酸中毒的体征和症状,如果怀疑,停止使用本品,并及时医治。在开始服用本品之前,请考虑酮症酸中毒的危险因素。对于已知患酮症酸中毒的患者需要监测并临时停止本品
• 血容量不足:
在开始服用本品之前,需评估肾功能受损、老年人或低血压的患者血容量和肾功能。本品治疗期间,监测患者体征和症状。
• 尿脓毒症和肾盂肾炎:
评估患者尿路感染的体征和症状,并根据临床情况,及时治疗
• 低血糖:
开始使用本品时,考虑降低胰岛素促分泌素或胰岛素的剂量,从而降低低血糖风险
• 会阴坏死性筋膜炎(Fournier's 坏疽):
女性和男性患者都发生了严重的、危及生命的病例。评估患者生殖器或会阴部位出现疼痛或压痛、红斑或肿胀,伴有发烧或不适。如果疑似症状,并及时医治。
• 生殖器真菌感染:
如有临床需要,进行监测和治疗。
【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂,适用于:
• 作为患有2型糖尿病的成人患者饮食和运动的辅助手段,以改善患者的血糖控制
• 降低患有2 型糖尿病且伴有心血管疾病并发症或多种心血管疾病危险因素的成人患者心力衰竭住院的风险
• 降低患有射出分率降低的心力衰竭(NYHAII-IV 级)成人患者心血管死亡和心脏病住院的风险
• 降低有进展风险的慢性肾病成人患者的eGFR 持续下降、晚期肾病心血管死亡和心力衰竭住院的风险
限制使用:
• 不适用于I型糖尿病治疗
•本品不适用于患有2 型糖尿病且eGFR 低于45mL/min/1.73m2成人患者的血糖改善控制
•本品不适用于治疗多囊性或接受过免疫抑制治疗的慢性肾病患者
• 尿糖检测阳性:
SGLT2抑制剂增加尿糖排泄,会导致尿糖检测阳性。不建议服用本品患者使用尿糖检测血糖控制,使用其他替代方法
•干扰 1,5-脱水葡萄糖醇 (1,5-AG) 测定:
服用SGLT2 抑制剂药物的患者中,1,5-AG 的测量值在评估血糖控制数据不准确
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用