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  • 那米司特/奈达司特(博优雅)片在肺纤维化治疗中的临床应用效果评估

    那米司特/奈达司特(Nerandomilast),商品名Jascayd,属于口服PDE4B抑制剂,具有抗纤维化和免疫调节作用。目前临床开发重点集中于成人特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)。研究显示,奈达司特治疗组52周时肺功能下降幅度小于安慰剂组,为其在肺纤维化长期治疗中的应用提供了新的临床证据。

    1. IPF患者的肺功能下降得到一定程度延缓

    FIBRONEER-IPF研究共纳入1177例患者,其中约77.7%在入组时已经接受尼达尼布或吡非尼酮治疗。52周时,18 mg每日2次奈达司特组的校正平均FVC下降约114.7 mL,安慰剂组下降约183.5 mL,两组差值为68.8 mL;9 mg每日2次组与安慰剂的差值为44.9 mL。研究主要终点达到统计学差异,提示奈达司特能够减缓IPF患者肺功能下降。

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    2. PPF人群同样观察到FVC下降减缓

    在FIBRONEER-ILD研究中,1176例进行性肺纤维化患者接受18 mg每日2次、9 mg每日2次奈达司特或安慰剂治疗,其中43.5%同时使用尼达尼布。52周时,18 mg组FVC校正平均下降98.6 mL,安慰剂组下降165.8 mL,治疗差值达到67.2 mL;9 mg组差值为81.1 mL。结果表明,奈达司特的肺功能获益不仅限于IPF,也覆盖更广泛的PPF患者群体。

    3. 与既有抗纤维化药物的联合应用值得关注

    FIBRONEER-IPF研究中,大部分患者已经接受尼达尼布或吡非尼酮背景治疗,PPF研究也纳入了正在使用尼达尼布的患者。相关亚组分析显示,主要FVC结果在不同背景治疗和肺部影像学纤维化模式下总体保持一致。因此,奈达司特未来临床应用的重要特点之一,是其可能被纳入既有抗纤维化治疗基础上的联合治疗策略。不过,具体联合方案仍应依据当地获批说明书和患者耐受情况确定。

    4. 推荐剂量及耐受性需要同步关注

    目前推荐剂量为18 mg口服、每日2次,间隔约12小时,餐前或餐后均可。对于不能耐受18 mg每日2次的患者,可根据产品资料减至9 mg每日2次,但同时使用吡非尼酮者不适用这一减量方案。临床研究中腹泻是较常见的不良事件,18 mg组发生率高于安慰剂组,因此治疗期间需要关注胃肠道耐受性及持续用药情况。

    总体来看,现有海外Ⅲ期研究支持那米司特能够在IPF和PPF患者中减缓52周FVC下降,其研究价值主要体现在对肺功能进展的控制,而不是已经证明可以逆转既有肺纤维化。对于具体患者,临床效果还需结合疾病类型、肺功能基线、既往抗纤维化治疗及药物耐受性综合判断。

     

    参考资料:https://patient.boehringer-ingelheim.com/us/products/jascayd/bipdf/prescribing-information

    2026-09-29
  • 那米司特/奈达司特(博优雅)片的标准用法用量及服用时间详细说明

    那米司特/奈达司特(Nerandomilast)是一种口服PDE4B抑制剂,商品名Jascayd,主要用于成人特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)的治疗。其标准给药方案为18 mg、每日2次,通常需要保持约12小时的给药间隔。规范掌握每日剂量、服药时间以及减量原则,有助于按照说明书进行治疗。

    1. 那米司特标准用法用量

    成人推荐剂量为每次18 mg、每日2次,两次服药时间间隔约12小时。例如可根据个人作息固定在早晚两个时间段服用,以保持规律用药。该药为口服制剂,治疗应由具有IPF或PPF管理经验的医生启动。

    2. 服药时间与进食关系

    那米司特可以在餐前或餐后服用,通常没有必须严格空腹服药的要求。临床使用时,更重要的是保持每日2次的规律给药,并尽量固定服药时间。如果患者容易出现胃肠道不适,可结合医生或药师建议安排具体服药时间。药片可整片吞服,也可溶于水后服用。

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    3. 不能耐受18 mg时如何调整

    如果患者使用18 mg、每日2次后出现腹泻、体重下降等不良反应,且经医生评估需要降低剂量,可调整为9 mg、每日2次。待相关不良反应缓解或得到控制后,在获益预期允许的情况下,可以恢复18 mg、每日2次。需要注意,同时使用吡非尼酮的患者不适用9 mg减量方案,推荐剂量仍为18 mg、每日2次。

    4. 漏服后的处理原则

    如果漏服一次,不建议为了补足剂量而自行加服,应在下一次计划服药时间继续使用,不能额外增加剂量,也不应超过18 mg、每日2次的推荐最大剂量。具体漏服处理仍应结合医生或药师指导。

    总体来看,那米司特治疗IPF和PPF时,核心用药方案是18 mg每日2次、间隔约12小时,餐前或餐后均可。对于耐受性不足的患者,可在医生评估后考虑9 mg每日2次,但合并吡非尼酮时不能按照这一原则自行减量。实际服药过程中应以当地药品说明书和处方医嘱为准,不建议自行调整剂量或改变给药频率。

     

    参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/220449s000lbl.pdf

    2026-09-29
  • 那米司特/奈达司特(博优雅)片与尼达尼布在疗效及用途上的对比分析

    那米司特/奈达司特(Nerandomilast),商品名Jascayd,是近年来用于肺纤维化治疗的新型口服药物,目前美国FDA批准其用于成人特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)。尼达尼布(Nintedanib),商品名OFEV,则已用于IPF、进行性表型慢性纤维化间质性肺病以及系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。两种药物均以减缓肺功能下降为重要治疗目标,但适应证、药理作用和临床研究背景存在差异。

    1. 适应症范围存在明显区别

    奈达司特目前主要针对成人IPF和PPF。其PPF研究纳入了不同基础疾病导致的进行性肺纤维化患者,因此适用范围覆盖多种具有持续进展特征的纤维化性肺病。尼达尼布除了治疗成人IPF和进行性表型慢性纤维化ILD外,还可用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降。由此来看,两者在IPF和PPF领域存在应用重叠,但尼达尼布的获批适应证还包括SSc-ILD。

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    2. 奈达司特的疗效重点是减缓肺功能下降

    在FIBRONEER-ILD研究中,奈达司特18 mg每日2次治疗52周后,患者用力肺活量(FVC)的校正平均下降约86 mL,而安慰剂组下降约152 mL;18 mg组与安慰剂组的治疗差异约为65 mL。该研究同时纳入部分正在接受尼达尼布基础治疗的PPF患者,提示奈达司特的临床研究并非单纯针对未接受抗纤维化治疗的人群。

    3. 尼达尼布同样以延缓FVC下降为核心疗效指标

    尼达尼布在IPF的INPULSIS研究中显示出减缓肺功能下降的作用。两项关键研究中,尼达尼布150 mg每日2次治疗52周的FVC年下降速度均低于安慰剂组,治疗差异分别约为125.3 mL/年和93.7 mL/年。尼达尼布因此长期作为IPF抗纤维化治疗的重要选择之一。

    4. 两种药物的给药方案不同

    奈达司特推荐剂量为18 mg、每日2次,间隔约12小时,可餐前或餐后服用;无法耐受18 mg每日2次的患者通常可减至9 mg每日2次,但与吡非尼酮联合使用时存在特殊剂量要求。尼达尼布通常为150 mg、每日2次,约间隔12小时,并应随餐服用;轻度肝功能损害患者推荐剂量可调整为100 mg每日2次。

    5. 临床选择需要结合疾病类型和患者情况

    从目前批准用途来看,奈达司特与尼达尼布均可用于成人IPF及部分进行性肺纤维化患者,但两药的研究并非直接比较,因此不能仅依据不同试验中的FVC数据直接判断哪一种药物疗效更强。实际治疗时还需要结合ILD具体类型、肺功能变化、既往抗纤维化治疗、肝功能、胃肠道耐受性及合并用药等多因素进行评估。总体而言,两者都属于以延缓肺功能恶化为主要治疗目标的抗纤维化药物,但适应证和用药条件并不完全相同,应依据具体诊断和当地批准的药品说明书选择治疗方案。

    总体来看,奈达司特与尼达尼布均属于用于肺纤维化治疗的抗纤维化药物,核心治疗目标都是延缓肺功能下降,但两者并不是简单的替代关系。奈达司特目前获批用于成人特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF),尼达尼布则在IPF、进行性表型慢性纤维化间质性肺病以及系统性硬化症相关间质性肺病等领域具有明确适应证。现有研究主要来自各自独立的临床试验,因此不能仅根据不同研究中的FVC变化数据判断两药疗效高低。实际选择时,应结合患者的肺纤维化类型、疾病进展情况、肺功能水平、肝功能、既往治疗以及药物耐受性等因素,由医生制定个体化治疗方案。

     

    参考资料:https://www.drugs.com/jascayd.html

    2026-09-29
  • 布瑞索卡替/布伦索替布(brensocatib)在临床上主要用于医治哪种疾病?

    布瑞索卡替是一款新型口服二肽基肽酶1抑制剂,属于针对性治疗慢性气道疾病的靶向药物,凭借独特的抗炎机制,能够有效缓解气道炎症、减少病情急性加重,在临床肺部慢性病治疗中应用广泛,很多患者都想明确该药物的具体适用病症与适用人群范围。

    一、核心临床主治疾病

    布伦索替布在临床上主要用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症,这是一种常见的慢性、进展性肺部疾病,患者气道结构永久受损,易反复出现感染、咳痰、咯血等症状。该药物是海外获批的针对性治疗药物,专门用于改善这类气道病变引发的各类不适,填补了常规对症治疗的短板,能够从病因层面抑制气道炎症,稳定肺部病情。

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    二、明确适用人群范围

    该药物的临床使用有着严格的年龄界定,仅适用于12周岁及以上的青少年与成人患者,12岁以下儿童暂无明确用药安全依据,不建议使用。临床优先用于近一年内出现两次及以上病情急性加重的患者,能够显著降低复发概率,延缓肺功能持续下降,有效提升患者长期生活质量。

    三、临床治疗核心价值

    不同于传统止咳、化痰、抗感染的对症药物,布伦索替布通过抑制中性粒细胞炎症反应,阻断气道持续性损伤的核心通路,长效控制支气管扩张的基础病变。作为处方靶向药,其可配合常规气道护理、抗感染治疗联合使用,为非囊性纤维化支气管扩张患者提供全新的长效治疗方案。

    总之,布瑞索卡替(布伦索替布)的核心临床适应症为非囊性纤维化支气管扩张症,专属用于12岁及以上的成人与青少年患者,是改善该类慢性肺部疾病、减少病情急性加重、保护肺功能的专用靶向药物,临床需在专科医生指导下规范使用。

    参考资料:https://www.brinsupri.com/pdfs/full-prescribing-information/


    2026-09-28
  • 布瑞索卡替/布伦索替布(brensocatib)针对支气管扩张治疗效果怎么样?

    布瑞索卡替是新型口服二肽基肽酶 1 抑制剂,主要用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗。这类慢性肺病会造成气道永久性结构破坏,患者常年反复咳嗽、大量咳痰,还容易频繁急性加重,损伤肺功能。很多支气管扩张患者会关注布伦索替布的实际疗效,了解药物能在哪些方面改善病情,方便结合自身情况,在医生建议下选择合适的治疗方案。

    一、减少疾病急性加重,降低住院风险

    非囊性纤维化支气管扩张患者最主要的临床难题就是反复急性加重,每次发作都会造成肺功能不可逆下降,严重时需要住院抗感染治疗。布伦索替布可以抑制二肽基肽酶 1,减少中性粒细胞释放蛋白酶,降低气道持续性炎症损伤。临床研究数据表明,规范服用该药物能够显著降低患者急性加重的发生频次,拉长两次急性发作之间的间隔时间,减少因肺部感染加重而住院的概率,这也是这款药物最核心的治疗获益。

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    二、改善咳嗽咳痰等呼吸道症状

    气道长期炎症刺激,会让支气管扩张患者持续产生大量痰液,顽固性咳嗽、痰液不易咳出,长期影响日常活动与睡眠质量。布伦索替布通过抑制气道内过度活跃的炎症反应,减轻支气管黏膜充血水肿,减少气道分泌物过量生成。多数患者在持续用药一段时间后,痰液总量会有所下降,咳嗽频率减轻,痰液粘稠度得到改善,日常咳痰负担明显缓解,生活质量随之提升。但该药物并非快速止咳药,起效需要一定周期,不能立刻消除咳嗽症状。

    三、延缓肺功能衰退,保护气道结构

    支气管扩张属于不可逆的结构性肺病,现有的治疗手段很难修复已经受损的支气管,治疗目标以延缓肺功能下降为主。持续存在的气道炎症蛋白酶会不断侵蚀气道壁,加速肺功能恶化。布伦索替布能够阻断蛋白酶的活化,减轻蛋白酶对气道组织的持续破坏,减慢肺功能下降速度,尽可能保留患者的通气能力,延缓疾病持续进展。需要注意,药物无法逆转已经形成的支气管扩张器质性病变,不能彻底根治本病。

    四、疗效适用范围与局限性

    布伦索替布仅获批用于 12 岁及以上非囊性纤维化支气管扩张人群,不适用于囊性纤维化相关的支气管扩张。疗效存在个体差异,部分患者症状改善比较明显,也有少数患者获益有限。药物属于抗炎靶向药,不能替代基础的排痰、抗感染、支气管舒张等常规治疗,临床需要和基础护理方案联合使用。用药期间依然需要定期复查肺部影像学与肺功能,评估治疗反应。

    总之,布瑞索卡替也就是布伦索替布,对于非囊性纤维化支气管扩张症有着明确的治疗效果,主要作用是减少急性加重次数、缓解咳嗽咳痰症状、延缓肺功能受损,但无法修复已经形成的气道结构性损伤,不能根治支气管扩张。该药物属于处方药,需要呼吸科医生评估患者情况后使用,用药期间坚持配套基础气道管理,才能最大化发挥药物治疗作用,稳定控制慢性气道疾病。

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/brinsupri

     


    2026-09-28
  • 老挝版布瑞索卡替/布伦索替布可以通过什么渠道采购?

    布瑞索卡替是一种口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂,主要用于非囊性纤维化支气管扩张症相关治疗。对于关注老挝版布瑞索卡替仿制药的患者来说,采购时除了关注价格和规格,更应重视药品来源、生产企业以及供应渠道是否正规。

    一、正规医院及药房
    如果医生已经明确患者存在适用情况,可以优先咨询正规医院药房或具有处方药经营资质的药房。通过正规医疗渠道采购,便于核对药品名称、规格、批号、有效期和生产企业等信息,也方便后续进行用药咨询。

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    二、合规跨境药品服务机构
    如果当地无法获得相关产品,可以咨询具备相应资质的跨境医疗或药品服务机构。选择机构时,应了解其经营资质、药品来源和供应流程,确认产品信息能够追溯。对于无法提供完整资料的个人、社交平台卖家或来源不明网站,应谨慎对待。

    三、注意仿制药信息
    老挝版布瑞索卡替含有与原研药成分基本一致。采购前应检查包装完整性、规格、生产企业、批号和有效期,并保留处方及购买凭证。

    总之,老挝版布瑞索卡替应优先通过正规医院、合法药房或具备相应资质的药品服务机构咨询和采购。患者应避免选择来源不明的渠道,并在医生指导下确认是否适合使用以及具体治疗方案。在选择仿制药时,可参考药纷享等正规海外咨询机构提供用药解决方案。

    参考资料:https://www.drugs.com/brinsupri.html


    2026-09-28