来那帕韦钠是美国吉利德科学公司研发的一种长效艾滋病新药。2025 年，其在中国国内的上市申请获得批准，包括来那帕韦钠片、来那帕韦钠注射液。

来那帕韦钠是全球首款获批的 HIV-1 衣壳抑制剂。它通过直接干扰 HIV 病毒衣壳蛋白的组装与解体过程，阻断病毒复制的核心环节，包括阻断 HIV-1 前病毒 DNA 通过衣壳介导的细胞核摄取、病毒装配和释放、衣壳蛋白亚基的产生以及衣壳核心的形成。这种独特的作用机制，使其对现有药物无交叉耐药性，为多重耐药患者提供了新的治疗选择。

来那帕韦钠用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药 1 型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。该药物采用口服片剂与长效注射剂联合的给药方案，初始治疗需口服 300mg 片剂并配合首次皮下注射 463.5mg，后续每 6 个月注射一次，显著提升了患者依从性。此外，来那帕韦钠在预防 HIV 感染方面也展现出优异的效果。不过，它并不能彻底治愈艾滋病，患者需持续接受治疗以维持病毒抑制状态。

当前，来那帕韦钠在国内已推出片剂与注射剂两种剂型，均通过正规渠道获批上市，为患者提供了多样化的用药选择。不过，该药物尚未被纳入国家医保报销目录，且由于上市时间较短，市场供应相对有限，患者目前较难通过常规渠道便捷购得。

追溯其海外上市历程，来那帕韦钠于2022年12月获得美国FDA批准，正式进入临床应用。在海外市场中，来那帕韦钠注射剂的规格为每盒含两支1.5毫升装，每支含药量463.5毫克，单盒售价约合人民币10万元；片剂规格则为每盒5片，每片300毫克，售价约5万元。高昂的价格主要源于其创新药物属性及研发成本。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html

来那帕韦钠，商品名萨兰卡，是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒感染的创新药物。它主要面向那些已经接受过多种抗逆转录病毒治疗方案，但由于耐药性、不耐受性或安全性问题而治疗失败的多重耐药HIV成人感染者。这个药物为那些现有疗法已难以控制病情的患者提供了一个重要的治疗选择，是艾滋病治疗领域应对耐药挑战的一项重要突破。

来那帕韦钠属于一种特殊的抗HIV药物类别，即衣壳抑制剂。这种药物的独特之处在于其作用机制与传统的抗HIV药物截然不同。HIV病毒的遗传物质被一个锥形的蛋白质外壳所包裹，这个外壳称为衣壳。来那帕韦钠的创新之处在于它将攻击靶点直接对准了衣壳蛋白本身。这种药物的作用机制非常精密且多维度，它能够干扰衣壳蛋白的正常组装和拆卸过程。在病毒感染初期，稳定的衣壳对于保护病毒遗传物质并将其安全运输至细胞核至关重要。来那帕韦钠通过与衣壳蛋白结合，使其过度稳定，从而阻碍其在适当时间和地点解体，这使得病毒的遗传物质无法顺利释放并整合进人类细胞的染色体中，从而有效阻断了病毒复制的最关键一步。

由于其独特的作用靶点，来那帕韦钠对目前对其他类别药物产生耐药的HIV病毒株仍然保持强大的抑制活性。这为解决临床上面临的复杂耐药问题提供了新的解决方案。在用药方式上，这种药物方案也显示出创新性。它起始治疗时包含负荷剂量，即在前一天接受其他基础治疗后，第二天开始注射来那帕韦钠，并与另一种抗病毒药物联合口服，以快速达到有效血药浓度。在完成初始负荷给药后，治疗方案便转入长期维持阶段，仅需每六个月通过皮下注射一次来那帕韦钠，同时每日一次口服配套药物。这种长达半年的注射间隔显著减轻了患者的用药负担。

使用来那帕韦钠可能出现一些不良反应，其中注射部位反应较为常见，多为轻至中度的疼痛、红肿或硬结，通常可自行缓解。也可能出现恶心、腹泻等胃肠道症状。由于其独特的作用机制，治疗前需要进行耐药检测，以确认病毒对其敏感。总体而言，来那帕韦钠代表了HIV治疗的一个新方向，它不仅为多重耐药的患者带来了新的希望，其超长效的给药模式也预示着未来HIV管理可能向着更简化、更自由的方向发展。这个药物的出现标志着艾滋病治疗领域取得了重要进展，为临床医生和患者提供了新的治疗武器。随着临床应用经验的积累，来那帕韦钠有望在艾滋病治疗中发挥越来越重要的作用。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html

来那帕韦钠（ Sunlenca）是全球首款获批的 HIV-1 衣壳抑制剂，来那帕韦钠是一种与其他药物一起使用的药物，用于治疗患有以下疾病的成人人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染：过去曾接受过几种抗逆转录病毒（抗 HIV-1）药物治疗，并且感染 HIV-1 病毒，且对多种抗逆转录病毒药物没有反应，并且目前的抗逆转录病毒疗法均失败。

2022 年 12 月，来那帕韦钠获得美国 FDA 批准上市。2025 年中国国家药品监督管理局批准了来那帕韦钠片及来那帕韦钠注射液的上市申请。来那帕韦钠通过直接干扰 HIV 病毒衣壳蛋白的组装与解体过程，阻断病毒复制的核心环节，尤其适用于对现有抗逆转录病毒药物产生耐药性的患者。

尽管来那帕韦钠无法彻底治愈艾滋病，但它为艾滋病功能性治愈的研究提供了新方向。其与广谱中和抗体、免疫调节剂等联合使用的探索，正成为清除病毒储存库的研究热点。

目前来那帕韦钠有片剂和注射剂，这两种剂型都有在国内上市。来那帕韦钠暂时还没有纳入国内的医保报销项目，并且由于上市时间较短，目前较难购买到这种药物。据了解，来那帕韦钠是2022年12月被美国FDA批准上市的药物，海外上市的来那帕韦钠针剂规格为463.5mg/1.5ml*2支，一盒价格在10万元左右；来那帕韦钠片剂规格为300mg*5片，价格在5万元左右。目前这种药物没有相关仿制版。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html

万赛维/缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种抗病毒药物，在医学上主要用于预防和治疗巨细胞病毒（CMV）感染。该药物特别适用于免疫系统功能受损的患者群体，例如艾滋病患者或接受器官移植者。由于这类人群免疫力较低，极易发生CMV感染，进而引发严重并发症，因此万赛维在临床中具有重要地位。

从适应症来看，万赛维主要用于成人艾滋病患者并发的CMV视网膜炎的治疗，可有效抑制病毒复制，控制病情进展。此外，它也用于预防肾脏、心脏及肾胰腺移植术后高危患者的CMV疾病发生，显著降低移植后因CMV感染导致的排斥反应或其他并发症风险。在儿科患者中，万赛维也被批准用于预防4个月至16岁儿童肾移植术后以及1个月至16岁心脏移植术后CMV感染，帮助儿童患者安全度过免疫抑制阶段。

万赛维的作用机制与其活性代谢产物更昔洛韦密切相关。它是一种脱氧核苷类似物，可在体内被转化为更昔洛韦，进而选择性抑制CMV的DNA聚合酶活性，干扰病毒DNA的合成与延伸，从而有效抑制病毒复制。这一机制使其能够针对CMV发挥强效抗病毒作用，且对宿主细胞影响相对较小。

在治疗效果方面，万赛维被广泛认可为预防和治疗CMV感染的一线药物。对于CMV视网膜炎患者，它可显著延缓病情发展，保护视力功能；对于器官移植患者，则能有效降低CMV疾病的发生率，提高移植成功率及患者生存质量。值得注意的是，该药物需在医生指导下严格按疗程使用，通常包括诱导治疗和维持治疗两个阶段，以确保疗效并减少复发风险。

然而，万赛维也伴有一定的副作用。常见不良反应包括胃肠道症状，如腹泻、恶心、呕吐，以及血液系统异常，如中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。部分患者可能出现发热、疲劳、头痛或神经系统症状如震颤。由于其对血液系统的潜在影响，用药期间需定期监测血常规指标。此外，该药物具有致畸、致癌及生育毒性风险，因此育龄人群需在医生指导下采取有效避孕措施。

综上所述，万赛维是一种重要的抗CMV感染药物，尤其适用于免疫缺陷患者及器官移植人群。虽然其在抑制病毒方面效果显著，但患者需在专业医疗指导下使用，并密切注意可能出现的药物副作用及相关禁忌。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01610

万赛维/缬更昔洛韦（Valganciclovir）作为一种重要的抗病毒药物，在临床治疗中有着广泛的应用，主要用于治疗和预防与巨细胞病毒（CMV）相关的疾病。

在适应症方面，万赛维主要用于成人和儿童患者中由CMV引起的视网膜炎，以及预防器官移植患者中的CMV疾病。对于获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者，万赛维是治疗CMV视网膜炎的首选药物之一。由于艾滋病患者的免疫系统受损，容易受到各种机会性感染，CMV视网膜炎是其中较为严重的一种，可导致视力下降甚至失明。万赛维通过抑制CMV的复制，有效控制感染，保护患者的视力。

在器官移植领域，心脏、肾脏、胰腺等实体器官移植后，患者由于接受了免疫抑制治疗，免疫功能低下，容易发生CMV感染。CMV感染不仅会影响移植器官的功能，还可能导致严重的全身性疾病，甚至威胁生命。万赛维在移植后用于预防CMV疾病，能够显著降低CMV感染的发生率，提高移植的成功率和患者的生存质量。对于儿童肾移植和心脏移植中高危患儿，万赛维也能有效预防CMV疾病的发生。

然而，万赛维在使用过程中也可能出现一些副作用。成人患者常见的不良反应包括腹泻、发热、疲劳、恶心等，还可能出现震颤、中性粒细胞减少症、贫血症等血液系统异常，以及头痛、失眠、尿路感染和呕吐等症状。儿科患者最常见的不良反应与成人相似，包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛等。

在禁忌症方面，对缬更昔洛韦、阿昔洛韦或喷昔洛韦过敏的患者应谨慎使用万赛维，因为它们在化学结构上相似，可能发生交叉超敏反应。此外，由于万赛维具有致突变性、致畸性、致癌性和生育抑制作用，孕妇以及在治疗期间和治疗后至少30天内有生育能力的妇女应采取有效的避孕措施，男性在治疗期间及之后至少90天内也应实行屏障避孕，除非确定女性伴侣没有怀孕风险。

在使用万赛维时，也有一些注意事项需要关注。对于肾功能不全的患者，需要根据肌酐清除率调整剂量，且该药物不应用于血液透析患者。同时，万赛维不应与亚胺培南-西司他丁同时使用，以免引发癫痫发作，除非潜在益处大于潜在风险。如果与去羟肌苷、已知具有骨髓抑制作用的药物或影响肾功能的药物治疗的患者，应密切监测增加毒性的迹象。

总之，万赛维在CMV相关疾病的治疗和预防中发挥着重要作用，但在使用过程中需要充分考虑其副作用、禁忌症和注意事项，以确保患者的用药安全和治疗效果。医生应根据患者的具体情况，合理制定用药方案，并密切监测患者的反应。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01610

万赛维/缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种抗病毒药物，用于治疗和预防巨细胞病毒（CMV）感染。该药物最初由瑞士罗氏制药（Roche）研发并生产，属于原研药，其研发背景和核心技术均源自瑞士。罗氏作为全球领先的生物医药公司，在抗病毒和抗肿瘤药物领域具有深厚的研究积累，万赛维便是其在这一领域的重要成果之一。

万赛维的适应症主要包括治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎，以及预防肾脏、心脏和肾胰腺移植患者中高危人群的CMV疾病。在儿科患者中，它也用于预防4个月至16岁儿童肾移植和1个月至16岁心脏移植后的CMV感染。该药物通过抑制CMV的DNA聚合酶，有效控制病毒复制，降低移植后并发症风险，在临床中具有重要地位。

目前，万赛维已在中国国内上市，但尚未被纳入医保目录，患者需自费购买。其国内市场价格较高，规格为0.45g*60片的包装最新价格约为一万四五千元人民币，对许多患者而言经济负担较重。除国内版本外，市场上还可通过海外渠道获取其他地区的原研药或仿制药，例如瑞士进口原研药、印度版和土耳其版，价格区间在四五千到一万五千多元不等。此外，老挝卢修斯制药也推出了经正规批准的仿制版本，价格相对较低，约为一千多元，为患者提供了更多选择。

在购买万赛维时，患者需特别注意药品的来源和合法性，尤其是通过非医院渠道或海外市场购买时，应确保药品具有相关国家药品监管机构的批准文号，避免使用假冒或不合格产品。此外，因该药物可能引起骨髓抑制、肾功能损害等严重不良反应，且与其他药物存在相互作用，患者应在医生或药师指导下用药，并严格遵循剂量建议和监测要求。

综上所述，万赛维作为一款重要的抗病毒药物，其原研药由瑞士罗氏研发生产，在全球范围内具有多个版本和不同价格区间的选择。患者在使用时应结合自身情况、经济能力和药品可靠性，在专业医疗建议下做出合理决策。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01610