奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的靶向免疫治疗药物，适用于复发型MS（包括临床孤立综合征、复发缓解型MS及活动性继发进展型MS）以及原发性进行性MS（PPMS）。其作用机制是通过靶向B细胞表面CD20抗原，从而减少体内具有致炎特性的B细胞数量，以延缓神经髓鞘的破坏、降低疾病复发率，并减缓残疾进展。作为全球首个同时获批治疗RMS与PPMS的抗CD20生物制剂，Ocrevus自上市以来一直被认为是MS治疗的重大突破。

目前，奥瑞利珠单抗原研药已于2025年3月正式在中国获批上市，商品名“罗可适”。不过由于上市时间较短，其在中国的正式零售定价和医保报销目录是否覆盖仍在逐步推进之中，具体售价尚未在大多数公立医疗系统中明确公示，患者需通过医院药房或授权经销商咨询确认。

在海外市场，Ocrevus的价格较高，以欧盟市场为例，300mg/10mL规格的单剂量包装在部分欧洲国家药房的约合人民币五万元以上，具体价格受汇率波动影响较大），这在经济负担上对许多MS患者构成了巨大压力。

在中国，患者若暂时无法通过正规渠道获取医院供药，也可考虑通过海外正规药房代购或跨境医疗服务平台购买欧版原研药，但需警惕假药风险，确保来源正规并具备药监部门批准资质。目前奥瑞利珠单抗暂无仿制药版本，无论是中国还是海外仿制药市场均尚未出现可替代产品，也未有生物类似药上市，意味着短期内仍只能依赖原研药进行治疗。

参考资料：https://www.ocrevus.com/

 一、基本信息

通用名称：奥瑞利珠单抗、Ocrelizumab；

商品名称：罗可适、OCREVUS。

二、适应症

奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）主要适用于治疗成人多发性硬化症（MS）的不同形式。其中包括成人多发性硬化症的复发形式，像临床孤立综合征、复发 - 缓解性疾病以及活动性继发性进行性疾病；还适用于成人原发性进行性多发性硬化症，为这类患者提供了新的治疗选择。

三、用法用量

1、推荐的术前用药：为减少输注反应的频率和严重性，每次输注奥瑞利珠单抗前约30分钟，需静脉注射100mg甲基强的松龙（或等效皮质类固醇）；同时，在每次输注前约30-60分钟，预先服用抗组胺药（如苯海拉明），还可考虑添加退烧药（如对乙酰氨基酚）。

2、推荐剂量和给药剂量：奥瑞利珠单抗通过静脉输注给药，输注完成后要观察患者至少一小时。初始剂量为300毫克静脉输注，两周后进行第二次300毫克静脉输注；后续剂量是每6个月单次600mg静脉滴注。

3、延迟或遗漏的剂量：若错过预定的奥瑞利珠单抗输注，应尽快注射，不要等待下一次预定剂量。在错过的剂量给药6个月后，重新设定给药方案进行下一次连续给药，且奥瑞利珠单抗的剂量必须至少相隔5个月。

四、不良反应

在奥瑞利珠单抗的临床研究中，最常见的不良事件是输液反应，具体表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、潮红、咽喉和口腔刺激、发热、疲劳、恶心、心跳加速、头痛和头晕等。

五、供应和储存

奥瑞利珠单抗注射液为不含防腐剂、无菌、澄清或略带乳白色的无色至浅棕色溶液，以纸盒包装，内含一个300mg/10mL (30mg/mL)单剂量小瓶。储存时，需将样品瓶放在外箱中，温度控制在2°C至8°C（36°F至46°F），避免光照，同时注意不要冻结或摇晃。

六、禁忌

奥瑞利珠单抗禁用于活动性HBV感染患者，以及对OCREVUS有危及生命的输注反应史的患者。

七、作用机制

奥瑞利珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制虽尚不完全清楚，但推测与CD20结合有关。CD20是一种存在于前B和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原，当奥瑞利珠单抗与B淋巴细胞细胞表面结合后，会引发抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解，从而达到治疗目的。

八、上市情况

1、原研药

美国：2017年3月28日，奥瑞利珠单抗（商品名：Ocrevus）获批准上市，为美国多发性硬化症患者带来了新的治疗希望。

欧盟：2018年1月8日，该药在欧盟获批上市（商品名：Ocrevus），进一步扩大了其市场覆盖范围。

中国：2025年3月25日，奥瑞利珠单抗在中国获批上市（商品名：罗可适/OCREVUS），这标志着中国多发性硬化症患者也能受益于这一创新药物。

2、仿制药

目前，奥瑞利珠单抗尚无仿制药上市，原研药在市场上占据主导地位。

参考资料：https://www.ocrevus.com/

 奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）作为一种靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体，在治疗多发性硬化症（MS）方面已显示出显著疗效。然而，与所有免疫调节类生物制剂相似，其治疗过程需高度警惕潜在的不良反应和免疫相关并发症，尤其是在长期治疗过程中。

一、输液反应：预处理药物和密切监控是关键

输液反应是Ocrevus治疗中最常见的不良事件，可能在首次输注以及后续治疗中出现。典型症状包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、潮红、咽喉刺激、气促、支气管痉挛、头痛、恶心、低血压甚至严重的过敏反应。通常，这些反应多发生在输注当天，甚至可能延迟至24小时内出现。

为了降低风险，推荐在输液前给予预处理药物，如甲基强的松龙（或等效剂量的皮质激素）联合抗组胺药（如苯海拉明），必要时可辅以解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）。整个输注过程中及结束后需持续监测至少一小时，并根据反应严重程度调整输注速度或暂停输注。若出现危及生命的反应，应立即永久停药并给予急救干预。.

二、感染风险升高：细菌、病毒及真菌感染须防范

Ocrevus会通过清除B细胞削弱免疫反应，从而增加感染风险。接受治疗的患者报告出现过上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染及疱疹类病毒激活等。部分个案中还出现了严重甚至致命的细菌或真菌感染，尤其是在疗程中及B细胞尚未恢复的时期。

建议患者在治疗前后加强感染筛查，对既往有感染史或免疫功能低下的患者需进行个体化评估。对于反复感染者，应监测免疫球蛋白水平，必要时补充静脉注射免疫球蛋白（IVIG）或考虑暂停治疗。

三、进行性多灶性脑白质病（PML）：警惕JC病毒相关并发症

PML是一种罕见但高度致命的中枢神经系统病毒感染，由JC病毒引起，多见于免疫抑制状态患者。其临床表现多样，包括偏瘫、视力模糊、认知障碍、记忆力下降甚至人格改变。由于Ocrevus会抑制B细胞功能，理论上也会提高PML发生风险。

一旦怀疑患者存在PML，应立即停药并进行核磁共振（MRI）和JC病毒DNA检测以确诊。目前尚无特效治疗，早期识别与立即终止免疫抑制治疗是防止严重后果的关键。

四、免疫球蛋白减少：需持续监测IgG水平

Ocrevus可能导致免疫球蛋白水平，尤其是IgG的下降，而低IgG水平与严重感染发生风险升高相关。治疗过程中建议定期检测血清免疫球蛋白，尤其是在患者反复出现感染症状时。对于出现长期低丙种球蛋白血症（hypogammaglobulinemia）并伴有严重感染者，应考虑暂停Ocrevus并使用IVIG作为替代免疫支持。

五、恶性肿瘤风险：乳腺癌筛查尤需关注

有研究提示，长期使用Ocrevus可能与某些恶性肿瘤的发生风险升高相关，特别是乳腺癌。虽然因果关系尚未明确，但所有接受Ocrevus治疗的女性患者应严格遵循乳腺癌筛查指南进行定期检查，对于有家族史或高风险个体应考虑个体化监测计划。

六、免疫介导的结肠炎：胃肠症状需及时评估

极少数患者在使用Ocrevus过程中出现免疫相关性结肠炎，症状表现为持续性腹泻、腹痛或其他胃肠道不适。应提高警觉，对于有新发或加重腹泻症状者，应及时进行结肠镜或影像学检查以明确诊断，并根据病情决定是否暂停治疗或给予免疫抑制类药物对症干预。

参考资料：https://www.ocrevus.com/

奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的生物制剂，商品名为Ocrevus，其给药方式和剂量需严格遵循专业指南，以确保疗效和安全性。奥瑞利珠单抗通过静脉输注方式给药，通常在医院或专业输液中心由医护人员执行，治疗方案依据患者病情而定，适用于复发型多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。

在正式给药前，建议进行术前预处理，以减少输液相关反应的发生。常规做法是在输注奥瑞利珠单抗前约30分钟，静脉注射100毫克甲基强的松龙（或其他等效剂量的糖皮质激素），以降低免疫系统对药物的敏感反应。同时，建议在输液前30至60分钟服用抗组胺药物（如苯海拉明），必要时也可加用对乙酰氨基酚来缓解潜在的发热反应。这一系列预处理措施是奥瑞利珠单抗治疗中的标准流程，有助于降低过敏性反应及不适发生。

推荐的初始治疗剂量为两次300毫克静脉滴注，分别在第0周和第2周完成。之后，每6个月给予一次600毫克的维持剂量输注。初次剂量通常在至少2.5小时内缓慢输注，以监测不良反应，后续剂量输注可在2到3.5小时内完成。每次给药结束后，应继续观察患者至少一小时，以确保无延迟型输液反应发生。

若患者因某种原因错过了既定的输注时间，应尽快补充给药，并避免与下一个周期合并。两次维持剂量之间应至少间隔5个月，以防过度抑制免疫系统。此外，在治疗期间，医生会根据患者的身体反应、MRI结果及症状变化调整个体化治疗方案。

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奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）是治疗多发性硬化症的重要药物。多发性硬化症作为神经系统炎症疾病，会给患者带来虚弱、行走困难、视力问题等诸多痛苦症状，严重影响生活质量。

Ocrevus 适用于两类患者群体。一类是患有复发性多发性硬化（RMS）的成年人，这类患者症状呈突发（复发）与缓解交替出现的特点，在复发期症状严重，缓解期则症状较轻或无症状。另一类是原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年人，其症状会随着时间推移逐渐恶化。

奥瑞利珠单抗的活性物质 ocrelizumab 是一种单克隆抗体，它能够精准识别并附着在特定白细胞（B 细胞）表面的 CD20 靶点上。在多发性硬化症发病过程中，这些 B 细胞会攻击大脑和脊髓中神经周围的鞘，引发炎症和损伤。而 Ocrevus 通过靶向 B 细胞，有效降低其活性，进而缓解症状或减缓疾病恶化进程。

大量研究证实了 Ocrevus 的良好疗效。在对 1656 名复发性多发性硬化症患者的两项研究中，Ocrevus 治疗组患者平均每年复发次数仅为 0.16 次，而接受另一种常用药物干扰素 β - 1a 治疗的患者每年复发次数为 0.29 次，前者复发次数约为后者一半。在针对 732 名原发性进行性多发性硬化症患者的研究中，与服用安慰剂组 34%的患者症状恶化持续 12 周或更长时间相比，服用 Ocrevus 的患者这一比例降至 30%。这些数据充分表明，Ocrevus 在减少复发次数和延缓症状恶化方面效果显著。

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特立氟胺，作为一种新型免疫调节剂，在治疗成人多发性硬化（MS）的复发形式上展现了其独特的抗炎特性。这种药物以口服片剂的形式供患者使用，为MS患者提供了新的治疗选择。目前患者对于特立氟胺片的用法和起效时间十分关注，本文将详细说明。

关于特立氟胺的用法，推荐剂量为每日一次，剂量为7mg或14mg，具体剂量需由医生根据患者的具体情况决定。患者可以选择在餐前、餐后或与餐同服，但建议每天在固定的时间服用，以确保药物在体内的稳定作用。应严格按照医生或说明书的要求使用，不可自行增减剂量或更改用药方式。

关于特立氟胺片的起效时间，每位患者的体质和病情差异都会影响药物的起效速度，因此并无一个固定的答案。但总的来说，特立氟胺片在临床试验中显示出了良好的疗效。在TEMSO临床试验中，特立氟胺在每天一次7或14mg的剂量下，显著降低了MS的年复发率。其中，较高剂量14mg组的残疾进展率相比安慰剂组有所下降，这进一步证明了其积极的治疗效果。然而，值得注意的是，虽然特立氟胺在临床试验中展现出了显著的疗效，但所有积极治疗组和安慰剂组的退出率都相对较高，这可能与疾病的复杂性和患者的个体差异有关。因此，患者在使用特立氟胺片时，应密切关注病情变化，如有任何不适或疑虑，应及时咨询医生。

综上所述，特立氟胺为MS患者提供了一种新的治疗选择，其用法简便，且在一定剂量下显示出了良好的疗效。然而，患者在使用过程中需严格遵循医生的建议，并定期进行复查和评估。同时，患者可根据自己的需求选择合适的药物版本，如海外仿制药等。