一、基本信息

通用名称：奥瑞利珠单抗、Ocrelizumab；

商品名称：罗可适、OCREVUS。

二、适应症

奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）主要适用于治疗成人多发性硬化症（MS）的不同形式。其中包括成人多发性硬化症的复发形式，像临床孤立综合征、复发 - 缓解性疾病以及活动性继发性进行性疾病；还适用于成人原发性进行性多发性硬化症，为这类患者提供了新的治疗选择。

三、用法用量

1、推荐的术前用药：为减少输注反应的频率和严重性，每次输注奥瑞利珠单抗前约30分钟，需静脉注射100mg甲基强的松龙（或等效皮质类固醇）；同时，在每次输注前约30-60分钟，预先服用抗组胺药（如苯海拉明），还可考虑添加退烧药（如对乙酰氨基酚）。

2、推荐剂量和给药剂量：奥瑞利珠单抗通过静脉输注给药，输注完成后要观察患者至少一小时。初始剂量为300毫克静脉输注，两周后进行第二次300毫克静脉输注；后续剂量是每6个月单次600mg静脉滴注。

3、延迟或遗漏的剂量：若错过预定的奥瑞利珠单抗输注，应尽快注射，不要等待下一次预定剂量。在错过的剂量给药6个月后，重新设定给药方案进行下一次连续给药，且奥瑞利珠单抗的剂量必须至少相隔5个月。

四、不良反应

在奥瑞利珠单抗的临床研究中，最常见的不良事件是输液反应，具体表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、潮红、咽喉和口腔刺激、发热、疲劳、恶心、心跳加速、头痛和头晕等。

五、供应和储存

奥瑞利珠单抗注射液为不含防腐剂、无菌、澄清或略带乳白色的无色至浅棕色溶液，以纸盒包装，内含一个300mg/10mL (30mg/mL)单剂量小瓶。储存时，需将样品瓶放在外箱中，温度控制在2°C至8°C（36°F至46°F），避免光照，同时注意不要冻结或摇晃。

六、禁忌

奥瑞利珠单抗禁用于活动性HBV感染患者，以及对OCREVUS有危及生命的输注反应史的患者。

七、作用机制

奥瑞利珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制虽尚不完全清楚，但推测与CD20结合有关。CD20是一种存在于前B和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原，当奥瑞利珠单抗与B淋巴细胞细胞表面结合后，会引发抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解，从而达到治疗目的。

八、上市情况

1、原研药

美国：2017年3月28日，奥瑞利珠单抗（商品名：Ocrevus）获批准上市，为美国多发性硬化症患者带来了新的治疗希望。

欧盟：2018年1月8日，该药在欧盟获批上市（商品名：Ocrevus），进一步扩大了其市场覆盖范围。

中国：2025年3月25日，奥瑞利珠单抗在中国获批上市（商品名：罗可适/OCREVUS），这标志着中国多发性硬化症患者也能受益于这一创新药物。

2、仿制药

目前，奥瑞利珠单抗尚无仿制药上市，原研药在市场上占据主导地位。

参考资料：https://www.ocrevus.com/