达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病引起的贫血。该药通过抑制脯氨酰羟化酶，稳定低氧诱导因子，从而促进内源性促红细胞生成素的产生，并改善铁代谢。关于“达普司他美国退市”这一说法，需要依据该药在美国的监管状态进行核实。本文从适应症、原研厂家及上市情况、价格情况及治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
达普司他适用于接受透析至少四个月的成人慢性肾病引起的贫血。使用前需纠正并排除贫血的其他原因（如维生素缺乏、出血等），并评估铁储备状态。当血清铁蛋白低于100纳克每毫升或转铁蛋白饱和度低于20%时，需补充铁剂。该药不适用于未接受透析的慢性肾病患者的贫血，也不能作为需要立即纠正贫血时红细胞输注的替代品。达普司他未被证明能改善生活质量、疲劳或患者健康。

原研药研发生产厂家及上市情况

达普司他的原研企业为英国葛兰素史克公司。该药由葛兰素史克开发，在日本和欧洲等市场获得上市批准。关于美国市场的上市状态，达普司他曾在美国提交上市申请，但美国FDA于2022年拒绝了该药用于治疗慢性肾病贫血的申请，因此，该药从未在美国获得批准上市，更不存在“美国退市”的说法。

价格介绍

达普司他原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有原研药供应，常见规格为1mg*30片、2mg*30片等，日版每盒售价可能在三千五人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。同时海外已经有首款达普司他仿制药上市出售，两者的药物成分基本一致，如老挝卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

治疗效果
达普司他通过抑制脯氨酰羟化酶，稳定低氧诱导因子，启动内源性促红细胞生成素基因及铁代谢调控基因的转录，从而促进红细胞生成。在临床应用中，该药能够帮助透析患者提升血红蛋白水平，减少红细胞输注的需求。用药需个体化，使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量，且不应将高于11克每分升的血红蛋白作为治疗目标。推荐起始剂量根据治疗前血红蛋白水平确定。治疗期间需监测肝功能及铁状态。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216951s000lbl.pdf

达普司他（Daprodustat）是一种口服HIF-PH抑制剂，属于肾性贫血治疗领域的新药类药物。它并非用于治疗所有类型的贫血，适应症范围有明确限定，患者在使用前需要清楚了解它到底治什么病、不治什么病。下面从几个核心维度梳理达普司他的治疗定位。

一、核心适应症：透析患者的肾性贫血

达普司他的获批适应症非常明确，仅用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病（CKD）引起的贫血。也就是说，达普司他只治一种病：透析患者的肾性贫血。如果患者未进行透析，即使患有慢性肾病贫血，也不在达普司他的适用范围内。

二、用药前提：必须排除其他贫血原因

在启动达普司他治疗之前，医生需要先排除贫血的其他病因，包括维生素缺乏、代谢异常、慢性炎症以及出血等。只有确认贫血确实由慢性肾病引起，才能考虑使用达普司他。同时患者的铁储备必须达标，血清铁蛋白需达到100ng/ml以上，转铁蛋白饱和度需达到20%以上，否则需先补铁再用药。

三、不替代紧急输血，也不改善生活质量

达普司他不能用于需要立即纠正贫血的紧急情况，不能替代红细胞输注。同时该药未被证明能改善患者的生活质量或疲劳状态，它的核心作用是帮助维持血红蛋白水平，减少输血需求。

四、口服给药，使用相对便捷

达普司他为口服片剂，可与食物同服也可空腹服用，不受进食影响。起始剂量根据治疗前血红蛋白水平分为1mg、2mg、4mg三档，最大推荐剂量为每日一次24mg，目标血红蛋白不应超过11g/dL。

达普司他的治疗定位非常清晰，就是为已透析至少四个月的慢性肾病成年患者提供一种口服的肾性贫血管理方案。它不是万能药，不适用于非透析患者，也不能替代紧急输血。能否使用、如何使用，必须由肾内科或血液科医生根据患者的透析状态、铁储备和肝功能综合评估后决定。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat

达普司他（Daprodustat）是一种口服HIF-PH抑制剂，用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病（CKD）引起的贫血。与传统的促红细胞生成素（ESA）注射不同，达普司他通过口服给药，使用上更为便捷。但在正式用药之前，有一系列检查项目必须完成，这些检查不仅关系到用药安全性，也直接影响后续剂量的选择。如果跳过这些检查直接用药，可能导致药物无效、不良反应增加甚至病情恶化。下面梳理达普司他用药前必须完成的核心检查项目。

一、贫血病因的全面排查

达普司他只能治疗慢性肾病引起的贫血，不能替代其他原因导致的贫血治疗。因此用药前必须排除贫血的其他病因，包括维生素B12缺乏、叶酸缺乏、铁缺乏、慢性炎症、代谢异常以及隐匿性出血等。医生需要结合完整的血常规、铁代谢指标和炎症指标进行综合判断，确认贫血确实由慢性肾病引起后，才能启动达普司他治疗。

二、铁状态评估是用药前的核心步骤

铁储备不足是达普司他疗效不佳的最常见原因。用药前必须检测血清铁蛋白和血清转铁蛋白饱和度。当血清铁蛋白低于100ng/ml或转铁蛋白饱和度低于20%时，需要先进行补铁治疗，待铁储备达标后再启动达普司他。大多数慢性肾病透析患者在治疗过程中都需要持续补充铁剂，铁状态的评估不是一次性的，而是贯穿整个用药周期。

三、肝功能检查不可省略

达普司他主要通过肝脏代谢，用药前必须完成肝功能全套检查，包括血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶和总胆红素。这四项指标是评估肝脏能否正常代谢药物的基础。如果用药前任何一项指标明显异常，医生需要判断是否适合使用达普司他，或先处理肝脏问题再考虑用药。用药期间若出现与肝病相关的症状，也需要重复检查肝功能。

四、血红蛋白水平决定起始剂量

达普司他的起始剂量并非固定不变，而是根据治疗前的血红蛋白水平来确定。血红蛋白低于9g/dL的患者，起始剂量为每日一次4mg；血红蛋白在9至10g/dL之间的患者，起始剂量为每日一次2mg；血红蛋白高于10g/dL的患者，起始剂量为每日一次1mg。因此用药前的血红蛋白检测结果直接决定了第一次吃多少药，这个检查必须在用药当天完成。

五、透析状态需要确认

达普司他仅适用于已经接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者，不适用于未透析的慢性肾病贫血患者。因此用药前需要确认患者的透析时长是否达标，同时明确患者是否属于需要立即纠正贫血的紧急情况。达普司他不能替代红细胞输注用于急性贫血的紧急处理，这一点在用药前必须与患者和家属沟通清楚。

六、用药期间的监测计划需要提前制定

虽然这不是用药前的一次性检查，但在启动治疗时就需要规划好后续的监测频率。包括定期复查血红蛋白、铁代谢指标和肝功能，以便及时调整剂量。目标血红蛋白不应超过11g/dL，过量纠正贫血会增加心血管风险。

达普司他用药前的检查并不复杂，但每一项都有明确的临床意义。贫血病因排查、铁状态评估、肝功能检测和血红蛋白测定是四项最核心的检查，缺一不可。只有在这些检查全部完成且结果符合用药条件后，才能安全启动达普司他治疗。任何一项检查异常都可能影响用药方案，患者应配合医生完成全部评估，不要跳过任何环节。

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参考资料：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-jesduvroq

达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病引起的贫血。该药通过抑制脯氨酰羟化酶，稳定低氧诱导因子，从而促进内源性促红细胞生成素的产生，并改善铁代谢。对于接受透析的慢性肾病贫血患者，达普司他在提升血红蛋白水平、减少红细胞输注需求方面具有明确作用。本文从适应症、作用机制及治疗效果三个方面进行介绍。

适应症范围
达普司他适用于接受透析至少四个月的成人慢性肾病引起的贫血。使用前需纠正并排除贫血的其他原因（如维生素缺乏、出血等），并评估铁储备状态。当血清铁蛋白低于100纳克每毫升或转铁蛋白饱和度低于20%时，需补充铁剂。该药不适用于未接受透析的慢性肾病患者的贫血，也不能作为需要立即纠正贫血时红细胞输注的替代品。达普司他未被证明能改善生活质量、疲劳或患者健康。

作用机制
达普司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。在正常氧条件下，脯氨酰羟化酶会修饰低氧诱导因子，使其被降解。当达普司他抑制脯氨酰羟化酶后，低氧诱导因子在细胞内的稳定性增加并积累，进而启动下游多种基因的转录，包括内源性促红细胞生成素基因以及参与铁代谢调控的基因。通过这一机制，该药促进骨髓生成更多红细胞，同时改善机体对铁的利用效率。

治疗效果
在临床应用中，达普司他能够帮助接受透析的慢性肾病贫血患者提升血红蛋白水平，减少红细胞输注的需求。用药需个体化，使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量，且不应将高于11克每分升的血红蛋白作为治疗目标。推荐起始剂量根据治疗前血红蛋白水平确定：低于9克每分升者每日一次4毫克；在9至10克每分升之间者每日一次2毫克；高于10克每分升者每日一次1毫克。最大推荐剂量为每日一次24毫克。治疗前及治疗期间需监测肝功能（ALT、AST、碱性磷酸酶、总胆红素）及铁状态。达普司他可空腹或随餐服用，不影响同时服用铁剂或磷酸盐结合剂。总体而言，该药为透析患者的肾性贫血提供了一种口服治疗选择，但其效果主要体现在血红蛋白水平的提升，而非生活质量的改善。

关键词标签：达普司他、Daprodustat、慢性肾病贫血、透析、HIF-PH抑制剂、血红蛋白、促红细胞生成素、铁代谢、肝功能监测

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-jesduvroq

达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，专门用于治疗接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者因肾性贫血。作为一种需要长期规律服用的口服药物，很多透析患者在用药前都会关心一个实际问题：这个药能不能随餐吃，和吃饭有没有冲突。答案是明确的，达普司他可以与食物一起服用，也可以空腹服用，食物不会对其吸收产生有临床意义的影响。但这并不意味着服药完全没有讲究，以下从多个角度梳理与饮食相关的用药注意事项。

一、食物不影响达普司他的吸收，空腹和随餐均可

达普司他的说明书明确指出，该药物可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，不需要特意在饭前或饭后固定时间服药。这一特点在口服肾性贫血治疗药物中并不常见，因为许多口服铁剂或部分靶向药物都要求空腹服用以保证吸收效率。达普司他不受饮食影响的特性，对于生活节奏不固定的透析患者来说非常友好，可以根据个人习惯灵活安排服药时间。

二、可以与铁剂和磷酸盐结合剂同时服用，无需间隔

透析患者的日常用药通常包括铁剂补充和磷酸盐结合剂，这些药物之间以及与达普司他之间的服药时间往往让人纠结。达普司他的用药管理说明中特别强调，不考虑同时服用铁或磷酸盐结合剂的时间安排。也就是说，铁剂、磷酸盐结合剂和达普司他可以在同一时间段一起服用，不需要刻意错开时间。这一点大大简化了透析患者每日的服药流程，提高了用药依从性。

三、高脂肪饮食虽不影响吸收，但仍建议常规饮食即可

虽然达普司他的吸收不受食物影响，但这并不意味着可以无视饮食结构。透析患者本身需要控制钠、钾、磷的摄入，高脂肪饮食可能加重心血管负担，而达普司他治疗的目标是将血红蛋白控制在合理范围内，避免超过11g/dL。饮食管理与药物治疗是相互配合的关系，规律的透析饮食习惯有助于整体治疗效果的稳定。

四、起始剂量与血红蛋白水平相关，服药方式不影响剂量选择

达普司他的起始剂量根据治疗前血红蛋白水平确定：血红蛋白低于9g/dL时起始剂量为每日4mg，9至10g/dL时为每日2mg，高于10g/dL时为每日1mg，最大推荐剂量为每日24mg。无论选择随餐还是空腹服用，剂量的确定都以血红蛋白水平为依据，与是否进食无关。个体化给药是达普司他治疗的核心原则，应使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量。

五、用药前需排查贫血的其他原因，饮食因素也在排查范围内

在开始达普司他治疗之前，需要纠正并排除贫血的其他原因，包括维生素缺乏、代谢或慢性炎症状况、出血等。饮食中铁、维生素B12和叶酸的摄入不足也是贫血的常见原因。因此，在用药前评估铁状态非常重要，当血清铁蛋白低于100ng/ml或转铁蛋白饱和度低于20%时，需要补充铁治疗。大多数慢性肾病透析患者在达普司他治疗过程中都需要持续补铁。

六、治疗期间需定期监测肝功能，与饮食习惯也有间接关系

达普司他治疗前需评估ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素，治疗期间若出现与肝病一致的症状需重复检查。长期饮食不当，如过量饮酒或高脂肪饮食，可能加重肝脏负担，与达普司他的肝脏监测指标产生交叉影响。因此，保持健康的饮食习惯也是保障用药安全的一部分。

达普司他在服药方式上对饮食没有特殊限制，可以随餐也可以空腹，同时服用铁剂和磷酸盐结合剂也无需间隔。这一灵活的服药方式降低了透析患者的用药复杂度，但仍需在专业医生指导下根据血红蛋白水平个体化调整剂量，并配合定期的铁状态和肝功能监测，确保治疗安全有效。

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参考资料：https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a623010.html

达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者因肾性贫血。作为一种通过模拟低氧环境来促进内源性促红细胞生成素生成的药物，达普司他在代谢途径和药理学特性上与传统促红细胞生成素刺激剂存在明显差异，这也决定了它在药物相互作用方面有自身的特点。了解这些相互作用，对于透析患者的安全用药至关重要。

一、与铁剂补充药物不存在临床意义上的相互作用

达普司他的说明书明确指出，该药物可以与铁剂同时服用，不需要间隔时间。这一点与部分口服铁剂需空腹服用的要求不同。实际上，达普司他治疗期间大多数慢性肾病患者都需要补充铁，因为铁储备不足会直接影响药物的促红细胞生成效果。当血清铁蛋白低于100ng/ml或转铁蛋白饱和度低于20%时，应给予铁剂补充。因此，铁剂不仅不需要回避，反而是达普司他治疗中的常规联合用药。

二、与磷酸盐结合剂可同时服用，无吸收干扰

透析患者通常需要长期服用磷酸盐结合剂以控制血磷水平。达普司他与磷酸盐结合剂之间不存在吸收层面的相互干扰，两者可在同一时间段服用。这一特点对于需要同时管理多项指标的透析患者而言非常实用，减少了用药时间的冲突。

三、与经CYP酶代谢的药物存在潜在代谢竞争

达普司他主要经CYP1A2和CYP2C8代谢。对于同时使用经这两种酶代谢的药物的患者，需关注可能的血药浓度变化。CYP1A2的强抑制剂如氟伏沙明、环丙沙星等可能升高达普司他的血药浓度，增加不良反应风险。CYP2C8的抑制剂如吉非贝齐也可能产生类似影响。反之，CYP1A2的强诱导剂如利福平、吸烟等可降低达普司他的暴露量，可能削弱疗效。临床中若需联用上述药物，应评估是否需要调整达普司他的剂量。

四、与其他影响血红蛋白水平的药物需协同管理

达普司他治疗期间，血红蛋白目标不应超过11g/dL。若患者同时使用其他可升高血红蛋白的药物，如其他促红细胞生成素类药物或雄激素类药物，叠加效应可能导致血红蛋白升高过快，增加血栓和心血管事件风险。同时，正在使用红细胞生成刺激剂的患者在换用达普司他时，需要注意两类药物的转换衔接，避免短期内促红细胞生成过度。

五、与肝毒性药物联用需加强肝功能监测

达普司他在用药前和用药期间均需监测肝功能指标，包括ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素。若患者同时使用具有肝毒性的药物，如对乙酰氨基酚大剂量使用、某些抗结核药物或抗真菌药物，肝脏负担会进一步加重。达普司他治疗期间若出现与肝病一致的症状，应重复肝功能检查并评估是否需要调整用药方案。

六、与抗凝血药物的相互作用需关注出血与血栓的双向风险

透析患者常合并使用抗凝血药物以维持血管通路通畅。达普司他通过提升血红蛋白水平可在一定程度上改善血液黏稠度，但血红蛋白上升过快又可能增加血栓风险。因此，与华法林、肝素或新型口服抗凝药联用时，需在纠正贫血的同时密切监测凝血状态，平衡出血与血栓两端的风险。

达普司他在药物相互作用方面整体较为温和，与铁剂和磷酸盐结合剂可放心同服，但与经CYP1A2和CYP2C8代谢的药物、其他升血红蛋白药物及肝毒性药物联用时需加强监测。透析患者用药种类多，建议在专科医生或临床药师指导下进行全面的用药梳理，确保各药物之间不产生不利影响。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jesduvroq