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  • 罗普司亭(惠尔凝)FDA批准适应症范围

    罗普司亭(Romiplostim是一种血小板生成素受体激动剂,于2008年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其FDA批准的适应症主要包括两个方面:一是用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)的成年患者,以及患病至少6个月以上的1岁及以上儿童患者;二是用于治疗急性辐射综合征造血异常(H-ARS),提高成人和儿童(包括足月新生儿)在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后的生存率。需要注意的是,该药物不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)或非ITP原因导致的血小板减少症,且仅用于血小板减少和临床状况增加出血风险的患者,而非用于恢复正常的血小板计数。

    在用法用量方面,罗普司亭需通过皮下注射给药,且需使用带有0.01 mL刻度的注射器以确保准确性。对于ITP患者,成人及儿童的起始剂量均为每周一次1mg/kg(根据实际体重计算),随后根据血小板计数每周调整剂量,每次调整幅度为1mg/kg,最大剂量不超过每周10mg/kg。治疗目标是使血小板计数维持在≥50×10⁹/L,以降低出血风险。对于急性辐射综合征患者,推荐剂量为单次皮下注射10mg/kg,需在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量辐射后立即给药。在所有治疗过程中,需定期监测血小板计数,剂量调整期间每周监测一次,稳定后每月监测一次,停药后至少监测2周。

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    从治疗效果来看,罗普司亭在ITP患者中表现出显著的疗效。多数患者在接受治疗后血小板计数可达到并维持在目标水平,有效降低出血事件的发生率。长期用药可帮助患者减少对皮质类固醇或免疫球蛋白的依赖,改善生活质量。对于急性辐射综合征患者,单次给药可显著提高生存率,但其应用场景较为特殊。需要注意的是,部分患者可能对治疗反应不足,若接受4周最大剂量治疗后血小板计数仍未达到避免临床重大出血的水平,则需停止使用。

    在价格情况方面,罗普司亭已于2022年1月在我国正式上市,但目前尚未纳入医保目录,患者需自费购买。原研药价格较高,港版价格约为人民币九千多元,欧洲版价格更为昂贵,约在一万多元人民币。遗憾的是,目前全球范围内尚未有罗普司亭的仿制药上市,因此患者仅能选择原研药。对于需要长期用药的患者而言,经济负担可能较重,建议与医疗团队沟通,了解是否有相关的患者援助项目或政策支持。

    总体而言,罗普司亭为特定ITP和急性辐射综合征患者提供了有效的治疗选择,但其使用需严格遵循FDA批准的适应症和用药规范,并在专业医疗指导下进行个体化治疗。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Romiplostim

    2025-09-22
  • 使用艾曲泊帕(瑞弗兰)时都有哪些必须要注意的重要事项

    艾曲泊帕(Eltrombopag,商品名为瑞弗兰)作为一种血小板生成素受体激动剂,在临床治疗中有着特定的应用场景和严格的用药规范,患者在使用过程中需要密切关注诸多重要事项。

    从适应症来看,艾曲泊帕主要适用于持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症,特别是那些对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成人和1岁及以上儿童患者。同时,它也可用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以帮助患者能够接受基于干扰素的初始或维持治疗,不过仅适用于血小板减少程度阻止干扰素初始治疗或限制其维持治疗效果的情况。此外,对于重度再生障碍性贫血患者,它可与标准免疫抑制疗法联合用于一线治疗。

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    在用法用量方面,不同类型的患者有着不同的标准。对于非东南亚裔成人和6岁及以上儿童ITP患者,起始剂量通常为50mg,每日1次,最大日剂量75mg;东南亚裔患者起始剂量为25mg,每日1次,最大日剂量75mg。慢性丙型肝炎患者起始剂量是25mg,每日1次,之后根据血小板计数调整。重度再生障碍性贫血患者则根据年龄有不同的起始剂量。并且,该药物可随餐或不随餐同服,但随餐时应与低钙(≤50mg)食物同服,还需注意与其他药物的服用间隔时间,避免与其他药物产生相互作用。

    关于禁忌症,对艾曲泊帕中任何成分过敏的患者是绝对禁止使用的。同时,由于其可能增加血栓/血栓栓塞并发症的风险,有血栓栓塞史或有多种血栓形成危险因素的患者需要谨慎使用,在某些情况下可能属于相对禁忌。

    而在使用注意事项上,首先是肝毒性的监测。在治疗前和治疗期间必须定期监测肝功能,因为艾曲泊帕可能会对肝脏造成损害,通过肝功能检查可以及时发现异常并采取相应措施。其次,血栓/血栓栓塞并发症的风险需要高度重视。在接受本品治疗的慢性肝病患者中,已出现门静脉血栓形成的案例,所以治疗期间要定期监测血小板计数,当血小板计数过高时,可能需要根据情况调整剂量或采取其他预防措施。

    此外,艾曲泊帕的服用方法也有严格要求,不能拆分、咀嚼或压碎药片并与食物或液体混合,应整片吞服,以保证药物的有效性和稳定性。患者在使用过程中,如果出现任何不适或异常反应,如严重贫血、恶心、发热等不良反应症状,应及时告知医生,以便医生根据具体情况调整治疗方案。

    使用艾曲泊帕(瑞弗兰)时,患者需要全面了解适应症、严格遵循用法用量、清楚知晓禁忌症,并密切配合医生进行各项监测和注意相关事项,才能确保治疗的安全性和有效性。

     

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06210

    2025-09-22
  • 阿伐曲泊帕(苏可欣)片主要适应病症及治疗原理阐述

    阿伐曲泊帕(Avatrombopag是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗两类疾病:一是择期进行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症,二是对先前治疗方案反应不足的慢性免疫性血小板减少症。需要特别说明的是,慢性肝病患者使用该药物并非为了恢复至正常血小板计数,而是短期内提升血小板水平,以降低手术或操作过程中的出血风险。慢性免疫性血小板减少症患者则需长期服药,以维持血小板计数在安全范围内,减少出血事件的发生。

    从药理作用来看,阿伐曲泊帕通过模拟人体内天然血小板生成素(TPO)的功能,选择性激活血小板生成素受体,从而促进巨核细胞的增殖、分化和成熟,增加血小板的生成。与内源性TPO不同,阿伐曲泊帕通过独特的结合位点激活下游信号通路,推动骨髓中血小板的产生过程。这种机制不直接竞争天然TPO的受体,而是通过协同作用增强血小板生成效率,在短期内快速提升血小板计数,同时长期使用时能够维持血小板的稳定水平。

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    在治疗效果方面,阿伐曲泊帕表现出较好的临床响应。对于慢性肝病患者,通常在手术前10至13天开始服药,完成5天疗程后,血小板计数在停药后5至8天内达到峰值,有效满足手术需求。对于慢性免疫性血小板减少症患者,起始剂量为每日20mg,根据血小板计数调整剂量,最大日剂量不超过40mg。治疗过程中需定期监测血小板计数,确保其维持在有效水平,从而降低出血风险。整体而言,该药物能够显著改善患者的临床结局,提高生活质量。

    关于价格情况,阿伐曲泊帕已在国内上市并被纳入医保目录。国内常见的规格有20mg×10片和20mg×15片两种,前者的最新售价约为五千多元,后者约为七八千元,具体医保报销后的价格需咨询当地医院药房。此外,国际市场上有老挝和孟加拉等地生产的仿制药,其药物成分与原研药基本一致,价格更为亲民,每盒最新售价在几百元左右,为患者提供了更多选择。但需注意,选择仿制药时应确保药品来源的合法性和质量可靠性,并在医生指导下使用。

    综上所述,阿伐曲泊帕通过独特的药理作用机制,有效提升并维持血小板水平,为特定患者群体提供了重要的治疗选择。其临床应用需严格遵循适应证和推荐方案,同时结合经济条件和医保政策,选择最适合的治疗路径。

     

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11995

    2025-09-22
  • 罗普司亭(惠尔凝)血小板提升临床数据

    罗普司亭(Romiplostim,商品名惠尔凝)是一种在血液疾病治疗领域备受关注的药物,尤其对于特定类型的血小板减少症患者具有重要意义。

    从适应症来看,罗普司亭主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。这类患者由于自身免疫系统异常,导致血小板遭到破坏,数量减少,从而容易出现出血倾向。罗普司亭适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成年ITP患者,以及部分符合条件的儿童ITP患者。此外,它还可用于治疗急性辐射综合征造血异常(H-ARS),帮助提升因辐射导致减少的血小板数量,提高患者在这种危急情况下的生存率。

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    在作用机制方面,罗普司亭属于血小板生成素受体激动剂。它能够与人体内的血小板生成素受体结合,模拟血小板生成素的生理作用,刺激巨核细胞的生长和分化,进而促进血小板的生成。这种作用方式具有针对性,直接作用于血小板生成的关键环节,从源头上解决血小板减少的问题。

    就治疗效果而言,对于免疫性血小板减少症患者,罗普司亭通常能有效提升血小板计数。许多患者在使用后,血小板数量可逐渐上升至安全水平,减少出血风险,改善因血小板减少导致的皮肤瘀点、瘀斑、鼻出血、牙龈出血等症状。对于急性辐射综合征造血异常患者,它能及时促进血小板生成,为后续的治疗和身体恢复创造有利条件。而且,罗普司亭在使用过程中,根据患者的体重、血小板计数等情况进行个体化剂量调整,有助于更好地平衡疗效和安全性,让患者获得较为稳定的治疗效果。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Romiplostim

    2025-09-22
  • 艾曲泊帕在2025年的市场最新价格大概是多少

    艾曲泊帕(Eltrombopag是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗多种血小板减少相关疾病。其适应症包括持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)、慢性丙型肝炎相关血小板减少症以及重度再生障碍性贫血。该药物特别适用于对传统治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不足或无法耐受的患者,通过提升血小板计数来降低出血风险。需要注意的是,艾曲泊帕不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),且与直接抗病毒药物联合治疗慢性丙型肝炎(无干扰素治疗)的安全性和有效性尚未完全明确。

    在价格方面,艾曲泊帕已于国内上市并被纳入医保目录,患者的经济负担得到了一定程度的缓解。2025年,国内原研药常见规格如25mg×14片和50mg×14片的价格分别在一千七百元左右和不到三千元人民币。医保报销后,患者自付比例降低,具体报销额度需咨询当地医保政策。与此同时,国际市场上印度诺华版原研药的价格与国内相近,而老挝、印度和孟加拉等地生产的仿制药价格更为亲民,相同规格的仿制药价格仅在几百元人民币区间,不足原研药的二分之一。这些仿制药的有效成分与原研药基本一致,但在生产工艺、辅料配方和质量控制方面可能存在细微差别。

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    在购买注意事项方面,患者需格外谨慎。首先,用药前必须通过专业医疗评估,确认符合艾曲泊帕的适应症要求,避免误用于禁忌人群。对于国内购买,建议通过正规医院药房或授权药店获取,并咨询医保报销的具体政策。若考虑购买仿制药,应选择跨境医疗平台或经认证的国际药房,核实药品的批准文号和质量认证,以防假冒伪劣产品。此外,艾曲泊帕的服用方法需特别注意:可与低钙食物同服,但需与含多价阳离子(如钙、铁、镁等)的药物或补充剂间隔至少2小时服用,以确保药物吸收不受影响。治疗期间需定期监测肝功能、血小板计数和血栓风险,及时管理可能出现的不良反应,如肝毒性、血栓形成或血液学异常。

    总之,2025年艾曲泊帕的市场价格体系为患者提供了多元化的选择,原研药通过医保覆盖提高了可及性,仿制药则为经济条件有限的患者提供了替代方案。然而,无论选择哪种版本,都应在专业医疗指导下使用,确保用药的安全性和有效性,从而实现最佳治疗效果。

     

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06210

    2025-09-22
  • 阿伐曲泊帕(苏可欣)片所属药物类型及主要特点介绍

    阿伐曲泊帕(Avatrombopag,商品名为苏可欣)片是一种具有重要临床价值的新型药物,在血液系统疾病的治疗领域发挥着关键作用。

    从适应症方面来看,阿伐曲泊帕片主要适用于择期进行诊断性操作或者手术的成年患者的慢性肝病血小板减少症,以及对先前治疗方案反应不足的成年患者的慢性免疫性血小板减少症。对于慢性肝病患者而言,在需要进行如穿刺等诊断性操作或者手术时,血小板减少会增加出血风险,阿伐曲泊帕片能有效提升血小板计数,降低操作或手术过程中的出血危险,使相关医疗操作和手术能更安全地进行。而对于慢性免疫性血小板减少症患者,当其他治疗方案效果不佳时,该药物为患者提供了一种新的治疗选择,有助于改善患者的病情。

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    在药物类型上,阿伐曲泊帕片属于血小板生成素受体激动剂。它通过与血小板生成素受体结合,模拟血小板生成素的生理作用,刺激巨核细胞的生长和分化,进而促进血小板的生成。这种作用机制具有针对性,能直接作用于血小板生成的关键环节,从根源上解决血小板减少的问题。

    在治疗效果方面,阿伐曲泊帕片表现出良好的提升血小板计数的能力。对于符合适应症的患者,合理使用该药物后,能在一定时间内观察到血小板数量的增加,并且药物作用相对持久。同时,它在使用过程中,根据患者的具体情况有明确的推荐剂量和使用方法,能更好地平衡疗效和安全性,为患者带来较为可靠的治疗效果,提高患者的生活质量和预后情况。

     

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11995

    2025-09-22