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  • 罗氟司特乳膏(roflumilast)-Zoryve的药品说明书包含哪些内容

    一、药品基本信息

    罗氟司特乳膏是一种外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,通过抑制PDE4酶活性减少促炎介质生成,从而发挥抗炎作用。其核心成分罗氟司特为非激素类药物,适用于多种炎症性皮肤病的治疗。

    二、适应症与适用人群

    斑块型银屑病

    0.3%浓度乳膏:适用于6岁及以上患者的局部治疗,覆盖头皮、面部、躯干、四肢及间擦部位(如腋下、腹股沟、生殖器等敏感区域)。

    特点:快速清除银屑病斑块,缓解全身瘙痒,且无激素类药物的副作用风险。

    特应性皮炎

    0.15%浓度乳膏:用于6岁及以上患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗,可长期使用以控制皮肤炎症并缓解瘙痒。

    0.05%浓度乳膏:专为2至5岁儿童设计,针对轻度至中度特应性皮炎提供安全有效的治疗方案。

    使用禁忌:避免接触眼睛、口腔或阴道黏膜。

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    三、用法用量与注意事项

    使用方法

    频率:每日一次,涂抹于患处并完全揉入皮肤。

    部位限制:仅限外用,禁止口服或用于眼、口、阴道等黏膜部位。

    操作规范:用药后需洗手(除非治疗手部),避免药物残留引发刺激。

    特殊人群用药

    儿童:2岁以下儿童安全性未确立;2至5岁使用0.05%乳膏;6岁及以上根据病情选择0.15%或0.3%浓度。

    老年人:65岁及以上患者无需调整剂量,但需监测不良反应。

    肝功能损伤:轻度损伤无需调整剂量;中度至重度损伤(Child-Pugh B/C级)禁用。

    妊娠与哺乳:妊娠期安全性数据不足;哺乳期建议涂抹于最小皮肤面积并缩短使用时间,避免直接接触婴儿。

    药物相互作用

    避免与CYP3A4抑制剂(如红霉素、酮康唑)或含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用,可能增加全身暴露量及不良反应风险。

    四、安全性与不良反应

    常见反应:头痛、恶心、腹泻、应用部位疼痛等,发生率较低且多数可逆。

    严重风险:长期口服可能增加致癌性(如仓鼠鼻腔上皮癌),但外用乳膏的致癌性未观察到。

    监测建议:长期使用需定期评估肝功能及炎症指标。

    总之

    罗氟司特乳膏(Zoryve)作为一种新型PDE4抑制剂外用制剂,为斑块型银屑病及特应性皮炎患者提供了非激素类治疗选择。其多浓度剂型覆盖不同年龄段患者,兼顾疗效与安全性,但需严格遵循用药规范并关注特殊人群风险。

    关键词标签:罗氟司特乳膏、Zoryve、斑块型银屑病、特应性皮炎、PDE4抑制剂、非激素类药物、外用制剂、适应症、用法用量、安全性

    参考资料:https://reference.medscape.com/drug/zoryve-roflumilast-topical-4000277


    2026-02-04
  • 罗氟司特乳膏(roflumilast)-Zoryve是否属于激素类药物

    罗氟司特乳膏是一种外用药物,其核心成分为罗氟司特,属于磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,并非激素类药物。该药物通过抑制PDE4酶的活性,减少促炎介质的生成,从而发挥抗炎作用,适用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎等炎症性皮肤病。

    罗氟司特乳膏不含激素成分,因此不会引发激素类药物常见的副作用,如皮肤萎缩、毛细血管扩张或激素依赖性皮炎等。其作用机制针对炎症过程的关键环节,通过调节细胞内信号传导,降低炎症反应强度,而非通过激素的免疫抑制或代谢调节途径。这一特性使其成为需要长期治疗或对激素敏感患者的安全选择。

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    在临床应用中,罗氟司特乳膏表现出良好的耐受性,常见不良反应为局部刺激症状,如轻度疼痛或红斑,但发生率较低且多数可自行缓解。该药物已获得美国FDA批准,用于治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病和特应性皮炎,包括皮肤褶皱等敏感区域,进一步验证了其安全性与有效性。

    对于需要避免激素治疗的患者群体,如儿童、老年人或皮肤薄嫩部位,罗氟司特乳膏提供了非激素类治疗的新方案。其独特的作用机制和较低的副作用风险,使其在皮肤科领域受到广泛关注。

    总之,罗氟司特乳膏(Zoryve)是一种非激素类外用药物,通过抑制PDE4酶发挥抗炎作用,适用于多种炎症性皮肤病的治疗,尤其适合需要避免激素副作用的患者。
    关键词标签:罗氟司特乳膏、Zoryve、非激素类药物、PDE4抑制剂、抗炎作用、斑块状银屑病、特应性皮炎

    参考资料:https://www.zoryve.com/seb-derm/what-is-zoryve


    2026-02-04
  • 罗氟司特乳膏(roflumilast)-Zoryve是否已在中国获批上市

    罗氟司特乳膏是一种外用非激素类抗炎药物,其核心成分罗氟司特通过抑制磷酸二酯酶-4(PDE4)酶活性,减少炎症因子释放,从而缓解皮肤炎症反应。该药物适用于多种炎症性皮肤病的治疗,尤其为斑块型银屑病和特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

    针对斑块型银屑病,Zoryve的0.3%浓度乳膏可应用于6岁及以上患者的头皮、面部、躯干及敏感部位(如生殖器、皮肤皱褶处),快速清除皮损并减轻瘙痒,且无需担心激素类药物的副作用。对于特应性皮炎,Zoryve提供两种浓度方案:0.15%乳膏适用于6岁及以上轻中度患者,0.05%乳膏专为2至5岁儿童设计,可长期使用以控制炎症并缓解瘙痒,同时避免激素依赖风险。

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    使用Zoryve时需注意,每日仅需涂抹一次于患处,避免接触眼睛、口腔或阴道黏膜。其安全性较高,常见不良反应为局部轻微刺激,多数可自行缓解。由于不含激素成分,Zoryve尤其适合儿童、皮肤薄嫩部位及需长期治疗的患者。

    目前,罗氟司特乳膏在国内尚未获批上市,若患者有使用该药品的需求,可通过正规合法的海外购药途径获取。其中,美版规格为0.3%*60mg的罗氟司特乳膏,最新市场售价大约在一万三千元上下。

    总之,罗氟司特乳膏(Zoryve)作为PDE4抑制剂类外用药物,凭借其非激素特性、多浓度剂型及广泛适用性,成为炎症性皮肤病治疗领域的重要选择,兼顾疗效与安全性,为患者提供了更优的治疗方案。

    关键词标签:罗氟司特乳膏、Zoryve、非激素类药物、斑块型银屑病、特应性皮炎、PDE4抑制剂、安全性、儿童适用

    参考资料:https://www.zoryve.com/save-with-zoryve-direct


    2026-02-04
  • 塔皮纳罗夫(tapinarof)乳膏的临床效果如何评估

    塔皮纳罗夫乳膏是一种创新型非甾体类外用药物,其核心成分为芳香烃受体(AhR)激动剂。通过激活皮肤中的AhR受体,该药物可调节皮肤屏障功能、抑制炎症因子释放,并促进皮肤细胞正常分化,从而在多种炎症性皮肤病的治疗中展现独特优势。以下从临床效果评估维度及适应症展开分析:

    一、临床效果评估体系

    疗效评估标准

    斑块型银屑病:以医生整体评估(PGA)或验证性特应性皮炎全球评估(vIGA-AD)为核心指标,重点观察皮损清除程度(0/1级为完全/几乎清除)及症状改善幅度(如红斑、鳞屑减少)。

    特应性皮炎:采用湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,结合患者自评瘙痒峰值数字评分量表(PP-NRS),综合评估皮损范围、炎症程度及生活质量改善。

    长期疗效与安全性

    银屑病:长期扩展研究显示,患者停药后平均可维持皮肤光洁状态约4个月,且未出现疗效衰减或耐药性。

    特应性皮炎:48周延长试验(ADORING 3)证实,73%患者达到vIGA-AD 0/1级,80.7%患者实现EASI-75(皮损改善≥75%),且安全性与短期治疗一致。

    跨种族与皮肤类型适用性

    针对不同种族及Fitzpatrick皮肤类型(I-VI型)的III期临床试验表明,塔皮纳罗夫疗效无显著差异,尤其对深色皮肤患者(IV-VI型)的色素沉着异常风险极低。

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    二、核心适应症与临床价值

    斑块型银屑病

    治疗定位:作为25年来美国首个获批的非甾体外用银屑病药物,塔皮纳罗夫填补了中重度患者长期管理的空白。

    优势:

    每日一次用药,简化治疗流程;

    无使用部位、面积或持续时间限制,适用于全身皮肤;

    长期使用安全性良好,无激素类副作用(如皮肤萎缩、毛细血管扩张)。

    特应性皮炎

    治疗定位:覆盖成人及2岁以上儿童,成为轻中度特应性皮炎的一线选择。

    优势:

    快速缓解瘙痒(24小时内起效),改善睡眠及生活质量;

    修复皮肤屏障,减少复发风险;

    儿童用药安全性数据充分,耐受性优于传统免疫抑制剂。

    三、用法用量与注意事项

    规范用药:每日一次,薄涂于患处后洗手(手部治疗除外);避免接触黏膜或破损皮肤。

    联合管理:建议与保湿剂联用,增强屏障修复效果;严重患者可短期联合系统治疗。

    禁忌与监测:对药物成分过敏者禁用;用药期间需定期评估肝肾功能及局部反应。

    总之

    塔皮纳罗夫乳膏凭借其独特的AhR激动机制,在银屑病与特应性皮炎的治疗中实现了疗效与安全性的双重突破。其跨种族适用性、长期疗效稳定性及儿童用药安全性,为临床提供了更优化的选择。未来,随着真实世界数据的积累,该药物有望进一步拓展适应症,成为炎症性皮肤病领域的重要治疗手段。

    关键词标签:塔皮纳罗夫、VTAMA乳膏、斑块型银屑病、特应性皮炎、芳香烃受体激动剂、非甾体外用药物、跨种族疗效、长期安全性

    参考资料:https://www.healio.com/clinical-guidance/drugs/tapinarof


    2026-02-02
  • 塔皮纳罗夫(tapinarof)软膏连续使用的最长天数限制

    塔皮纳罗夫Tapinarof)软膏是一种创新型非甾体外用药物,其核心成分为芳香烃受体(AhR)激动剂,通过调节皮肤免疫反应、抑制炎症因子释放及促进皮肤屏障修复,成为治疗成人斑块型银屑病的重要选择。塔皮纳罗夫软膏不仅填补了非激素类治疗的空白,更因其独特的长效性和安全性受到关注。

    在连续使用时长方面,塔皮纳罗夫软膏展现出显著优势。其标签明确指出,该药物适用于所有严重程度的成人斑块型银屑病患者,且无使用时间限制。这意味着患者可根据病情需要长期使用,无需因担心药物失效或累积毒性而中断治疗。长期研究显示,持续使用52周的患者在疗效和生活质量上均获得持久改善,且未出现疗法失效的情况。此外,停药后平均约4个月的缓解期进一步减少了患者对持续用药的依赖。

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    安全性方面,塔皮纳罗夫软膏的不良反应多为轻中度且局限于用药部位,如毛囊炎、接触性皮炎等,严重不良反应罕见。其非激素特性避免了传统糖皮质激素类药物长期使用可能导致的皮肤萎缩、毛细血管扩张等风险,尤其适合需要长期管理的慢性银屑病患者。

    总之,塔皮纳罗夫软膏凭借其无时间限制的使用优势、持久疗效及良好的安全性,为成人斑块型银屑病患者提供了一种可靠的治疗选择。患者可在医生指导下根据病情灵活调整用药周期,实现个体化治疗目标。

    关键词标签:塔皮纳罗夫软膏、斑块型银屑病、非甾体外用药物、无使用时间限制、长效性、安全性

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06083


    2026-02-02
  • 塔皮纳罗夫(tapinarof)乳膏的主要治疗功效

    塔皮纳罗夫是一种创新的非甾体类局部治疗药物,主要用于皮肤疾病的局部治疗。它通过激活皮肤中的芳香烃受体,调节皮肤细胞的生长和分化,减少炎症反应,并恢复皮肤屏障的正常功能,从而有效改善皮肤状况。

    在适应症方面,塔皮纳罗夫乳膏展现出了广泛的治疗潜力。首先,它被批准用于成人斑块型银屑病的局部治疗。斑块型银屑病是银屑病的一种常见亚型,症状包括皮肤上出现红色、发痒或疼痛的鳞状红斑斑块。塔皮纳罗夫乳膏能够显著缓解这些症状,减少红斑和鳞屑,改善患者的生活质量。其次,塔皮纳罗夫乳膏也适用于成人和2岁及以上儿童患者特应性皮炎的局部治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤的炎症、干燥、瘙痒和局部红肿。塔皮纳罗夫乳膏通过减少炎症反应和恢复皮肤屏障功能,有效缓解特应性皮炎的症状,为患者提供了一个安全、有效的治疗选择。

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    在使用塔皮纳罗夫乳膏时,建议每天一次在受影响的地方涂上薄薄的一层,涂抹后洗手,除非乳膏用于手部治疗。需要注意的是,该乳膏不适合口服、眼科或阴道内使用。

    总之,塔皮纳罗夫乳膏作为一种创新的非甾体类局部治疗药物,在斑块型银屑病和特应性皮炎的治疗中展现出了显著的治疗效果。其独特的作用机制和广泛的治疗潜力,使得它成为皮肤疾病治疗领域的重要突破。

    关键词标签:塔皮纳罗夫乳膏、斑块型银屑病、特应性皮炎、非甾体类、局部治疗

    参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215272s000lbl.pdf


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