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  • 比美吉珠单抗(bimekizumab)是否已在国内上市?

    比美吉珠单抗Bimekizumab)是一种创新的生物制剂,主要用于治疗多种炎症性免疫介导的疾病,包括中度至重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、活动性非放射学中轴型脊柱关节炎以及活动性强直性脊柱炎等。

    作为一款新型人源化单克隆IgG1抗体,比美吉珠单抗具有独特的作用机制。它能够强效、选择性地抑制白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种关键的炎症信号蛋白,从而有效减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

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    在临床研究中,比美吉珠单抗已显示出显著的疗效。它不仅能够迅速缓解患者的症状,还能帮助患者维持较长时间的疾病稳定。此外,比美吉珠单抗的安全性也相对较好,尽管在使用过程中可能会出现一些不良反应,但大多数反应都是轻微且可控的。

    然而,由于比美吉珠单抗是一种创新药物,其价格相对较高。在国内市场,由于尚未纳入医保体系,患者需要自费购买,这可能会给部分患者带来一定的经济压力。尽管如此,随着医保政策的不断完善和药物价格的逐步调整,未来比美吉珠单抗有望惠及更多患者。

    比美吉珠单抗已经在国内上市,但尚未纳入医保范围,这意味着患者需要自费购买。同时,由于上市时间较短,国内患者可能难以轻松获取这种药物。不过,海外市场上也有原研的比美吉珠单抗出售,价格大约在四五万元人民币(规格为160mg*2支),为患者提供了一种可行的购买途径。

    参考链接:https://go.drugbank.com/drugs/DB12917


    2025-06-13
  • 比美吉珠单抗(bimekizumab)的价格是多少

    比美吉珠单抗Bimekizumab),作为一种创新的生物制剂,近年来在医学领域引起了广泛关注。这款药物以其独特的作用机制和显著的疗效,为多种炎症性免疫介导疾病的患者带来了新的治疗希望。

    比美吉珠单抗是一种新型的人源化单克隆IgG1抗体,由优时比(UCB)公司研发。它的独特之处在于能够同时靶向并强效抑制白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种关键的炎症信号蛋白。IL-17A和IL-17F在多种炎症性疾病的发病过程中起着至关重要的作用,它们能够驱动慢性炎症和损害,导致组织损伤和疾病进展。因此,通过同时抑制这两种细胞因子,比美吉珠单抗能够更有效地减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。

    在临床应用方面,比美吉珠单抗已经显示出显著的治疗效果。它被批准用于治疗中度至重度的斑块型银屑病,这是一种由免疫系统介导的疾病,导致皮肤细胞异常生长并形成鳞屑状斑块。此外,比美吉珠单抗还在进行针对银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎适应症的研究,并有望在这些领域也取得突破。

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    然而,尽管比美吉珠单抗具有显著的疗效,但其使用也伴随着一定的风险和挑战。首先,由于它是一种生物制剂,因此存在潜在的过敏反应风险。患者在首次使用前需要进行过敏测试,并在使用过程中密切监测任何不适反应。其次,比美吉珠单抗可能会增加感染的风险,因为它抑制了免疫系统的部分功能。因此,患者在治疗期间需要特别注意个人卫生和避免与感染源接触。

    在价格方面,比美吉珠单抗作为一种创新药物,其研发成本高昂,因此售价也相对较高。在国内市场,由于尚未纳入医保体系,患者需要自费购买,这可能会给部分患者带来经济压力。不过,随着医保政策的不断完善和药物价格的逐步调整,未来比美吉珠单抗有望更多地惠及广大患者。

    虽然比美吉珠单抗已经在国内上市,但尚未被医保覆盖,这导致患者购买时可能面临一定的经济压力。此外,由于上市时间不长,国内患者获取这种药物可能相对困难。然而,海外市场上同样有售原研的比美吉珠单抗,其价格大约在四五万元人民币(160mg*2支)左右,为患者提供了另一种购买选择。

    总的来说,比美吉珠单抗作为一种创新的生物制剂,在炎症性免疫介导疾病的治疗中显示出显著的疗效和潜力。然而,其使用也伴随着一定的风险和挑战,需要患者在医生的指导下合理使用并密切监测不良反应。同时,随着医保政策的不断完善和药物价格的调整,未来比美吉珠单抗有望为更多患者带来福音。

    参考链接:https://go.drugbank.com/drugs/DB12917


    2025-06-13
  • 比美吉珠单抗(bimekizumab)在中国售价是多少?

    比美吉珠单抗Bimekizumab,商品名Bimzelx,部分情况下也称比奇珠单抗注射液)是一种创新的治疗药物,主要用于治疗多种炎症性免疫介导的疾病。这款药物特别针对成人活动性银屑病性关节炎(PsA)、伴有客观炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)以及活动性强直性脊柱炎(AS)显示出显著疗效。

    作为一款新型人源化单克隆IgG1抗体,比美吉珠单抗通过选择性抑制白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种关键炎症信号蛋白,有效减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。这两种细胞因子在斑块型银屑病以及上述风湿性疾病的炎症过程中起着核心作用。

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    比美吉珠单抗通常以皮下注射的方式给药,患者经过适当培训后,可以自行进行注射。其治疗方案通常包括在初始阶段较频繁的注射,随后逐渐延长注射间隔。这种给药方式既方便患者自我管理,也有助于维持药物在体内的稳定浓度,从而确保疗效。

    在临床研究中,比美吉珠单抗已显示出优于传统治疗药物或安慰剂的疗效,且安全性良好。然而,如同所有药物一样,比美吉珠单抗也可能伴随一些不良反应,如上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛等。因此,在使用前,患者应充分了解药物信息,并在医生的指导下合理使用。

    在国内,比美吉珠单抗已经上市,但遗憾的是,它尚未被纳入医保体系。由于上市时间相对较短,国内的患者可能会发现购买这种药物存在一定的难度。不过,好消息是,海外市场上也有原研的比美吉珠单抗出售,其价格大约为160mg*2支四五万元人民币左右。

    总的来说,比美吉珠单抗为成人活动性银屑病性关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎患者提供了一种新的治疗选择,有望为这些患者带来更好的治疗效果和生活质量改善。

    参考链接:https://go.drugbank.com/drugs/DB12917


    2025-06-13
  • FDA批准创新外用泡沫剂ZORYVE用于斑块型银屑病治疗

    美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Arcutis生物制药公司研发的ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.3%外用泡沫剂,用于治疗12岁及以上患者的头皮和身体斑块型银屑病。这一批准为美国近900万斑块型银屑病患者带来了新的治疗选择,特别是针对传统外用制剂难以处理的毛发覆盖区域病变。

    创新剂型解决临床痛点

    斑块型银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其中超过50%的患者会出现头皮受累症状。传统乳膏或软膏制剂在毛发覆盖区域存在使用不便、药物吸收困难等问题,严重影响患者治疗依从性。ZORYVE泡沫剂型的推出,有效解决了这一临床难题。其独特的剂型设计能够轻松渗透毛发,直达病变部位,且使用后不留油腻感,大大提升了患者的使用体验。

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    突破性作用机制

    ZORYVE是一种每日一次使用的新型外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,不含类固醇成分,使用时间不受限制。PDE4作为一种细胞内关键酶,在炎症反应中扮演重要角色,能够增加促炎介质产生并减少抗炎介质。通过选择性抑制PDE4,ZORYVE能够有效调节炎症反应,改善银屑病症状。值得注意的是,ZORYVE是目前唯一获批用于三种主要炎症性皮肤病(包括特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块型银屑病)的原研局部疗法。

    扎实的临床证据支持

    此次批准基于两项关键性临床试验数据,共纳入736名12岁及以上轻度至重度斑块型银屑病患者。在3期ARRECTOR研究中,ZORYVE表现出显著疗效:66.4%的治疗组患者达到头皮症状完全清除或几乎完全清除(S-IGA成功),显著高于对照组的27.8%;身体症状改善(B-IGA成功)方面,治疗组也达到45.5%,是对照组的两倍多。特别值得注意的是,在困扰患者的瘙痒症状方面,ZORYVE同样展现出卓越效果,65.3%的严重头皮瘙痒患者在治疗后获得显著改善。

    良好的安全性和耐受性

    在安全性方面,ZORYVE表现出色。两项临床试验中,治疗组不良事件发生率与安慰剂组相当,最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心和鼻咽炎,且发生率均低于1%。这种良好的安全特性使其特别适合长期维持治疗,为慢性银屑病患者提供了可靠的治疗选择。

    扩展的治疗选择

    此次获批标志着ZORYVE产品线的进一步扩展。此前,该药物0.3%泡沫剂已获批用于9岁及以上患者的脂溢性皮炎治疗;0.3%乳膏剂型获批用于6岁及以上患者的斑块型银屑病治疗;0.15%乳膏剂型则获批用于6岁及以上患者的特应性皮炎治疗。这一系列批准使ZORYVE成为覆盖多种炎症性皮肤病的全面治疗方案。

    随着ZORYVE泡沫剂型的获批,临床医生和患者获得了一种创新、便捷且高效的治疗选择,有望显著改善斑块型银屑病患者的生活质量,特别是那些长期受头皮症状困扰的患者群体。这一进展也再次证明了靶向PDE4通路在皮肤科治疗领域的重要价值。


    2025-06-05
  • 阿普斯特片每日需要分几次服用

    阿普斯特片(Apremilast),商品名Otezla(欧泰乐),是一种口服的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗特定类型的炎症性疾病。其适应症包括成人活动性银屑病关节炎以及符合系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病。该药物通过抑制PDE4酶,调节细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而发挥抗炎作用,但其具体作用机制尚未完全明确。

    在用法用量方面,阿普斯特采用逐步递增的给药方案,以减少胃肠道不良反应的风险。初始治疗时,患者需要按照特定的滴定方案逐渐增加剂量,最终达到每日两次、每次30毫克的推荐剂量。具体来说,前几天的剂量较低,随后逐步递增,以确保患者能够更好地耐受药物。这种滴定方法有助于降低腹泻、恶心等常见不良反应的发生率。对于严重肾功能损伤的患者,由于药物在体内的代谢可能受到影响,通常需要调整剂量至每日一次,每次30毫克,以减少潜在的药物蓄积风险。

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    阿普斯特的服用次数和剂量调整需严格遵循医嘱,不可自行增减药量。在用药过程中,患者需注意可能出现的不良反应,如腹泻、恶心、头痛等。此外,该药物可能与体重减轻或情绪波动相关,因此需定期监测体重,并关注情绪状态的变化。对于有抑郁症或自杀倾向病史的患者,应在医生指导下谨慎使用,并密切观察情绪变化。

    药物相互作用也是使用阿普斯特时需要特别注意的事项。与强效细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠等)联合使用时,可能导致阿普斯特的疗效降低,因此应避免同时使用。此外,对药物成分过敏的患者禁用此药。

    总之,阿普斯特的每日服用次数和剂量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。规范的用药方法有助于提高治疗效果,同时减少不良反应的发生。患者应坚持按医嘱服药,并定期复诊,以确保用药的安全性和有效性。

     

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB05676

    2025-06-03
  • 阿普斯特与可来替尼的疗效对比

    阿普斯特(Apremilast)和可来替尼(Tofacitinib)作为两种用于治疗免疫系统相关疾病的药物,在适应症、疗效和副作用方面各有特点。

    阿普斯特是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者,以及符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。而可来替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等疾病。从适应症上看,两者在治疗银屑病关节炎上有重叠,但可来替尼的适用范围更广,尤其是在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎方面具有独特的优势。

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    在银屑病关节炎的治疗中,阿普斯特通过抑制PDE4,导致细胞内cAMP水平升高,从而发挥治疗作用,能一定程度上减轻关节疼痛、肿胀和改善关节功能。其疗效在临床试验和实际应用中得到了验证,许多患者的症状得到了明显改善。然而,可来替尼通过抑制JAK信号通路,调节免疫系统的活性,对银屑病关节炎的疗效也较为显著。在一些研究中,可来替尼能够更快地缓解关节症状,并且在改善皮肤银屑病症状方面也有较好的效果。不过,药物的疗效会因个体差异而有所不同,有些患者可能对阿普斯特反应更好,而有些患者则对可来替尼更敏感。

    阿普斯特最常见的不良反应在银屑病关节炎中是腹泻、恶心和头痛;在银屑病中还包括上呼吸道感染和头痛等。这些不良反应相对较为常见,但大多数患者可以耐受。而可来替尼的副作用相对更为复杂,由于其抑制JAK信号通路,可能会影响免疫系统的正常功能,增加感染的风险,如上呼吸道感染、带状疱疹感染等。此外,可来替尼还可能引起血脂升高、肝功能异常等。在抑郁症方面,阿普斯特建议对抑郁症、自杀念头或其他情绪的出现或恶化保持警惕,可来替尼虽然没有特别提及这方面的副作用,但在使用任何免疫抑制剂时都需要关注患者的精神状态。在体重方面,阿普斯特建议定期监测患者体重,可来替尼虽然没有明确提及体重减轻的副作用,但在使用过程中也需要关注患者的体重变化。

    阿普斯特和可来替尼在治疗银屑病关节炎等免疫相关疾病方面都有一定的疗效,但在适应症、疗效和副作用上存在差异。医生在选择药物时,需要综合考虑患者的具体病情、身体状况和药物的特性,为患者制定个性化的治疗方案。患者在用药过程中,也应密切关注自身的症状变化和不良反应,及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

     

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB05676

    2025-06-03