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  • 使用恩塞芬汀(ensifentrine)-Ohtuvayre时需要特别注意的事项

    恩塞芬汀ensifentrine,商品名Ohtuvayre)作为2024年上市的新型COPD维持治疗药物,其独特的PDE3/PDE4双抑制机制可同时实现支气管舒张与抗炎作用。但在临床应用中,患者与医护人员需重点关注以下用药规范与风险管控要点。

    首先需明确用药定位,该药物仅适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,严禁用于急性支气管痉挛的紧急缓解。当患者出现突发呼吸困难时,应立即使用短效支气管扩张剂进行抢救,切勿依赖增加恩塞芬汀剂量。用药过程中需警惕反常性支气管痉挛,这种可能危及生命的反应虽发生率较低,但一旦发生需立即停用药物,并启动替代治疗方案。

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    在给药操作层面,需严格遵循"即开即用"原则。安瓿瓶需在使用前从铝箔袋中取出,剧烈摇晃确保混悬液均匀后再倒入雾化器。残留药液不得重复使用,避免微生物污染风险。与其他吸入类药物不同,恩塞芬汀严禁与任何药物混合使用,需单独通过标准喷射雾化器给药。

    特殊人群用药需谨慎评估。肝功能不全患者因药物代谢减缓,暴露量可能显著增加,需根据个体情况调整剂量。对于有抑郁病史或自杀倾向的患者,用药前应充分权衡风险获益比,治疗期间需加强精神症状监测。

    日常储存方面,药物需置于避光、干燥的室温环境(15℃-30℃),避免冷冻或高温暴露。患者应养成定期检查药品有效期的习惯,过期药物不得继续使用。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-11-06
  • 恩塞芬汀(ensifentrine)-Ohtuvayre药物分类及作用机制解析

    恩塞芬汀(ensifentrine商品名为Ohtuvayre)是一种于2024年获批上市的新型呼吸系统治疗药物。在药物分类上,它不属于传统的支气管扩张剂或吸入性皮质激素,而被归类为一种首创的双重磷酸二酯酶抑制剂。其适应症明确为成人慢性阻塞性肺病的维持治疗,这一定位使其在COPD的长期管理策略中占据了独特的位置。

    从作用机制上看,恩塞芬汀的创新性在于它能同时抑制磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4这两种关键酶。这种双重抑制机制使其能够产生协同的治疗效应。一方面,通过抑制PDE3,它能够发挥支气管扩张作用,帮助松弛气道平滑肌,缓解气流受限,这与传统支气管扩张剂的部分效果类似。另一方面,通过抑制PDE4,它能够产生抗炎作用,有助于抑制气道内与COPD病理过程相关的炎症细胞活化和炎症介质释放。

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    这种双重作用机制意味着恩塞芬汀能够从两个不同的病理生理途径干预COPD的进程。它不仅能够即时改善患者的呼吸困难和气流受限症状,还能潜在地影响疾病的长期炎症过程。与需要联合使用多种药物才能达到类似效果的方案相比,单一药物具备双重作用机制可能为治疗提供更多便利。

    在给药方式上,恩塞芬汀通过雾化吸入给药,这种局部给药方式能使药物直接抵达肺部病变部位,提高局部药物浓度,同时可能减少全身性吸收带来的潜在副作用。药物被制备成单次使用的单位剂量安瓿,推荐剂量为每日两次,早晚各一次,通过标准喷射雾化器经口吸入。

    总体而言,恩塞芬汀代表了一种新的COPD治疗范式。它通过独特的双重作用机制,将支气管扩张和抗炎效应整合于单一分子中,为COPD的维持治疗提供了新的选择。这种创新机制针对COPD的复杂病理生理特点,旨在更全面地控制疾病症状和潜在进展,为患者提供了一种可能改善长期预后的治疗选择。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-11-06
  • 使用恩塞芬汀(ensifentrine)-Ohtuvayre时需要特别注意的事项

    恩塞芬汀ensifentrine,商品名Ohtuvayre)作为2024年上市的新型COPD维持治疗药物,其独特的PDE3/PDE4双抑制机制可同时实现支气管舒张与抗炎作用。但在临床应用中,患者与医护人员需重点关注以下用药规范与风险管控要点。

    首先需明确用药定位,该药物仅适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,严禁用于急性支气管痉挛的紧急缓解。当患者出现突发呼吸困难时,应立即使用短效支气管扩张剂进行抢救,切勿依赖增加恩塞芬汀剂量。用药过程中需警惕反常性支气管痉挛,这种可能危及生命的反应虽发生率较低,但一旦发生需立即停用药物,并启动替代治疗方案。

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    在给药操作层面,需严格遵循"即开即用"原则。安瓿瓶需在使用前从铝箔袋中取出,剧烈摇晃确保混悬液均匀后再倒入雾化器。残留药液不得重复使用,避免微生物污染风险。与其他吸入类药物不同,恩塞芬汀严禁与任何药物混合使用,需单独通过标准喷射雾化器给药。

    特殊人群用药需谨慎评估。肝功能不全患者因药物代谢减缓,暴露量可能显著增加,需根据个体情况调整剂量。对于有抑郁病史或自杀倾向的患者,用药前应充分权衡风险获益比,治疗期间需加强精神症状监测。

    日常储存方面,药物需置于避光、干燥的室温环境(15℃-30℃),避免冷冻或高温暴露。患者应养成定期检查药品有效期的习惯,过期药物不得继续使用。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-11-05
  • 恩塞芬汀(ensifentrine)-Ohtuvayre药物分类及作用机制解析

    恩塞芬汀(ensifentrine商品名为Ohtuvayre)是一种于2024年获批上市的新型呼吸系统治疗药物。在药物分类上,它不属于传统的支气管扩张剂或吸入性皮质激素,而被归类为一种首创的双重磷酸二酯酶抑制剂。其适应症明确为成人慢性阻塞性肺病的维持治疗,这一定位使其在COPD的长期管理策略中占据了独特的位置。

    从作用机制上看,恩塞芬汀的创新性在于它能同时抑制磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4这两种关键酶。这种双重抑制机制使其能够产生协同的治疗效应。一方面,通过抑制PDE3,它能够发挥支气管扩张作用,帮助松弛气道平滑肌,缓解气流受限,这与传统支气管扩张剂的部分效果类似。另一方面,通过抑制PDE4,它能够产生抗炎作用,有助于抑制气道内与COPD病理过程相关的炎症细胞活化和炎症介质释放。

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    这种双重作用机制意味着恩塞芬汀能够从两个不同的病理生理途径干预COPD的进程。它不仅能够即时改善患者的呼吸困难和气流受限症状,还能潜在地影响疾病的长期炎症过程。与需要联合使用多种药物才能达到类似效果的方案相比,单一药物具备双重作用机制可能为治疗提供更多便利。

    在给药方式上,恩塞芬汀通过雾化吸入给药,这种局部给药方式能使药物直接抵达肺部病变部位,提高局部药物浓度,同时可能减少全身性吸收带来的潜在副作用。药物被制备成单次使用的单位剂量安瓿,推荐剂量为每日两次,早晚各一次,通过标准喷射雾化器经口吸入。

    总体而言,恩塞芬汀代表了一种新的COPD治疗范式。它通过独特的双重作用机制,将支气管扩张和抗炎效应整合于单一分子中,为COPD的维持治疗提供了新的选择。这种创新机制针对COPD的复杂病理生理特点,旨在更全面地控制疾病症状和潜在进展,为患者提供了一种可能改善长期预后的治疗选择。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-11-05
  • 恩塞芬汀(ensifentrine)全球上市时间及中国审批进度

    恩塞芬汀(ensifentrine)是一种用于治疗成人慢性阻塞性肺病的新型吸入性药物,该药物于2024年在美国由食品药品监督管理局正式批准上市,标志着其成为全球首个兼具支气管扩张和抗炎双重作用机制的慢性阻塞性肺病治疗药物,为全球的慢性阻塞性肺病患者提供了一个新的维持治疗选择。

    目前,恩塞芬汀在全球范围内的可及性仍然有限。关于其在中国大陆的审批进度,截至目前,该药物尚未中国上市。这意味着其正式进入中国市场的时间表尚不明确。一个新药从全球首次获批到在中国上市,通常需要经历一个复杂的审评审批流程,这个过程的时间跨度存在不确定性,受到企业申报策略、临床试验数据要求以及监管机构审评效率等多方面因素的影响。

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    由于恩塞芬汀尚未在中国大陆地区上市,因此也没有相关的国内官方定价信息,并且未被纳入国家医保目录。参考其在香港药房的价格,美版Ohtuvayre 3mg/2.5mL(60剂)价格约在44500港元/盒 左右,治疗费用相对较高。这使其在上市后的可及性方面将面临挑战,能否以及何时被纳入医保目录,将是影响其惠及广大中国患者的关键因素。

    对于国内患者而言,在恩塞芬汀于中国正式获批上市之前,通过海外市场获取该药物存在显著风险。如果考虑从海外或中国香港等地区购买,患者及家属必须寻求有资质的、正规的跨境医疗或药品咨询机构的帮助,仔细核实药品的源头、运输链条和真伪,以最大程度规避用药风险。最关键的是,任何治疗决策都应在主治医师的专业指导下进行。医生能够全面评估患者的病情,判断恩塞芬汀是否为当前最适合的治疗选择,并提供关于获取途径、潜在风险与获益的最权威建议。在等待新药上市的过程中,遵循现行标准的治疗方案是保障患者健康与安全的基础。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-10-30
  • 恩塞芬汀(ensifentrine)-Ohtuvayre正确使用方法及给药技巧指导

    恩塞芬汀(ensifentrine商品名Ohtuvayre)是一种用于成人慢性阻塞性肺病维持治疗的新型吸入药物,其正确使用是保证疗效和安全的基础。该药物为液体制剂,封装于单位剂量安瓿中,必须通过带接口的标准喷射雾化器经口吸入给药,不可直接口服或通过其他类型的吸入装置使用。

    在使用前,准备工作至关重要。首先确认所用雾化器与药物兼容且功能正常。取出一个单剂量安瓿,在使用前即刻打开,将其中的全部液体倒入雾化器的药杯中,并立即盖好盖子,避免溶液污染或挥发。随后将雾化器与压缩空气泵或医用气体源通过导管紧密连接,确保各接口处无漏气。患者应采取舒适的坐姿,身体保持放松,以便进行平稳的深呼吸。

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    吸入过程中的技巧直接影响药物在肺部的沉积效率。将雾化器咬嘴含入口中,用嘴唇将其紧密包绕,避免气体从嘴角泄漏。开启雾化器后,以正常速度进行平稳而深长的吸气,吸气末可屏住呼吸约五秒钟,这有助于让药物微粒更充分地沉降于气道深部,然后缓慢用鼻或口呼气。呼气时建议将呼出气远离雾化器,以防水分进入影响设备性能。此过程应持续进行,直至药杯中不再有雾气产生,表明一次剂量已完全吸入,这个过程通常需要数分钟时间。在整个吸入过程中,保持自然呼吸节律即可,无需过度用力。

    完成每次给药后,应及时清洁维护雾化器,按照说明书指引拆卸各部件,用温水冲洗干净并晾干,以备下次使用,良好的维护能保证设备性能稳定并防止交叉感染。需要特别注意的是,恩塞芬汀的推荐剂量为每次一个安瓿,每日早晚各一次,需规律使用以维持治疗效果。它作为维持治疗药物,旨在长期控制症状和预防急性加重,不能用于缓解突发的呼吸困难。若在吸入过程中出现持续咳嗽、支气管痉挛或其他不适,应暂停吸入并咨询医生或药师。通过掌握这些正确的使用方法和技巧,患者可以确保药物有效送达作用部位,从而获得最佳的治疗效益。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-10-30