文章摘要：

他泽司他(Tazemetostat)是EZH2抑制剂，曾用于治疗特定类型的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤，现因安全性风险撤市。

一、他泽司他的基本药物信息

他泽司他是一种表观遗传靶向药物，主要通过抑制EZH2酶活性，干预肿瘤细胞的异常基因表达调控。该药曾用于部分血液系统肿瘤和软组织肿瘤，但其临床使用状态已发生变化。

1.药物类型与作用机制

他泽司他属于EZH2抑制剂。EZH2参与组蛋白甲基化及基因表达调控，在部分肿瘤中存在异常活化。他泽司他通过抑制相关酶活性，影响肿瘤细胞增殖及存活。

2.既往获批适应症

美国FDA曾批准他泽司他用于特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤，以及无法完整切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤。滤泡性淋巴瘤患者的用药评估需结合EZH2突变检测、既往治疗史及其他可选方案。

二、他泽司他的用法用量及不良反应

1.推荐剂量为每次800毫克、每日两次口服，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。该剂量仅用于说明历史用药方案，不代表目前仍适合常规使用。

2.不良反应包括疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹痛及上呼吸道感染等。更值得关注的是，后续安全性评估发现，接受他泽司他治疗的患者存在继发性血液系统恶性肿瘤风险，包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病等。

三、他泽司他的撤市情况

2026年3月，生产商宣布自愿撤回Tazverik，涉及滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤适应症。相关安全性信息提示，新增血液系统恶性肿瘤风险可能影响该药的获益与风险平衡。患者不应依据既往说明书自行开始或继续用药，正在接受治疗者应联系主管医生，讨论后续治疗安排。

总体而言，他泽司他曾是针对EZH2通路的靶向治疗药物，但安全性风险及撤市信息已改变其临床使用背景。了解其既往适应症的同时，应以最新监管公告为准，并由肿瘤专科医生评估后续治疗方案。

参考资料：

Tazverik（Tazemetostat）药品说明书
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7db07b5f-4e22-467c-9c0a-f830b08dbb1d

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日

文章摘要：

老挝他泽司他(Tazemetostat)可用于部分淋巴瘤及上皮样肉瘤治疗，规格200mg56粒的每盒售价在三千人民币左右，原研版因潜在安全风险撤市，选择版本前应优先评估用药风险。

一、他泽司他的药品信息

他泽司他是一种口服EZH2抑制剂，该药曾获批用于部分复发或难治性滤泡性淋巴瘤，以及无法完全切除的晚期或转移性上皮样肉瘤。既往常用剂量为每次800mg、每日两次，但不能据此自行开始或继续用药。

二、老挝他泽司他的版本与价格(2026年10月23日价格更新)

1.他泽司他原研药已在国内退市，其价格与医保信息还不清楚。

2.国外原研药目前有日本版，规格200mg56粒的每盒售价可能在两万多人民币，且价格可能受汇率波动影响而有所变化。

3.此外，海外市场上比较便宜的是老挝仿制药，相同规格的药品价格可能在三千人民币左右，且与原研药药物成分基本一致。

三、他泽司他撤市后的用药注意事项

2026年3月，生产商因临床试验出现继发性血液系统恶性肿瘤风险增加，宣布撤回他泽司他在相关市场的产品，并停止相关试验用药及扩大使用项目。美国FDA随后发布安全警示，并于2026年6月撤销其相关上市批准。因此，患者若正在使用他泽司他，可以联系主治医生评估后续治疗方案，不要自行停药、换药或自行购买其他版本。

总体而言，规格200mg56粒的老挝版他泽司他价格可能在三千人民币左右，建议患者充分了解撤市原因及潜在风险，并在医生指导下讨论更合适的治疗选择。价格是当前时间2026年10月23日更新，在选择仿制药的同时，参考药纷享等提供用药解决方案。

参考资料：

FDA 仿制药基本信息

https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日

文章摘要：

他泽司他(Tazemetostat，商品名Tazverik)于2026年因继发性血液恶性肿瘤风险增加启动全球市场撤回，涉及滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤等适应症。

一、他泽司他退出市场的最新消息

他泽司他是一种口服EZH2抑制剂，曾用于特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤及上皮样肉瘤患者。2026年3月，生产商宣布在其销售市场自愿撤回该药，并停止相关临床试验及扩大使用项目。目前国内、香港和澳门地区也启动了产品撤回及召回相关工作。

二、他泽司他退出市场的主要原因

1.继发性血液恶性肿瘤风险增加

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年5月发布安全警示。SYMPHONY-1研究数据显示，截至2026年3月，在接受他泽司他的318名患者中，有18人出现继发性血液系统恶性肿瘤，发生率为5.7%；对照组未报告此类事件。相关疾病包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病，部分病例后果严重。

2.临床试验安全性评估发生变化

SYMPHONY-1是一项评估他泽司他联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的研究。独立数据监测委员会认为，继发性血液恶性肿瘤相关风险可能超过该联合方案的潜在获益，因此建议停止入组并停止相关治疗。该结果促使企业启动撤回程序。

3.风险与获益重新权衡

他泽司他此前在美国通过加速批准途径获批，上市后仍需进一步研究确认临床获益。随着新的安全性数据出现，监管机构和企业需要重新评估其风险与治疗价值。此次撤回并不意味着所有EZH2抑制剂均存在相同风险，其他药物仍需依据各自的临床证据和监管信息判断。

三、患者需要注意什么

已经使用他泽司他的患者，应尽快联系主治医生，讨论停药安排和后续治疗方案，不要自行更换药物。对于滤泡性淋巴瘤或上皮样肉瘤患者，后续治疗需结合疾病类型、既往治疗、身体状况及当地可及方案综合制定。

他泽司他退出市场的核心原因，是临床研究发现继发性血液恶性肿瘤风险增加，促使企业重新评估其安全性与获益。对于患者而言，及时核实当地撤回信息并与医生制定后续方案，是当前更重要的事项。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：他泽司他相关新发血液恶性肿瘤风险警示

https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-alerts-health-care-providers-and-patients-about-increased-risk-new-blood-cancers-tazverik

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日

文章摘要：

艾代拉利司/艾德拉尼（Idelalisib，商品名ZYDELIG）属于靶向治疗药物，是一种选择性PI3Kδ抑制剂，主要用于部分复发性或难治性B细胞恶性肿瘤治疗。

一、艾代拉利司属于靶向治疗药物吗

艾代拉利司是一种口服激酶抑制剂。从药物分类和作用机制来看，艾代拉利司属于靶向治疗药物，其主要作用靶点为磷脂酰肌醇3-激酶δ亚型（PI3Kδ）。PI3Kδ在B细胞恶性肿瘤中存在异常活跃，与肿瘤细胞的增殖、生存及迁移等过程有关。

二、艾代拉利司的主要作用机制

1.选择性抑制PI3Kδ

艾代拉利司能够抑制PI3Kδ的活性，从而干扰B细胞恶性肿瘤相关的信号传导。与传统细胞毒性化疗相比，其作用机制具有明确的分子靶点，因此属于靶向治疗范畴。

2.主要针对B细胞相关血液肿瘤

艾代拉利司的治疗定位主要集中在B细胞来源的血液系统恶性肿瘤。其可用于特定慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，并在部分地区用于既往接受多线治疗后的滤泡性淋巴瘤患者。

三、艾代拉利司的临床使用特点

目前艾代拉利司并不是适用于所有淋巴瘤或白血病患者的通用药物。其具体适应症、联合方案及适用人群需要结合既往治疗情况判断。推荐剂量为150mg，每日口服两次，并根据患者治疗反应和耐受情况决定后续治疗。

需要注意的是，艾代拉利司存在较为明确的安全性管理要求，包括感染、肝功能异常、腹泻或结肠炎等风险，因此使用期间通常需要进行相应的临床监测。

总体来看，艾代拉利司可以明确归类为靶向治疗药物，其核心特点是选择性作用于PI3Kδ信号通路。对于符合适应症的B细胞恶性肿瘤患者，该药具有明确的靶向治疗定位，但实际用药仍应依据疾病类型、既往治疗以及患者身体状况，由专业医生进行综合判断。

参考资料：

欧洲药品管理局（EMA）：《Zydelig（idelalisib）药品信息》

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zydelig

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月21日

摘要 阿可替尼可使套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等深度缓解、延长无进展生存，但这类血液肿瘤目前仍多属不可治愈疾病，单药难以彻底根治，治疗目标是长期控制病情。

阿可替尼（acalabrutinib，商品名 Calquence，中文商品名康可期）是第二代 BTK 抑制剂，用于套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等 B 细胞恶性肿瘤。关于它能否彻底根治相关血液肿瘤，现用三点说明。

一、疗效明确，但不等于根治

阿可替尼可使相当比例的患者获得肿瘤缩小、症状改善和较长的无进展生存期，部分患者可达到深度缓解。但需要客观认识的是，目前多数 B 细胞恶性肿瘤在医学上仍被认为是不可治愈的慢性疾病，即使治疗后达到完全缓解，体内仍可能残留微量肿瘤细胞，未来仍有复发可能。

二、治疗定位：长期控制而非一次性根治

阿可替尼采用持续治疗模式，需服药至疾病进展或不可耐受毒性。它的核心价值是把血液肿瘤转变为类似高血压、糖尿病那样可长期控制的慢性病，让患者在用药期间维持较好的生活质量，而不是单药服用后即可永久停药、永不复发。

三、争取长期缓解的途径

对于部分年轻、身体条件较好的患者，医生可能会考虑联合化疗、造血干细胞移植或在符合条件时评估 CAR-T 等手段，以争取更长期的无病生存甚至潜在治愈机会。但这些需严格评估适应证，并非所有患者都适合。治疗目标应由血液科医生根据病理类型和个体情况制定。

结语

总的来说，阿可替尼（康可期）可使套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等获得深度缓解、延长无进展生存，但这类血液肿瘤目前仍多属不可治愈疾病，单药难以彻底根治；治疗目标是长期控制病情，部分患者可通过联合移植等手段争取更长期的无病生存。

参考资料 美国 FDA——Calquence（acalabrutinib）处方信息（含适应症、临床研究疗效数据等海外官方说明书内容）：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259s000lbl.pdf

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月21日

摘要 阿可替尼（康可期）是 BTK 抑制剂，采用持续治疗模式，需每日口服直至疾病进展或不可耐受毒性；多数患者需长期服药，但出现进展或严重不良反应时由医生评估停药或换药。

阿可替尼（acalabrutinib，商品名 Calquence，中文商品名康可期）是第二代 BTK 抑制剂，用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等。关于是否需要长年不间断持续服用，现用三点说明。

一、治疗模式：持续服药至疾病进展

阿可替尼采用的是 "持续治疗" 模式，而非传统化疗那样的固定疗程。官方推荐是每日口服、持续服药，直到疾病进展（肿瘤增大或复发）或出现不可接受的毒性反应。也就是说，只要药物仍然有效且患者能够耐受，就应坚持长期规律服用，不应自行停药。

二、并非严格意义上的 "终身服药"

虽然需要长期持续服用，但阿可替尼并不等同于 "终身服药"。当疾病进展、出现耐药，或出现无法耐受的严重不良反应时，医生会评估是否暂停用药、减量、停药或换用其他方案。部分患者在长期缓解后，是否可以停药需由血液科医生根据深度缓解程度和复查结果判断，患者不可自行决定。

三、用药期间需定期评估

治疗期间应定期复查血常规、淋巴结、肝肾功能，必要时做影像学检查，由医生评估疗效和耐受性。若出现严重出血、房颤、感染、血细胞减少等不良反应，医生可能需要暂停用药或调整剂量。患者应遵医嘱每日固定时间服药，不要因症状好转而自行停药。

结语

总的来说，阿可替尼（康可期）采用持续治疗模式，需每日口服直至疾病进展或不可耐受毒性，多数患者需长期服药；但出现进展或严重不良反应时由医生评估停药或换药，具体是否需要长年服用应由血液科医生根据个体情况判断。

参考资料 美国 FDA——Calquence（acalabrutinib）处方信息（含适应症、持续治疗要求等海外官方说明书内容）：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259s000lbl.pdf

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月21日