厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）是一种口服PI3Kδ和CK1ε双重激酶抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。虽然厄布利塞为患者提供了新的治疗选择，但其使用过程中存在一定的禁忌和注意事项，正确认识和遵守这些用药要求，对保障患者安全和疗效至关重要。本文将系统阐述厄布利塞的用药禁忌及常见注意事项，帮助患者和医护人员合理用药。

一、用药禁忌

1.对厄布利塞或其成分过敏者禁用

任何已知对厄布利塞或其辅料成分过敏的患者，均不得使用本药，以免发生严重的过敏反应，如皮疹、呼吸困难、过敏性休克等。

2.严重肝功能损害患者慎用或禁用

由于厄布利塞主要通过肝脏代谢，且具有潜在的肝毒性，肝功能严重异常（如Child-Pugh C级）患者使用本药风险较大，应避免使用或在专科医生严密监护下谨慎用药。

3.妊娠及哺乳期妇女禁用

目前尚无充分的安全性数据支持妊娠及哺乳期妇女使用厄布利塞，药物可能对胎儿和婴儿产生不良影响，因此禁用或严格评估风险后决定。

4.活动性感染患者禁用

由于厄布利塞会抑制免疫系统，活动性感染患者使用可能加重感染风险，应待感染控制后再考虑使用。

二、用药前的评估及监测

1.全面评估肝功能和血液学指标

用药前应评估肝功能（ALT、AST、总胆红素等）及血常规，明确患者基础状况，排除严重肝损害和血液系统异常。

2.感染风险评估

评估患者有无潜在感染风险，如肺结核、乙肝病毒携带等，必要时进行相关筛查，预防感染激活。

3.合并用药情况评估

了解患者当前所有用药情况，特别是CYP3A酶抑制剂或诱导剂，以避免药物相互作用影响厄布利塞代谢和疗效。

三、用药期间的注意事项

1.定期监测血常规和肝功能

治疗期间应定期（一般每2-4周）监测血液指标和肝功能，及时发现血细胞减少或肝酶升高，调整治疗方案。

2.警惕免疫相关不良反应

厄布利塞可能引起免疫介导的肝炎、肺炎、结肠炎等，出现持续发热、咳嗽、呼吸困难、腹痛、腹泻等症状应立即就医。

3.合理处理副作用

如出现中重度腹泻、皮疹或肝功能异常，应根据严重程度考虑暂停用药、减量或使用支持治疗（如糖皮质激素）。

4.避免合用强效CYP3A抑制剂或诱导剂

这类药物可能显著改变厄布利塞血药浓度，影响疗效和安全，必要时调整剂量或选择替代药物。

5.注意感染防护

患者免疫力下降易感染，应加强个人卫生，避免接触感染源，出现感染症状应尽早治疗。

四、患者教育与生活方式建议

1.严格遵医嘱服药

不得自行调整剂量或停药，若出现不适及时与医生沟通。

2.保持良好生活习惯

合理饮食，避免饮酒，保持充足休息，适度运动，提高身体免疫力。

3.关注身体变化

监测体温、呼吸、消化道症状及皮肤反应，发现异常及时就医。

厄布利塞用药禁忌明确，主要包括对药物过敏、严重肝损害、妊娠哺乳期及活动性感染患者禁用。用药前需全面评估患者状况，治疗中需密切监测肝功能、血常规和免疫相关反应，防范严重副作用。患者应严格遵医嘱，注意生活细节，积极配合治疗和监测，最大限度保障治疗安全和疗效。合理的用药管理和科学的患者教育，是提升厄布利塞治疗成功率的重要保障。

参考资料：https://www.drugs.com/

厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）作为一种口服PI3Kδ和CK1ε双重激酶抑制剂，曾被用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）。在临床试验中，厄布利塞显示出一定的疗效，尤其是在治疗难治性患者群体中提供了新的治疗选择。

具体数据显示，对于复发或难治性的滤泡性淋巴瘤（FL）患者，厄布利塞的总体缓解率（ORR）约为49%，其中部分患者达到完全缓解（CR）。在边缘区淋巴瘤（MZL）患者中，缓解率也显示出较为积极的表现。这些数据表明厄布利塞能够有效控制肿瘤生长，延缓疾病进展。

在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，厄布利塞同样展现出良好的抗肿瘤活性，能够改善患者的临床症状和生活质量。该药物通过靶向PI3Kδ途径，阻断白血病细胞的生存信号，减少白血病细胞数量，有助于延长患者无进展生存期（PFS）。

不过，厄布利塞的临床应用也面临一定限制，特别是由于其潜在的副作用和安全风险，如免疫相关反应和肝功能损害，部分患者需调整剂量或停药。整体来看，厄布利塞为复发或难治性CLL及淋巴瘤患者提供了有效的治疗选择，但需在专业医生指导下，结合患者具体情况权衡疗效与安全，制定个体化治疗方案。

参考资料：https://www.drugs.com/

厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）是一种口服PI3Kδ和CK1ε双重激酶抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。根据目前的临床用药指南，厄布利塞的标准推荐剂量为每日800毫克，通常分为早晚两次服用，每次400毫克。分次服用有助于维持体内药物浓度的稳定，最大限度发挥其治疗效果。

患者应严格按照医嘱服用厄布利塞，不应自行增减剂量或调整服药频率。药片应整片吞服，可随餐或空腹服用，但建议保持每日服药时间的一致性，以确保疗效和减少副作用风险。如出现漏服，应尽快补服，但若接近下一次服药时间则应跳过，避免剂量过量。

在实际临床应用中，厄布利塞常常与其他抗肿瘤药物联合使用，以提高治疗效果。联合用药方案通常根据患者的具体病情和既往治疗情况制定。例如，部分治疗方案可能将厄布利塞与利妥昔单抗（Rituximab）等单克隆抗体联合使用，用于增强对淋巴瘤细胞的杀伤作用。联合用药需要在专业医生指导下进行，密切监测疗效和不良反应。

总之，厄布利塞的标准剂量为每日800毫克，分早晚两次服用。临床上可能配合其他药物联合治疗，以优化疗效。患者应严格遵循医生指导，规范用药，并定期复查，及时调整治疗方案，确保用药安全与治疗效果的最大化。

参考资料：https://www.drugs.com/

厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）是一种口服PI3Kδ和CK1ε双重激酶抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。虽然厄布利塞在一定程度上为患者提供了新的治疗选择，但其服用后可能引发多种不良反应，影响患者的生活质量和治疗耐受性。本文将详细介绍厄布利塞的常见不良反应，特别是腹泻和免疫相关反应，帮助患者和医生更好地认识和应对这些副作用。

一、厄布利塞的常见不良反应

厄布利塞在临床试验中显示出多种不良反应，最常见的包括血液学异常、消化系统症状、感染风险增加、皮肤反应和疲劳等。

1.血液学异常：包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少，这些情况可能导致患者免疫力下降，增加感染和出血风险。

2.消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻和便秘较为常见。尤其是腹泻，是PI3K抑制剂类药物中较为典型的不良反应，患者应密切观察。

3.感染风险增加：由于免疫系统受影响，患者更易患呼吸道感染、尿路感染等。

4.皮肤反应：出现皮疹、瘙痒等症状。

5.疲劳和乏力：影响患者日常生活和活动能力。

二、腹泻的发生及管理

腹泻是厄布利塞治疗中较为常见且需重点关注的副作用。腹泻可能由肠道上皮细胞受到药物影响，导致肠道屏障功能下降和炎症反应引起。临床上，腹泻程度可从轻度到重度不等，严重时可能导致脱水、电解质紊乱，甚至需要住院治疗。

管理腹泻的关键在于早期识别和及时处理。患者在出现腹泻时，应增加水分和电解质摄入，必要时服用止泻药物。同时，应告知医生具体症状，以便评估是否需要调整厄布利塞剂量或暂停用药。重度腹泻患者应接受专业医疗干预，防止并发症发生。

三、免疫相关不良反应

厄布利塞通过抑制PI3Kδ影响免疫细胞功能，可能引发免疫介导的不良反应，包括免疫性肝炎、肺炎、结肠炎等。这些免疫相关副作用虽不常见，但一旦发生，往往严重且需立即处理。

免疫性肝炎表现为肝功能指标升高，患者可能出现乏力、黄疸等症状；免疫性肺炎则表现为咳嗽、呼吸困难等，严重时威胁生命。免疫性结肠炎引发腹痛、腹泻和便血。出现此类症状时，必须立即停药，并在专业医生指导下使用糖皮质激素等免疫抑制剂进行治疗。

四、其他需要注意的不良反应

除上述副作用外，厄布利塞还可能引发心律失常、肾功能异常、血糖升高等问题。患者用药期间应定期进行心电图、肾功能和血糖监测，早期发现异常及时处理。治疗过程中保持良好的生活习惯，避免感染和过度劳累，有助于降低副作用发生率。

厄布利塞虽为边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了有效的治疗手段，但其不良反应不容忽视。腹泻作为常见副作用，需早期识别和妥善管理；免疫相关不良反应虽少见但严重，必须高度警惕。患者在使用过程中应密切监测身体变化，定期复查，遵医嘱合理用药，及时报告异常症状。医生则需根据患者具体情况，调整治疗方案，平衡疗效与安全，保障患者的用药安全和生活质量。

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厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）曾在美国获得FDA加速批准，用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。当时，厄布利塞的定价较高，在美国市场上，一瓶120片装的药品价格曾高达1.6万美元以上，折合每片约140美元。这使得药物使用的经济负担较重，尤其是对于需要长期治疗的患者而言，费用压力较大。

不过，2022年由于临床数据表明厄布利塞可能影响患者总体生存率，美国FDA撤销了其上市批准，并要求其从市场撤回。这一政策变化导致厄布利塞在美国市场正式停止销售，患者无法通过正规渠道购买该药。欧洲和其他一些国家也相继暂停或撤销了该药的上市许可。因此，当前厄布利塞在全球范围内大多数国家都无法通过正规渠道获得。

尽管如此，厄布利塞仍可通过部分海外渠道购买，尤其是在印度市场，存在一些合法销售的版本。印度作为全球重要的仿制药生产基地，部分制药企业可能提供相对较低价格的厄布利塞，患者若需要，可以通过医疗机构或专业药品供应商进行咨询和采购。但通过海外渠道购药需要谨慎，确保来源正规合法，避免购买到假冒伪劣药品，同时注意遵守本地法规和医生的指导。

总的来说，厄布利塞由于安全性问题和监管限制，在多数市场已难以获得正规供应，价格也因市场限制而无统一标准。患者在考虑使用时，应充分了解药物的法律状态和价格信息，优先通过医生指导和正规渠道获得治疗，避免盲目购买海外药物带来的风险。合理的用药管理和经济规划，是保障治疗效果和用药安全的重要前提。

参考资料：https://www.drugs.com/

厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）是一种口服PI3Kδ和CK1ε双重激酶抑制剂，曾在多个国家获得批准，用于治疗特定类型的复发或难治性淋巴瘤。其最初于2021年在美国获得FDA的加速批准，适应症主要包括复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。该药物通过抑制PI3Kδ信号通路，干扰肿瘤细胞的增殖和存活，带来抗肿瘤效果。

除美国外，厄布利塞也曾在欧洲部分国家和英国进入审批阶段，部分市场获得有限的上市许可。然而，由于随后的安全性数据披露，尤其是影响患者总体生存率的风险，FDA于2022年撤销了该药的上市批准，欧洲和英国的相关审批及销售也相继暂停。因而，尽管曾获批上市，但目前厄布利塞在全球主流市场多数已停止销售。

厄布利塞的主要适应症是针对成人患者中复发或难治性的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，这两种均属于非霍奇金淋巴瘤的亚型。治疗对象需满足特定条件，如患者需至少接受过一线抗CD20抗体治疗（如利妥昔单抗）或其他系统治疗，且病情复发或难治。该药通过口服方式提供新的治疗选择，尤其适合无法耐受传统化疗的患者。

总体来看，厄布利塞的批准和应用历史较为复杂，曾短暂获批但因安全问题撤市，当前在多数国家未获广泛上市。患者若符合适应症，应在专业血液科医生指导下选择适合的治疗方案，同时关注相关药物的最新临床进展和政策变动。

参考资料：https://www.drugs.com/