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  • 富马酸丙酚替诺福韦片原研与仿制版间的差异介绍

    富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide Fumarate是一种广泛应用于慢性乙型肝炎治疗的抗病毒核心药物。其作用机制在于作为一种核苷类似物反向转录酶抑制剂,能够精准地嵌入正在复制的乙型肝炎病毒DNA链中,从而有效终止病毒的复制过程,达到抑制病毒增殖、控制病情发展的治疗目标。该药物适用于患有乙型肝炎病毒感染并伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上青少年患者,在临床应用中展现了良好的病毒学抑制效果,并且相较于早期的替诺福韦酯,其对肾脏和骨密度的影响更小,安全性更具优势,因此成为许多患者长期治疗的重要选择。

    在药品市场上,富马酸丙酚替诺福韦片存在原研药与仿制药之分。原研药与仿制药之间最直接的差异体现在价格方面。原研药由于包含了高昂的研发成本投入,其定价通常较高。以国内为例,富马酸丙酚替诺福韦片目前已被纳入国家医保目录,原研药一盒(25mg*30片)的价格大约在三百元人民币左右,医保报销后患者自付比例进一步降低,大大减轻了长期用药的经济负担。

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    相比之下,海外上市的仿制药版本,凭借其无需承担前期巨额研发成本的优势,价格明显更低,通常一盒的价格区间在一百至二百元人民币不等,且药物成分与原研药基本一致,这对于没有医保覆盖或需要完全自费的患者来说,构成了一个经济上更具吸引力的选项。

    然而,患者在考虑选择时,也需要了解价格差异背后的其他因素。原研药的生产工艺、辅料选择以及长期积累的庞大临床使用数据和安全数据库,构成了其品牌价值和医生处方信心的基础。而仿制药要获得上市批准,也基本可以保证药物的治疗效果疗效和安全性。尽管如此,不同企业之间的生产工艺、质量控制标准以及所用辅料可能存在细微差别,这些虽不一定影响主要疗效,但可能对个别患者产生轻微影响。因此,对于患者而言,无论是选择原研药还是仿制药,都应在专业医生的指导下进行,并综合考虑自身病情、经济状况以及药品的可及性和可靠性,确保治疗过程的连续性与安全性,这才是实现长期有效控制乙肝病毒的关键。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-25
  • 富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)药片说明书

    【药品基本信息】
    通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片
    英文名称:Tenofovir alafenamide Fumarate
    商品名称:韦立得

    【适应症】
    富马酸丙酚替诺福韦片是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物反向转录酶抑制剂,经国家药品监督管理局批准,适用于治疗患有乙型肝炎病毒感染并伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上儿童患者。乙型肝炎是由HBV引起的肝脏慢性炎症性疾病,长期感染可能导致肝硬化、肝癌等严重并发症。韦立得通过抑制病毒复制,有效控制病情进展,改善患者生活质量。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

    【用法用量】
    在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片之前,需检测患者是否感染艾滋病病毒(HIV),HIV患者不应单独使用本品。推荐剂量为口服25mg,每天一次,与食物同服,以提高药物吸收效果。若漏服一次,应在当天尽快补服;若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,不可同时服用双倍剂量。

    治疗期间需定期评估患者血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白,尤其对于患有慢性肾脏疾病的患者,还需评估血清磷水平。肾损伤患者中,不建议在未接受慢性血液透析且估计肌酐清除率低于每分钟15mL的患者中使用本品;接受慢性血液透析的患者,应在血液透析完成后使用,剂量无需调整。肝功能不全患者中,不建议在患有失代偿(Child-Pugh B或C)肝功能损害的患者中使用本品。

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    【药理作用】
    富马酸丙酚替诺福韦片作为核苷类似物反向转录酶抑制剂,通过抑制HBV DNA聚合酶的活性,阻断病毒DNA链的延伸,从而抑制病毒复制。其独特的化学结构使其在肝脏内高效转化为活性三磷酸盐形式,同时减少了对肾脏和骨骼的潜在毒性。临床研究显示,韦立得治疗慢性乙型肝炎可降低病毒载量,改善肝功能指标,且安全性优于传统核苷类似物。

    【不良反应】
    富马酸丙酚替诺福韦片治疗过程中可能出现的不良反应包括:

    消化系统反应:恶心、腹泻、腹痛、腹胀。

    全身性反应:头痛、疲劳、乏力。

    代谢异常:低磷血症(表现为肌肉无力、骨痛)。

    实验室检查异常:血清肌酐轻度升高、尿蛋白阳性。

    多数不良反应为轻至中度,且具有自限性。严重不良反应如乳酸性酸中毒、肾毒性等较为罕见,但需密切监测。若出现严重头痛、持续呕吐、黄疸等症状,应立即就医。

    【药物相互作用】
    富马酸丙酚替诺福韦片与某些药物可能产生相互作用:

    肾毒性药物(如非甾体抗炎药、氨基糖苷类抗生素)合用可能增加肾损伤风险。

    抗酸药(如铝、镁制剂)可能减少本品吸收,需间隔2小时服用。

    含阳离子药物(如硫糖铝、铁剂)可能降低本品生物利用度,需避免同时使用。

    患者在服用韦立得期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

    【特殊人群用药】

    肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量或禁用。

    肝功能不全患者:失代偿期患者禁用。

    老年人:无需调整剂量,但需加强肾功能监测。

    儿童:12岁及以上患者用法用量同成人。

    孕妇:动物实验显示生殖毒性,人类研究数据有限,仅在明确需要时使用。

    哺乳期妇女:治疗期间应停止哺乳。

    【储存条件】
    富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

    【注意事项】

    治疗前需进行HIV检测,避免单独用于HIV/HBV共感染患者。

    治疗期间定期监测肾功能、肝功能及骨密度。

    出现严重不良反应或疗效不佳时,应及时调整治疗方案。

    严格遵医嘱用药,不可自行停药或调整剂量。

    避免饮酒,以免加重肝脏负担。

    保持均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。

    富马酸丙酚替诺福韦片作为慢性乙型肝炎治疗的重要选择,为患者提供了高效、安全的治疗方案。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。随着医疗技术的不断进步,韦立得将为更多乙肝患者带来康复的希望。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-25
  • 富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)漏服后的补救措施

    富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide Fumarate,商品名伟立得(Vemlidy),是一种用于治疗慢性乙型肝炎的重要抗病毒药物。它属于核苷类似物反向转录酶抑制剂,能够有效抑制乙型肝炎病毒的复制,主要适用于患有乙型肝炎病毒感染且伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上的青少年患者。正确并持续地使用该药物对于维持病毒抑制效果、防止病情进展至关重要,因此了解其正确用法以及如何处理漏服情况是每位使用者需要掌握的知识。

    该药物的标准用法用量为每日一次,每次口服一片(25毫克),并且为了确保药物达到最佳吸收效果,建议随餐服用。在开始治疗前,医生通常会进行一系列基线评估,包括HIV筛查,因为该药物不应用于单独治疗HIV感染;同时也会评估肾功能指标,如血清肌酐、肌酐清除率等,并在治疗过程中定期监测。对于肾功能严重不全或失代偿期肝病患者,使用本品需要特别谨慎,可能不推荐使用或需在严密监控下进行。

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    在长期每日服药的过程中,偶尔发生漏服情况是可能出现的。一旦发现漏服,正确的补救原则是及时补服,但需要根据发现漏服的时间点来灵活处理。核心的补服策略是,如果发现漏服的时间距离下一次计划服药时间较长,通常指超过12小时,应立即补服一次当天的剂量,然后第二天再按正常时间服用下一次剂量,这样就确保了药物的连续性。需要特别注意的是,绝对不可以在第二天服药时擅自服用双倍剂量来弥补前一天的遗漏,因为这样做可能会增加不良反应的风险,而并无证据表明能带来额外的治疗益处。关键在于,尽量确保在24小时内有一次有效的药物摄入,以维持血液中稳定的药物浓度。

    除了漏服处理,患者在日常生活中还需注意其他事项。务必遵循医嘱,切勿自行停药或改变剂量,否则可能导致病毒反弹和病情加重。定期复诊,配合医生完成规定的各项检查,特别是肾功能相关指标的监测,对于长期用药的安全性至关重要。同时,应将药物妥善保管在原包装内,放置在儿童无法触及的地方,并注意观察身体可能出现的任何变化,及时与医生沟通。总之,富马酸丙酚替诺福韦片是一种高效的抗乙肝病毒药物,其疗效的发挥依赖于规律、正确的服用以及全面的健康管理,正确的漏服补救措施是其中不可或缺的一环。

     

    参考链接:https://www.drugs.com

    2025-09-25
  • 瑞司美替罗(Resmetirom)是一种什么类型的药物?

    瑞司美替罗Resmetirom)是一种专门用于治疗特定肝脏疾病的药物,属于甲状腺激素受体 β(THR-β)激动剂,其作用机制主要围绕调节肝脏代谢功能展开,通过特异性激活肝脏中的甲状腺激素受体,参与调控脂肪代谢、炎症反应及纤维化相关通路,从而针对性改善肝脏疾病状态,在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗领域具有明确的临床定位。

    从适应症来看,瑞司美替罗主要用于治疗成人非肝硬化性非酒精性脂肪肝病(NASH),且患者需同时存在中等至重度肝纤维化,具体需与 F2 至 F3 阶段纤维化一致。非酒精性脂肪性肝炎是一种因肝脏脂肪过度堆积引发的慢性炎症性疾病,若不及时干预,可能逐步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝功能衰竭,而中等至重度肝纤维化(F2-F3 阶段)意味着肝脏已出现较明显的结构损伤,此时药物干预对延缓疾病进展至关重要。在使用方式上,瑞司美替罗需与饮食和运动相结合,饮食控制与规律运动可从生活方式层面减少肝脏脂肪堆积、改善代谢紊乱,药物则在此基础上进一步发挥抗炎、抗纤维化作用,二者协同以达到更好的治疗效果,帮助缓解肝脏炎症反应,延缓或改善肝纤维化进程,保护肝脏功能。

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    需要特别注意的是,失代偿期肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。失代偿期肝硬化意味着肝脏功能已严重受损,出现腹水、肝性脑病、食管胃底静脉曲张等并发症,此时患者的肝脏代谢及耐受药物的能力大幅下降,使用瑞司美替罗可能无法达到预期治疗效果,还可能增加不良反应风险,加重肝脏负担或引发其他健康问题,因此临床中需严格排除该类患者,确保用药安全。整体而言,瑞司美替罗是针对特定阶段 NASH 患者的靶向治疗药物,其使用需严格遵循适应症要求,并结合生活方式干预,同时规避禁忌人群,以实现安全有效的疾病管理。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


    2025-09-22
  • 奥贝胆酸(Obeticholic)国内有没有,怎么购买?

    奥贝胆酸是一种半合成的胆汁酸类似物,属于肝脏疾病治疗领域的重要药物,临床主要用于改善胆汁淤积性肝病患者的病情,尤其在原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗中发挥关键作用。

    原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性肝病,因胆管受损导致胆汁无法正常排出,长期淤积会损伤肝细胞,进而引发肝纤维化、肝硬化甚至肝衰竭。奥贝胆酸通过特异性激活肝脏及肠道中的法尼醇 X 受体(FXR)发挥作用,FXR 是调节胆汁酸代谢的核心受体,激活后可从源头抑制肝脏内胆汁酸的合成,减少胆汁酸在肝细胞内的过量蓄积,同时促进胆汁酸通过肠道排泄,减轻胆汁对肝细胞的毒性损伤,从病理机制层面改善疾病进程。

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    临床研究表明,奥贝胆酸对熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳或不耐受的 PBC 患者效果显著,能有效降低反映胆汁淤积的关键指标 —— 碱性磷酸酶(ALP)和 γ- 谷氨酰转移酶(GGT),部分患者的肝功能指标可接近正常水平。长期使用还能延缓肝纤维化进展,降低因肝病导致的住院率与死亡率,帮助患者维持肝功能稳定,提升生活质量。不过,使用奥贝胆酸需在医生指导下进行,医生会根据患者病情调整剂量,同时监测可能出现的不良反应,确保治疗安全有效。

    奥贝胆酸尚未在我国批准上市,患者需从国外购买。国外有原研版本以及较为便宜的仿制版本。目前印度迈兰生产的仿制版本,价格不到一千人民币如果患者有这种药物方面的需要,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid


    2025-09-22
  • 瑞司美替罗(Resmetirom)的正确服用方法是什么?

    瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中等至重度肝纤维化(F2至F3期),需与饮食和运动结合使用,失代偿期肝硬化患者应避免使用。

    在服用方法上,瑞司美替罗的剂量需根据患者实际体重精确调整。对于体重低于100公斤的患者,推荐剂量为每日一次,每次80毫克;对于体重达到或超过100公斤的患者,推荐剂量为每日一次,每次100毫克。服药时间较为灵活,不受进餐影响,患者可根据个人习惯选择餐前或餐后服用,但需保持每日固定时间给药,以维持稳定的血药浓度。

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    若患者同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),则需调整瑞司美替罗的剂量。体重低于100公斤的患者,剂量应减少至每日60毫克;体重达到或超过100公斤的患者,剂量应减少至每日80毫克。同时,不推荐与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用,以免增加不良反应风险。

    在用药过程中,患者需严格遵循医嘱,按时按量服用,不可擅自更改剂量。若发现漏服,应立即补服;若已接近下次给药时间(小于12小时),则跳过本次剂量,禁止双倍剂量补服。此外,患者还需定期复查,以便医生及时掌握治疗效果与身体反应,对治疗方案做出相应调整。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


    2025-09-22