环丝氨酸（Cycloserine）是治疗耐药结核病的重要二线药物，在规范使用下能够有效对抗结核分枝杆菌，但在不当用药或治疗管理不善的情况下，确实存在产生耐药性的风险。

耐药机制与产生途径

结核分枝杆菌对环丝氨酸产生耐药主要基于以下机制：

一、基因突变

1.靶点基因变异：编码D-丙氨酸消旋酶和连接酶的基因发生突变，降低药物与靶点的结合能力

2.表达调控改变：细菌上调靶酶表达水平，稀释药物的抑制作用

二、不当用药

1.单一用药风险：单独使用环丝氨酸会迅速筛选出耐药菌株

2.剂量不足：未达到有效治疗浓度，为耐药菌株创造生存空间

3.疗程不完整：未完成规定疗程，残余菌群可能包含耐药突变株

预防耐药的关键措施

一、规范联合用药

1.多药联合方案：必须与其他3-4种敏感药物组成有效方案

2.个体化治疗：基于药物敏感性试验结果制定治疗方案

二、强化治疗管理

1.直接督导治疗：在医务人员监督下确保每次用药准确

2.全程规范治疗：完成18-24个月的标准疗程，不随意中断

三、定期监测评估

1.定期药敏检测：治疗中定期进行细菌学监测

2.动态调整方案：发现耐药迹象时及时调整治疗策略

临床管理建议

患者在治疗期间应：

1.严格遵循医嘱，不自行调整用药

2.按时完成所有随访检查和监测

3.及时报告任何不适症状

4.配合完成全程督导治疗

总而言之，环丝氨酸的耐药风险主要源于不规范用药。通过严格执行联合、适量、规律、全程的治疗原则，在专业医疗督导下进行治疗，可以有效预防和控制耐药性的发生，确保药物治疗效果。

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参考资料：https://www.drugs.com/mtm/seromycin.html

【药品基本信息】

通用名称：环丝氨酸
英文名称：Cycloserine

【适应症】

环丝氨酸属于抗生素药物家族，主要用于治疗肺结核。在临床应用中，它通常与其他抗结核药物联合使用，以增强治疗效果。此外，医生可能会根据患者的具体情况，决定是否将环丝氨酸用于其他特定情况的治疗。

【用法用量】

对于结核病的治疗，成人和青少年患者的常规剂量为每天两次，每次250毫克。医生可能会根据患者的反应和耐受性，逐渐增加剂量至每天三到四次，每次250毫克。儿童患者的剂量必须由医生根据体重和病情决定，通常为每天每公斤体重10至20毫克（每磅4.5至9.1毫克）。环丝氨酸必须与其他抗结核药物一起服用，以确保综合治疗效果。

【药理作用】

环丝氨酸通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。它能够干扰细菌体内特定氨基酸的转运和利用，从而阻断细胞壁关键成分的合成，导致细菌细胞壁缺损，细菌失去渗透屏障而死亡。这一机制使得环丝氨酸对结核分枝杆菌等特定细菌具有抗菌活性。

【不良反应】

环丝氨酸治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.神经系统症状，如头痛、头晕、精神错乱、抑郁、焦虑等。

2.胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。

3.过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。

4.肝功能异常，表现为转氨酶升高。

5.血液系统反应，如贫血、白细胞减少等。

6.电解质紊乱，如低钾血症等。

其中，神经系统症状是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测患者的神经系统状态、肝功能和血液指标，如出现严重头痛、精神症状加重、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】

环丝氨酸与某些药物可能产生重要相互作用：

1.酒精可能增加环丝氨酸的神经系统毒性，应避免同时使用。

2.抗癫痫药物可能降低环丝氨酸的血药浓度，影响疗效。

3.其他具有神经毒性的药物合用时，可能增加神经系统不良反应的风险。

4.患者在服用环丝氨酸期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：肝功能不全患者使用环丝氨酸时应谨慎，并密切监测肝功能指标。

2.肾功能不全患者：肾功能不全患者可能需要根据肾功能情况调整剂量。

3.老年人：老年患者使用环丝氨酸时应根据具体情况调整剂量，并密切监测不良反应。

4.儿童：儿童患者的剂量必须由医生根据体重和病情决定。

5.孕妇及哺乳期妇女：环丝氨酸可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。哺乳期妇女如需使用，应停止哺乳。

【储存条件】

环丝氨酸应储存在干燥、阴凉的环境中，避免阳光直射和高温。保持药品在原包装中，防止受潮和污染。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的肝功能和神经系统状态。

2.治疗期间定期监测肝功能、血液指标和神经系统症状。

3.出现严重不良反应时应及时就医。

4.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

5.避免饮酒，以减少神经系统毒性的风险。

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参考资料：https://reference.medscape.com/drug/seromycin-cycloserine-342660

环丝氨酸（Cycloserine）作为二线抗结核药物，主要用于治疗耐药结核病。其停药时机并不取决于固定的服药天数，而是需要严格遵循结核病的完整治疗方案，在医生全面评估病情后方可决定。

结核病治疗的基本原则

耐药结核病的治疗是一项系统工程，环丝氨酸是其中的关键组成部分：

1.联合用药原则：环丝氨酸必须与其他多种敏感抗结核药物组成联合方案，绝不能单独使用

2.全程治疗要求：标准治疗方案通常需要持续18-24个月或更长时间

3.目标导向治疗：目标是实现细菌学治愈，防止复发和耐药性产生

决定停药时机的关键指标

医生在决定停药时会综合评估以下核心指标：

1.临床症状改善：发热、咳嗽、盗汗等症状完全消失

2.细菌学证据：痰涂片和痰培养持续转阴，并保持稳定

3.影像学改变：肺部病灶明显吸收、稳定或纤维化

4.治疗时长：完成规定的全部疗程，包括强化期和巩固期

5.安全性评估：无严重药物不良反应影响继续治疗

擅自停药的严重后果

提前或擅自停药可能导致：

1.治疗失败：病情反复，疾病进展

2.耐药性加重：可能产生更广泛的耐药，发展为更难治的类型

3.疾病传播：增加传染给他人的风险

4.后续治疗困难：大大减少后续有效的治疗选择

规范治疗的核心要点

为确保治疗成功，患者需要：

1.严格遵医嘱：在医生指导下规范用药，不自行调整剂量或停药

2.定期复查：按时完成痰检、影像学等随访检查

3.不良反应管理：及时向医生报告任何不适症状

4.全程督导：配合完成直接面视下的督导治疗

总而言之，环丝氨酸的停药时间应根据完整的治疗方案和个体治疗反应，由专科医生在全面评估后确定。患者必须完成整个疗程，即使症状改善也不应提前停药，这是确保结核病治愈、防止复发的关键。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Cycloserine

普托马尼（Pretomanid）是一种创新的硝基咪唑类抗结核药物，专为治疗耐药结核病设计，尤其适用于对传统一线药物（如异烟肼、利福平）产生耐药性的成人肺结核患者。它通过多重作用机制精准打击结核分枝杆菌：在有氧环境下，抑制分枝杆菌酸的生物合成，破坏细胞壁结构，直接杀死活跃复制的细菌；在厌氧条件下，释放一氧化氮，对休眠状态的细菌产生呼吸毒性，实现“全周期”杀菌。此外，普托马尼还能干扰细菌的戊糖磷酸化途径，导致毒性代谢物积累，进一步阻断细菌生长。

作为全球耐药结核病治疗领域的突破性药物，普托马尼与贝达喹啉、利奈唑胺组成“BPaL”方案，将疗程从传统方案的18-20个月大幅缩短至6个月，显著提升患者依从性。该方案不仅疗效显著，且安全性优化，因不良反应停药的比例较低。2019年，普托马尼获美国FDA批准上市，2024年在中国获批，并被世界卫生组织列为耐药结核病首选治疗方案的核心药物。

普托马尼现已在国内正式上市，并成功纳入医保目录，目前市场上200mg×26片规格的药品最新售价稳定在六七千元区间。相比之下，海外原研版普托马尼价格高昂，同样规格（200mg×26片）的单盒售价可达六百多美元。值得关注的是，海外已有多款普托马尼仿制药获批上市，其核心药物成分与原研药保持高度一致。其中，老挝版仿制药以显著价格优势受到关注：200mg×26片规格最新售价不足1800元，200mg×30片规格则低于2000元，为患者提供了更具经济性的治疗选择。
关键词标签：普托马尼、耐药结核病、BPaL方案、创新疗法、全球推广

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dovprela-epar-product-information_en.pdf

普托马尼（Pretomanid）是一种新型硝基咪唑类抗结核药物，专为治疗耐药结核病设计，尤其适用于对传统药物产生耐药性的成人患者。它通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成和能量代谢，显著缩短治疗周期，成为耐药结核病治疗领域的突破性药物。其核心用药方案为与贝达喹啉、利奈唑胺组成“BPaL方案”，将疗程从传统方案的18-24个月缩短至6个月，且全程采用口服给药，极大提升了患者依从性。

关于普托马尼是否需要长期服用不可中断，需明确两点：疗程固定性与用药连续性。BPaL方案要求患者必须完成26周（6个月）的全程治疗，即使提前达到痰菌阴转或症状缓解，也不可擅自停药。这一设计基于耐药结核病的复杂性——结核分枝杆菌生长缓慢且易潜伏，短期用药可能导致残留菌株复发或产生新的耐药性。同时，普托马尼需与贝达喹啉、利奈唑胺严格按剂量联用，任何药物的中断都可能破坏三药协同的杀菌机制，降低整体疗效。

用药期间，患者需在医疗人员监督下直接观察治疗（DOT），确保每日规律服药。若因严重不良反应（如肝毒性、QT间期延长）需调整剂量或暂停用药，必须由医生评估后决定，且可能需联用保肝药物或心电图监测。例如，合并病毒性肝炎的患者可能采用阶梯式给药策略，从低剂量起始逐步调整，以平衡疗效与安全性。

总之，普托马尼需严格遵循6个月全程治疗原则，不可擅自中断或调整剂量。其疗效与安全性依赖于规范的用药管理、多学科协作监测及患者的高度依从性。

关键词标签：普托马尼、耐药结核病、BPaL方案、长期用药、用药依从性、肝毒性监测

参考资料：https://medicalupdateonline.com/2026/01/dovprela-pretomanid-receives-positive-chmp-opinion-for-on-variation-to-marketing-authorisation-for-treatment-of-tb-viatris/

普托马尼（Pretomanid）是一种新型硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物，作为全球抗耐药结核病领域的突破性疗法，其核心价值在于通过与贝达喹啉、利奈唑胺组成BPaL方案，为特定类型的耐药肺结核患者提供高效、短程的口服治疗方案。该药物于2019年8月获美国FDA批准上市，2024年12月在中国正式获批，标志着耐药结核病治疗进入全新阶段。其适应症严格限定于三类成人患者：一是对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类及二线注射抗菌药物均耐药的广泛耐药结核病（XDR-TB）患者；二是对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无反应的耐多药结核病（MDR-TB）患者；三是经基因检测确认存在特定耐药突变的复杂病例。值得注意的是，药物敏感型结核病、潜伏性结核感染、肺外结核及对方案中任一成分已知耐药的患者均被排除在外。

在用药规范方面，普托马尼必须严格遵循联合用药原则，与贝达喹啉、利奈唑胺形成协同作用，单用可能导致耐药风险激增。其标准剂量为每日200mg口服，持续26周，需整片吞服或通过压碎溶解后服用，确保药物完整吸收。贝达喹啉采用阶梯式给药：前2周每日400mg诱导期，随后调整为每周3次、每次200mg的维持期，总疗程26周。利奈唑胺则提供两种剂量方案：首选方案为每日600mg持续26周，若出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变等不良反应，可阶梯式减量至300mg或暂停用药；替代方案为前26周每日1200mg高剂量治疗，同样可根据毒性反应动态调整。用药期间需严格实施直接观察治疗（DOT），由医护人员监督每日服药，避免漏服或中断。

治疗监测是保障安全性的关键环节。患者需在治疗前完成基础肝功能、血常规及心电图评估，排除Child-Pugh B/C级肝病或QT间期延长等禁忌症。治疗期间每月监测肝功能指标（ALT、AST、胆红素）、全血细胞计数及电解质水平，每2周评估神经毒性症状（如手脚麻木、视力变化）。若出现3级以上肝损伤（ALT≥5倍正常值上限）或严重骨髓抑制，需立即暂停普托马尼及贝达喹啉，调整利奈唑胺剂量并启动保肝治疗。特殊人群用药需谨慎：妊娠期及哺乳期女性禁用；轻中度肝功能不全（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，但需缩短监测间隔；重度肾功能不全者需根据肌酐清除率调整利奈唑胺剂量。

药物相互作用管理同样不容忽视。普托马尼与CYP3A4诱导剂（如利福平、依非韦伦）联用可能导致血药浓度骤降，需绝对避免；与OAT3底物（如甲氨蝶呤）合用可能增加毒性风险，需密切监测不良反应；与洛匹那韦/利托那韦等抗HIV药物联用时无需调整剂量。患者用药期间应避免饮酒及使用肝毒性药物，防止加重肝脏负担。

总之，普托马尼通过精准的剂量设计、严格的治疗监测及规范的药物管理，为耐药结核病患者提供了突破性治疗选择。其标准用法与用量需严格遵循BPaL方案，通过多学科协作实现个体化治疗，最终达到提高治愈率、降低复发风险的核心目标。关键词标签：普托马尼、耐药结核病、BPaL方案、标准用法、联合用药、治疗监测、药物相互作用

参考资料：https://awttc.nhs.wales/accessing-medicines/medicine-recommendations/pretomanid-dovprela/