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  • 普托马尼与德拉马尼(德尔巴)在药物特性上的区别

    德拉马尼均为硝基咪唑类抗结核药物,但二者在化学结构、作用机制、适应症范围及用药方案上存在显著差异。

    普托马尼作为第三代硝基咪唑类化合物,其核心机制在于通过抑制结核分枝杆菌细胞壁脂质合成组分中的甲氧基和酮基分枝菌酸,直接阻断细菌细胞壁构建,同时释放一氧化氮产生呼吸毒性,双重路径实现杀菌效果。该药物对复制期与非复制期结核菌均有效,尤其适用于耐多药结核病(MDR-TB)及广泛耐药结核病(XDR-TB)的短程治疗。

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    德拉马尼则属于硝基二氢咪唑并噁唑类衍生物,通过特异性抑制甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成,破坏细菌细胞壁完整性。其适应症聚焦于成人耐多药肺结核,尤其针对氟喹诺酮类或注射类抗结核药物耐药、广泛耐药结核病等高危群体。该药物需与其他抗结核药联用,推荐剂量为每日两次、每次100毫克,连续服用24周。临床应用中,德拉马尼对肺外结核(如无绝对禁忌证且预期获益大于潜在损伤时)及儿童耐多药结核病(3岁以上)亦表现出治疗价值,但需严格监测QT间期延长等心血管风险。

    从药物特性看,普托马尼以短程、强效、全口服为优势,突破传统长疗程治疗瓶颈;德拉马尼则凭借对细胞壁合成的精准抑制,在复杂耐药结核病治疗中占据重要地位。二者虽同属硝基咪唑类,但作用靶点与临床定位的差异,为耐药结核病治疗提供了互补选择。

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba


    2025-09-24
  • 德拉马尼(德尔巴)与贝达喹啉相比哪个更好?

    德拉马尼(德尔巴)与贝达喹啉均为治疗耐药结核病的核心药物,但二者在作用机制、适应症范围、副作用特征及临床应用场景上存在显著差异,无法简单判定“哪个更好”,需结合患者个体情况综合选择。

    从作用机制看,德拉马尼通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成,破坏细菌防御结构,阻断其生长繁殖;贝达喹啉则直接靶向细菌的ATP合成酶,切断能量供应,导致细菌死亡。这一差异使得德拉马尼对细胞壁合成异常活跃的耐药菌株更具针对性,而贝达喹啉对能量代谢旺盛的结核菌效果更显著。

    在适应症方面,德拉马尼主要适用于对一线药物(如异烟肼、利福平)耐药的耐多药肺结核(MDR-TB)患者,尤其当其他药物因耐药性或耐受性无法组成有效方案时,其作为C组推荐药物被纳入联合治疗;贝达喹啉则被世界卫生组织列为耐多药/利福平耐药结核病治疗的A组核心药物,适用于18岁以上患者,且在广泛耐药结核病(XDR-TB)中表现突出。2020年后,贝达喹啉的适用年龄扩展至6岁以上且体重>15kg的儿童,进一步扩大了其临床应用范围。

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    副作用特征上,德拉马尼的耐受性相对较好,常见不良反应为轻度头痛、腹痛、失眠及肝功能异常,过敏反应较少见;贝达喹啉则需警惕QT间期延长的风险,可能引发心律失常,因此治疗期间需定期监测心电图,尤其在联合使用其他可能延长QT间期的药物时需谨慎。此外,贝达喹啉还可能导致肝酶升高、关节痛等副作用,但整体严重不良反应发生率较低。

    临床应用场景中,德拉马尼因副作用温和,更适用于合并肝功能损伤或对心血管风险敏感的患者;贝达喹啉则凭借其强效抑菌能力,成为MDR-TB及XDR-TB患者的首选药物之一,尤其当治疗周期需缩短至6个月时,其联合利奈唑胺的方案可显著提升治愈率。对于儿童患者,贝达喹啉的适用性使其成为重要选择;而德拉马尼在3岁以上儿童中的使用经验逐渐积累,为低龄患者提供了替代方案。

    实际治疗中,医生需根据患者的耐药谱、既往治疗史、肝肾功能及合并症等因素综合评估。例如,对氟喹诺酮类或注射类抗结核药物耐药的患者,德拉马尼可增强联合治疗方案的有效性;而对多重耐药且预后较差的患者,贝达喹啉的强效抑菌作用可能更关键。此外,药物可及性、价格及患者依从性也是影响选择的重要因素。

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba


    2025-09-24
  • 德拉马尼(德尔巴)是一种什么类型的药物?

    德拉马尼是一种新型硝基二氢咪唑并噁唑类抗结核药物,由日本大冢制药研发,目前已在中国获批上市,主要用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-TB)及广泛耐药结核病(XDR-TB)。其核心作用机制是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成,阻断细菌细胞壁的关键成分形成,从而发挥杀菌作用。这一独特机制使其对传统药物耐药的结核菌株仍保持活性,填补了临床治疗空白。

    作为联合治疗方案的核心组成部分,德拉马尼需与其他抗结核药物联用,适用于因耐药性或耐受性问题导致常规方案失效的患者。推荐剂量为每日两次、每次100毫克,餐后口服,疗程通常为24周。临床实践表明,其加入优化背景治疗方案后,可显著提升患者痰培养转阴率,长程使用还能降低复发风险和病死率,尤其对肺外结核及潜伏感染以外的活动性结核病例具有重要价值。

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    安全性方面,德拉马尼整体耐受性良好,常见不良反应为轻度至中度的消化系统症状(如恶心、呕吐)和神经系统症状(如头痛、失眠),多数可通过对症处理缓解。但需特别注意其可能引发QT间期延长的心血管风险,尤其在与氟喹诺酮类、大环内酯类等药物联用时需加强心电图监测。此外,低白蛋白血症患者(血清白蛋白<2.8g/dL)禁用,孕妇及哺乳期妇女需谨慎评估获益与风险。

    该药物的问世为耐多药结核病治疗提供了关键武器,其通过靶向细胞壁合成的独特路径,有效克服了传统药物的耐药局限。随着临床应用的积累,德拉马尼在改善患者预后、缩短治疗周期方面的价值日益凸显,成为全球结核病防控策略中的重要补充。

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba


    2025-09-24
  • 服用贝达喹啉(斯耐瑞)治疗6个月大概所需费用是多少

    贝达喹啉作为治疗特定类型肺结核的关键药物,主要用于耐多药肺结核等难治性病例,其治疗 6 个月的费用并非固定数值,会受到多种因素影响而产生较大差异,需结合实际情况综合判断。

    从药品本身来看,贝达喹啉有不同的包装规格,常见的有每盒含不同数量 100mg 片剂的规格,不同规格的单盒价格不同,而 6 个月治疗周期所需的药品总量需根据推荐用药方案计算,这会直接影响总费用的基础构成。

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    购买渠道也是重要影响因素。在不同国家和地区,药品供应体系、定价机制不同,价格会有明显区别。即使在同一地区,医院药房、社会药房以及正规线上购药平台的定价也可能存在差异,同时还需考虑是否涉及药品运输、仓储等额外成本。医保政策对患者实际负担的费用影响显著。目前部分地区已将贝达喹啉纳入医保目录,符合条件的患者可享受一定比例的费用报销,。

    此外,是否选择原研药或经过批准的仿制药,也会导致费用差异。不同厂家生产的药品,在生产成本、品牌定位等方面存在区别,定价自然不同。因此,若要了解具体的 6 个月治疗费用,建议患者咨询当地正规医院药房、医保部门或合规购药平台,结合自身用药方案、医保情况及购买渠道,获取准确的费用估算。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Bedaquiline


    2025-09-22
  • 贝达喹啉(斯耐瑞)用药后会出现哪些副作用表现

    贝达喹啉作为治疗耐多药肺结核的关键药物,其用药后可能引发多系统副作用,需患者及医生密切关注。胃肠道反应是常见表现之一,患者可能出现恶心、呕吐、食欲减退及腹痛等症状,通常在治疗初期较为明显,多数情况下随用药时间延长逐渐减轻。若症状持续加重或影响正常饮食,需及时告知医生调整用药方案。

    心血管系统方面,贝达喹啉可能引发心律失常,表现为心悸、心跳加快或不规则,心电图监测可见QT间期延长。这一副作用可能增加严重心律失常的风险,因此治疗期间需定期进行心电图检查,若QTcF间期超过500毫秒或出现尖端扭转型室性心动过速,应立即停药并接受专业评估。

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    肝功能损害是另一重要风险,部分患者用药后可能出现肝酶水平升高、黄疸甚至肝炎。治疗期间需每月监测肝功能指标,若转氨酶升高至正常上限3倍以上,需评估是否调整剂量或暂停用药。此外,药物代谢异常可能导致电解质紊乱,如低钾血症、低镁血症,进而加重心律失常风险,需定期检测血钾、血镁水平。

    神经系统反应包括头痛、眩晕及睡眠障碍,少数患者可能出现谵妄或抽搐。视觉异常如视力模糊、眼痛也需警惕,若出现此类症状应及时就医排查药物相关性。过敏反应虽不常见,但一旦发生皮疹、瘙痒、呼吸困难等表现,需立即停药并抗过敏治疗。

    其他副作用包括关节痛、肌肉疼痛、胸痛及脱发,关节痛可能影响活动能力,胸痛则需排除心血管疾病可能。值得注意的是,贝达喹啉治疗可能伴随死亡率升高风险,需在无法提供其他有效方案时谨慎使用。患者用药期间应严格遵循医嘱,定期复查相关指标,避免自行调整剂量或停药,以确保治疗安全有效。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Bedaquiline


    2025-09-22
  • 贝达喹啉(斯耐瑞)完整说明书内容介绍

    贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制分枝杆菌ATP合成酶发挥抗菌作用,适用于成人及儿童耐多药肺结核(MDR-TB)患者的联合治疗。该药物需在无法提供其他有效治疗方案时使用,且必须严格遵循直接面视督导治疗(DOT)原则,确保用药依从性。

    适应症与使用限制
    贝达喹啉仅用于治疗成人及5岁以上、体重至少15公斤的儿童耐多药肺结核患者,且需与其他抗分枝杆菌药物联合使用。其使用存在明确限制:禁止用于潜伏性结核感染、肺外结核或药物敏感性结核病的治疗,同时不可用于非结核分枝杆菌(NTM)感染。对于合并HIV感染的耐多药肺结核患者,目前临床数据有限,安全性和有效性尚未确定,需谨慎评估风险获益比。

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    用药方案与剂量调整
    成人患者推荐剂量为:前2周每日1次400mg,与食物同服;第3-24周调整为每周3次200mg,每次服药间隔至少48小时。儿童患者根据体重分层:体重15-30公斤者,前2周每日200mg,后续每周3次100mg;体重≥30公斤者,剂量与成人相同。若治疗期间漏服,前2周无需补服,第3周起漏服200mg剂量时需尽快补服并恢复常规方案。所有剂量均需整片吞服,避免咀嚼或压碎。

    联合用药与监测要求
    贝达喹啉必须与至少3种(无法获得药敏结果时需4种)对MDR-TB分离菌株敏感的药物联用,禁止单独使用。治疗前需完成心电图(ECG)及血清钾、钙、镁浓度检测,治疗期间每2-12周复查ECG,监测QT间期延长风险。若出现QTcF间期>500ms或尖端扭转型室性心动过速,需立即停药。肝功能监测每月1次,转氨酶升高≥3倍正常上限时需评估是否停药。

    特殊人群用药
    轻度肝损害(Child-Pugh A/B级)患者无需调整剂量,重度肝损害(Child-Pugh C级)患者慎用,仅在获益大于风险时使用。肾功能不全患者中,轻中度损害者无需调整剂量,终末期肾病需血液透析或腹膜透析者应密切监测不良反应。妊娠期用药属FDA B级,但动物实验显示小鼠血浆暴露量高于人类,WHO指南不推荐孕妇使用;哺乳期妇女用药安全性未知,亦不推荐使用。

    不良反应与禁忌
    常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血及胸痛,发生率超过10%。严重不良反应包括死亡率升高(安慰剂对照试验中治疗组120周死亡风险11.4% vs 安慰剂组2.5%)、QT间期延长及肝毒性。对本品任一成分过敏者禁用,同时禁止与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)联用,因可能显著降低血药浓度。用药期间应避免饮酒及肝毒性药物,定期监测肝功能及电解质水平。

    注意事项
    治疗期间若出现严重室性心律失常、先天性长QT综合征、甲状腺功能减退、失代偿性心力衰竭或血钙/镁/钾低于正常下限,需立即停药。长期治疗(超过24周)数据有限,仅在广泛耐药患者中获益明确时方可考虑,并需加强安全性监测。患者用药期间若发生头晕或嗜睡,应避免驾驶或操作机械。所有用药决策需在专业医生指导下进行,确保治疗安全有效。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Bedaquiline


    2025-09-22