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  • 2025年泊马度胺(pomalidomide)的价格如何

    泊马度胺是一种第三代免疫调节剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤及艾滋病相关卡波西肉瘤。作为靶向治疗药物,它通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡及增强免疫反应发挥抗肿瘤作用,对正常组织损伤较小。

    在治疗多发性骨髓瘤时,泊马度胺适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或结束后60天内病情进展的成年患者。其常见副作用涉及多个系统:血液系统方面,可能导致白细胞、中性粒细胞、血小板减少及贫血,需定期监测血常规,必要时使用升白细胞或升血小板药物;感染风险增加,患者易出现肺炎、泌尿系统感染等,出现发热等症状时需及时就医;消化系统方面,可能引发恶心、腹泻、便秘,可通过调整饮食或药物缓解;皮肤反应多为轻度至中度皮疹,可局部使用皮质类固醇和口服抗组胺药物,重度皮疹需停药;其他副作用还包括乏力、背痛、呼吸困难、肝毒性及血栓风险(如深静脉血栓或肺栓塞),高危患者需配合抗凝治疗。

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    用药期间,患者需严格遵医嘱,每日固定时间空腹整粒吞服,避免与食物同服。育龄期女性及男性患者需在治疗期间及停药后4周内采取有效避孕措施,妊娠期女性禁用。治疗期间需定期复查血常规、肝肾功能及疾病进展,若出现严重感染、呼吸困难或持续性头痛等症状,应立即就医。

    泊马度胺已经在国内上市并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,但是价格比较高昂,具体医保报销后价格请咨询当地医院药房。国外还有较为便宜的老挝仿制版本,售价大约在三百多人民币

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pomalidomide


    2025-09-25
  • 奎扎替尼(Quizartinib)是否已在中国正式上市

    奎扎替尼是一种口服的高效第二代FLT3抑制剂,由日本第一三共公司研发,专门针对FLT3基因内部串联重复(ITD)突变的急性髓系白血病(AML)患者。作为小分子酪氨酸激酶抑制剂,奎扎替尼通过选择性阻断FLT3-ITD突变受体的活性,抑制下游信号传导,从而阻断白血病细胞的增殖与存活通路。

    该药物适用于经FDA批准的检测方法确认FLT3-ITD阳性的新诊断AML成年患者,覆盖诱导化疗、巩固治疗及维持治疗全周期。其治疗策略包括与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合诱导化疗,随后以高剂量阿糖胞苷巩固治疗,并在巩固化疗后作为单一疗法维持治疗,最长可持续36个周期。

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    奎扎替尼的用药需严格监测心脏安全性,因药物可能延长QT间期,增加心律失常风险。治疗前及治疗期间需定期进行心电图检查,并维持血钾、血镁水平正常。剂量调整依据QTcF值(校正QT间期)动态管理:若QTcF≤450ms,维持期首两周每日口服26.5mg,随后增至53mg;若诱导或巩固期间QTcF>500ms,则维持26.5mg剂量。

    禁忌症包括对药物成分过敏、严重心律失常、QT间期延长病史、妊娠及哺乳期妇女。用药期间需避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用,以防药物相互作用影响疗效或增加毒性。轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肝肾功能损害者需谨慎使用。

    奎扎替尼于2019年在日本首次获批,2023年7月获美国FDA批准,目前尚未在中国上市,但已开展III期临床试验。其全球监管资格包括FDA突破性药物认定、快速通道地位及孤儿药资格,体现了对难治性AML治疗需求的回应。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874


    2025-09-25
  • 泊马度胺(pomalidomide)治疗最多能维持多少年

    泊马度胺是一种第三代免疫调节剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤及艾滋病相关卡波西肉瘤,其治疗维持时间受患者个体差异、病情进展及治疗方案等多重因素影响,无法给出绝对的时间上限,但可通过临床应用规律与长期管理策略分析其维持潜力。

    对于多发性骨髓瘤患者,泊马度胺通常与地塞米松联合使用,形成持续28天的治疗周期。每个周期结束后,医生会根据患者的病情评估疗效及副作用,调整药物剂量和治疗频率。部分患者通过长期规律用药,可实现数年甚至更久的病情稳定,尤其是早期使用并结合其他药物时,疾病控制时间显著延长。但需注意,患者年龄、基本身体状况、疾病分期及以往治疗史均会影响疗效持续时间,部分患者可能短期内复发,需定期监测并调整方案。

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    在卡波西肉瘤治疗中,泊马度胺同样展现出长期维持的潜力。临床试验显示,患者连续21天每天口服一次5mg泊马度胺,28天为一个周期,直至疾病进展或出现不可接受的副作用,客观缓解率可达71%,中位缓解持续时间超过12个月,且半数缓解患者疗效维持超12个月。这表明,对于符合适应症的患者,泊马度胺可通过规律用药实现较长时间的病情控制。

    为最大化泊马度胺的治疗维持时间,患者需严格遵循医嘱,定期复诊评估疗效与安全性,及时调整剂量或治疗方案。同时,保持健康生活方式,如均衡饮食、适度运动及心理调适,有助于提升身体耐受性,延长疗效维持期。医生也会根据患者响应类型制定个体化方案,部分患者可在强化治疗后维持完全缓解状态,进一步延长治疗受益时间。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pomalidomide


    2025-09-25
  • 奎扎替尼(Quizartinib)药品详细说明书内容

    药品名称:奎扎替尼Quizartinib),商品名Vanflyta

    成分与性状:本品主要成分为奎扎替尼,是一种口服的高效II型FLT3激酶抑制剂。其化学结构特异性针对FLT3内部串联重复(ITD)突变设计,通过选择性抑制突变FLT3受体的活性,阻断下游信号传导通路,从而抑制白血病细胞的增殖与存活。药品剂型为口服片剂,规格包括17.7mg和26.5mg两种,便于根据患者体重及耐受性调整剂量。

    适应症:奎扎替尼适用于FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓细胞白血病(AML)成年患者的治疗。具体方案为与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合诱导化疗,随后以大剂量阿糖胞苷巩固治疗,并在巩固化疗后作为维持性单一疗法。该适应症基于FLT3-ITD突变在AML患者中的高发生率(约30%)及其与不良预后的关联性,奎扎替尼的靶向作用为这类患者提供了更精准的治疗选择。

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    用法用量:

    给药方式:每日一次口服,建议每天固定时间服用,可与或不与食物同服。药片需整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。若发生呕吐或漏服,需遵循特定补服原则:呕吐后无需补服,等待下一次预定剂量;漏服时若当天记得,尽快服用并恢复常规时间表,切勿同一天服用两剂。

    剂量调整:

    诱导期(7+3方案):从化疗第8天开始,每日口服35.4mg,持续两周(第8至21天),患者最多接受2个周期。

    巩固期:从化疗第6天开始,每日口服35.4mg,持续两周(第6至19天),患者最多接受4个周期。

    维持期:若QTcF≤450ms,首个周期第1-14天每日口服26.5mg,第15天起增至53mg每日一次;若诱导或巩固期间QTcF>500ms,则维持26.5mg每日一次。维持治疗最长36个周期,周期间无间断。

    特殊人群调整:进行造血干细胞移植(HSCT)的患者,需在预处理方案开始前7天停用奎扎替尼。

    注意事项:

    心脏毒性监测:奎扎替尼可能延长QT间期,增加心律失常风险。治疗前及治疗期间需定期监测心电图(ECG)、血钾和血镁水平,确保QTcF≤450ms时启动或递增剂量。若QTcF>500ms,需中断治疗并调整剂量。

    药物相互作用:奎扎替尼是CYP3A底物,联用强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、利托那韦)时需降低剂量;避免与强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)联用,以免降低疗效。

    生育与妊娠:育龄女性及男性在治疗期间及停药后(女性7个月,男性4个月)需采取有效避孕措施。妊娠期禁用,可能引发胎儿畸形或流产。

    肝肾功能:轻中度肝损害(Child-Pugh A/B)或肾损害(CrCl 30-89mL/min)患者无需调整剂量,但严重肝肾功能损害者需谨慎使用。

    禁忌症:对奎扎替尼或其成分过敏者禁用。妊娠期女性禁用。

    储存条件:室温(20℃-25℃)保存,允许短暂波动至15℃-30℃,避光、防潮,远离儿童。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874


    2025-09-25
  • 泊马度胺(pomalidomide)常见的副作用有哪些及如何处理

    泊马度胺是一种免疫调节剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤,尤其适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年患者。其治疗过程中可能出现的副作用涉及多个系统,需通过密切监测和针对性干预来保障治疗安全性与患者生活质量。

    血液系统副作用是泊马度胺治疗中需重点关注的领域。药物可能引发中性粒细胞减少、贫血及血小板减少,导致患者易感染、疲劳或出血风险增加。治疗期间应定期进行血常规检测,若中性粒细胞计数低于正常水平,医生可能调整剂量或暂停用药,并建议补充铁剂、维生素B12改善贫血;血小板减少者需避免剧烈运动,防止磕碰,同时监测皮肤瘀斑、牙龈出血等迹象。

    消化系统反应较为常见,包括恶心、呕吐、腹泻及便秘。患者可通过调整饮食结构缓解症状,如少食多餐、避免油腻辛辣食物,增加膳食纤维摄入以促进肠道蠕动。若恶心呕吐严重,可在医生指导下使用止吐药;腹泻频繁时需补充电解质,防止脱水;便秘者可通过增加水分摄入、使用温和泻药改善。

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    皮肤与黏膜反应可能表现为干燥、瘙痒、皮疹或多汗。日常护理中,患者应使用温和无刺激的洗浴产品,避免热水烫洗或过度清洁;保持皮肤湿润,涂抹无酒精保湿霜;外出时做好防晒,减少紫外线暴露。若出现严重皮疹或黏膜溃疡,需及时就医,排除过敏反应或其他并发症。

    神经系统症状如头痛、头晕、周围神经病变(手脚麻木或刺痛)可能影响患者活动能力。治疗期间应避免驾驶或操作精密仪器,防止意外发生。轻度症状可通过非处方止痛药缓解,若麻木感持续或加重,需调整药物剂量或联用营养神经药物。

    感染风险增加与白细胞减少密切相关,患者易发生呼吸道感染、尿路感染等。治疗期间应避免前往人群密集场所,注意手卫生,保持居住环境清洁通风。若出现发热、咳嗽、尿频尿急等症状,需立即就医并告知用药史,以便及时排查感染类型并使用敏感抗生素。

    血栓形成风险虽不常见,但需警惕深静脉血栓或肺栓塞。高风险患者(如长期卧床、肥胖或既往血栓史)可能需预防性使用抗凝药物。治疗期间若出现下肢肿胀、疼痛或突发呼吸困难,需紧急就医。

    其他注意事项包括定期监测肝功能,防止药物性肝损伤;育龄期女性及男性患者需在治疗期间及停药后4周内严格避孕,防止胎儿畸形;老年患者或合并基础疾病者需密切监测心肾功能,调整剂量以减少代谢负担。

    泊马度胺的副作用管理需以患者为中心,通过医患密切协作实现个体化治疗。患者应严格遵循医嘱用药,定期复诊评估疗效与安全性,同时保持健康生活方式,如均衡饮食、适度运动及心理调适,以最大化治疗获益并提升生活质量。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pomalidomide


    2025-09-25
  • 奎扎替尼(Quizartinib)与吉瑞替尼有哪些主要差异

    奎扎替尼与吉瑞替尼均为针对FLT3突变的第二代酪氨酸激酶抑制剂,在急性髓系白血病治疗中占据重要地位,但两者在突变类型覆盖、作用机制深度及临床应用策略上存在显著差异。

    奎扎替尼作为高选择性II型FLT3抑制剂,其核心靶点为FLT3-ITD突变,通过阻断受体自磷酸化过程抑制下游信号传导,从而抑制白血病细胞增殖。该药物对FLT3-TKD突变及AXL激酶的抑制作用较弱,因此更适用于FLT3-ITD阳性患者的精准治疗。其临床应用多采用“7+3”化疗方案联用,随后以单药维持治疗,这种策略可最大化早期缓解深度。对于复发/难治患者,奎扎替尼耐药后换用吉瑞替尼仍可获得一定缓解率,提示序贯治疗价值。

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    吉瑞替尼作为I型抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变均具有高亲和力,同时可抑制与耐药相关的AXL激酶,这种双重抑制特性使其能覆盖更广泛的FLT3突变类型。其临床定位更侧重于复发/难治性FLT3突变AML的一线治疗,尤其适用于FLT3-TKD突变患者。在联合治疗方面,吉瑞替尼与去甲基化药物或BCL-2抑制剂的联合方案,在老年或体能状态较差患者中表现出良好的耐受性和疗效。

    在安全性方面,奎扎替尼的心脏毒性风险较高,用药期间需严格监测QT间期,避免与延长QT的药物联用。吉瑞替尼则更常出现转氨酶升高、肌痛和肺炎等不良反应,但骨髓抑制发生率低于化疗,且未显著增加感染风险。此外,吉瑞替尼对AXL的抑制作用可能减少耐药克隆的扩增,这在长期治疗中具有临床意义。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874


    2025-09-25