Rasonque（daraxonrasib）是Revolution Medicines开发的新型RAS靶向药，研发代号为RMC-6236。2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rasonque用于成人转移性胰腺腺癌，适用于既往接受过系统治疗或不适合多药联合系统治疗的患者。

一、Rasonque主要治疗什么疾病

1.用于转移性胰腺腺癌

Rasonque目前获批的适应症集中在成人转移性胰腺腺癌。该药属于口服RAS抑制剂，通过抑制活化RAS相关信号，干预肿瘤细胞的生长和增殖。

2.属于新的胰腺癌靶向治疗选择

与传统化疗不同，Rasonque针对RAS信号通路进行药物干预。FDA此次批准也使其成为首个获批的广谱RAS靶向治疗药物，为晚期胰腺癌患者增加了新的治疗选择。

二、Rasonque目前在美国已经上市

Rasonque获FDA批准后已经可以在美国通过处方使用，推荐剂量为每日一次口服。由于刚刚获得美国监管批准，目前其海外上市时间仍较短，其他国家和地区的上市进展需要根据当地监管审批情况确定。

三、Rasonque海外价格是多少

目前美国公布的价格为30天用药39,800美元，按照推荐剂量计算。对于中国患者而言，目前首先需要关注药物是否已经进入中国市场以及未来的注册审批情况。

四、中国患者什么时候可以用

1.目前Rasonque刚刚获得美国FDA批准，中国尚未上市，国内患者暂时无法通过国内的医院或药房直接获取该药。未来能否进入中国市场，需要等待药品注册申报以及监管审评等环节进一步推进。

2.对于有治疗需求的患者及家属，可以通过正规医疗咨询机构了解Rasonque的海外上市情况、药物信息及实际价格，并在专业医生指导下评估是否适合相关治疗。

总体来看，Rasonque（daraxonrasib）目前主要用于治疗成人转移性胰腺腺癌，是一种针对RAS信号通路的新型口服靶向药。该药刚刚获得美国FDA批准，目前美国已经可以通过处方使用，但中国尚未上市。

对于国内胰腺癌患者而言，现阶段应继续接受正规肿瘤专科治疗，同时关注Rasonque后续在中国的注册和上市进展。具体是否适合使用海外药物，也应结合患者病情和医生专业意见进行判断。

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参考资料：https://www.drugs.com/rasonque.html

2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Rasonque（daraxonrasib），研发代号为RMC-6236，用于治疗已接受至少一种既往全身治疗，或不适合接受多药联合全身治疗的成年转移性胰腺腺癌患者。该药由 Revolution Medicines, Inc. 开发，是一种RAS GTP酶家族抑制剂。

疗效与安全性

一、作用机制

Rasonque是一种RAS抑制剂，靶向RAS GTP酶家族。RAS是胰腺腺癌中重要的肿瘤生长驱动蛋白，Rasonque通过抑制RAS相关信号发挥抗肿瘤作用。

二、临床研究数据

FDA此次批准主要基于 RASolute 302（NCT06625320） III期临床试验。

该研究是一项随机、开放标签、多中心试验，共纳入500例既往接受过一线全身治疗且疾病进展的转移性胰腺腺癌患者。患者按照1:1随机接受Rasonque或医生选择的标准治疗化疗方案。

主要疗效指标包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）为另一项疗效指标。

在总体人群中：

1.中位OS： 13.2个月 vs 6.7个月；HR=0.40，95% CI：0.30–0.53，P<0.0001

2.中位PFS： 7.2个月 vs 3.6个月；HR=0.49，95% CI：0.38–0.64，P<0.0001

3.ORR： 30% vs 11%，P<0.0001

研究显示，与标准化疗相比，Rasonque在总体人群及RAS G12突变人群中均显著改善OS、PFS和ORR。

三、安全性及警告与注意事项

FDA批准信息显示，Rasonque说明书中的警告和注意事项包括：

1.皮肤及软组织毒性；

2.口腔炎及其他口腔疾病；

3.腹泻；

4.胃肠道穿孔；

5.间质性肺病（ILD）/肺炎；

6.胚胎-胎儿毒性。

FDA新闻中还指出，临床研究中较常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降和出血。

四、给药方式

Rasonque推荐剂量为300 mg，每日口服一次，持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

FDA批准意义

此次批准为既往接受治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者提供了新的靶向治疗选择。FDA表示，该申请通过Real-Time Oncology Review（RTOR）等加速审评机制进行审查，并较FDA目标日期提前约6.5个月获批。Rasonque此前还获得了突破性疗法认定和孤儿药认定。

FDA批准Rasonque用于既往接受至少一种全身治疗或不适合多药联合治疗的成年转移性胰腺腺癌患者。RASolute 302研究显示，该药较标准化疗显著延长OS和PFS，并提高ORR；同时需重点关注皮肤及软组织毒性、口腔炎、腹泻、胃肠道穿孔、ILD/肺炎及胚胎-胎儿毒性等风险。

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参考资料：

内容更新时间：2026/08/26

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma

Rasonque（daraxonrasib）是Revolution Medicines研发的口服RAS靶向药，研发代号为RMC-6236。2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rasonque用于成人转移性胰腺腺癌，适用于既往接受过至少一种全身治疗，或不适合多药联合全身治疗的患者。作为一种新型口服靶向药，Rasonque的用药方式、剂量调整以及药物相互作用是治疗过程中需要重点关注的内容。

一、Rasonque推荐用药剂量

1.推荐剂量为300 mg，每日口服一次

根据处方信息，Rasonque推荐剂量为300 mg，每日一次。患者应按照医生制定的治疗方案持续用药，通常持续至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。Rasonque为口服片剂，目前规格包括100 mg和150 mg，因此实际用药时需要按照处方剂量组合服用。

2.固定每日服用，不能自行调整

Rasonque属于处方抗肿瘤药，患者不应根据症状自行增加、减少或停止用药。如果出现皮疹、口腔炎、腹泻等不良反应，应由医生判断是否需要暂停治疗或调整剂量。

二、Rasonque的具体治疗方案

1.主要用于既往治疗后的转移性胰腺腺癌

目前FDA批准的适应症为成人转移性胰腺腺癌，适用于已经接受过至少一种全身治疗的患者，或者不适合多药联合全身治疗的患者。Rasonque可以单药口服使用，不要求必须通过伴随诊断确定肿瘤RAS突变。

2.每日口服治疗，方便居家使用

与需要在医院输注的部分抗肿瘤药物不同，Rasonque属于口服片剂。患者通常可以按照医生制定的方案在家中服用，但仍需要定期到医院进行复诊和安全性监测。

三、Rasonque漏服应该怎么办

如果患者漏服一次，应根据药品说明书和医生指导处理，不建议自行通过增加下一次剂量进行补偿。尤其是在出现呕吐、腹泻或其他影响药物吸收的情况时，应及时咨询主管医生，由医生判断是否需要采取进一步措施。

Rasonque属于持续治疗药物，因此规律服药非常重要。患者可以固定每天的服药时间，并结合医生建议建立用药记录，以减少漏服情况。

四、出现不良反应时如何调整剂量

Rasonque并非出现任何不适都需要停止治疗。美国处方信息明确规定，对于部分不良反应，可以根据严重程度采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。

1.皮肤及软组织毒性

如果出现皮疹、瘙痒、皮肤干燥、甲沟炎或皮肤皲裂等问题，医生可能首先采取皮肤护理和对症治疗措施。根据严重程度，可以暂时停药或降低Rasonque剂量，严重情况下可能需要永久停药。

2.口腔炎和腹泻

出现口腔溃疡、口腔黏膜炎或腹泻时，需要及时进行对症处理。症状较明显时，医生可能暂停Rasonque，待症状改善后再恢复治疗，并根据具体情况决定是否降低剂量。

3.严重胃肠道或肺部问题

如果怀疑发生胃肠道穿孔、间质性肺病或肺炎，应立即暂停Rasonque并接受医学评估。后续是否恢复治疗，需要由医生根据病因和严重程度判断。

四、Rasonque与其他药物合用需要注意

Rasonque存在药物相互作用，尤其需要关注CYP3A和P-gp相关药物。部分强效CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂以及P-gp相关药物可能改变daraxonrasib的体内暴露，因此可能需要避免合用或调整Rasonque剂量。

患者开始使用Rasonque前，应主动告知医生正在使用的所有处方药、非处方药、保健品以及其他抗肿瘤治疗，不要自行添加或停用药物。

五、治疗期间需要做好哪些监测

Rasonque治疗并不是单纯服药即可。患者需要根据医生安排进行定期复诊，重点关注皮肤、口腔、胃肠道以及呼吸系统情况。如果出现持续性腹泻、明显腹痛、新发咳嗽或呼吸困难等异常症状，应及时就医。

此外，具有生育能力的患者还需要关注胚胎-胎儿毒性风险。根据美国处方信息，女性和男性患者在治疗期间及停药后规定时间内均需要采取有效避孕措施。

Rasonque（daraxonrasib）目前推荐剂量为300 mg，每日口服一次，主要用于成人转移性胰腺腺癌患者。治疗期间通常持续用药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。与传统静脉输注治疗相比，Rasonque属于口服靶向药，但并不意味着可以自行用药，治疗全过程仍需要肿瘤专科医生进行管理。

对于皮肤毒性、口腔炎、腹泻等不良反应，可以根据严重程度采取对症处理、暂停用药或降低剂量等措施。患者尤其需要注意药物相互作用以及严重胃肠道和肺部不良反应。具体用药剂量和治疗方案应以最新版Rasonque美国处方信息及医生处方为准。

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参考资料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer

Rasonque（daraxonrasib）是Revolution Medicines研发的口服RAS靶向药，研发代号为RMC-6236。2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于成人转移性胰腺腺癌。作为一种新型RAS（ON）抑制剂，Rasonque在使用过程中需要关注皮肤、口腔、胃肠道以及肺部等方面的不良反应，同时还需要注意药物相互作用和生育相关风险。

一、Rasonque常见不良反应

1.皮肤及软组织反应

Rasonque可能引起皮疹、皮肤瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤皲裂等皮肤问题。治疗期间应注意皮肤护理，减少不必要的日晒，并按照医生建议使用保湿剂、防晒产品或其他预防性措施。如果出现较明显的皮肤反应，应及时告知医生。

2.口腔炎及口腔疾病

Rasonque可能导致口腔炎、口腔黏膜损伤和口腔溃疡。用药期间应保持良好的口腔卫生，出现口腔疼痛、进食困难或持续性口腔溃疡时，应及时接受处理。医生可能根据症状给予含激素漱口剂或其他局部治疗。

3.腹泻及其他胃肠道反应

腹泻是Rasonque治疗期间需要重点关注的问题，同时还可能出现恶心、呕吐、腹痛、食欲下降等胃肠道不适。如果腹泻持续或症状明显，需要及时联系医生，避免因体液和电解质丢失影响整体治疗。

二、Rasonque需要重点警惕的严重风险

1.胃肠道穿孔

Rasonque存在胃肠道穿孔风险。治疗期间如果出现突然或持续加重的腹痛、明显腹胀、发热等异常情况，应及时就医。若医生怀疑发生胃肠道穿孔，通常需要暂停药物并进行进一步检查和处理。

2.间质性肺病和肺炎

Rasonque可能引起间质性肺病或肺炎。患者如果出现新发或持续加重的咳嗽、呼吸困难、胸闷或活动后气短，应尽快告知医生。对于疑似药物相关肺部炎症，需要根据具体情况暂停治疗并进行评估。

3.出血及感染等严重不良反应

Rasonque治疗过程中还可能出现出血、发热、感染、疲劳等问题。对于本身存在出血风险、感染风险或其他严重基础疾病的患者，用药前应将相关病史完整告知医生。

三、Rasonque用药时需要注意什么

1.注意药物相互作用

Rasonque主要通过CYP3A和P-gp相关代谢及转运途径受到其他药物影响。部分强效或中等强度的CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂以及P-gp相关药物可能影响daraxonrasib的体内暴露。因此，开始治疗前应向医生说明正在使用的处方药、非处方药以及其他保健产品，不能自行增加或停用相关药物。

2.治疗期间注意防晒和皮肤护理

由于皮肤毒性是Rasonque的重要安全性关注事项，治疗期间应减少过度日晒，并按照医生建议采取防晒和皮肤保湿措施。如果出现明显皮疹、皮肤裂口或甲周异常，应及时进行医学评估。

3.妊娠及生育问题需要特别关注

根据现有药理和动物研究结果，Rasonque可能对胎儿造成伤害。因此，具有生育能力的女性在治疗期间以及停药后一段时间内需要采取有效避孕措施；男性患者如果伴侣具有生育能力，同样需要采取相应避孕措施。具体避孕时间应按照药品说明书和医生指导执行。

四、出现异常症状应及时处理

Rasonque属于处方抗肿瘤药物，患者不应因为出现一般性不适就自行停药，也不应自行调整用药剂量。如果出现严重皮肤反应、持续腹泻、明显腹痛、呼吸困难或其他异常症状，应及时联系主管医生。医生会根据不良反应程度决定是否暂停治疗、调整剂量或停止用药。

由于Rasonque于近期才获得FDA批准，其长期用药经验仍在不断积累。患者在治疗过程中应按照医生安排进行随访，并根据病情接受必要的实验室检查和安全性监测。

Rasonque（daraxonrasib）是一种用于成人转移性胰腺腺癌的口服RAS靶向药。用药期间需要重点关注皮肤及软组织毒性、口腔炎、腹泻等常见问题，同时警惕胃肠道穿孔、间质性肺病或肺炎等严重不良反应。此外，药物相互作用以及妊娠和生育相关风险也是用药管理的重要内容。

患者在使用Rasonque前，应由肿瘤专科医生结合疾病情况、既往治疗和合并用药进行综合评估。治疗过程中应严格按照药品说明书和医生方案用药，出现异常症状及时就医，以提高用药安全性。

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参考资料：https://www.revmed.com/wp-content/uploads/2026/08/rasonque-mg.pdf

Rasonque（daraxonrasib）是Revolution Medicines开发的一种口服RAS靶向药，研发代号为RMC-6236。2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于成人转移性胰腺腺癌。该药的主要特点是直接针对活化状态的RAS蛋白及其信号通路发挥作用，为胰腺癌靶向治疗提供了新的药物选择。

一、Rasonque的核心作用机制

1.直接作用于活化RAS蛋白

RAS是一类参与细胞生长、增殖和存活调控的重要信号蛋白。在部分肿瘤中，RAS持续处于活化状态，会不断向下游传递生长信号。Rasonque属于RAS（ON）多选择性抑制剂，主要通过结合活化状态的RAS，抑制其与下游效应蛋白发生相互作用。

2.阻断异常RAS信号传递

正常情况下，RAS信号受到严格调节，而肿瘤细胞中的异常RAS信号可能持续激活下游通路。Daraxonrasib通过抑制RAS（ON）与下游效应蛋白的结合，减少异常信号继续传递，从而干预肿瘤细胞的生长和增殖过程。

二、Rasonque为什么受到胰腺癌领域关注

1.针对胰腺癌重要驱动通路

RAS信号异常是胰腺腺癌发生发展过程中非常重要的分子机制之一。过去，RAS蛋白长期被认为较难直接进行药物干预。Rasonque则采用RAS（ON）抑制策略，直接针对活化RAS进行治疗，因此具有明确的靶向治疗特点。

2.具有较广泛的RAS靶向特点

Rasonque并非只针对一种特定RAS突变，而是设计用于作用于多种常见RAS基因型，同时能够抑制野生型和突变型RAS的相关信号。这也是daraxonrasib与部分特异性RAS抑制剂的重要区别。

三、Rasonque的临床治疗定位

目前，Rasonque获FDA批准的适应症为成人转移性胰腺腺癌，适用于既往接受过至少一种全身治疗，或不适合多药联合全身治疗的患者。FDA批准时并未要求必须通过伴随诊断确定RAS肿瘤突变。

需要注意的是，daraxonrasib虽然正在其他RAS驱动肿瘤领域进行研究，但正在研究的适应症不能等同于已经获得监管批准的适应症。

Rasonque（daraxonrasib）的抗肿瘤作用核心在于抑制活化状态的RAS蛋白，减少RAS与下游效应蛋白之间的相互作用，从而阻断异常RAS信号传递，干预肿瘤细胞的生长过程。作为RAS（ON）多选择性抑制剂，Rasonque为转移性胰腺腺癌提供了新的靶向治疗思路。目前其FDA批准适应症主要集中于成人转移性胰腺腺癌，具体用药仍需根据患者疾病情况由专业医生评估。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Daraxonrasib

一、药物基本信息

商品名称：Rasonque
通用名称：daraxonrasib
研发代号：RMC-6236
剂型：口服片剂
规格：100mg、150mg

Rasonque是一种口服RAS GTPase家族抑制剂。美国FDA于2026年8月26日批准其用于特定成人转移性胰腺腺癌患者。

二、适应症

Rasonque适用于治疗成人转移性胰腺腺癌患者，具体包括：

1.已经接受至少一种全身治疗的患者；

2.不适合接受多药联合全身治疗的患者。

目前该适应症并不要求患者先进行特定RAS突变检测。

三、用法用量

1. 推荐剂量

推荐剂量为：300mg，口服，每日一次。

治疗持续至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

Rasonque可随餐或空腹服用，应尽量每天在相近时间服药。片剂需要整片吞服，不应压碎、咀嚼或掰开。

2. 漏服或呕吐

如果漏服后超过4小时，应跳过该次剂量，按照正常时间服用下一次剂量，不要一次服用两次剂量。

服药后出现呕吐时，不需要补服，应按照原计划服用下一次剂量。

四、作用机制

1. 抑制RAS信号

Daraxonrasib属于RAS GTPase家族抑制剂，可与细胞内蛋白形成复合物并作用于活化状态的RAS，从而阻断RAS下游信号传递。

2. 抑制肿瘤细胞生长

RAS信号异常活化与胰腺癌细胞增殖密切相关。通过抑制RAS相关信号通路，daraxonrasib能够降低肿瘤细胞增殖和生存信号。

3. 不局限于单一RAS突变

其作用机制针对RAS蛋白家族，因此与仅针对某一种特定KRAS突变的药物存在机制上的区别。

五、临床治疗作用

RASONQUE的主要临床研究为RASolute 302，共纳入500例既往接受过一线全身治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者。

研究中，daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月，标准治疗组为6.7个月；中位无进展生存期分别为7.2个月和3.6个月；客观缓解率分别为30%和11%。

这些数据表明，daraxonrasib在该研究人群中改善了总生存期、无进展生存期及客观缓解率。

六、不良反应

Rasonque治疗期间需要重点关注皮肤及软组织反应、口腔炎、腹泻和胃肠道毒性。

临床研究中较常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降及出血。

此外，还需要警惕胃肠道穿孔、间质性肺病/肺炎以及严重皮肤毒性等情况。出现持续腹痛、黑便、呼吸困难或明显皮肤损伤时，应及时接受医学评估。

七、用药注意事项

1.治疗前及治疗过程中应关注皮肤、口腔、消化系统和呼吸系统相关症状。

2.Rasonque可能引起皮肤毒性，治疗期间应减少过度日晒，并按照医生建议使用防晒及保湿措施。

3.出现新的或加重的咳嗽、呼吸困难等症状时，应警惕间质性肺病或肺炎。

4.女性患者在治疗期间需要采取有效避孕措施，因为daraxonrasib可能对胎儿造成伤害；治疗期间及末次给药后1周内不建议母乳喂养。

5.Rasonque与部分药物存在相互作用，开始使用其他处方药、非处方药或保健产品前，应向医生或药师确认。

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参考资料：https://www.revmed.com/wp-content/uploads/2026/08/rasonque-pi.pdf