索拉非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，由拜耳公司研发，作为靶向治疗药物，它可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管，在多种恶性肿瘤治疗中发挥重要作用，为晚期癌症患者带来了新的治疗选择。

在适应症方面，索拉非尼主要用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌，这是其临床应用中较为常见的场景；同时，它也适用于不能手术的肾细胞癌，以及对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌，可帮助控制这些癌症的进展，延长患者生存期。

从作用机制来看，索拉非尼能抑制多种与肿瘤生长和血管生成相关的激酶，一方面可直接抑制肿瘤细胞内的 Raf 激酶，阻断肿瘤细胞增殖信号通路，抑制癌细胞生长；另一方面能抑制血管内皮生长因子受体等，减少肿瘤新生血管形成，切断肿瘤的营养供应，从而达到抑制肿瘤进展的目的。

用法用量上，索拉非尼一般为口服，推荐剂量为每次 400mg（2×200mg），每日两次，可在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用，需整粒用水吞服。若患者出现不良反应，医生可能会根据情况调整剂量。

注意事项方面，用药期间可能出现腹泻、皮疹、手足皮肤反应等不良反应，需密切关注；有出血倾向或正在接受抗凝治疗的患者需谨慎使用；孕妇、哺乳期妇女禁用，用药期间需定期监测肝功能、血压等指标，确保用药安全。

目前，索拉非尼已在国内上市，同时被纳入国内医保报销体系，国内患者能够便捷地在国内直接购买该药品。国内上市的原研版索拉非尼，规格是0.2克×60片，价格约在6000元左右。有消息表明，海外有索拉非尼的仿制产品，价格处于500 - 1000元这个范围。

参考资料：https://www.nexavar.com/

索拉非尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由德国拜耳医药保健股份公司研发，通过阻断肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖发挥抗癌作用。该药物为红色圆形片剂，适用于以下三种癌症类型：晚期肾细胞癌（无法手术的局部晚期或转移性病例）、无法通过手术治疗的肝细胞癌（包括原发性肝癌及远处转移病例）以及复发或扩散到身体其他部位的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。其作用机制涵盖抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）及Raf激酶等多条信号通路，从而阻断肿瘤生长所需的血液供应并诱导癌细胞凋亡。

在用法用量方面，推荐剂量为每次0.4克（即2粒0.2克胶囊），每日两次，口服时需用一杯温开水整粒吞服，不可掰开或嚼碎。服药时间应选择空腹状态（餐前至少1小时或餐后至少2小时），或伴随低脂、中脂饮食，避免高脂饮食影响药物吸收。治疗需持续进行，直至患者出现疾病进展、无法耐受的毒性反应或失去临床获益。若发生严重不良反应，可暂停用药或减少剂量至每日一次0.4克；皮肤毒性（如手足综合征）达2级时需中断治疗，症状缓解后恢复用药并调整剂量，3级皮肤毒性则需永久停药。

特殊人群用药需谨慎：老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需密切监测不良反应；儿童及青少年缺乏安全性数据，暂不推荐使用；轻度至中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害（Child-Pugh C级）及透析患者的研究数据有限，需权衡利弊；妊娠期女性禁用，哺乳期女性服药期间应停止哺乳，男女患者均需在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。

常见不良反应包括皮肤毒性（手足综合征、皮疹）、高血压、腹泻、脱发及乏力，实验室检查可能显示脂肪酶和淀粉酶升高。严重不良反应如心肌缺血、胃肠道穿孔、出血及伤口愈合并发症需立即处理。用药期间需定期监测血压、肝功能、肾功能及心电图，与华法林联用时需监测凝血指标，大手术前建议暂停用药。药物相互作用方面，需避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用，与多烯紫杉醇、阿霉素等抗肿瘤药物联用时需调整剂量。

索拉非尼需密封保存于25℃以下环境，有效期为30个月。作为处方药，必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用，患者需严格遵循医嘱，不可自行调整剂量或停药。

参考资料：https://www.nexavar.com/

索拉非尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂类口服抗肿瘤药物，由德国拜耳医药保健股份公司研发，通过同时阻断肿瘤细胞增殖信号通路与肿瘤血管生成发挥双重抗癌作用。该药物可抑制RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导，直接阻断肿瘤细胞分裂；同时靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR），切断肿瘤营养供应通道，抑制新生血管形成。

临床应用中，索拉非尼被批准用于三种恶性肿瘤的治疗：无法通过手术切除的晚期肝细胞癌、转移性肾细胞癌，以及局部复发或远处转移且对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌。其推荐剂量为每日两次，每次0.4克（2粒0.2克胶囊），需以温开水整粒吞服，可空腹或伴随低脂、中脂饮食服用，治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

用药期间需密切监测不良反应，常见副作用包括腹泻、皮疹、手足皮肤反应、高血压及乏力，多发生于治疗初期6周内。严重不良反应如心肌缺血、胃肠道穿孔等虽发生率较低，但需立即处理。特殊人群用药需谨慎，妊娠期及哺乳期女性禁用，老年患者无需调整剂量但需加强监测，重度肝功能损害患者缺乏临床数据。药物相互作用方面，应避免与强效CYP3A4诱导剂联用，与华法林合用时需加强凝血指标监测。

当下，索拉非尼已成功在国内上市，并且被纳入国内医保报销范畴，国内患者无需再大费周章，直接在国内就能购买到该药物。国内上市的原研版索拉非尼，规格为0.2克×60片，其价格大概在6000元上下。另外，据相关消息，海外存在索拉非尼的仿制版本，价格区间在500 - 1000元。

参考资料：https://www.nexavar.com/

替西木单抗是一种全人源单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发，通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）发挥抗肿瘤作用。作为免疫检查点抑制剂，替西木单抗通过阻断CTLA-4与B7分子的结合，解除对T细胞的抑制，从而激活免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。该药物于2022年10月在美国获准用于医疗用途，2023年2月在欧盟获批，目前尚未在中国上市。

替西木单抗的主要适应症包括两类：一是与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）；二是联合度伐利尤单抗和铂基化疗，治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。其作用机制通过双免疫检查点阻断（CTLA-4+PD-L1）增强T细胞活性，形成从淋巴结到肿瘤病灶的全程免疫调控，显著提升抗肿瘤效应。

在用法用量方面，替西木单抗需根据患者体重和适应症调整剂量。对于肝细胞癌，体重≥30kg的患者单剂量静脉输注300mg，体重<30kg者按4mg/kg给药，均与度伐利尤单抗（1500mg或20mg/kg）在第1周期第1天联合使用，之后度伐利尤单抗每4周给药一次。非小细胞肺癌患者中，体重≥30kg者静脉输注75mg，体重<30kg者按1mg/kg给药，于第0、3、6、9和16周给药，同时联合度伐利尤单抗和铂类化疗。所有剂量均需在60分钟内完成输注，且需单独使用输液袋和过滤器，避免与其他药物混用。

安全性方面，替西木单抗可能引发严重不良反应。肝细胞癌患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛，实验室异常则以AST/ALT升高、血红蛋白降低、胆红素升高为主。非小细胞肺癌患者则多见恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。需特别关注免疫介导的不良反应，如肝炎、结肠炎、肺炎等，3级以上反应需暂停用药并给予皮质类固醇治疗，4级或危及生命反应则需永久停药。此外，输液相关反应（如发热、寒战、低血压）可能发生，需在输注期间密切监测。

用药期间，患者需定期监测肝功能、血常规和电解质水平。孕妇使用替西木单抗可能导致胎儿损伤，有生育能力的女性应在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。药物需在2°C至8°C冰箱中避光保存，不可冻结或摇晃，稀释后溶液最大浓度不得超过10mg/mL，从准备到给药的总时间不得超过24小时。目前，替西木单抗的药物相互作用尚不明确，但需避免与其他免疫调节剂联用以减少叠加毒性风险。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html

替西木单抗是一种全人源单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发，通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）发挥抗肿瘤作用。作为免疫检查点抑制剂，替西木单抗能够阻断CTLA-4与B7分子的结合，解除对T细胞的抑制，从而激活免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。

替西木单抗的主要适应症包括两类：一是与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）；二是联合度伐利尤单抗和铂基化疗，治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。其作用机制通过双免疫检查点阻断（CTLA-4+PD-L1）增强T细胞活性，形成从淋巴结到肿瘤病灶的全程免疫调控，显著提升抗肿瘤效应。

在用法用量方面，替西木单抗需根据患者体重和适应症调整剂量。肝细胞癌患者中，体重≥30kg者单剂量静脉输注300mg，体重<30kg者按4mg/kg给药；非小细胞肺癌患者中，体重≥30kg者静脉输注75mg，体重<30kg者按1mg/kg给药。用药期间需密切监测肝功能、血常规和电解质水平，并注意免疫介导的不良反应，如肝炎、结肠炎等。

目前替西木单抗暂时还没有在中国大陆上市，当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解，替西木单抗是2022年10月被美国FDA批准上市的药物，这种药物有在中国香港和海外上市，规格为300mg/15ml，价格走在10万元左右。目前这种药物没有相关仿制版。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html

替西木单抗与度伐利尤单抗的联合应用，是肿瘤免疫治疗领域的重要突破，为晚期肝细胞癌（uHCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。替西木单抗是一种全人源单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发，通过阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）信号通路，激活患者自身的免疫系统，增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）则是PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物，通过阻断PD-L1与PD-1及CD80的相互作用，解除免疫抑制效应，恢复T细胞活性。

在晚期肝细胞癌治疗中，替西木单抗与度伐利尤单抗的联合方案（STRIDE方案）展现出显著疗效。基于全球性、多中心、随机、开放标签的HIMALAYA III期临床试验，该方案对比传统索拉非尼单药治疗，将患者中位总生存期（OS）从13.8个月延长至16.4个月，死亡风险降低22%。更引人注目的是，STRIDE方案组3年生存率达30.7%，较索拉非尼组提升50%，且客观缓解率（ORR）提高3倍，缓解持续时间（DOR）长达22.3个月。安全性方面，3/4级治疗相关不良反应发生率仅为25.8%，低于索拉非尼组的36.9%，且未增加严重肝毒性和出血风险。

对于非小细胞肺癌，POSEIDON III期试验证实了替西木单抗联合度伐利尤单抗及铂类化疗的协同效应。该方案将转移性NSCLC患者的中位OS延长至14.2个月，3年生存率提升至25%，显著优于单纯化疗组的13.6%。联合治疗通过CTLA-4与PD-L1双通路阻断，实现"1+1＞2"的免疫激活效果，同时保持可控的安全性，3/4级不良反应发生率与化疗组相当。

从作用机制看，替西木单抗通过阻断CTLA-4解除T细胞活化初期的抑制信号，而度伐利尤单抗则阻断PD-L1介导的肿瘤微环境免疫逃逸，二者形成从淋巴结到肿瘤病灶的全程免疫调控。这种双免疫检查点抑制策略，不仅扩大T细胞克隆多样性，还增强效应T细胞的肿瘤浸润能力，形成持久抗肿瘤记忆。

临床应用中，STRIDE方案采用单次高剂量替西木单抗（300mg）联合常规剂量度伐利尤单抗（1500mg/4周）的给药模式，既保证CTLA-4通路的充分阻断，又减少持续抑制带来的毒性累积。POSEIDON方案则通过周期性交替给药，平衡疗效与安全性。治疗期间需密切监测免疫相关不良反应，如皮疹、腹泻、肝功能异常等，但多数可通过糖皮质激素有效控制。

目前，该联合方案已获美国FDA和欧盟EMA批准，成为首个用于肝癌一线治疗的双免疫疗法，并在NSCLC领域开辟了免疫联合化疗的新标准。随着临床数据的积累，替西木单抗与度伐利尤单抗的协同应用正推动肿瘤治疗向更高效、更安全的免疫时代迈进。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html