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  • 格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)用药过程中可能遭遇的不良反应

    格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)作为一款专门对抗慢性丙型肝炎病毒(HCV)的抗病毒利器,为成人及3岁以上儿童带来了康复的曙光。丙型肝炎,这一由病毒引发的肝脏传染病,在它的“攻势”下,有了被战胜的可能。其发挥疗效,依赖的是活性成分glecaprevir和pibrentasvir的协同作战,前者抑制病毒的NS3/4A蛋白酶,后者阻断NS5A,双管齐下实现抗病毒目标。

    然而,用药并非毫无风险。使用格卡瑞韦哌仑他韦片时,副作用不容忽视。头痛和疲劳是最为常见的“不速之客”,超过10%的患者可能会被它们困扰,影响日常生活的舒适度。更为关键的是,肝功能严重下降的患者与该药无缘。所以在开启治疗之旅前,医生会对患者的肝功能进行全面评估,这是保障用药安全的重要关卡。

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    在药物搭配方面,也有诸多“雷区”。阿托伐他汀、辛伐他汀等降胆固醇药物,达比加群酯这类抗凝药物,含炔雌醇的避孕药,治疗结核病的利福平,治疗癫痫的卡马西平、苯妥英、扑米酮,还有用于治疗抑郁症和焦虑症的圣约翰草等,都不可与格卡瑞韦哌仑他韦片“携手共进”。一旦共同使用,要么疗效大打折扣,要么不良反应风险陡增。

    面对这些副作用和用药禁忌,患者切不可掉以轻心。务必仔细研读包装手册中的完整列表,对用药的方方面面做到心中有数。同时,积极咨询医生,获取专业指导与建议,在医生的指导下合理用药,才能确保治疗安全有效,让格卡瑞韦哌仑他韦片真正成为战胜丙型肝炎的有力武器。

    参考资料:https://www.mavyret.com/


    2025-07-16
  • 2025年格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)的最新售价及获取途径概览

    格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)作为当前国际上治疗丙型肝炎病毒(HCV)的主流口服抗病毒药物之一,凭借其对所有HCV基因型(1-6型)均有效的优势,已广泛应用于成人及儿童患者的抗病毒治疗。其复方组合可在8至12周内帮助大部分患者实现病毒学治愈(SVR12),使其成为肝病领域的重要突破。但与此同时,其价格及购买方式也成为患者关注的焦点。

    在国内,格卡瑞韦哌仑他韦片由艾伯维公司引进,商品名为“艾诺全”,每盒21片的价格约为人民币9000元至11000元不等。值得注意的是,该药尚未全面纳入国家医保目录,普通患者报销困难,因此经济负担相对较重。在海外市场,该药在欧美等地以“Mavyret”为商品名销售,规格为100mg/40mg*84片/盒(可满足完整疗程所需),售价换算成人民币约10万至12万元,具体价格会根据汇率与地区有所浮动。由于海外版本普遍定价更高,部分患者选择通过合法的跨境购药服务,或委托境外医疗机构协助购买。

    目前,全球范围内尚无获批的格卡瑞韦哌仑他韦仿制药上市,这在一定程度上限制了药品价格的下调空间。患者若希望通过更加经济的方式接受治疗,应密切关注国家医保谈判动态,或向医生咨询是否有替代疗法。同时,建议患者在购药过程中选择正规渠道,警惕网络平台上的假药或非法药品来源,确保用药安全。

    总的来说,格卡瑞韦哌仑他韦片在疗效方面已获得广泛临床认可,但高昂的价格仍是患者用药的重要障碍之一。在用药前,建议综合评估治疗周期、经济状况及个体健康因素,并在医生指导下合理规划用药方案。

    参考资料:https://www.mavyret.com/


    2025-07-16
  • 格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)的药品指南及全球市场准入概况

    在丙型肝炎的治疗征程中,格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)为众多患者带来了新的希望。下面,让我们一同深入剖析这款药物的说明书要点,并回顾它的上市历程。

    一、药品基本信息

    格卡瑞韦哌仑他韦片,其活性成分为 glecaprevir/pibrentasvir。它拥有多个商品名称,如 Maviret、艾诺全、Mavyret,在市场上以不同的身份展现着相同的强大疗效。

    二、精准锁定目标:适应症

    这款药物有着明确且广泛的治疗范围。一方面,它适用于 3 岁及以上患有急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型 1 - 6 感染的成人和儿童患者,无论是无肝硬化还是处于代偿性肝硬化(Child - Pugh A)阶段,都在它的治疗版图之内。另一方面,对于年龄在 3 岁及以上,曾接受过含有 HCV NS5A 抑制剂或 NS3/4A 蛋白酶抑制剂(PI)治疗方案(但并非两者都接受过)的 HCV 基因型 1 感染患者,格卡瑞韦哌仑他韦片同样能发挥强大的治疗作用。

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    三、科学用药指南:用法用量

    1、治疗前必做测试:在开启 MAVYRET 治疗之旅前,必须通过测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗 - HBc),来排查患者目前或曾经是否存在 HBV 感染迹象,为后续治疗筑牢安全防线。

    2、治疗持续时间:对于未经治疗且无肝硬化或代偿性肝硬化(Child Pugh A)的 HCV 基因型 1 - 6 患者,通常 8 周的治疗就能取得理想效果。而治疗经验患者则需根据既往治疗情况、HCV 基因型以及有无代偿性肝硬化(Child - Pugh A),选择 8 周、12 周或 16 周的治疗周期。

    3、推荐剂量:成人服用方便,每日一次,每次 3 片固定复合药物产品(每片含格卡瑞韦 100 mg 和哌仑他韦 40 mg),与食物同服,每日总剂量为格卡瑞韦 300mg 和哌仑他韦 120mg。儿童患者则根据体重调整剂量,3 岁至 12 岁以下体重低于 45kg 的儿童服用口服粒剂,12 岁及以上或体重至少 45kg 的儿童与成人剂量相同。

    4、特殊患者用药:3 岁及以上的肝或肾移植受者,推荐治疗 12 周。对于特定基因型和有特殊治疗经验的患者,治疗持续时间可能延长至 16 周。

    四、潜在不良反应

    在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是较为常见的不良反应。不过患者无需过度担忧,医生会根据具体情况进行妥善处理。

    五、供应与储存要点

    格卡瑞韦哌仑他韦有片剂和口服粒剂两种剂型,需储存在 30°C(86°F)或以下的环境中,以保证药物的稳定性和有效性。

    六、用药禁忌红线

    中度或重度肝损害(Child - Pugh B 或 C)患者,以及有任何既往肝功能失代偿病史的患者,严禁使用该药物。同时,格卡瑞韦哌仑他韦复合制剂与阿扎那韦或利福平合用也是绝对禁止的。

    七、作用机制揭秘

    格卡瑞韦哌仑他韦片是格卡瑞韦和哌仑他韦的固定剂量组合,作为直接作用抗病毒剂,它们精准出击,阻断了丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。格卡瑞韦阻断 NS3/4A 蛋白酶,哌仑他韦阻断 NS5A 蛋白质,双管齐下,阻止病毒繁殖和感染新细胞。八、上市历程

    2017 年 7 月,欧盟率先批准格卡瑞韦哌仑他韦片上市(商品名:Maviret),为欧洲的丙肝患者带来了福音。紧接着,同年 8 月,美国也批准其上市,进一步扩大了药物的影响力。2019 年 5 月,中国批准该药物上市(商品名:艾诺全),让国内的丙肝患者也能享受到这一先进的治疗成果。

    参考资料:https://www.mavyret.com/


    2025-07-16
  • 格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)的用药指南:的推荐用药剂量是什么

    格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)作为治疗慢性丙型肝炎(HCV)的一线复方口服药物,因其广谱抗病毒活性、短疗程、高治愈率等优势,被广泛应用于成人及儿童患者。为了实现最佳治疗效果,合理掌握其使用方法与剂量至关重要,必须根据患者年龄、体重、感染基因型及病史等因素综合制定治疗方案。

    在启动治疗前,首先应对患者进行全面的病毒学与肝功能评估。特别是需筛查乙型肝炎病毒(HBV)标志物,如HBsAg与抗-HBc,以排除共感染风险,预防HBV再激活。此外,肝功能状态(Child-Pugh分级)也是判断能否使用该药的重要依据,Child-Pugh B或C级患者不适宜使用此药。

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    对于成人与体重≥45kg的儿童患者,推荐剂量为每日一次口服三片,总含量为格卡瑞韦300mg与哌仑他韦120mg,务必与食物一同服用以提高药物吸收率。每日定时服药有助于维持稳定的血药浓度,提升疗效。

    3岁至12岁且体重<45kg的儿童应使用口服颗粒剂,每包分别含有格卡瑞韦50mg和哌仑他韦20mg。具体用量由医生依据体重精确计算,并指导家属正确服用方式。

    治疗持续时间因个体差异而异:对于首次接受治疗、且无肝硬化或为代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的HCV感染者(基因型1至6),标准疗程为8周;若患者曾接受抗HCV治疗,或存在治疗失败史,根据其既往用药类型、病毒基因型及肝功能情况,疗程可能延长至12周或16周;对于肝或肾移植后仍有HCV感染的患者,推荐疗程为12周,特殊情况下延长至16周以增强病毒清除率。特别注意的是,如果患者有NS5A抑制剂使用史或感染基因型3,疗程通常需延长至16周以避免复发风险。

    参考资料:https://www.mavyret.com/


    2025-07-16
  • 格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)治疗相关疾病的重要警示与注意事项

    格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)作为新一代直接抗病毒药物(DAA)复方制剂,因其泛基因型、高治愈率、短疗程的优势,在丙型肝炎治疗领域获得广泛关注。然而,疗效之外,药物的安全性、适应人群及合并疾病的管理问题同样至关重要。在临床实际应用中,需特别留意与HBV共感染风险、肝功能状态以及潜在药物相互作用等关键注意事项,确保治疗过程科学、稳妥。

    一、HBV共感染者的再激活风险:治疗前必须筛查乙肝病毒状态

    尽管格卡瑞韦哌仑他韦片主要用于清除HCV病毒,但对于HBV共感染者却可能诱发乙肝病毒再激活的严重并发症。在使用Mavyret治疗期间,已有病例显示即使乙肝表面抗原(HBsAg)阴性、但核心抗体(anti-HBc)阳性的患者仍有潜在的再激活风险。HBV再激活可导致急性肝炎、黄疸,甚至肝功能衰竭,严重者有死亡风险。因此,治疗开始前必须对患者进行乙肝病毒学指标的全面筛查,包括HBsAg、抗-HBc和HBV DNA。对于HBV感染者,应密切随访治疗期间及停药后的肝功能和病毒载量,必要时配合抗HBV治疗以预防风险。

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    二、中重度肝功能不全者应禁用:警惕失代偿性肝病加重

    格卡瑞韦哌仑他韦片中的格卡瑞韦为NS3/4A蛋白酶抑制剂,而这类药物在肝功能受损者中代谢负荷较高。大量上市后监测数据表明,在Child-Pugh分级为B或C级的中重度肝病患者中,Mavyret可能诱发肝功能失代偿或肝衰竭,特别是原本已有肝性脑病、腹水或食管静脉曲张史的个体。甚至在一些Child-Pugh A级患者中,也曾报告罕见的肝功能恶化事件。因此,Mavyret明确禁用于中至重度肝功能不全者。医生在治疗前应充分评估肝功能分级,并在疗程中定期监测血清胆红素、ALT/AST、凝血酶原时间等关键指标,一旦出现肝功能恶化迹象,应立即停药并酌情处理。

    三、避免与强诱导酶药物联合使用:防止疗效降低

    格卡瑞韦哌仑他韦片的药代动力学特性易受细胞色素P450酶及P-糖蛋白系统的影响。卡马西平、依法韦仑(Efavirenz)以及含有圣约翰草(St. John's Wort)的草药制剂均为强酶诱导剂,可显著加快格卡瑞韦与哌仑他韦的代谢速率,导致血药浓度下降,进而降低抗病毒效果。这类药物的联用可能会导致治疗失败甚至耐药风险,因此应严格避免与Mavyret联合使用。对于服用这类药物的患者,应提前进行药物替代方案评估或推迟HCV治疗。

    四、儿童与老年人群使用需个体化评估

    虽然格卡瑞韦哌仑他韦片已在多项研究中证实对12岁以上青少年及部分3岁以上儿童具有良好疗效与安全性,但实际用药时仍需综合考量个体体重、肝肾功能以及既往用药史。对于老年人,虽然总体耐受性良好,但其合并用药较多,应特别注意与其他慢病药物的潜在相互作用。此外,妊娠和哺乳期女性尚缺乏充分安全性数据,应避免使用或慎重评估。

    五、其他注意事项:联合用药、耐药监测与依从性管理

    在某些特殊HCV感染类型(如既往DAA失败、合并HIV感染)中,可能需要联合使用其他抗病毒方案,或延长疗程至12周以上。此外,虽然该药耐药屏障较高,但在基因型3或高病毒载量患者中,仍建议在治疗过程中或复查时监测病毒学应答,以便尽早识别耐药风险。最后,患者的依从性管理不可忽视,尤其在短疗程下,漏服1-2剂可能影响整体疗效。治疗过程中应向患者充分宣教,确保每日定时用药。

    参考资料:https://www.mavyret.com/


    2025-07-16
  • 格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)在临床上的治疗效果如何

    格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)作为一款专门针对丙型肝炎病毒(HCV)研发的药物,在丙肝治疗领域备受关注。丙型肝炎病毒具有六种不同的基因型,而格卡瑞韦哌仑他韦片展现出了强大的“全基因型覆盖”能力,已被证实能够有效清除所有基因型患者血液中的病毒,为丙肝患者带来了新的治疗曙光。

    在针对2300多名成人患者的8项主要临床试验中,格卡瑞韦哌仑他韦片成效斐然。对于无肝硬化的基因型1患者,99%在接受8周治疗后病毒检测呈阴性;有肝硬化的基因型1患者,97%在8或12周后也呈现阴性结果,这意味着他们体内已检测不到丙型肝炎病毒。其他基因型的研究结果同样出色,基因型2和4至6的患者治疗效果显著。即便是对基因型3,虽有效性稍低,但仍有95%的患者治疗后达到病毒阴性。

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    儿童患者的治疗效果同样令人振奋。在一项针对47名12至18岁、基因型为1至4且无肝硬化儿童的研究中,所有接受12周治疗的患者治疗后检测均为阴性。对于3至11岁无肝硬化且基因型为1 - 4的儿童,若未接受过其他治疗,8周后病毒检测阴性;若曾使用干扰素治疗,12至16周后病毒检测也呈阴性。

    这些针对不同年龄段患者的研究结果表明,格卡瑞韦哌仑他韦片在儿童和成人中的药物代谢方式具有相似性,进一步凸显了其良好的安全性和有效性。基于现有的成人治疗数据,我们有理由预计,格卡瑞韦哌仑他韦片同样适用于基因型5和6的儿童患者。

    参考资料:https://www.mavyret.com/


    2025-07-16