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普托马尼(Pretomanid)原研药生产厂家介绍

普托马尼(Pretomanid)是一种针对耐药结核病的新型抗菌药物。其适应症范围特定且明确,主要用于治疗对多种常规抗结核药物(如异烟肼、利福平、氟喹诺酮类及二线注射药物)产生耐药,或对标准治疗方案不耐受甚至无反应的成人肺结核患者。需要注意的是,该药物并非作为单一疗法使用,而是必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成治疗方案的一部分。它不适用于药物敏感型结核病、潜伏性感染或肺外结核等情形,体现了其专门应对复杂、难治性病例的定位。

普托马尼原研药由全球结核药物开发联盟(TB Alliance)在诺华授权下开发,用于结核病(TB)治疗。结核病联盟已授权Mylan生产和商业化普托马尼,作为BPaMZ和BPaL方案的一部分,负责该药的生产与商业供应,于2019年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在世界卫生组织(WHO)的推荐下,陆续在其他一些国家获得上市许可,为应对广泛耐药结核病这一全球公共卫生挑战提供了新的治疗选择。目前,普托马尼已在中国内地正式获批上市。

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在价格方面,规格为200mg*26片的包装,海外市场售价可能达到六百美元一盒。在海外,也已经有普托马尼仿制药上市出售,其药物成分与原研药的基本一致,如老挝药厂生产的规格200mg*30片的每盒售价可能在两千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。

对于需要获取并使用此药的患者,有几项重要的注意事项。首先,普托马尼的使用具有严格的专业性,必须在具备耐药结核病丰富治疗经验的医生指导下进行,确保其适应症完全符合,并严格遵守与贝达喹啉、利奈唑胺的联合用药方案,通常疗程为26周。其次,如果考虑从海外购买原研药,务必通过合法、正规的渠道,并事先详细了解进口药品的相关法律法规以及处方要求,以保障用药的合法性与安全性。整个治疗期间,密切的医疗监护对于管理潜在的药物相互作用和不良反应至关重要。总而言之,普托马尼原研药的生产源于一个以公共卫生需求为导向的创新合作模式,但其应用与获取均需在专业医疗指导下审慎进行。

 

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pretomanid

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