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非奈利酮(可申达)部分国家用药限制原因

非奈利酮(Finerenone商品名可申达)作为一种针对与二型糖尿病相关的慢性肾脏疾病的治疗药物,虽在降低eGFR持续下降、终末期肾脏疾病等风险方面有积极作用,但在部分国家存在用药限制,这背后有着多方面原因。

从药物安全性角度考虑,非奈利酮在使用过程中需要根据患者的eGFR水平和血清钾值来调整剂量。对于eGFR<25mL/min/1.73m²的患者不推荐使用,这是因为在此肾功能状态下,药物可能在体内蓄积,增加不良反应发生的风险。而且,用药期间要密切监测血清钾值,当血清钾值>5.5mEq/L时,无论起始剂量是多少都需要暂时停药。部分国家可能由于医疗监测体系不够完善,难以做到对每一位使用非奈利酮的患者进行如此细致且频繁的监测,所以选择限制用药。

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从适用人群的精准把控来看,该药物明确适用于特定类型的慢性肾脏疾病成年患者。在一些国家,可能存在患者群体复杂,难以准确筛选出符合用药条件人群的问题。若用药人群不准确,不仅无法达到预期的治疗效果,还可能带来不必要的药物风险。

另外,不同国家的医疗政策和对药物风险收益评估标准存在差异。有些国家可能认为在当前情况下,非奈利酮的风险相对于其带来的益处较为突出,或者有其他更优的替代治疗方案,因此对其用药进行限制,以保障患者用药的安全性和合理性。

 

参考链接:https://www.kerendia.com/

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