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卡博替尼

多靶点广谱抗癌药,抑制肿瘤形成、肿瘤细胞转移、肿瘤血管新生、抗药性及肿瘤微环境的维持

其他名称
卡赞替尼,Cabozantinib,CABOMETYX
剂型
片剂
生产厂家
EXELIXIS INC
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【适应症】

■肾细胞癌 (RCC)

1 适用于晚期肾细胞癌的单一疗法

- 作为中危或低危成年患者的一线治疗

- 在接受过血管内皮生长因子 (VEGF) 靶向治疗的成人患者。

2 与纳武单抗nivolumab 联合用于成人晚期肾细胞癌的一线治疗。

■肝细胞癌 (HCC)

作为单一疗法,用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人肝细胞癌 (HCC)。

■分化型甲状腺癌 (DTC)

患有局部晚期或分化型甲状腺癌(DTC)成人和12岁及以上的儿科患者,在之前的VEGFR靶向治疗后有所进展,且放射性碘难治或不适合放射性碘治疗。

【推荐剂量】

1. 肾细胞癌

-卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为60mg,每天一次,空腹,直到患者不再经历临床益处或经历不可接受的毒性。

-卡博替尼与纳武单抗(nivolumab)合用的推荐剂量如下表所示:

2021071905550359929

2. 肝细胞癌

推荐剂量为60mg,每天一次,空腹,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 分化型甲状腺癌 (DTC)

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 大于或等于 1.2㎡ 的成人和儿童患者,每天一次 60 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 小于 1.2㎡的儿科患者,每天一次 40 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。


【不良反应】

最常见的(≥20%)不良反应为:

•单一药物:腹泻、疲劳、食欲减退、手足综合征、恶心、高血压、呕吐、体重减轻、便秘、发音困难。

•与纳武单抗(nivolumab)合用:腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

【服用方法】

•在计划手术前至少3周停止使用卡博替尼治疗,包括牙科手术。

卡博替尼片剂和卡博替尼胶囊不具有生物等效性,不应互换使用

•不要将卡博替尼与食物一起服用。进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。

•整个吞下卡博替尼药片。不要压碎卡博替尼药片。

•在下一次给药后的12小时内,不要服用错过的剂量。

•调整某些肝功能不全患者和服用已知能强烈诱导或抑制CYP450的药物的患者的剂量

•在服用卡博替尼期间,不要喝葡萄柚汁,吃葡萄柚或含有葡萄柚的补充剂。

【推荐剂量】

1. 肾细胞癌

-卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为60mg,每天一次,空腹,直到患者不再经历临床益处或经历不可接受的毒性。

-卡博替尼与纳武单抗(nivolumab)合用的推荐剂量如下表所示:

2021071905550359929

2. 肝细胞癌

推荐剂量为60mg,每天一次,空腹,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 分化型甲状腺癌 (DTC)

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 大于或等于 1.2㎡ 的成人和儿童患者,每天一次 60 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 小于 1.2㎡的儿科患者,每天一次 40 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。


【服用方法】

•在计划手术前至少3周停止使用卡博替尼治疗,包括牙科手术。

卡博替尼片剂和卡博替尼胶囊不具有生物等效性,不应互换使用

•不要将卡博替尼与食物一起服用。进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。

•整个吞下卡博替尼药片。不要压碎卡博替尼药片。

•在下一次给药后的12小时内,不要服用错过的剂量。

•调整某些肝功能不全患者和服用已知能强烈诱导或抑制CYP450的药物的患者的剂量

•在服用卡博替尼期间,不要喝葡萄柚汁,吃葡萄柚或含有葡萄柚的补充剂。




【不良反应】

最常见的(≥20%)不良反应为:

•单一药物:腹泻、疲劳、食欲减退、手足综合征、恶心、高血压、呕吐、体重减轻、便秘、发音困难。

•与纳武单抗(nivolumab)合用:腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。


•出血:如果近期有出血史,不要使用本品。

•穿孔和瘘管:监测症状。4级瘘管或穿孔停止使用本品治疗。

•血栓事件:对于心肌梗死或严重的静脉或动脉血栓事件,停止使用本品。

•高血压和高血压危象:定期监测血压。对于降压治疗不能充分控制的高血压的中断治疗。对于高血压危象或无法通过降压治疗控制的严重高血压,停止使用本品。

•腹泻:可能很严重。立即中断本品,直到腹泻缓解或降至1级。以降低剂量恢复使用。推荐标准止泻治疗。

•肢端红肿症(PPE):中断本品治疗,直到PPE缓解或降至1级。

•肝毒性:与纳武单抗(nivolumab)联合使用时,3级和4级ALT和AST升高的频率可能高于单独使用本品。开始治疗前和治疗期间定期监测肝酶。考虑暂停使用本品和/或纳武利尤单抗,开始皮质类固醇治疗,和/或因严重或危及生命的肝毒性而永久停止联合用药。

•肾上腺功能不全:与纳武利尤单抗合用时,可能发生原发性或继发性肾上腺功能不全。对于2级或更高级别的肾上腺功能不全,开始对症治疗,包括临床指示的激素替代。根据严重程度暂停使用本品和/或纳武单抗。

•蛋白尿:监测尿蛋白。中断本品,直到蛋白尿缓解至≤1级,以较低剂量恢复使用本品。如发生肾病综合征则停止使用本品。

•颌骨坏死(ONJ):在侵入性牙科手术和ONJ发展之前,至少暂停使用本品3周。

•受损伤口愈合:在择期手术前至少3周暂停使用本品。在大手术和伤口充分愈合后至少2周内不要使用。在伤口愈合并发症解决后恢复使用本品的安全性尚未确定。

•可逆性脑白质后部综合征(RPLS):停用本品。

•甲状腺功能不全:在使用本品治疗前和治疗期间监测甲状腺功能。

•低钙血症:根据严重程度,暂停使用本品,并在恢复后以减少的剂量继续使用,或永久停止使用本品。

•胚胎-胎儿毒性:可能会对胎儿造成伤害。告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。


【适应症】

■肾细胞癌 (RCC)

1 适用于晚期肾细胞癌的单一疗法

- 作为中危或低危成年患者的一线治疗

- 在接受过血管内皮生长因子 (VEGF) 靶向治疗的成人患者。

2 与纳武单抗nivolumab 联合用于成人晚期肾细胞癌的一线治疗。

■肝细胞癌 (HCC)

作为单一疗法,用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人肝细胞癌 (HCC)。

■分化型甲状腺癌 (DTC)

患有局部晚期或分化型甲状腺癌(DTC)成人和12岁及以上的儿科患者,在之前的VEGFR靶向治疗后有所进展,且放射性碘难治或不适合放射性碘治疗。



•强效CYP3A4抑制剂:如果不能避免合用,则减少卡博替尼的剂量。

•强CYP3A4诱导剂:如果不能避免合用,则增加卡博替尼剂量。



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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卡博替尼:一种多功能酪氨酸激酶抑制剂及其在抗癌治疗中的应用 2024-05-24
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卡博替尼:国内外市场现状与潜在价格分析 2024-05-27
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卡博替尼在免疫检查点抑制剂治疗失败的肝细胞癌患者中的中国临床试验表现 2024-05-27
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卡博替尼的用药频次:可以隔日服用吗? 2024-05-27
在一个月内,卡博替尼的服药天数是几天 2024-06-06
卡博替尼联合Atezolizumab改善无进展生存期 2024-06-06
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培唑帕尼耐药情况下是否适用卡博替尼进行治疗? 2024-06-12
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