佐妥昔单抗（Zolbetuximab）作为全球首个靶向CLDN18.2的创新药物，为特定胃癌患者带来了新的治疗希望。了解其研发背景和市场信息，有助于患者更全面地认识这一治疗选择。

一、 核心适应症
该药需与标准化疗联合，用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阴性的胃或胃食管结合部腺癌。用药前提是必须通过检测确认肿瘤为CLDN18.2阳性（通常要求≥75%肿瘤细胞呈中度至强阳性染色）。

二、 研发与生产厂家
佐妥昔单抗是由日本安斯泰来制药集团（Astellas Pharma） 研发并生产的原研创新药物。安斯泰来是一家全球性的研发驱动型制药企业，专注于肿瘤、泌尿、免疫等多个治疗领域的前沿创新。

三、 市场价格与医保现状

1.国内价格：该药已在中国上市。规格为100mg/瓶的原研药，国内市场参考价格约为6000元人民币以内。

2.医保情况：目前尚未纳入国家医保目录，患者需自费治疗。

3.仿制药：全球范围内暂无正式获批的仿制药上市。

四、 购买与使用关键点

1.检测先行：用药前必须进行规范的CLDN18.2免疫组化检测。

2.规范治疗：需在肿瘤专科医生指导下，严格按剂量方案（基于体表面积计算）与化疗联合使用。

3.副作用管理：每次给药前需使用强效止吐药进行预处理。

4.正规渠道：务必通过正规医院渠道获取药品，确保治疗安全。

总结而言，佐妥昔单抗是由安斯泰来制药研发的CLDN18.2靶向新药，为符合条件的胃癌患者提供了新选择。目前该药需自费使用，且无仿制药替代。患者应在专业医生指导下，完成必要检测后规范治疗。

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参考资料：https://www.drugs.com/vyloy.html