佐妥昔单抗（Zolbetuximab）作为全球首个针对CLDN18.2靶点的创新生物制剂，为特定类型的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者提供了全新的治疗选择。随着其在国内的获批上市，其市场价格与可及性成为患者与临床医生关注的焦点。

一、药物定位与核心适应症
佐妥昔单抗是一种首创的、针对紧密连接蛋白CLDN18.2的单克隆抗体。其获批适应症明确：需与含氟嘧啶和铂类的标准化疗方案联合，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性的胃或胃食管结合部腺癌成人患者。关键前提是，患者的肿瘤必须经FDA或同等认可的检测方法确定为CLDN18.2阳性（通常要求≥75%的肿瘤细胞呈现中度至强的膜染色）。

二、 当前市场定价与医保现状
佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市，目前暂时没有纳入国内医保报销项目，据了解，国内上市的规格为100mg的原研版本价格大概需要不到6000元。此外，目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

三、 标准用法用量与治疗管理

1.严格的用药前筛选：使用前必须对肿瘤组织进行CLDN18.2免疫组化检测，只有阳性患者才可能从治疗中获益。

2.标准给药方案：采用静脉输注方式给药，需与化疗联合使用。具体剂量基于患者体表面积计算：首次输注剂量为800mg/m²，后续维持剂量为每三周600mg/m² 或 每两周400mg/m²。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3.关键的输注前管理：为预防和治疗常见的恶心、呕吐等胃肠道反应，每次输注前必须常规使用有效的止吐药物进行预处理。

总结而言，在2026年，佐妥昔单抗已在国内上市，为CLDN18.2阳性的特定胃癌患者提供了重要的靶向治疗新策略。目前其市场价格对于100mg规格而言，处于数千元人民币的水平，且需完全自费。鉴于其属于创新生物药且暂无仿制药。患者在使用前务必进行规范的生物标志物检测，并在肿瘤专科医生的严密监测下，结合标准化疗方案进行治疗。

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参考资料：https://reference.medscape.com/drug/vyloy-zolbetuximab-4000397