Nogapendekin alfa inbakicept-pmln（Anktiva）治疗膀胱癌的用法用量是什么

摘要：Anktiva 以 400 微克联合卡介苗膀胱灌注，分诱导、维持两个阶段给药，可评估后重复诱导，最长疗程 37 个月，疗效不佳或不耐受毒性时需要终止治疗。

Anktiva 是用于卡介苗治疗无效非肌层浸润性膀胱癌的膀胱灌注免疫药物，给药需要搭配卡介苗联合使用，整套治疗方案分为诱导治疗、维持治疗两个阶段，有明确给药周期、评估标准与停药条件。

一、诱导治疗方案

推荐剂量为 400 微克，联合卡介苗进行膀胱灌注，每周一次，连续 6 周完成首轮诱导。治疗至 3 个月进行复查评估，如果仍然存在原位癌或是高级别 Ta 期肿瘤，医生可以安排第二个诱导疗程，进一步控制膀胱内病灶。

二、维持治疗方案

诱导治疗结束后进入维持阶段，依旧采用 400 微克联合卡介苗灌注，每周一次，连续 3 周，给药时间安排在第 4、7、10、13、19 个月，合计 15 次灌注。第 25 个月之后复查无高级别病变，可在第 25、31、37 个月单用卡介苗继续维持灌注，每周一次，连续 3 周，最多额外增加 9 次灌注。

三、停药标准与总疗程

如果第二个诱导疗程后肿瘤持续存在、病灶复发、肿瘤进展，或是患者出现无法耐受的药物毒性反应，需要停止该方案治疗。这套联合治疗最长持续时间为 37 个月，全程需泌尿外科医生定期评估，不可自行操作灌注。

总结

Anktiva 整套给药方案分层设计，先诱导缩小病灶，再长期维持巩固疗效，剂量固定为 400 微克膀胱灌注，根据复查结果判断是否继续用药，严格遵守 37 个月的最长治疗时限，出现疾病进展或严重不良反应时及时停药更换方案。

参考资料：Nogapendekin alfa inbakicept-pmln（Anktiva）说明书https://anktiva.com/wp-content/uploads/Approved-Papillary-Label-from-FDA.pdf