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老挝替那帕诺药品说明书的详细内容解读参考

一、药物基本信息

药品名称:盐酸替那帕诺片
英文名称:Tenapanor
商品名称:万缇乐/XPHOZAH

替那帕诺是一种口服小分子药物,通过抑制肠道钠/氢交换蛋白3(NHE3),减少肠道磷的吸收,从而降低接受透析治疗的慢性肾脏病患者血清磷水平。

二、适应症

替那帕诺适用于:

用于降低接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成年患者的血清磷水平。

主要用于:

1.对磷酸盐结合剂治疗反应不足的患者。

2.无法耐受任何剂量磷酸盐结合剂的患者。

3.可作为磷酸盐结合剂治疗基础上的附加治疗。

中国血液透析患者的临床研究也显示,替那帕诺能够降低血清磷水平,但腹泻是较常见的不良反应。

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三、用法用量

1. 推荐剂量

替那帕诺推荐剂量为:每次30mg,每日2次。

通常在一天的第一餐和最后一餐前服用,可根据血清磷水平及胃肠道耐受情况进行调整。

2. 透析日用药

接受血液透析的患者,不要在血液透析前服用替那帕诺。

应在透析结束后的下一餐前服用,以便按照正常用药时间进行治疗。

3. 剂量调整

治疗期间应定期监测血清磷水平,并根据降磷效果及胃肠道耐受性,在医生指导下调整剂量。

四、作用机制

替那帕诺主要通过以下方式发挥作用:

1.抑制NHE3
替那帕诺作用于肠道钠/氢交换蛋白3(NHE3)。

2.减少肠道磷吸收
通过改变肠道环境,减少膳食磷进入体内,从而降低磷吸收。

3.降低血清磷
减少磷吸收后,有助于控制透析患者常见的高磷血症。

五、临床治疗作用

替那帕诺主要用于:

1.控制透析患者高磷血症,帮助降低血清磷水平。

2.作为磷酸盐结合剂的辅助治疗,尤其适用于疗效不足或不能耐受磷酸盐结合剂的患者。

3.减少肠道磷吸收,与传统磷酸盐结合剂通过结合肠道磷发挥作用的机制有所不同。

六、常见不良反应

替那帕诺最需要关注的是胃肠道不良反应:

1.腹泻:是较常见的不良反应,部分患者可能因此需要调整剂量或停药。

2.腹胀、腹部不适:部分患者可能出现胃肠道不适。

3.脱水风险:严重或持续腹泻可能导致体液丢失,需要及时处理。

中国血液透析患者研究中,替那帕诺组腹泻发生率明显高于安慰剂组,因此治疗期间应重点观察大便次数和脱水情况。

七、用药注意事项

1.定期监测血清磷,根据检查结果调整治疗方案。

2.重点观察腹泻,如果出现严重或持续腹泻,应及时联系医生。

3.注意脱水风险,出现明显口渴、头晕、尿量减少等情况应及时就医。

4.透析前不要服用,应在透析后的下一餐前按照要求服药。

5.替那帕诺属于辅助降磷治疗,不能自行停用医生安排的其他透析及降磷治疗。

八、老挝版替那帕诺价格(2026年9月22日价格更新)

替那帕诺原研药已经在国内上市,目前已经纳入国家医保报销范畴。在海外市场还有卢修斯仿制版,一盒售价大约在四百多元人民币,具体价格受汇率等因素影响。价格是当前时间2026年9月22日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213931s000lbl.pdf

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