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非奈利酮片(Finerenone,商品名可申达)是一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,用于慢性肾脏病合并2型糖尿病及左室射血分数≥40%的心力衰竭患者。该药每日服用片数和剂量并非固定不变,需根据适应症、肾功能和血清钾水平个体化确定。以下对其推荐剂量进行归纳。
一、起始剂量取决于eGFR水平
慢性肾脏病合并2型糖尿病的起始剂量按估算肾小球滤过率划分。eGFR≥60mL/min/1.73m²的患者,每次20mg,每日1次;eGFR≥25至<60mL/min/1.73m²的患者,每次10mg,每日1次;eGFR<25mL/min/1.73m²的患者不推荐使用。开始治疗前需测量血清钾,若血清钾>5.0mEq/L,不应启动治疗。
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二、2型糖尿病相关慢性肾脏病的目标剂量
该适应症的目标剂量为每次20mg,每日1次。起始剂量服用4周后,需根据血清钾值调整。血清钾≤4.8mEq/L时,起始10mg者可增至20mg,起始20mg者维持不变;血清钾>4.8至5.5mEq/L时,维持当前剂量;血清钾>5.5mEq/L时,需暂时停药,直至血清钾≤5.0mEq/L,恢复剂量为10mg每日1次。
三、心力衰竭适应症的目标剂量不同
左室射血分数≥40%的心力衰竭患者,目标每日剂量取决于起始时的肾功能。起始eGFR≥60mL/min/1.73m²者,目标日剂量为每日一次40mg;起始eGFR≥25至<60mL/min/1.73m²者,目标每日剂量为每日一次20mg。开始治疗4周后测量血清钾和eGFR,并据此调整剂量。
四、心力衰竭适应症的剂量调整规则
血清钾<5.0mEq/L时,当前10mg者可增至20mg;当前20mg者,若初始eGFR<60mL/min/1.73m²则维持20mg,否则增至40mg;当前40mg者无需调整。血清钾≥5.0至<5.5mEq/L时维持当前剂量。血清钾≥5.5至<6.0mEq/L时,10mg者暂停,20mg者减至10mg,40mg者减至20mg。血清钾≥6.0mEq/L时暂停,待血清钾<5.5mEq/L后以10mg每日1次重新开始。
五、每日片数取决于规格和剂量
非奈利酮片常见规格为10mg和20mg。每日10mg对应1片10mg,每日20mg对应1片20mg或2片10mg,每日40mg对应2片20mg。具体片数由医生根据剂量确定,患者不应自行拆分或组合药片。
总体而言,非奈利酮的每日推荐片数和剂量因适应症、eGFR和血清钾水平而异。慢性肾脏病合并2型糖尿病的目标剂量通常为20mg每日1次,心力衰竭的目标剂量为20mg或40mg每日1次。起始剂量按肾功能分为10mg或20mg每日1次。治疗期间需定期监测血清钾和eGFR,根据结果调整剂量,患者应遵医嘱服用,不应自行更改片数。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215341s000lbl.pdf
