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依洛珠单抗是一种靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7)的单克隆抗体,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疾病是一种血液系统恶性肿瘤,特征为骨髓中浆细胞异常增殖,导致骨破坏、肾功能损害及贫血等严重并发症。依洛珠单抗通过结合骨髓瘤细胞表面的SLAMF7蛋白,阻断其与骨髓基质细胞的黏附作用,同时激活自然杀伤细胞等免疫效应细胞,直接杀伤肿瘤细胞。然而,并非所有患者都适合使用依洛珠单抗,其使用存在多项重要禁忌症。
对依洛珠单抗或其任何成分过敏的患者禁用此药。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难、低血压等,严重时可危及生命。即使既往仅出现轻微过敏症状,再次使用也可能引发更严重的反应,因此过敏史是重要的禁忌因素。

孕妇及哺乳期女性需避免使用依洛珠单抗。目前关于药物对胎儿发育的影响尚无充分研究数据,但动物实验提示可能存在潜在风险。为保障胎儿正常发育,孕妇不宜使用;同时,药物是否通过乳汁分泌影响婴儿尚未明确,哺乳期女性也应禁止使用,以防对婴儿产生不良影响。
儿童患者使用依洛珠单抗的安全性及有效性尚未确立。由于缺乏足够的研究数据支持,儿童不宜使用此药。此外,严重肝肾功能不全的患者需谨慎使用。肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的主要器官,肝肾功能受损可能导致药物在体内蓄积,增加不良反应风险,甚至加重原有疾病。
活动性感染患者禁用依洛珠单抗。治疗期间,身体免疫系统正应对感染,而依洛珠单抗可能干扰免疫系统功能,不利于感染控制,甚至可能加重病情。同样,自身免疫性疾病活动期患者也需避免使用,因为药物可能进一步激活免疫系统,加重自身免疫反应,导致病情恶化。
凝血功能异常的患者使用依洛珠单抗需格外小心。药物可能影响凝血过程,增加出血风险,如鼻出血、牙龈出血、皮肤瘀斑等。若患者本身存在凝血障碍,使用后可能引发严重出血事件。
此外,近期接受重大手术或创伤未愈的患者,身体处于应激状态,使用依洛珠单抗可能增加不良风险,如伤口愈合延迟或感染风险升高。同时,与其他药物相互作用的风险也不容忽视。依洛珠单抗与部分药物联用可能影响药效或增加不良反应,如与他汀类药物联用时需谨慎评估。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/empliciti
