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依洛珠单抗是一种针对多发性骨髓瘤的免疫刺激性单克隆抗体药物,由百时美施贵宝与艾伯维公司联合研发,于2015年11月获美国FDA批准上市,用于与来那度胺、地塞米松联合治疗既往接受过1至3次治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该药物通过特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7)发挥双重抗肿瘤作用:一方面直接激活自然杀伤细胞(NK细胞)表面的SLAMF7,增强免疫系统对骨髓瘤细胞的识别与杀伤能力;另一方面通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC),标记骨髓瘤细胞表面的SLAMF7,引导NK细胞定向攻击肿瘤细胞。

SLAMF7在多发性骨髓瘤细胞中呈高表达状态,而在正常组织中表达较低,这种特性使依洛珠单抗能够精准靶向肿瘤细胞,同时减少对健康组织的损伤。临床应用中,依洛珠单抗需与来那度胺、地塞米松组成三药联合方案,通过多途径协同抑制肿瘤生长。其常见不良反应包括淋巴细胞减少、输液反应及感染风险升高,其中淋巴细胞减少多与联合用药中的来那度胺相关,输液反应主要表现为发热、寒战,多发生于首次输注时,感染则以呼吸道感染为主。
作为全球首个获批用于多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,依洛珠单抗为复发难治患者提供了新的治疗选择,尤其适用于既往治疗失败或对传统方案耐受性较差的人群。目前该药物尚未在中国上市,但其创新性的双重作用机制及联合治疗策略,为多发性骨髓瘤的免疫治疗领域开辟了重要方向。
依洛珠单抗还未在国内上市,其价格与医保等相关信息还未可知。在海外上市的欧版原研药,规格300mg的每盒售价一万五千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,还没有依洛珠单抗仿制药上市出售。
参考资料:https://www.drugs.com/empliciti.html
