塔奎妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，为特定类型的多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。其核心适应症聚焦于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤，这类患者通常已接受过至少四种前期治疗方案，涵盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体等标准治疗手段。由于多发性骨髓瘤具有高度异质性，部分患者对传统疗法产生耐药性或疾病进展迅速，常规治疗手段难以有效控制病情，而塔奎妥单抗的出现为这部分患者提供了突破性的治疗选择。

该药物的作用机制通过同时结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D靶点，精准激活T细胞介导的细胞毒性反应，诱导肿瘤细胞裂解。GPRC5D是一种新型多发性骨髓瘤靶标，在肿瘤细胞表面高度表达，而在正常组织中分布有限，这种特性使塔奎妥单抗能够高效靶向肿瘤细胞，同时减少对健康组织的损伤。基于其独特的作用机制和临床前研究数据，塔奎妥单抗已在全球范围内获得监管机构认可。美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年加速批准其用于治疗既往接受过至少四种前期疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，欧盟委员会随后也有条件批准其用于类似适应症。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）于2025年正式批准塔奎妥单抗上市，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，进一步扩大了其临床应用范围。

作为孤儿药，塔奎妥单抗的获批体现了其在治疗罕见且难治性疾病中的独特价值，为患者提供了更精准、更有效的治疗手段。

参考资料：https://www.drugs.com/talvey.html