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泊马度胺(pomalidomide)为何在某些情况下会被禁用

泊马度胺pomalidomide)作为第三代免疫调节剂,主要用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及艾滋病相关卡波西肉瘤,但其使用存在严格禁忌,主要涉及致畸性、过敏反应、肝肾功能损伤及特殊人群风险四大方面。

该药物具有明确致畸性,其化学结构与沙利度胺类似,可通过胎盘屏障导致胎儿严重畸形、自发流产或死亡。动物实验显示,即使单次用药也可能引发不可逆的先天缺陷,如肢体缺失、心脏畸形等。因此,妊娠女性及计划怀孕者必须禁用,育龄女性需在治疗期间及停药后4周内采取双重避孕措施,男性患者也需在用药期间及停药后4周内使用安全套,避免精液中的药物成分通过性接触传递。

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对泊马度胺或其辅料过敏者同样禁用。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难、面部肿胀,严重时可引发血管性水肿或中毒性表皮坏死松解症,这类患者用药后可能迅速出现喉头水肿、休克等危及生命的症状。

肝肾功能损伤患者需谨慎使用。泊马度胺主要通过肝脏代谢,严重肝功能障碍(如肝硬化、肝衰竭)可能导致药物蓄积,增加出血、感染等不良反应的风险。同时,肾功能不全(血清肌酐>3mg/dL)患者因药物排泄受阻,也可能发生毒性蓄积。用药前需评估肝功能指标及血清肌酐水平,若存在严重肝损伤或肾功能衰竭,可能需调整剂量或禁用。

此外,有深静脉血栓、肺栓塞病史者需联用抗凝药物,否则可能因药物诱导的凝血功能异常引发血栓事件。CD4细胞<200个/mm³的免疫缺陷患者,感染风险显著增加,需评估后使用。用药期间及停药后1个月内禁止献血,避免药物通过血液影响胎儿。

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pomalidomide


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