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匹妥布替尼/吡托布鲁替尼原研药与仿制药的区分

匹妥布替尼/吡托布鲁替尼(pirtobrutinib是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗复发或难治性的套细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。具体而言,它用于治疗经过至少两种全身治疗后疾病仍进展的套细胞淋巴瘤成年患者,以及已接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内至少两线治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。该药物的推荐用法为每次200毫克,每日一次口服,需持续服药直至疾病出现进展或患者出现无法耐受的毒性反应。

从作用机制来看,匹妥布替尼能够不可逆地与BTK蛋白结合,从而抑制B细胞受体信号通路的传导。这种信号通路在B细胞淋巴瘤的生存和增殖中起着关键作用,通过阻断该通路,药物可以诱导肿瘤细胞凋亡并抑制其增殖。值得注意的是,即便患者既往接受过其他BTK抑制剂治疗且疗效不佳,匹妥布替尼因其独特的作用机制,仍可能对部分患者产生治疗效果,这为耐药患者提供了新的治疗选择。

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在治疗效果方面,临床研究显示,对于既往经过多线治疗(包括传统化疗、免疫疗法及其他靶向药物)的复发难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,匹妥布替尼能够展现出具有临床意义的治疗反应,包括肿瘤缩小和疾病稳定,有助于控制病情进展。作为一款较新的靶向药物,它为那些治疗选择有限的患者群体提供了重要的后续治疗机会。

在价格方面,原研药与仿制药存在显著差异。匹妥布替尼原研药已在国内上市,但目前尚未被纳入国家医保目录。目前出售的100mg*14片*4板,每盒售价可能在四万多人民币;而在海外匹妥布替尼原研药有欧洲版和美版两种,常见的规格有50mg30片、100mg60片,每盒售价近十万人民币,价格十分昂贵。此外,海外已经有吡托布鲁替尼仿制版本上市出售,其药物成分与原研的基本一致,如老挝药厂生产的规格50mg30片,每盒售价可能在两千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。对于考虑使用仿制药的患者而言,务必通过正规且可靠的渠道进行采购,并应在专业医生的全面评估与指导下做出最终选择,以确保用药的安全性与治疗效果。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472

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