佐妥昔单抗是全球首个获批的靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司研发，目前在中国上市，为CLDN18.2阳性且HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者提供了精准治疗新选择。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2跨膜蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，精准诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。

CLDN18.2是一种在正常胃黏膜上皮细胞中低表达、在胃癌细胞中异常高表达的紧密连接蛋白，约35%的中国晚期胃癌患者符合佐妥昔单抗的用药条件。其治疗需严格满足两项核心标准：经免疫组化检测确认≥75%的肿瘤细胞CLDN18.2表达呈中度至强阳性，且HER2检测为阴性。用药时需与含氟尿嘧啶类及铂类药物联合，首次静脉输注剂量为800mg/m²，后续每3周维持600mg/m²或每2周400mg/m²，具体方案由临床评估决定。

治疗期间需密切监测不良反应，恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应最为常见，部分患者可能出现腹泻、便秘或腹痛。血液学毒性方面，中性粒细胞减少和白细胞减少需定期监测血常规，预防性使用粒细胞集落刺激因子可降低感染风险。此外，输液相关反应如过敏、喉头水肿等需立即处理，肝肾功能异常及外周水肿也需警惕。

佐妥昔单抗存储时需保持干燥、避光，并定期检查有效期。作为胃癌精准治疗领域的突破性药物，佐妥昔单抗为特定患者群体提供了延长生存期、改善生活质量的新希望。如果患者有这种药物方面的需要，可以联系药纷享医学顾问进行了解。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401