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阿考替胺片(Acotiamide)的详细说明书内容

阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂,在日本已获批用于治疗功能性消化不良引起的餐后饱胀、上腹部胀气和早饱等症状。该药物通过增加胃肠道中的乙酰胆碱浓度,调节胃肠蠕动活动,增强胃排空能力和胆囊收缩功能,从而改善消化功能。其作用机制主要基于对乙酰胆碱酯酶活性的可逆抑制,同时部分增强乙酰胆碱的释放,提升胃肠道对乙酰胆碱的敏感性,最终实现胃肠动力的调节。

在适应症方面,阿考替胺片明确针对功能性消化不良患者,尤其适用于存在胃排空障碍或胃肠道运动功能异常的病例。临床研究表明,该药物可显著缓解早饱、腹胀、恶心等典型症状,并改善胃窦蠕动协调性,对胃排空延迟具有明确疗效。此外,部分研究提示其对胃食管反流病相关症状及肠易激综合征可能存在辅助治疗价值,但需进一步临床验证。

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用法用量方面,标准治疗方案为口服给药,成人常规剂量为每次100毫克(一片),每日三次,需在餐前30分钟整片吞服,不可嚼碎或压碎,建议用温水送服。治疗周期通常不超过1个月,若连续用药4周后症状无改善,应立即停药并排查器质性疾病可能,必要时结合上消化道内镜及其他辅助检查。即使症状持续好转,也需定期评估停药必要性,避免长期无监督使用。特殊人群如肝肾功能不全者需调整剂量或延长给药间隔,妊娠期、哺乳期女性及儿童使用前须经严格风险评估。

用药期间需密切观察不良反应,常见包括头痛、腹胀、恶心、腹泻等胃肠道反应,以及转氨酶升高、血中泌乳素增高等实验室指标异常。个别患者可能出现发疹、荨麻疹等过敏反应,若发生严重不良反应或持续腹痛,应立即停药并就医。药物相互作用方面,阿考替胺片与抗胆碱能药物合用可能降低疗效,与胆碱能药物联用则可能增强胆碱能作用,需在医师指导下调整用药方案。

作为日本泽利亚制药公司研发的创新药物,阿考替胺片为功能性消化不良患者提供了新的治疗选择。其通过多靶点调节胃肠动力,在改善症状的同时提升生活质量,但需严格遵循医嘱用药,定期复诊评估疗效与安全性,确保治疗获益最大化。

参考资料:https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/search/result?n=33322


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