特立妥单抗是全球首款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体疗法，目前已经在中国上市，为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者提供了突破性治疗选择。该药物通过同时结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3受体，将T细胞精准引导至肿瘤细胞周围，激活T细胞的杀伤功能，形成“免疫细胞-靶向分子-肿瘤细胞”的直接攻击模式，从而高效清除癌细胞。

作为全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗，特立妥单抗适用于既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）且疗效不佳的难治性患者。其即用型皮下注射设计简化了给药流程，通过递增剂量（0.06 mg/kg、0.3 mg/kg，随后每周1.5 mg/kg）逐步激活免疫系统，既保证了疗效，又降低了细胞因子释放综合征等不良反应的发生风险。对于达到缓解至少6个月的患者，给药频率可降至每两周1.5 mg/kg，进一步提升了治疗的便利性。

特立妥单抗的适应症聚焦于传统疗法难以控制的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这类患者通常经历过多种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗，但病情仍持续进展。特立妥单抗通过重定向T细胞实现强效抗肿瘤作用，无需依赖患者自身免疫系统的完整性，为这部分患者提供了新的生存希望。临床数据显示，中国患者使用特立妥单抗的总缓解率达76.9%，其中57.7%的患者实现完全缓解或更好疗效，且90%的可评估患者达到微小残留病灶阴性状态。

在使用特立妥单抗时，需严格遵循递增剂量给药方案。首次给药剂量为0.06 mg/kg，第四天增至0.3 mg/kg，第七天开始每周1.5 mg/kg的维持剂量。所有患者在递增剂量给药期间需住院48小时，以便密切监测细胞因子释放综合征等不良反应。对于出现严重不良反应的患者，可能需要延迟给药或调整剂量。此外，治疗前需给予皮质类固醇、抗组胺药和解热药，以降低细胞因子释放综合征的发生率和严重程度。

特立妥单抗的上市，标志着我国多发性骨髓瘤治疗进入双特异性抗体时代。其独特的双重靶向机制和显著的抗肿瘤活性，为复发或难治性患者提供了深度且持久的血液学缓解，延长了无病生存期和总生存期，同时提高了患者的生活质量。然而，该药物也可能引发细胞因子释放综合征、神经毒性等免疫相关反应，因此需在具备抢救条件的医疗机构使用，并严格遵循医嘱调整剂量。

参考资料：https://www.tecvayli.com/