特立妥单抗作为全球首款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体疗法，其疗效发挥与给药方案、患者个体反应密切相关，通常需通过完整的递增剂量阶段及持续治疗才能达到最佳效果，而非单一时间点的“最佳状态”。

该药物采用独特的递增剂量给药策略：首次给药剂量为0.06 mg/kg，第四天增至0.3 mg/kg，第七天开始每周1.5 mg/kg的维持剂量。这一设计旨在逐步激活免疫系统，降低细胞因子释放综合征（CRS）等免疫相关不良反应的风险。研究显示，CRS的中位发作时间为最近一次给药后2天，中位持续时间为2天，而神经毒性（如头痛、运动功能障碍）的中位发病时间为给药后4-8天。因此，患者需在递增剂量方案内的所有剂量给药后住院观察48小时，以确保安全。

从疗效达成来看，特立妥单抗的中位首次应答时间为1.2个月，这意味着多数患者需持续治疗数周至数月才能观察到显著的肿瘤缓解。对于达到完全缓解（CR）或更好的患者，中位缓解持续时间可达24个月，部分患者甚至更长。值得注意的是，若患者持续6个月以上达到并维持完全缓解，给药频率可降至每两周一次，进一步优化长期治疗的便利性与安全性。

特立妥单抗的疗效并非“一蹴而就”，而是通过持续治疗逐步累积。其通过重定向T细胞实现强效抗肿瘤作用，无需依赖患者自身免疫系统的完整性，但需要足够的时间让免疫细胞与肿瘤细胞充分作用。因此，患者需严格遵循医嘱，完成完整的递增剂量阶段，并持续接受每周或每两周一次的维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

参考资料：https://www.tecvayli.com/