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伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是进口药物吗?

伊曲莫德暂时没有在国内上市,所以它是一种海外药物。伊曲莫德是一款每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者设计。该药物通过与S1P受体1、4和5结合,精准调节淋巴细胞迁移,阻止其离开淋巴结进入肠道,从而减少外周血中加剧炎症的淋巴细胞数量,从根源上抑制肠道免疫系统的过度激活,减轻黏膜损伤。

作为溃疡性结肠炎的一线治疗选择,伊曲莫德的临床价值已获全球权威认可。其全球III期研究数据显示,治疗12周时,27%的患者达到临床缓解,52周时黏膜愈合率提升至52%,黏膜完全正常化率达46%,且66.7%的应答患者维持缓解至第52周。起效迅速是其核心优势之一,部分患者2日内即可观察到症状改善,3日腹泻缓解,11日整体症状缓解,15日便血显著减轻。

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安全性方面,伊曲莫德长期随访数据显示,严重感染和带状疱疹感染频率较低,恶性肿瘤报告罕见。其禁忌症包括近期心肌梗死、不稳定型心绞痛、三度房室传导阻滞等心血管疾病,治疗前需通过心电图、肝功能、眼科等全面评估。

目前,伊曲莫德已在美国等地获批上市,美国FDA于2023年10月批准上市。国内未上市,未纳入医保。国外原研药的版本有欧版、美版,每盒售价可能在一至三万人民币不等,暂时没有上市的伊曲莫德仿制药。

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


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