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维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的口服靶向治疗药物,通过特异性抑制BRAF V600突变蛋白的激酶活性,阻断细胞增殖信号通路,从而抑制肿瘤生长并促进其凋亡。该药物由瑞士罗氏制药公司生产,2011年在美国获批上市,目前已在中国正式获批,用于经国家药品监督管理局批准的检测方法确诊的BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者。
维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克(四片240毫克片剂),每日两次口服,首剂于上午服用,第二剂于12小时后即晚上服用,可随餐或空腹服用,但需整片吞服,不可咀嚼或碾碎。以每月30天计算,患者每日需服用8片(4片×2次),每月总用量为240片。由于每盒含56片,每月需消耗约4.29盒(240片÷56片/盒),实际用药时需向上取整为5盒,以确保治疗连续性。
治疗期间需密切监测不良反应,常见皮肤反应包括皮疹、光敏反应,以及关节痛、疲劳等,少数患者可能出现肝功能异常或心脏问题。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)等不良事件,通常无需调整剂量或中断治疗,但若发生4级不良反应或QTc间期延长超过500毫秒,则需永久停药。此外,妊娠期及哺乳期妇女需严格评估用药风险,不建议与伊匹木单抗联合用药,同时避免与经CYP1A2、CYP3A4代谢且安全窗窄的药物联用。
在中国,维莫非尼已纳入医保乙类目录虽每月5盒的费用较高,但医保报销可显著减轻患者经济负担,另外患者也可考虑海外仿制版本。该药物为BRAF突变转移性黑色素瘤患者提供了新的治疗选择,尤其适用于传统化疗效果有限的患者群体。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/vemurafenib.html