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塔拉妥单抗是一款由安进公司(Amgen)研发的靶向 DLL3(Delta 样配体 3)的双特异性抗体药物,主要用于治疗经过标准治疗后病情进展或不耐受的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者,同时也在探索其在其他表达 DLL3 的实体瘤中的治疗潜力。作为一种双特异性 T 细胞衔接器(BiTE)类药物,它的作用机制核心是通过一端特异性结合肿瘤细胞表面的 DLL3 抗原,另一端与 T 细胞表面的 CD3 受体结合,从而将 T 细胞精准招募到肿瘤细胞附近,激活 T 细胞的杀伤功能,实现对癌细胞的特异性清除,这种作用方式能在减少对正常细胞损伤的同时,提升对肿瘤的攻击效率。
塔拉妥单抗的研发聚焦于解决小细胞肺癌治疗领域的临床痛点。小细胞肺癌作为一种恶性程度高、进展迅速的神经内分泌肿瘤,患者在接受化疗、免疫治疗等标准方案后,常面临耐药或病情复发的问题,后续治疗选择有限,而塔拉妥单抗针对 DLL3 这一在小细胞肺癌中高表达的特异性靶点,为这类患者提供了新的治疗方向。
近期塔拉妥单抗在国内提交了上市申请,相信不久的将来塔拉妥单抗就能在国内上市。但是,目前塔拉妥单抗暂时还没有在国内上市,当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解,塔拉妥单抗是2024年5月被美国FDA批准上市的药物,海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg,价格分别在25000元和148000元左右。目前这种药物没有相关仿制版。
参考链接:https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html