塔拉妥单抗，是一款由美国安进（Amgen）公司研发的创新型双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体药物，专为治疗小细胞肺癌（SCLC）而设计。作为全球首款针对DLL3/CD3靶点的双特异性抗体，塔拉妥单抗通过独特的双靶点机制，将T细胞直接引导至表达DLL3的癌细胞附近，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而精准杀灭癌细胞。

DLL3是一种在约85%-96%的小细胞肺癌患者肿瘤细胞表面高表达的蛋白质，而在正常组织中几乎不表达，这一特性使其成为理想的免疫治疗靶点。塔拉妥单抗一端与T细胞表面的CD3受体结合，激活T细胞的免疫反应；另一端与癌细胞表面的DLL3抗原结合，形成细胞溶解突触，直接诱导癌细胞裂解。这种“双管齐下”的作用机制，不仅提高了治疗的靶向性，还显著降低了对正常组织的损伤。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准塔拉妥单抗上市，用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。这一批准基于2期DeLLphi-301研究的积极结果：接受塔拉妥单抗治疗的患者中，40%实现肿瘤显著缩小，平均缓解持续时间达9.7个月，72%的患者肿瘤出现缩小，疾病控制率达70%。尽管塔拉妥单抗可能引发细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性等副作用，但通过递增剂量给药方案和严密监测，其安全性得到有效控制。

参考链接：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html