索特西普，是由美国默沙东公司研发的一款创新药物，属于激活素受体ⅡA（ActRⅡA）融合蛋白，是全球首款被批准用于治疗肺动脉高压（PAH）的激活素信号抑制剂疗法。该药物通过逆转肺动脉壁和右心室重构，从根本上改变了PAH的治疗方式，为患者提供了新的治疗选择。

索特西普于2024年3月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，这一里程碑式的进展标志着PAH治疗领域的一次重大突破。作为“first-in-class”疗法，索特西普被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅疗法之一，其疗效和安全性得到了广泛认可。

然而，就中国市场而言，索特西普目前尚未正式上市。尽管中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理了默沙东递交的Sotatercept注射剂上市申请，但截至当前时间，该药物仍未获得NMPA的最终批准。因此，中国PAH患者目前尚无法通过正规渠道获得索特西普治疗。

索特西普的给药方式为每三周皮下注射一次，使用便捷。目前索特西普暂时还没有在国内上市，当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解，索特西普是2024年3月被美国FDA批准上市的药物，海外上市的索特西普规格为45mg，价格在69000元左右。目前这种药物没有相关仿制版。

对于中国PAH患者而言，虽然目前尚无法直接使用索特西普，但随着其在中国申报上市进程的推进，未来有望为更多患者带来新的治疗希望。另外，如果患者有这种药物方面的需要，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

参考链接：https://www.drugs.com/mtm/sotatercept.html