塔拉妥单抗，是由美国安进公司研发的一款创新型双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体药物，专为治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）而设计。作为全球首款针对DLL3/CD3靶点的双特异性抗体，塔拉妥单抗通过独特的双靶点机制，将T细胞直接引导至表达DLL3的癌细胞附近，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而精准杀灭癌细胞。

DLL3是一种在约85%-96%的小细胞肺癌患者肿瘤细胞表面高表达的蛋白质，而在正常组织中几乎不表达，这一特性使其成为理想的免疫治疗靶点。塔拉妥单抗一端与T细胞表面的CD3受体结合，激活T细胞的免疫反应；另一端与癌细胞表面的DLL3抗原结合，形成细胞溶解突触，直接诱导癌细胞裂解。这种“双管齐下”的作用机制，不仅提高了治疗的靶向性，还显著降低了对正常组织的损伤。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准塔拉妥单抗上市，用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。临床试验数据显示，塔拉妥单抗显著提高了患者的客观缓解率（ORR）和中位总生存期（OS），为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。尽管塔拉妥单抗可能引发细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性等副作用，但通过递增剂量给药方案和严密监测，其安全性得到有效控制。

近期塔拉妥单抗在国内提交了上市申请，相信不久的将来塔拉妥单抗就能在国内上市。但是，目前塔拉妥单抗暂时还没有在国内上市，当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解，塔拉妥单抗是2024年5月被美国FDA批准上市的药物，海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg，价格分别在25000元和148000元左右。目前这种药物没有相关仿制版。

参考链接：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html